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인도 제약사 글렌마크(Glenmark) 파마슈티컬스가 천식 및 만성폐쇄성폐질환(COPD)용 신약의 북미 판권을 매각, 2억 달러 가량을 벌어들였다. 인도 멈베이에 본사를 둔 글렌마크는 지난 23일 PDE4 억제제 계열의 천식 및 COPD 치료제 'GRC3886'의 북미 개발·판매권을 1억9000만 달러를 받고 미국 제약사 포리스트 래보러토리스에 양도하기로 계약을 체결했다고 밝혔다. PDE4는 주로 호흡기 조직에서 발현되며 염증 세포의 활성화를 억제하는 물질인 환상 AMP(cAMP)를 가수분해한다.
제약
허성렬 기자
2004.09.25 07:00
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생물의약품에 속하는 건선 치료제 '랩티바'(Raptiva, efalizumab)가 유럽연합(EU)에서 시판 허가됐다. 스위스 생명공학사 세로노는 지난 23일 랩티바가 사이클로스포린, 메토트렉세이트, 전신광화학요법(PUVA) 등 기타 전신요법에 반응하지 않는(금기 또는 불내성 포함) 중등도에서 중증 만성 판상 건선을 지닌 성인 환자들의 치료에 EU 보건당국의 승인을 받았다고 발표했다. 랩티바는 항CD11a 재조합 인간화 단클론성 항체로, T 림프구의 활성화를 선택적, 가역적으로 차단해 T 림프구의 타
제약
허성렬 기자
2004.09.24 16:07
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분자 표적 항암제 '글리벡'(Glivec, imatinib)을 희귀 난치성 위암인 위장관기저종(GIST)의 치료에 권장용량의 2배로 높여 쓰면 GIST 환자들의 생존기간이 현저히 연장되는 것으로 나타났다. 네덜란드 로테르담에 있는 에라스무스대학 의료센터 종양학과의 잽 버웨이 박사 등 연구팀은 영국 의학전문지 '랜싯' 지난 25일자에 게재한 보고서에서 현재 GIST 치료시 권장용량인 글리벡 400mg 대신 800mg을 투여할 경우에 무진행 생존기간이 5개월 더 길었다고 밝혔다. 만성 골수성 백혈병 치
제약
허성렬 기자
2004.09.24 16:05
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프랑스 아벤티스가 개발한 지속성 수막구균 백신이 미국에서 승인 권고됐다. FDA 자문위원회는 지난 22일 A, C, Y와 W-135 수막구균 다당류 디프테리아 유독소 결합백신인 '메낙트라'(Menactra, MCV4)를 11∼55세 청소년 및 성인에서 침습성 수막구균 질환의 예방에 만장일치로 승인 권고했다. 메낙트라는 A, C, Y와 W-135 수막구균의 다당류 항원을 함유한 첫 4가 수막구균 결합백신으로, 수막구균 다당류들을 운반 단백에 부착한 결합백신이라 증강 가능한(boostable) 기억반응
제약
허성렬 기자
2004.09.24 07:28
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안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB) 계열의 고혈압 치료제 '아타칸'(Atacand, candesartan)이 고령환자들에서 뇌졸중을 예방하는 것으로 나타났다. 이러한 부가효과는 '스코웁'(SCOPE: 노인들에서 인지와 예후에 관한 연구) 임상에서 고립성 수축기 고혈압(ISH)을 지닌 환자들에 대한 하위군 분석에서 확인된 것으로, '미국심장병학회저널'(JACC) 지난 15일자에 보고됐다. 스코웁 임상은 전세계 15개국에서 경도에서 중등도 고혈압을 가진 노인 환자 4964명(70∼89세)을 대상으로
제약
허성렬 기자
2004.09.24 07:24
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일본 쥬가이제약은 영국 인파마티카社(Inpharmatica)와 유전자·단백질의 구조·기능해석 데이터베이스(DB)에 대한 이용계약을 체결했다고 22일 발표했다. 인파마社의 DB인 '바이오펜디엄 온라인'(Biopendium Online)은 480만 이상의 유전자·단백질의 배열과 구조·기능정보를 수용하고 있으며, 인간게놈을 이용한 효율적인 신약개발에 도움이 된다. 쥬가이는 이 DB를 이용하면 유전자와 단백질의 구조, 기능을 추정할 수 있기 때문에 신약후보화
제약
정우용 기자
2004.09.24 06:32
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일본 야마노우찌제약은 22일 전립선비대증 배뇨장애 개선제 '하루날'(tamsulosin, 유럽 상품명:Omnic)의 서방형 제제가 네덜란드에서 승인을 취득했다고 발표했다. 이는 야마노우찌가 개발한 약물전송시스템(DDS)인 '경구 지속흡수형 서방시스템'(OCAS) 기술을 활용한 하루 1회 투여의 서방형 제제로, 네덜란드에서 올 1월 승인이 신청됐다. 이번 승인으로 유럽 상호인증방식에 따라 향후 관련가맹국에서도 승인이 잇따를 전망이다. OCAS 기술이란
제약
정우용 기자
2004.09.24 06:30
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프랑스 아벤티스가 미국 정부로부터 조류독감 백신 200만 도스 분량의 제조를 수주받았다. 아벤티스는 지난 21일 H5N1 조류독감 바이러스 균주의 약독화형을 함유한 조류독감 백신 200만 도스를 생산해 납품하기로 미국 보건부와 계약을 체결했다고 발표하고, 대금은 1300만 달러에 이른다고 밝혔다. 이들 백신은 H5N1 조류독감이 인간에서 대유행 할 때 실험실 연구원, 공중보건요원, 그리고 필요하다면 일반 대중을 보호하는 데 쓰일 예정이다. 아벤티스는 지난 4월 임상시험용으로 약독화 H5N
제약
허성렬 기자
2004.09.23 15:29
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미국 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)가 24시간 지속성 인슐린 제제의 판권을 반환하기로 결정했다. 프랑스 리용에 소재한 생명공학사 플라멜(Flamel)은 지난 16일 BMS가 상업적 이유와 신약 개발 프로젝트들에 대한 자원 재분배 등 기타 이유로 '바슐린'(Basulin)의 개발·판매권 인수 계약의 해지를 통보해 왔다고 밝혔다. 현재 2상 임상시험이 완료된 바슐린은 인슐린 유사체 대신 재조합 인간 인슐린을 사용하는 최초의 서방형 인슐린 주사제로, 플라멜이 개발한 독특한 나노입자 기술인 '메두사'(
제약
허성렬 기자
2004.09.23 07:32
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일본 야마노우찌제약은 전립선비대증 배뇨장애개선제 '하루날'(tamsulosin)의 구강내 붕괴정이 후생노동성의 승인을 취득했다고 발표했다. 하루날은 야마노우찌의 제제기술인 'WOWTAB' 기술을 활용해 물 없이도 복용할 수 있도록 한 구강내 붕괴정으로, 혈압에 영향을 미치는 혈관평활근에 거의 작용하지 않고 요도의 긴장상태를 완화해 배뇨장애를 개선한다. 물 없이 구강내 타액으로 빠르게 붕괴하기 때문에 고령자나 수분섭취에 제한을 받는 환자 등에 널리 이용될 전망이다. &nbs
제약
정우용 기자
2004.09.23 06:59
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화이자가 제2세대 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM) 계열에 속하는 골다공증 치료제를 미국에서 승인 신청했다. 미국 샌디에이고에 소재한 리간드 파마슈티컬스는 지난 16일 화이자가 지난달 19일 '라소폭시펜'(lasofoxifene)을 폐경후 여성용 골다공증 예방제로 FDA에 신약 신청, 화이자로부터 중도기술료로 200만 달러를 지불받았다고 밝혔다. 라소폭시펜은 골격·심혈관에는 에스트로겐 촉진제로, 유방·자궁에는 에스트로겐 억제제로 작용해 골다공증 외에 유방암 등을 예방하는 제1세대 SERM인
제약
허성렬 기자
2004.09.22 14:32
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미국 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)의 신계열 류마티스 관절염 치료제가 단기에 비해 장기 효과가 더 우수한 것으로 나타났다. BMS는 지난 15일 '아바타셉트'(abatacept) 2상 임상시험 2년 추적 데이터를 초록 형식으로 공개하고, 완전한 임상 결과는 내달 샌안토니오에서 열리는 '미국류마티스학회'(ACR) 연례회의에서 발표할 예정이라고 밝혔다. 그간 BMS-188667로 알려져 온 아바타셉트는 면역억제 작용을 지닌 융합 단백인 'CTLA4Ig'(cytotoxic T-lymphocyte-as
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허성렬 기자
2004.09.22 14:29
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화이자가 미국 생명공학사와 다수의 항체 의약품을 개발하기로 제휴했다. 미국 뉴저지주 프린스턴에 소재한 메다렉스(Medarex)는 지난 20일 향후 10년간에 걸쳐 최고 50개 항체 의약품을 개발하기로 화이자와 계약을 체결했다고 발표하고, 화이자는 초기계약금으로 8000만 달러를 자사에 지불하고 자사 주식 3000만 달러 어치를 매입하기로 했다고 밝혔다. 계약 조건에 따라 메다렉스는 자체 인간 항체 기술(UltiMAb)을 이용해 화이자가 확인한 질환 연관 표적에 대한 항체 의약품 후보물질을 제작하며,
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허성렬 기자
2004.09.22 07:30
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스위스 노바티스가 캐나다 제약사가 개발한 신계열 항비만제의 판권을 인수했다. 노바티스는 지난 20일 밴쿠버 소재 제논(Xenon) 파마슈티컬스가 전임상 개발을 완료한 SCD1(Stearoyl-CoA Desaturase-1) 저해제계 항비만제의 세계 시장 개발·판매권을 최고 1억5700만 달러에 인수하기로 계약을 체결했다. SCD1 효소는 지방산 대사와 인슐린 작용의 핵심 조절자인 관계로 비만과 대사증후군의 치료에 혁신적 타깃으로 주목되고 있다. 동물실험에서 SCD1을 생성하는 유전자를 제
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허성렬 기자
2004.09.21 15:15
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스위스 로슈가 개발한 먹는 항암제 '타세바'(Tarceva, erlotinib)가 췌장암 환자들의 생존을 연장하는 것으로 나타났다. 로슈와 미국 생명공학사 지넨텍 및 OSI 파마슈티컬스는 지난 20일 국소적으로 진행된 또는 전이된 췌장암 환자들을 대상으로 한 다국가 3상 임상시험에서 표준 화학요법제 '젬자'(Gemzar, gemcitabine)에 타세바를 추가한 결과, 생존기간이 24% 개선되었다고 밝혔다. 타세바는 표피성장인자수용체(EGFR)를 억제하는 경구 항암제로, 세포 내에서 HER1/EGF
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허성렬 기자
2004.09.21 15:13
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미국 일라이 릴리의 항우울제와 영국 글락소스미스클라인(GSK)의 복합 에이즈약이 지난 17일 유럽연합(EU)에서 각각 허가 권고를 받았다. 주요 우울증의 치료에 권고를 받은 릴리의 '심볼타'(Cymbalta, duloxetine)는 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)로, 이미 지난달 미국에서 승인돼 출시됐다. 심볼타는 미국과 일본을 제외한 세계 시장에서 독일 베링거 인겔하임이 공동 판매권을 보유중이다. 한편 GSK의 복합 항HIV제 '키벡사'(Kivexa)는 뉴클레오사이드 역전사효소 억
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허성렬 기자
2004.09.21 07:00
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日 후생노동성, 내년 검토회 설치 환자 개인의 게놈을 활용한 신약 개발과 관련해, 일본 후생노동성은 유전정보 취급과 임상시험시 안전성에 관한 지침을 마련하기로 했다. 개인의 프라이버시와 관련된 게놈을 이용한 신약 개발은 게놈과 약효와의 관련성이 100% 규명되지 않은 상태에서 연구개발이 추진되기 때문에 안전과 윤리적인 면에서 한층 세심한 주의가 요구된다. 후생노동성은 올해 안에 게놈을 이용해 현재 개발이 추진되고 있는 신약 등 실태조사에 착수하고, 내년
제약
정우용 기자
2004.09.21 06:45
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독일 바이엘과 영국 글락소스미스클라인(GSK)의 발기부전 치료제 '레비트라'(Levitra, vardenafil)가 중국에서 시판 허가됐다. 바이엘은 지난 17일 이와 같이 밝히고, 올 11월부터 판매에 착수할 방침이라고 말했다. 외자제약사가 중국에서 발기약을 출시하는 것은 미국 화이자의 '비아그라'(Viagra, sildenafil) 발매에 이어 바이엘이 두번째이다. 한편 지난 7월 중국 특허당국은 비아그라의 용도 특허를 취소해 파문을 일으켰다. 화이자가 비아그라의 활성성분 실데나필의 용도를 정확
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허성렬 기자
2004.09.20 14:46
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미국 FDA가 청소년을 포함한 소아 환자들에서 일부 항우울제가 자살(자살 생각과 행동) 위험을 증가시킨다는 보고들과 관련해 지난 13∼14일 열린 공청회에서 자문위원회가 권장한 사항들을 전반적으로 지지한다고 밝혔다. FDA는 지난 16일 이와 같이 밝히고, 항우울제 사용과 관련한 경고를 강화하기 위해 새로운 라벨 표기를 조속히 마련할 방침이라고 말했다. FDA는 자문위의 결정을 다음과 같이 요약했다. △통제된 임상시험에서 관찰된 자살 생각과 행동에 대한 FDA의 분류 및 분석법을 인정했고
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허성렬 기자
2004.09.20 14:43
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현재 전이성 결직장암의 2차 및 1차 치료제로 쓰이는 '엘록사틴'(Eloxatin, oxaliplatin)이 유럽연합(EU)에서 조기 결직장암 치료로 적응증이 확대됐다. 프랑스 사노피-아벤티스는 지난 17일 엘록사틴이 3기 결장암을 완전 절제받은 환자들의 보조치료제로 EU 상호인증절차(MRP)를 완료했다고 발표했다. 2∼3기 결장암을 절제받은 환자 2246명을 대상으로 실시된 3상 임상시험에서 결장암의 술후 표준 화학요법제인 5-플루오로우라실/류코보린(5-FU/LV)에 엘록사틴을 추가하면(6개월 치
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허성렬 기자
2004.09.20 07:11