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수면 유도 및 유지 효과가 우수한 것으로 임상시험에서 입증된 불면증 치료제 '인디플론'(Indiplon)이 미국에서 승인 신청됐다. 미국 샌디에이고에 소재한 생명공학사 뉴로크라인(Neurocrine) 바이오사이언스는 지난 19일 인디플론 수면 유도용 속방출형(immediate release) 캅셀 제형이 불면증 치료제로 FDA에 허가 신청되었다고 발표했다. 화이자가 전세계 공동 판매권을 보유중인 인디플론은 수면 촉진에 관여하는 것으로 생각되는 뇌내 GABA-A 수용체의 특정 아형과 선택적으로 결합하
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허성렬 기자
2004.10.20 16:24
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국내 동아제약이 임상 개발중인 발기부전 치료제가 시판 제품과 경쟁력을 갖춘 것으로 나타났다. 서울의대 비뇨기과의 백재승 교수는 지난 19일 아르헨티나 부에노스아이레스에서 열린 국제성발기부전연구학회(ISSIR) 제11차 세계 학술대회에서 동아제약의 발기부전 치료제 'DA-8159'가 국내 2상 임상에서 고도의 유효성과 탁월한 안전성을 입증했다고 발표했다. DA-8159는 피라졸로피리디논 유도체로, '비아그라' '시알리스' 등 PDE5 억제제와 같은 계열에 속한다. 그러나 그간 연구
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허성렬 기자
2004.10.20 16:22
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좌우심실을 보조하는 인공심장이 심장이식 가교용으로 미국에서 승인됐다. 미국 애리조나주 턱슨에 있는 의료기기 제조사 싱카디아(SynCardia) 시스템스는 지난 18일 이러한 심실보조장치 '카디오 웨스트'가 기타 치료에 반응하지 않고 역전 불가능한 양심실 심부전으로 30일 이내에 사망할 위험이 있는 심장이식 대기자용으로 FDA의 시판 허가를 받았다고 밝혔다. 카디오 웨스트는 전력을 공급하고 기능을 감시하는 외부 콘솔과 튜브로 연결되는 불완전 삽입형이며, 개당 가격은 약 10만 달러이다. 중
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허성렬 기자
2004.10.20 07:38
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미국 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)의 신계열 류마티스 관절염(RA) 치료제가 난치성 RA 환자들을 치료하는 것으로 나타났다. BMS는 지난 17일 메토트렉세이트나 종양괴사인자(TNF)-α 억제제에 불응성인 RA 환자들을 대상으로 T 세포 동시자극(costimulation) 차단제 '아바타셉트'(abatacept)의 유효·안전성을 평가한 2개 3상 임상 결과가 미국류마티스학회(ACR) 연례회의(16∼21일, 샌안토니오)에서 공개된다고 밝혔다. 아바타셉트는 면역억제 작용을 지닌 융합 단백질인 'CT
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허성렬 기자
2004.10.20 07:15
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일본 산텐제약은 세포사를 초래하는 체내물질인 '항APO-1항체'의 자국내 개발권을 일본 벤처기업인 아젠스(Argenes)社에 무상으로 양도했다고 발표했다. 이번 계약 체결로 아젠스社는 항APO-1항체의 실용화를 위해 임상에서 승인신청까지 일련의 개발업무를 맡게 됐다. 산텐은 아젠스社에 2억엔 가량을 출자할 방침이며, 자국내 판권 및 해외 개발·판권은 계속 보유키로 했다. 항APO-1항체는 항Fas항체라고도 하며, 세포표면의 APO-1 항원(수용체)과
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정우용 기자
2004.10.20 06:50
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심혈관 부작용으로 시장 회수된 '바이옥스'(Vioxx, rofecoxib)와 같은 COX-2 억제제라 안전성을 의심받고 있는 '쎄레브렉스'(Celebrex, celecoxib)에 대해 미국 화이자가 심질환 안전성 임상을 실시하기로 했다. 화이자는 18일 내년 초 심혈관 질환 위험이 높은 골관절염 환자들을 대상으로 쎄레브렉스의 심혈관 안전성을 알아보는 임상연구에 착수한다고 발표했다. 화이자는 전세계에서 다센터, 무작위, 위약대조 방식으로 2년 이상 진행될 이번 연구에 최근 심근경색을 일으킨 골관절염
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허성렬 기자
2004.10.19 15:37
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미국 알콘이 조만간 노인황반변성(AMD) 치료제의 허가를 FDA에 신청한다. 알콘은 지난 13일 삼출성(wet) AMD 환자들을 대상으로 항혈관형성제 '리테인'(Retaane, anecortave)과 광역학요법제 '비쥬다인'(Visudyne)을 비교한 임상시험의 1년 데이터에 대한 예비분석에서 시력 유지(logMAR 시력검사에서 3라인 미만 저하) 환자는 45% 대 49%로 리테인이 다소 열등했다고 밝혔다. 그러나 알콘은 투약시 약물 역류, 치료 간격 등 연구 결과에 부정적 영향을 미친 통제 가능했
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허성렬 기자
2004.10.19 07:35
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영국 아스트라제네카가 뇌졸중 치료제 '세로바이브'(Cerovive, NXY-059)의 3상 임상시험을 진행중이다. 아스트라제네카는 지난 14일 세계 40여 개국 400여 센터에서 급성 허혈성 뇌졸중(뇌경색) 환자들을 대상으로 세로바이브가 뇌졸중 후 불구와 신경학적 회복에 미치는 효과를 평가하는 3상 임상(SAINT)에 대한 중간분석에서 긍정적 결과가 나와 임상을 예정대로 지속시키기로 결정했다고 밝혔다. 미국 캘리포니아주 사우스 샌프란시스코에 본사를 둔 생명공학사 리노비스(Renovis)가 개발한 세
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허성렬 기자
2004.10.19 07:33
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깊게 패인 주름살을 제거하는 겔형 제제가 미국에서 시판 승인됐다. 미국 캘리포니아주 산타 바바라에 본사를 둔 이나메드(Inamed)는 지난 13일 매사추세츠주 케임브리지 소재 생명공학사 젠자임이 개발한 대형 입자 크기 히알루론산 겔 피부 충전제 '힐라폼 플러스'(Hylaform Plus)가 중등도에서 중증 안면 주름 교정용으로 FDA의 허가를 받았다고 밝혔다. 힐라폼 플러스는 수탉 볏에서 추출한 교차연결 히알루론산을 주성분으로 하는 주사용 겔 '힐라폼'의 대형 입자형이다. 힐라폼은 지난 96년 유럽
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허성렬 기자
2004.10.18 14:34
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양성 전립선 비대증(BPH) 치료제 '아보다트'(Avodart, dutasteride)가 전립선암을 예방하는 것으로 나타났다. 미국 미주리주 세인트루이스에 있는 워싱턴대학(WU) 의대 외과의 제럴드 앤드리올 교수 등 연구팀은 '비뇨기학'(Urology) 지난 9월호에 게재한 보고서에서 BPH를 지닌 남성들 가운데 아보다트로 치료받은 환자들은 위약을 투여받은 환자들보다 전립선암 발병 위험이 51% 낮았다고 밝혔다. 아보다트는 전립선과 기타 조직에서 테스토스테론을 디하이드로테스토스테
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허성렬 기자
2004.10.18 14:31
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日 연구팀 '네이처 메디신' 발표 사람이나 동물의 지방조직에서 특정 효소를 제거하면 아무리 많이 먹어도 살이 찌지 않는 체질을 만들 수 있다는 연구결과가 나왔다. 일본 오사카대 대학원 의학계연구과 시모무라 이이치로 교수팀은 쥐 실험을 통해 이 효소의 작용을 억제하면 식욕이 늘어도 지방의 연소로 체중이 감소하고 혈당치도 억제할 수 있는 것으로 확인했다고 세계적 과학잡지 '네이처 메디신' 온라인판(18일자)에 발표했다. 이번 연구는 비만이 원인인 당뇨병 등 생활습관병 치료에 한발 다가설 수 있는
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정우용 기자
2004.10.18 10:35
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'업계 새바람' 기대 이달 초 일본에서는 쿠라야산세이도가 주축이 되어 '5년 후 매출 2조엔, 영업이익 400억엔'이라는 목표를 내세운 거대 의약도매그룹인 '메디세오'가 탄생했다. 일본 최대규모의 의약도매그룹일 뿐 아니라, 일본의 중간유통업자를 대표하는 기업그룹의 탄생이라는 점에서 업계 전문가들은 메디세오의 향후 움직임에 관심을 집중하고 있다. 일본 최대 의약도매회사인 쿠라야산세이도는 같은 도매회사인 아톨社와 에벌스社를 지난 4월 통합해 완전 자회사화한 데 이어,
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정우용 기자
2004.10.18 06:35
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이 달 초 심혈관 부작용으로 시장 회수된 COX-2 억제제 '바이옥스'(Vioxx, rofecoxib)와 같은 계열의 관절염 치료제 '벡스트라'(Bextra, valdecoxib)가 심질환과 연관이 있는 것으로 나타났다. 미국 화이자는 지난 15일 바이옥스 회수 이후 2개 소규모 임상시험 데이터를 재검토한 결과, 벡스트라를 복용한 심장동맥우회술 환자들에서 뇌졸중과 심근경색 위험이 높은 것으로 분석되었다고 밝혔다. 아울러 화이자는 벡스트라가 희귀하지만 때로 치명적인 피부질환인 스티븐스-존슨증후군을 일
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허성렬 기자
2004.10.16 14:54
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미국 FDA가 모든 항우울제에 대해 소아 자살위험을 강력 경고하도록 조치했다. FDA는 지난 15일 항우울제로 치료받는 소아와 청소년들에서 자살(자살 생각과 행동) 위험이 증가한다고 결론을 내리고, 이러한 위험을 '블랙박스'로 엄중 경고하도록 모든 항우울제 제조사들에 지시했다. 이번 조치는 현재 미국에서 소아와 청소년의 우울증 치료에 공식 승인된 유일한 항우울제 '푸로작'(Prozac, fluoxetine)도 예외가 아니다. 이에 앞서 지난달 중순 FDA 자문위원회는 일부 항우울제가 청소
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허성렬 기자
2004.10.16 14:51
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업계 사업 분리·축소 흐름과 '대조적' 일본 제약사들이 시장침체로 잇따라 일반약사업을 분리·축소하고 있는 가운데, 다이이찌제약이 이와는 대조적으로 일반약을 취급하는 헬스케어사업 회생에 주력하고 있어 주목된다. 다이이찌는 제품의 재고회전일수를 대폭 축소하는 외에, 광고비와 공급가 개편을 본격화하는 등 근본적인 체제개편으로 침체돼 있는 이 사업분야의 수익을 개선한다는 방침이다. 지난 5월에는 주력분야의 신제품도 출시돼, 올 회계연도(2004년 4월~2005년 3월) 영업손익이 흑자로 전
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정우용 기자
2004.10.16 10:25
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흡입형 면역억제제가 폐 이식 환자용으로 미국에서 승인 신청됐다. 미국 캘리포니아주 에머리빌에 본사를 둔 카이론은 지난 14일 면역억제제 사이클로스포린의 흡입형 액제인 '풀미닉'(Pulminiq)이 동종 폐 이식을 받는 환자들에서 생존율 증가와 만성 거부반응의 예방에 표준 면역억제제와 병용요법으로 FDA에 허가 신청되었다고 밝혔다. 풀미닉은 사이클로스포린 300mg을 함유하며, 이를 폐에 직접 전달해 정맥주사 또는 경구제에 비해 거부반응 부위에서 약물 농도를 높인다. 폐 이식 환자들을 대상
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허성렬 기자
2004.10.16 07:30
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1년 지속성 전립선암 호르몬 치료제가 미국에서 시판 승인됐다. 미국 뉴저지주 크랜버리에 소재한 제약사 발레라(Valera) 파마슈티컬스는 지난 13일 합성 나노펩타이드 LHRH(황체형성호르몬분비호르몬) 항진제인 히스트렐린(histrelin)을 12개월에 걸쳐 지속 방출하도록 고안된 임플란트 '반타스'(Vantas)가 진행된 전립선암의 치료에 FDA의 허가를 받았다고 밝혔다. 현재 LHRH 항진제는 국소적으로 진행된 또는 전이된 전립선암의 치료에 간판 제품으로 자리매김 했으며, 미국 시장은 연 10억
제약
허성렬 기자
2004.10.15 15:46
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발기부전 치료제 '시알리스'(Cialis, tadalafil)가 남성 호르몬 수치의 상승 면에서 라이벌 '비아그라'(Viagra, sildenafil)를 능가하는 것으로 나타났다. 이탈리아 라퀼라대학 실험의학과의 엠마누엘 자니니 교수 등 연구팀은 저널 '임상내분비학' 지난 9월호에 게재한 보고서에서 비아그라와 시알리스 치료 모두가 발기부전 환자들에서 테스토스테론 수치의 증가를 가져왔으나, 시알리스군에서 증가가 보다 현저했다고 밝혔다. 발기부전으로 인한 성적 활동의 결핍은 시상하부-뇌하수체 축(HPA
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허성렬 기자
2004.10.15 15:44
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지난해 일본의 의약품 생산액은 총 6조5331억엔(한화 약 68조3400억원)으로 전년대비 0.7% 증가한 것으로 조사됐다. 일본 후생노동성이 12일 발표한 '2003년 약사공업 생산동태통계연보'에 따르면 이 중 전문약 생산액은 5조8137억엔으로 전년대비 1.5% 증가했다. 지난해에는 약가개정이 없었기 때문에 생산액이 증가한 것으로 분석된다. 그 외 생산액은 △일반약 6718억엔(-5.1%) △가정상비약 476억엔(-8.0%). 전체 생산액서 차지하
제약
정우용 기자
2004.10.15 11:10
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궤양성 결장염의 치료에 쓰이는 약물이 골반암 환자들에서 방사선 치료 유발 장염을 예방한다는 연구 결과가 나왔다. 미국 노스캐롤라이나주에 있는 위장관 질환 치료제 전문 살릭스(Salix) 파마슈티컬스는 지난 13일 궤양성 결장염 치료제 '콜라잘'(Colazal, balsalazide)이 골반암으로 방사선 치료를 받는 환자들에서 급성 방사선 장염(ARE) 증상을 예방하거나 경감시킨다는 내용의 연구 데이터를 공개했다. ARE는 전립선암, 자궁경부암과 같이 골반 부위에 위치한 암으로 인해 방사선 치료를 받
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허성렬 기자
2004.10.15 07:30