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일본 라이온은 쥬가이제약으로부터 인수한 일반약(OTC)사업의 영업을 5일 시작했다고 발표했다. 영업에 앞서 라이온은 1월 1일부로 의약품사업의 조직개편을 단행하고, 약품사업의 추진과 관리체제를 강화하기 위해 OTC 판매체제를 정비했다. 종래 약품연구소를 '약품 제1연구소'로 개칭하고 드링크제와 위장약 연구를 강화하는 한편, 살충제분야의 연구개발을 담당하는 '약품 제2연구소'를 신설했다. 라이온은 쥬가이의 OTC 사업 인수로 드링크제 '구론산'과 살충제
제약
정우용 기자
2005.01.07 15:00
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영국 글락소스미스클라인(GSK)이 로타바이러스 백신 '로타릭스'(Rotarix)를 세계 처음으로 멕시코에서 7일 출시했다. 주요 제약사가 미국과 유럽을 제치고 개발도상국에서 먼저 신약을 발매하기는 이번이 처음이다. 로타릭스는 단일 약독화 인간 로타바이러스 균주 G1으로 만든 경구 생백신이나, G9 등 비G1 균주에 의한 중증 위장염에도 74% 유효성을 자랑한다. 로타릭스는 작년 7월 세계 처음으로 멕시코에서 시판 허가되었는데, 멕시코 보건부는 올 4월부터 소아 예방접종표에 로타릭스를 포함시킬 계획이다.&nbs
제약
허성렬 기자
2005.01.07 14:55
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폐암 환자들의 생존을 연장하는 효과가 미미하다 하여 실망을 안겨준 '이레사'(Iressa, gefitinib)가 동양인 환자들에게는 유효한 것으로 나타났다. 한국아스트라제네카는 7일 ISEL(폐암에서 이레사 생존율 평가) 임상에 대한 하위군 분석에서 이레사가 위약에 비해 동양계 비소세포폐암(NSCLC) 환자들의 생존기간을 4개월(9.5개월 대 5.5개월) 연장했다고 발표했다. 아울러 한국아스트라제네카는 이레사가 비흡연 NSCLC 환자들의 생존기간도 3개월 가까이(8.9개월 대 6.1개월) 개선했다고
제약
허성렬 기자
2005.01.07 12:42
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일본 제약시장이 올해에도 오랜 침체에서 벗어나지 못할 것으로 예상되는 가운데, 연구개발(R&D)의 생산성 향상이 업계의 지상과제로 떠오르고 있다. 최근 신약의 출시동향을 보면 과거 10년간 성장의 원동력으로 작용해온 대형 신약 수가 향후 10년간 제자리걸음을 할 것으로 예상돼, 제약기업의 매출 신장은 향후 수년간 급속하게 저하할 것이라는 보고도 있다. 이러한 가운데에서도 제약사의 연구개발비는 상승, 경영을 압박하는 요인이 되고 있다는 지적이다. R&D의 생산성을
제약
정우용 기자
2005.01.07 11:30
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미국 생명공학사가 개발한 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 치료제가 미국에서 조기 및 가속심사를 의미하는 신속심사(fast track) 품목으로 지정됐다. 미국 뉴저지주 모리스플레인스에 있는 이뮤노메딕스(Immunomedics)는 지난 5일 B 세포의 CD22 수용체를 타깃으로 하는 인간화 항체 '에프라투즈유마브'(epratuzumab)가 FDA로부터 중등도에서 중증 루푸스 환자들의 치료에 신속심사 지위를 부여받았다고 밝혔다. 루푸스는 자가면역 질환이고 B 세포가 발병기전에 중요한 역할을 한다. B 세
제약
허성렬 기자
2005.01.07 07:24
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갱년기장애와 골다공증 예방에 효과적인 것으로 알려진 건강식품 '대두 이소플라본'이 개인의 체질에 따라 효과에 큰 차이를 보인다는 연구결과가 나왔다. 일본 국립건강·영양연구소 이시미 요시코 연구팀은 여성호르몬 저하로 골다공증이 걸리기 쉬운 여성 약 30명(평균 72세)을 대상으로 매일 75mg의 이소플라본을 섭취하도록 했다. 약 6개월 후 골밀도를 측정한 결과, 약 50%는 골밀도가 크게 저하한 반면, 나머지는 저하가 어느 정도 억제된 것으로 확인됐다. 연구팀은
제약
정우용 기자
2005.01.07 07:00
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나노크기의 금속 미립자를 이용해 생체내 특정 단백질을 효율적으로 분리·회수하는 기술이 개발됐다. 일본 도쿄공대 한다 히로시 교수팀은 나노입자가 특정 단백질하고만 결합하는 성질을 이용해 자석으로 조절하면서 단백질을 회수하는 데 성공하고, 신약후보물질 탐색 등에 활용할 목적으로 1년 후 실용화한다는 계획이다. 동 연구팀은 직경 40나노미터의 산화철 미립자를 이용, 그 주위를 고분자로 싼 120나노미터의 입자를 만들었다. 고분자 표면은 유용 단백질하고만 결합하는 구조
제약
정우용 기자
2005.01.07 06:51
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미국 릴리와 독일 베링거가 세계 공동 판매권을 보유중인 항우울제 '심볼타'(Cymbalta, duloxetine)가 지난 5일 유럽연합(EU)에서 시판 허가됐다. 심볼타는 감정과 통증 민감도 조절에 관여하는 2가지 핵심 신경전달물질인 세로토닌과 노르아드레날린(노르에피네프린)에 이중작용을 보이는 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)이다. 심볼타는 작년 8월 미국에서 우울증 치료제로 승인되었고 9월에는 당뇨병성 말초 신경병증 관련 통증 치료제로 확대 승인됐다. 한편 심볼타의 활성성
제약
허성렬 기자
2005.01.06 14:16
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미국 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)가 일반의약품(OTC) 사업의 매각 협상을 진행중인 것으로 알려졌다. BMS는 진통제 '엑세드린'(Excedrin) 제품 라인과 기타 OTC 제품들을 최고 10억 달러에 매각하기 위해 일부 인수 제안자들과 협상을 벌이고 있다고 미국 뉴욕타임스(NYT)가 5일 이번 협상에 정통한 중역들의 말을 인용해 보도했다. 인수자로는 영국 글락소스미스클라인(GSK)이 유력하게 거론되고 있으나, 같은 날 GSK는 NYT의 보도에 대해 논평을 거부했다. 기타 미국 존슨&존슨과 지
제약
허성렬 기자
2005.01.06 11:48
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올 4월 개정약사법 대응 일본 제약사들이 의약품의 품질과 안전대책을 강화하는 조직개편을 잇따라 단행하고 있다. 이는 올 4월 약사법 개정으로 제조판매를 총괄하는 책임자 배치와 시판후 안전대책 강화 등 의약품의 품질 및 안전관리에 대한 제약회사의 책임소재가 명확해지는 데 따른 조치라 할 수 있다. 산쿄는 1월 1일부로 '품질·안전관리본부'를 신설하고 품질보증부, 안전성정보부 등 부작용과 품질 관련부서를 산하에 설치했다. 관련부서가 과거 이상으로 자사제품의
제약
정우용 기자
2005.01.06 11:00
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3相임상 진행 일본 니폰카야쿠(日本化藥)가 미국 생명공학사가 개발한 뇌종양 치료제의 일본내 개발·판매권을 취득했다. 미국 일리노이주 레이크포리스트에 소재한 네오팜(NeoPharm)은 지난 4일 다형성아교모세포종(glioblastoma multiforme: GBM) 치료제로 3상 임상시험중인 'IL13-PE38QQR'(cintredekin besudotox)의 일본내 독점 개발·판매권을 니폰카야쿠에게 부여하기로 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약 조건에 따라, 네오팜은 초기계약금으로 200만 달
제약
허성렬 기자
2005.01.06 07:30
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인슐린양 성장 인자-I(IGF-I)을 전달하는 주사제 '소마토킨'(SomatoKine)이 소아 왜소증을 일으키는 성장호르몬불감성증후군(GHIS) 치료제로 미국 FDA에 승인 신청되었다고 미국 생명공학사 인스메드(Insmed)가 지난 3일 밝혔다. 소마토킨은 IGF-I과 IGF-I 결합 단백-3(IGFBP-3)의 재조합 단백 복합체(rhIGF-I/rhIGFBP-3)이다. IGF-I은 전구인슐린과 강한 구조적, 기능적 상동성을 지닌 작은 폴리펩타이드로, 인슐린의 많은 생리학적 효과를 유도한다. 소마토킨
제약
허성렬 기자
2005.01.06 07:29
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일본 30개 주요제약사가 운영하는 의약품적정사용협의회가 시판후조사 등에 기초한 주요 약물역학 데이터베이스(DB) 구축을 추진하고 있다. 우선 회원사로부터 혈압강하제와 경구 항균제에 대한 정보를 수집해 부작용 등 위험을 분석하고 환자에 대한 정보제공을 강화한다는 방침이다. 동 협의회는 이미 회원사로부터 19개 혈압강하제의 DB 약 12만 증례를 수집해 안지오텐신(ACE) 저해제의 부작용으로 알려진 기침의 발현경향 등 확인을 마쳤다. 또 올해 중반까지는 경구용 항균
제약
정우용 기자
2005.01.06 06:55
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미국 존슨&존슨(J&J)이 분자 표적 항암제 개발 기술을 도입했다. 미국 매사추세츠주 케임브리지에 소재하면서 표적 항암제를 전문으로 개발하는 생명공학사 이뮤노젠(ImmunoGen)은 지난달 28일 J&J의 자회사 센토코가 자사의 종양 활성화 전구약(Tumor-Activated Prodrug: TAP) 기술에 대한 일부 독점권을 4350만 달러에 도입하기로 계약을 체결했다고 밝혔다. TAP 기술은 암을 표적으로 하는 항체를 제작해 이러한 항체에 세포독성제를 부착, 항체가 세포독성제를 암세포로 운반해
제약
허성렬 기자
2005.01.05 14:55
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폐암 치료제 '이레사'(Iressa, gefitinib)의 유럽 허가 신청이 철회됐다. 영국 아스트라제네카는 지난 4일 "유럽연합(EU) 보건당국으로부터 비소세포폐암(NSCLC) 치료제인 이레사의 승인 신청을 철회한다"고 발표하고 "이번 결정은 ISEL(폐암에서 이레사 생존율 평가) 임상에서 이레사가 생존율을 유의하게 개선하지 못해 승인 기준을 충족시키지 못할 것이기 때문"이라고 밝혔다. 아스트라제네카는 "완전한 ISEL 데이터세트와 새로운 데이터를 평가한 후 이레사의 유럽 재신청을 고려할 계획"이
제약
허성렬 기자
2005.01.05 10:53
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美 비브리지社 판매 일본에서 개발된 당뇨합병증 진단시약 키트가 이 달부터 구미를 중심으로 전세계에서 시판됐다. 일본 가나자와대 대학원 의학계연구과 혈관분자생물학 야마모토 히로시 교수팀은 다이이찌파인케미컬과 공동으로 개발한 이 진단시약을 미국 비브리지(B-bridge)社를 통해 시판에 들어갔다고 발표했다. 당뇨병은 전신의 혈관에 손상을 주고 뇌경색이나 심근경색을 비롯해 신증, 망막증, 신경증 등 혈관성 합병증을 초래한다. 야마모토 교수팀은 고혈당에서 형성·축적되는
제약
정우용 기자
2005.01.05 10:35
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혈우병 환자용 지혈제 '노보세븐'(NovoSeven)이 유럽에서 확대 신청됐다. 덴마크계 제약사 노보 노디스크는 지난 3일 노보세븐이 교통사고, 낙상 등에 의한 둔기 외상(blunt trauma)을 입은 환자들에서 적혈구 수혈 감소를 적응증으로 7일 유럽연합(EU) 보건당국에 허가 신청된다고 밝혔다. 노보세븐은 재조합 활성 제7응고인자(rFVIIa)이고 현재 제8응고인자(FVIII)와 제9응고인자(FIX)에 대한 선천성 또는 후천성 억제인자를 지닌 혈우병 환자들의 출혈 치료에 쓰이는 약물로, FVI
제약
허성렬 기자
2005.01.05 07:25
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먹는 췌장암약 '오라테신'(Orathecin, rubitecan)의 승인 신청이 철회됐다. 미국 캘리포니아주 더블린에 소재한 슈퍼젠(Supergen)은 지난 3일 오라테신 캅셀의 기존 데이터 패키지가 미국에서 허가를 취득하기에 충분하지 않음을 시사하는 피드백에 근거해 신약 신청을 철회하기로 결정했다고 밝혔다. 경구 캄토테신(camptothecin)인 오라테신은 DNA 복제 과정에 관여하는 효소인 토포이소메라제 1을 억제, 종양 세포가 유전 물질의 카피를 만들지 못하도록 해 세포 분열을 막는 경구 항
제약
허성렬 기자
2005.01.05 07:15
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방사선면역요법 항암제 '벡사'(Bexxar, iodine I 131 tositumomab)가 미국에서 비호지킨 림프종(NHL)의 2차 치료제로 승격됐다. 영국 글락소스미스클라인(GSK)은 지난 3일 벡사가 화학요법 불응성 CD20 양성 여포성 NHL을 지닌 환자들의 치료에 FDA의 승인을 받았다고 밝혔다. 이전 평균 4차례 화학요법에 반응하지 않았거나(53명) 반응 지속기간이 6개월 미만인(7명) 환자들을 벡사로 치료한 임상시험에서 전반적 반응률은 47%(반응기간 12개월), 완전 반응률은 20%(
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허성렬 기자
2005.01.04 14:59
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美 연구팀 비스테로이드성 항염제(NSAID)가 위뿐만 아니라 소장에도 심각한 손상을 유발하는 것으로 나타났다. 미국 휴스턴에 소재한 베일러의대의 데이비드 그라함 교수 등 연구팀은 저널 '임상위장병학·간장학' 지난 3일자에 게재한 보고서에서 캡슐 내시경을 이용해 연구한 결과, NSAID를 3개월 이상 복용한 관절염 환자들의 71%가 경증 미란에서 중증 궤양에 이르기까지 가시적인 소장 손상을 보였다고 밝혔다. 그라함 교수는 "NSAID가 잠재적으로 치명적인 위 합병증을 일으킬 수 있다는 점은
제약
허성렬 기자
2005.01.04 14:56