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미국 일라이 릴리의 항우울제와 영국 글락소스미스클라인(GSK)의 복합 에이즈약이 지난 17일 유럽연합(EU)에서 각각 허가 권고를 받았다. 주요 우울증의 치료에 권고를 받은 릴리의 '심볼타'(Cymbalta, duloxetine)는 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)로, 이미 지난달 미국에서 승인돼 출시됐다. 심볼타는 미국과 일본을 제외한 세계 시장에서 독일 베링거 인겔하임이 공동 판매권을 보유중이다. 한편 GSK의 복합 항HIV제 '키벡사'(Kivexa)는 뉴클레오사이드 역전사효소 억
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허성렬 기자
2004.09.21 07:00
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日 후생노동성, 내년 검토회 설치 환자 개인의 게놈을 활용한 신약 개발과 관련해, 일본 후생노동성은 유전정보 취급과 임상시험시 안전성에 관한 지침을 마련하기로 했다. 개인의 프라이버시와 관련된 게놈을 이용한 신약 개발은 게놈과 약효와의 관련성이 100% 규명되지 않은 상태에서 연구개발이 추진되기 때문에 안전과 윤리적인 면에서 한층 세심한 주의가 요구된다. 후생노동성은 올해 안에 게놈을 이용해 현재 개발이 추진되고 있는 신약 등 실태조사에 착수하고, 내년
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정우용 기자
2004.09.21 06:45
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독일 바이엘과 영국 글락소스미스클라인(GSK)의 발기부전 치료제 '레비트라'(Levitra, vardenafil)가 중국에서 시판 허가됐다. 바이엘은 지난 17일 이와 같이 밝히고, 올 11월부터 판매에 착수할 방침이라고 말했다. 외자제약사가 중국에서 발기약을 출시하는 것은 미국 화이자의 '비아그라'(Viagra, sildenafil) 발매에 이어 바이엘이 두번째이다. 한편 지난 7월 중국 특허당국은 비아그라의 용도 특허를 취소해 파문을 일으켰다. 화이자가 비아그라의 활성성분 실데나필의 용도를 정확
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허성렬 기자
2004.09.20 14:46
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미국 FDA가 청소년을 포함한 소아 환자들에서 일부 항우울제가 자살(자살 생각과 행동) 위험을 증가시킨다는 보고들과 관련해 지난 13∼14일 열린 공청회에서 자문위원회가 권장한 사항들을 전반적으로 지지한다고 밝혔다. FDA는 지난 16일 이와 같이 밝히고, 항우울제 사용과 관련한 경고를 강화하기 위해 새로운 라벨 표기를 조속히 마련할 방침이라고 말했다. FDA는 자문위의 결정을 다음과 같이 요약했다. △통제된 임상시험에서 관찰된 자살 생각과 행동에 대한 FDA의 분류 및 분석법을 인정했고
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허성렬 기자
2004.09.20 14:43
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현재 전이성 결직장암의 2차 및 1차 치료제로 쓰이는 '엘록사틴'(Eloxatin, oxaliplatin)이 유럽연합(EU)에서 조기 결직장암 치료로 적응증이 확대됐다. 프랑스 사노피-아벤티스는 지난 17일 엘록사틴이 3기 결장암을 완전 절제받은 환자들의 보조치료제로 EU 상호인증절차(MRP)를 완료했다고 발표했다. 2∼3기 결장암을 절제받은 환자 2246명을 대상으로 실시된 3상 임상시험에서 결장암의 술후 표준 화학요법제인 5-플루오로우라실/류코보린(5-FU/LV)에 엘록사틴을 추가하면(6개월 치
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허성렬 기자
2004.09.20 07:11
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지난달 유럽에서 여성용 중등도·중증 복압요실금(SUI) 치료제로 시판 허가된 '옌트리브'(Yentreve, duloxetine)가 이러한 환자들에서 수술을 방지해 준다는 내용의 연구 보고서가 '산부인과'(O&G) 저널 9월호에 게재됐다. 옌트리브의 활성성분 둘록세틴은 신경전달물질인 세로토닌과 노르에피네프린에 이중 작용을 보이는 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)로, 같은 달 미국에서 '심볼타'(Cymbalta)란 상품명으로 우울증의 치료에도 승인됐다. 이번 연구는 중증 SUI로 이미 수
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허성렬 기자
2004.09.18 13:57
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작년 말 와이어스의 포장공정 변경으로 미국에서 품귀 현상을 빚었던 폐구균 결합백신 '프리베나'(Prevenar, PCV7)의 공급이 완전 정상화됐다. 미국 질병통제센터(CDC)는 지난 16일 프리베나 백신의 품귀가 완전 해소돼 의사들에게 정상적인 4회 접종 일정을 재개해도 좋다고 말했다. 프리베나는 2세 미만 소아의 침습성 폐구균 질환을 예방하는 최초의 유일한 폐구균 7가 결합 백신으로, 생후 2, 4, 6 및 12∼15개월에 4차례 접종한다. 그러나 CDC는 프리베나의 공급 부족에 따라
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허성렬 기자
2004.09.18 07:02
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항궤양제 '넥시움'(Nexium, esomeprazole)이 유럽연합(EU)에서 비스테로이드성 항염제(NSAID)와 관련된 궤양의 치료 및 예방에 허가됐다. 영국 아스트라제네카는 지난 16일 넥시움이 NSAID 관련 위궤양의 치료와 NSAID 관련 위 및 십이지장 궤양 위험이 있으면서 NSAID 치료를 지속해야 하는 환자들에서 NSAID 관련 위궤양의 예방용으로 EU 상호인증절차(MRP)를 성공적으로 완료했다고 밝혔다. 아스트라제네카는 세계적으로 약 3000만명이 매일 NSAID를 사용하고, 이러한
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허성렬 기자
2004.09.17 15:06
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스위스 로슈가 면역억제제 '제나팍스'(Zenapax, daclizumab)의 천식 적응증 판권을 인수했다. 로슈는 지난 16일 미국 캘리포니아주 프레몬트에 소재한 생명공학사 프로틴 디자인 랩스(PDL)가 중등도에서 중증 천식 환자들을 참여시킨 2상 임상시험을 통해 긍정적 데이터를 제시, 세계적으로 제나팍스를 천식 및 관련 호흡기 질환 치료제로 공동 개발하고 상용화하기로 계약을 체결했다고 발표했다. 현재 로슈는 제나팍스를 신장이식 환자들의 면역억제제로 시판중이다. 계약 조건에 따라 로슈는 초기계약금으
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허성렬 기자
2004.09.17 15:03
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일본 스미토모제약은 덴마크 노보노디스크社의 당뇨병치료제 '노보넘'(Novonorm, repaglinide)에 대한 일본내 개발·판권을 취득했다고 발표했다. 노보넘은 식사 직전에 투여해 식후 조기 인슐린분비를 촉진하는 작용을 하는 속효성 인슐린 분비촉진제로, 현재 전세계 80여개국에서 시판되고 있다. 우리나라과 유럽 등지에선 노보넘으로, 미국에선 '프란딘'이란 상품명으로 판매 중. 일본에선 노보노디스크의 일본법인이 개발을 추진해 왔으나, 이번 라이선스 체결로 스
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정우용 기자
2004.09.17 10:22
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일본 야마노우찌가 개발해 지난 2월 미국 FDA에 승인 신청한 저나트륨혈증 치료제 '코니밥탄'(conivaptan)이 탁월한 효과를 입증했다. 야마노우찌의 미국 현지법인인 야마노우찌 파마 아메리카는 지난 15일 이와 같은 내용의 코니밥탄 임상시험 결과가 같은 날 캐나다 토론토에서 열린 미국심부전학회(HFSA) 연례회의에서 발표되었다고 밝혔다. 저나트륨혈증은 혈청 나트륨 농도가 135mEq/L 이하로 저하된 경우를 말하고 체내 나트륨의 양에 비해 수분 등 체액이 과다해 발생하며, 입원 환자들의 1%에
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허성렬 기자
2004.09.17 07:30
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아미노산 일종인 글리신이 수면의 질 개선에 유효하다는 연구결과가 나왔다. 일본 아지노모토는 수면장애를 겪고 있는 20~50대 여성 15명에 4일간 취침전 글리신 3g을 섭취하도록 한 결과, 비섭취군에 비해 기상시 상쾌함이 향상돼 피로감이 적은 것으로 확인했다. 또 수면시 호흡상태에 문제가 있는 30~50대 남성 14명에도 똑같은 실험을 하고 수면시 뇌파를 조사한 결과, 비섭취군에 비해 숙면을 나타내는 서파수면이 빨리 출현하고 오래 지속되는 것으로 나타났다. &nb
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정우용 기자
2004.09.17 07:09
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비호지킨 림프종 치료제 '맙테라'(Mabthera, rituximab)가 전신성 홍반성 루푸스(SLE)의 치료에 아주 효과적인 것으로 나타났다. 미국 뉴욕주 로체스터대 의치과대학의 존 루니 박사 등 연구팀은 '관절염&류마티스'(A&R) 8월호 보고서에서 맙테라를 단 한 차례 주사받은 루푸스 환자 17명 중 11명에서 증상이 현저히 완화돼 이러한 완화가 연구기간인 1년 동안 유지되었으며, 표준 치료제의 사용을 중단한 환자도 많았다고 밝혔다. 이번 연구는 면역세포인 B 세포가 림프종과 같이 루푸스에서도
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허성렬 기자
2004.09.16 16:09
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베타차단제 계열의 고혈압약이 강압 외에 골절 위험을 현저히 감소시키는 부가효과를 지니는 것으로 나타났다. 스위스 바젤대학 제약학과의 레이먼드 슐리엔거 박사 등 연구팀은 '미국의학협회저널'(JAMA) 지난 15일자 보고서에서 베타차단제는 단독 사용시 골절 위험을 23%, 이뇨제와 병용시 이러한 위험을 29% 감소시켰다고 밝혔다. 동물연구들은 베타차단제 '프로프라놀올'(propranolol)이 골형성을 증가시킨다고 시사했고, 티아자이드 이뇨제도 이러한 효과를 보인다는 연구도 있었다. 그러나 사람에서 베
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허성렬 기자
2004.09.16 07:30
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미국, 영국 등에서 18세 미만 소아와 청소년에 처방이 허가된 유일한 항우울제 '푸로작'(Prozac, fluoxetine)도 자살 기도 위험을 높이는 것으로 나타났다. 미국 FDA 자문위원회는 지난 13∼14일 항우울제들이 소아들에서 자살 충동 및 기도 위험을 증가시킨다는 논란과 관련해 열린 공청회에서 이러한 위험이 작지만 사실이란 데 의견을 모으고 FDA에 보다 강력한 경고를 촉구했다. 푸로작과 같은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 계열의 기타 약물들은 이미 소아에서 자살 위험과 연관되
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허성렬 기자
2004.09.15 16:20
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LG생명과학이 난치성 B형 간염 환자들을 대상으로 자체 개발한 신약의 효능을 알아보는 후기 2상 임상시험에 착수했다. LG생명과학과 미국 샌디에이고에 소재한 제휴사 아나디스(Anadys) 파마슈티컬스는 지난 14일 B형 간염 표준 치료제 '라미부딘'(lamivudine)에 내성을 보이는 환자들을 참여시켜 LB80380(ANA380)의 안전·유효성을 평가하는 2상 임상의 예정 환자들 중 2/3의 등록을 완료했다고 발표했다. LB80380은 뉴클레오티드 유사체 계열의 경구 만성 B형 간염 치료제로, 아
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허성렬 기자
2004.09.15 16:18
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스위스 로슈가 중증 파킨슨병 치료제 '타스마'(Tasmar, tolcapone)의 유럽 판권을 미국 제약사에 매각했다. 미국 캘리포니아주에 있는 베일리언트(Valeant) 파마슈티컬스는 지난 13일 로슈로부터 타스마의 유럽연합 판권을 1140만 달러와 로열티를 지불하는 조건으로 인수했으며, 이로써 타스마의 세계 판권을 확보하게 되었다고 밝혔다. 타스마는 기타 보조요법제에 만족스러운 반응을 보이지 않는 중증 파킨슨병 환자들의 치료에 레보도파·DDCI와 병용요법으로 쓰이는 보조치료제이다. 타
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허성렬 기자
2004.09.15 07:33
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일본 후생노동성은 명칭과 포장이 비슷한 의약품 사용의 혼동을 막기 위해 약 1만2000개 품목에 이르는 모든 전문약에 식별용 바코드를 부착할 방침이라고 13일 밝혔다. 후생노동성은 의약품 수가 많기 때문에 생물유래제품이나 주사에 사용되는 의약품에 우선 부착하고, 그 후 정제형에 도입하는 등 단계적으로 추진하기로 하고, 의약품에 자동적으로 코드번호를 부착하는 시스템 개발비 등 6000만엔을 2005년 예산안에 편성한다는 계획이다. 도입시기나 구체적인 절차는 검토회 자문을 거쳐 올해
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정우용 기자
2004.09.15 07:01
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항문관 내막에서 통증을 동반하는 궤양인 항문열창(anal fissure)을 치료하는 신약이 유럽서는 처음으로 영국에서 시판 허가됐다. 미국 캘리포니아주에 소재한 생명공학사 셀레지(Cellegy) 파마슈티컬스는 지난 13일 '렉토제식'(Rectogesic, nitroglycerin; 美 상품명 Cellegesic)이 만성 항문열창 관련 통증의 치료에 영국 보건당국의 승인을 받았다고 밝혔다. 만성 항문열창은 흔히 수술로 치료되나 수술은 환자들의 최고 35%에서 대변실금을 초래할 수 있다. 렉토제식은 항
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허성렬 기자
2004.09.14 16:32
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바이엘 항암제 사업 신설 쉐링-푸라우 지원 미국 쉐링-푸라우와 독일 바이엘이 핵심 신제품의 미국과 일본 판권을 맞교환 하는 빅딜에 합의해 주목된다. 양사는 지난 13일 쉐링-푸라우가 미국에서 바이엘의 항생제, 고혈압약, 발기부전 치료제 등을 판매하고, 대신 일본에서 바이엘이 쉐링-푸라우의 콜레스테롤 저하제를 공동 판매하는 등 전략적 제휴에 합의했다고 발표했다. 이번 지역과 제품 거래는 양사의 취약점을 보완한다는 점에서 전략적 이해가 맞아 떨어지며, 최근 출시된 발기부전 치료제의 매출 부진에
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허성렬 기자
2004.09.14 16:30