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세계 17개국 승인 스위스 노바티스가 개발한 선택적 COX-2 억제제 '프렉시지'(Prexige, lumiracoxib)가 위장관 및 심혈관 안전성이 탁월한 것으로 나타나 관절염 치료제 시장에 돌풍을 예고하고 있다. 노바티스는 지난 20일 구조적으로 독특하고 가장 선택적인 COX-2 억제제인 프렉시지가 기념비적인 '타깃'(TARGET) 연구에서 기존 비스테로이드성 항염제(NSAID)에 비해 심혈관 위험을 증가시키지 않으면서 상부 위장관 궤양 합병증을 최고 79% 감소시켰으며, 이와 같은 내용의 보고서
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허성렬 기자
2004.08.23 07:06
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'탁소텔'(Taxotere, docetaxel)이 미국에서 조기 유방암의 치료에 승인됐다. 프랑스 아벤티스는 지난 19일 탁소텔이 절제가능, 액와 림프절 양성 유방암을 지닌 환자들의 수술 후 보조치료에 독소루비신·사이클로포스파마이드와 병용요법(TAC)으로 FDA의 우선심사 허가를 받았다고 발표했다. 현재 림프절 양성 초기 유방암의 수술 후 표준 보조요법은 5-플루오로우라실(5-FU), 독소루비신과 사이클로포스파마이드를 병용하는 요법(FAC)인데, 이번에 FAC에서 5-FU를 탁소텔로 대체한 새 병용
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허성렬 기자
2004.08.21 11:57
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콜레스테롤 저하제 '리피토'(Lipitor, atorvastatin)가 콜레스테롤치가 높지 않은 제2형 당뇨병 환자들에서 심혈관질환(CVD)을 예방하는 것으로 나타났다. 영국 런던대학 연구팀이 영국당뇨병협회, 보건부 및 화이자의 후원 하에 실시한 이번 연구(CARDS)의 결과는 의학전문지 '랜싯' 지난 21일자에 게재됐다. CARDS는 영국과 아일랜드 132개 센터에서 CVD 기왕력이 없고 LDL(저밀도지단백) 콜레스테롤과 공복 중성지방 수치 상승이 중등도(각각 160mg/dL, 600mg/dL 이
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허성렬 기자
2004.08.21 11:54
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미국 엔도(Endo) 파마슈티컬스가 현재 주사제 및 패치제로 시판되는 진통제 '펜타닐'(fentanyl)의 설하제형에 대한 북미 판권을 취득했다. 엔도는 지난 18일 스웨덴 웁살라에 소재한 약물전달 전문 오렉소(Orexo)가 개발한 설하 점막 부착성 펜타닐인 '라피닐'(Rapinyl)의 북미 개발·판매권을 최고 3210만 달러에 인수하기로 합의했다고 발표했다. 라피닐은 돌발성 암 통증용으로 개발된 경구, 신속 용해 펜타닐 정제이다. 엔도는 2상 임상시험에 있는 라피닐의 3상 임상을 내년에
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허성렬 기자
2004.08.21 07:30
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유럽연합위원회(EC)는 지난 18일 야마노우찌제약과 후지사와약품의 합병계획을 승인한다고 발표했다. EC는 "양사의 합병은 상호보완적 요소가 많고 다른 기업과의 경쟁이 저해 받지 않아 EU경쟁법(독점금지법)상 문제가 없을 것으로 판단했다"며 승인 이유를 설명했다. 양사의 합병은 미국의 독점금지당국도 이미 승인을 완료한 상태이다. 야마노우찌와 후지사와는 오는 10월 새 회사 '제파마'를 설립해 각각의 OTC사업을 분리·통합한 뒤 내년 4월에는 본체부분을
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정우용 기자
2004.08.21 07:20
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미국 생명공학사 조마(Xoma)가 여드름 치료제의 임상시험을 중단했다. 캘리포니아주 버클리에 본사를 둔 조마는 지난 16일 경증에서 중등도 여드름 환자들을 대상으로 'XMP.629'(0.01%, 0.05% 및 0.1%) 겔과 약물 비함유 겔을 비교한 2상 임상에 대해 예비분석을 실시한 결과, 이 약물의 유효성이 확실하지 않아 추가 임상을 실시하지 않기로 결정했다고 밝혔다. XMP.629는 체내에 침투한 미생물에 대한 인체의 초기 방어선의 일부로 인간 숙주-방어 단백인 '살균성투과성증가단백'(BPIP
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허성렬 기자
2004.08.21 07:14
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일본 교린제약은 지난 19일 미국 머크와 합성항균제 개발·판매에 관한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. 이번 계약 체결로 머크는 향후 공동연구에서 탄생하는 화합물에 대해 일본을 제외한 전세계에서 독점 라이선스를 갖게 됐다. 머크는 그 대가로 교린측에 임상단계 및 매출에 따른 로열티를 지불하기로 했다. 한편 일본에선 교린과 머크의 자회사인 반유제약이 공동으로 개발할 예정이다. 아울러 양사는 지금까지 폐렴 및 중증 원내감염증 치료용 합성항균제 개발
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정우용 기자
2004.08.21 07:09
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항우울제 '푸로작'(Prozac, fluoxetine)의 퇴조로 우울했던 미국 일라이 릴리가 잇따라 승인된 신약들로 약발을 받고 있다. 릴리는 지난 2001년 8월 푸로작의 미국 특허 만료로 그 해 매출이 6% 증가에 그치고 순익은 9% 감소했다. 푸로작으로 인한 후유증은 이듬해에도 지속돼 릴리는 매출 4%, 순익 3% 감소를 보고했다. 그러나 릴리는 같은 해 11월 미국에서 주의력결핍과다활동장애(ADHD) 치료제 '스트라테라'(Strattera, atomoxetine)를 비롯 골다공증약 '포르테오
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허성렬 기자
2004.08.20 12:14
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일라이 릴리의 항암제 '알림타'(Alimta, pemetrexed)가 미국에서 폐암 2차 치료제로 승인 권고된 지 1개월도 채 안돼 시판 허가돼 주목된다. 미국 릴리는 지난 19일 알림타가 이전에 화학요법을 받은 환자들에서 국소적으로 진행된 또는 전이된 비소세포폐암(NSCLC)의 치료에 FDA의 가속승인(accelerated approval)을 받았다고 발표했다. 알림타는 이미 지난 2월 미국에서 석면 노출 관련 폐암인 악성 흉막 중피종을 지닌 절제불가 환자들의 치료에 표준 화학요법제 '시스플라틴'
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허성렬 기자
2004.08.20 12:13
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일본 후생노동성은 자국에서 약 150만명이 앓고 있는 C형 간염의 치료대책으로서 C형 간염치료제 '리바비린'과 '페그인터페론'을 동시에 투여하는 병용요법을 올 가을쯤 승인할 방침이라고 밝혔다. 두 약제를 병용하면 페그인터페론 단독투여보다 바이러스 제거율이 몇 배 상승한다는 임상데이터에 따라 의사와 환자단체는 병용요법제의 조기승인을 요구하는 목소리를 높여왔다. 후생노동성의 조기승인 방침에 따라 연내에는 보험에 적용될 전망이다. 현재 일본에서
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정우용 기자
2004.08.20 07:35
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말라리아약 '아테미시닌'(artemisinin)의 완전 합성형 'OZ277'(trioxolane 7)의 임상시험이 영국서 시작됐다고 인도 제약사 랜백시(Ranbaxy)가 18일 밝혔다. 지난 65년 처음 중국 과학자들이 쑥(sweet wormwood, Artemisia annua)에서 분리한 아테미시닌은 현재 효능이 가장 강력하면서 부작용은 적은 말라리아약으로, 아시아와 아프리카에서 다제 내성 말라리아의 치료에 쓰이고 있다. 제네바 소재 비영리 구호단체 MMV(Medicines for Malaria
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허성렬 기자
2004.08.20 07:30
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암세포만 골라 파괴하는 바이러스 항암제가 개발됐다. 미국 캘리포니아주 사우스 샌프란시스코에 소재한 생명공학사 셀 제네시스는 지난 18일 전이성, 호르몬 억제 치료 불응성 전립선암 환자들을 대상으로 화학요법제 '탁소텔'(Taxotere, docetaxel)과 병용해 종양용해(oncolytic) 바이러스 항암제 'CG7870'을 투여하는 1/2상 임상에 착수했다고 발표했다. 이번 임상은 이러한 환자들에 CG7870을 단독제로 투여한 1차 1/2상 임상에서 고무적인 결과에 따른 것이다. &nbs
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허성렬 기자
2004.08.19 16:17
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와이어스가 개발한 분자 표적 항암제가 미국에서 신장암의 1차 치료에 신속심사(fast track) 품목으로 지정됐다. 미국 뉴저지주에 본사를 둔 와이어스는 지난 17일 mTOR 억제제 '템시롤리무스'(temsirolimus, CCI779)가 FDA로부터 진행된 신세포암을 지닌 예후 불량 환자들의 1차 치료에 신속심사 지위를 부여받았다고 발표했다. 템시롤리무스는 재작년 3월 미국에서 1차 치료제에 반응하지 않는 신세포암의 치료에 신속심사 품목으로 지정된 상태이다. 이 항암제는 면역
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허성렬 기자
2004.08.19 07:30
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칼슘통로 차단제 계열에 속하는 항고혈압제 '딜티아젬'(diltiazem)의 야간 투약용 서방제형이 캐나다에서 시판 허가됐다. 캐나다 토론토에 본사를 둔 제약사 바이오베일(Biovail)은 지난 17일 1일 1회 야간 복용으로 24시간 지속적 약효와 180∼360mg의 신축적 용량을 자랑하는 딜티아젬의 서방제형 '티아작 XC'(Tiazac XC)가 고혈압의 치료에 캐나다 보건당국의 승인을 받았다고 발표했다. 티아작 XC는 고혈압 환자들에서 아침에 혈압이 상승하고 따라서 하루 중 특히 아침에 심혈관 사
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허성렬 기자
2004.08.19 07:02
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미국 벤처기업인 레플리다인社(Replidyne, 콜로라도주)는 일본 다이이찌제약의 그룹사인 다이이찌산토리파마로부터 항생제 '파로페넴달록세이트'(faropenemdaloxate)의 북미지역 개발·판권을 획득했다고 17일 발표했다. 이번 제휴로 레플리다인社는 독일 바이엘社가 2002년 말 개발을 중단한 바 있는 파로페넴달록세이트의 3상 임상을 계속 이어서 추진하는 한편, 미국과 캐나다에서 독점 판매할 수 있게 됐다. 또 일본을 제외한 기타 세계시장에서 독점 판매할 수 있는 옵션권도 취
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정우용 기자
2004.08.19 06:51
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카이론이 지난 5월에 이어 추가로 미국 국립보건원(NIH)으로부터 조류독감 백신 개발 계약을 수주했다. 캘리포니아주 에머리빌에 소재한 카이론은 17일 NIH 산하 국립알레르기감염질환연구소(NIAID)로부터 H9N2 조류독감 바이러스 균주를 타깃으로 하는 백신을 임상시험용으로 개발하는 계약을 따냈다고 발표했다. 카이론은 이미 5월 임상용으로 또 다른 조류독감 균주인 H5N1을 표적으로 하는 백신을 개발하기로 NIAID와 계약을 체결한 바 있다. 이번 계약에 따라 카이론은 최고 4만 도스의
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허성렬 기자
2004.08.18 16:02
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작년 시장규모는 6% 감소한 2250억엔 일본 드링크제의 지난달 시장매출이 전년동기대비 10% 증가하면서 회복될 기미를 보이기 시작했다. 다이쇼제약과 에스에스제약 등 주요 제약사들은 신제품 출시와 올 여름 찜통 같은 더위와 맞물려 지난달 드링크제 판매가 두 자릿수의 높은 증가율을 기록했으며, 향후 수익에도 기여할 것으로 기대하고 있다고 최근 니혼게이자이신문이 보도했다. 일본 드링크제시장에서 점유율 1위를 고수하고 있는 다이쇼는 간판제품인 '리포비탄D'로 대표되는
제약
정우용 기자
2004.08.18 10:00
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일본 야마노우찌제약은 미국에서 배뇨장애 개선제 '하루날'(tamsulosin, 美 상품명:플로맥스)의 판촉을 오는 10월부터 독일 베링거인겔하임과 공동으로 시행한다고 발표했다. 하루날은 전세계 매출이 1900억엔에 이르는 야마노우찌의 주력제품으로, 미국에선 판권을 취득한 베링거가 미국 애보트와 공동으로 판촉해 왔다. 하지만 이달 말 계약이 만료되는 애보트가 판촉활동에서 철수하고 물류업무에 특화하기로 함에 따라, 베링거와 야마노우찌가 공동으로 영업을 시행키로 한 것. &nb
제약
정우용 기자
2004.08.18 07:53
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일본 다케다약품의 영국 자회사인 다케다유럽연구개발센터(런던)는 고혈압치료제 '블로프레스'(candesartan)의 고용량제제(32mg)를 최근 유럽에서 승인 받았다고 발표했다. 승인된 국가는 상호승인방식에 따라 영국, 독일, 오스트리아, 이탈리아, 스페인 등 유럽연합(EU) 14개국이다. 블로프레스는 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제로, 아스트라제네카(상품명:아타칸)와 일본 다케다약품에 의해 공동으로 개발돼, 각각의 상품명으로 전세계 70여개국에서 시판되고 있
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정우용 기자
2004.08.18 07:47
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미국 박스터가 주사제의 체내 확산을 증진시키는 신약을 도입했다. 미국 샌디에이고에 소재한 생명공학사 헤일로자임(Halozyme) 세러퓨틱스는 16일 재조합 인간 히알루론산분해효소(rHuPH20)인 '인핸즈'(Enhanze SC)의 미국 시장 판권을 박스터 헬스케어에 양도하기로 계약을 체결했다고 밝혔다. 인핸즈는 국소 마취제, 조영제 등 주사제 또는 액체의 전달을 증진시키는 확산제(spreading agent)로 개발되었으며, 내년 1분기에 승인 신청될 예정이다. 히알루론산은 전신 조직의
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허성렬 기자
2004.08.18 07:37