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미국계 생명공학사인 젠자임재팬은 희귀질환인 '뮤코다당체증 I형'(MPS I) 치료제 '알두라자임'(Aldurazyme, laronidase)에 대해 일본에서 임상시험을 실시하지 않고 신청할 방침이라고 밝혔다. 일본에서 환자 수가 극소수인데다, 후생노동성도 환자 등의 요구에 따라 조기승인을 지원키로 했기 때문. 일본에서 임상없이 승인이 신청되기는 에이즈 치료제 외에 처음으로 알려진다. 후생노동성은 곧 젠자임에 신청작업을 요청할 전망이며, 젠자임은 신청작업과 병행해 임상을 추진한다는 계획이다. &
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정우용 기자
2005.05.06 07:38
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스위스 노바티스가 먹는 철분 과축적 치료제를 승인 신청했다. 노바티스는 지난 3일 1일 1회 경구 철 킬레이트제(iron chelator) '엑스제이드'(Exjade, deferasirox)를 미국과 유럽연합에서 수혈성 만성 철분 과축적 치료제로 신청했다고 밝혔다. 이 약물은 구미에서 희귀약으로 지정된 상태이다. 철분 과축적(iron overload)은 일부 빈혈의 치료에 요구되는 반복 수혈로 유발되는데, 표준 치료제는 노바티스의 '데스훼랄'(Desferal, deferoxamine)이다. 
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허성렬 기자
2005.05.05 12:00
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영국 글락소스미스클라인(GSK)이 개발한 백일해 추가접종 백신이 미국에서 시판 승인을 받았다. GSK는 지난 3일 이러한 백신 '부스트릭스'(Boostrix)가 10∼18세 사춘기 청소년들에게 1회 접종용으로 FDA의 허가를 받았다고 발표했다. 소아는 DTaP(디프테리아·파상풍·개량 백일해) 백신을 통해 백일해를 예방하나, 5∼10년 후면 면역력이 떨어져 사춘기쯤 백일해에 걸리기 쉽다. 현재 11세 이후에서 파상풍과 디프테리아(Td)를 예방하는 추가접종 백신은 나와 있어 사춘기 청소년에
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허성렬 기자
2005.05.05 12:00
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입에 뿌리는 인슐린이 세계 처음으로 남미 에콰도르에서 시판 허가됐다. 캐나다 토론토에 본사를 두고 약물 전달 시스템 및 기술의 연구·개발에 특화한 제네렉스(Generex) 바이오테크놀로지는 지난 3일 구강 분무 인슐린제 '오럴린'(Oral-lyn)이 에콰도르 보건당국의 승인을 받았다고 밝혔다. 구강 약물 전달 장치 '래피드미스트'(RapidMist)로 전달되는 오럴린은 그간 주사 인슐린과 비교한 임상에서 구강 점막을 통해 혈류로 신속 흡수돼 작용이 빠르고 약효 지속기간이 짧아 저혈당 위험이 적은 것
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허성렬 기자
2005.05.04 15:49
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영국 글락소스미스클라인(GSK)이 개발한 자궁경부암 백신이 광범위한 효과를 발휘하는 것으로 나타났다. GSK는 3일 캐나다 밴쿠버에서 열린 국제 유두종바이러스 컨퍼런스 및 임상 워크숍에서 인간유두종바이러스(HPV) 백신 '서바릭스'(Cervarix)가 백신 비함유 균주에 교차 작용해 전체 자궁경부암의 82%까지 예방 가능하다고 밝혔다. HPV 감염은 자궁경부암의 주요 원인이며 120종이 넘는 균주 중 HPV 16이 전체 자궁경부암의 50%, HPV 18이 20%를 일으킨다. 서바
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허성렬 기자
2005.05.04 15:44
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세계 최초의 폐섬유증 치료제가 2상 임상시험에서 유효한 것으로 나타났다. 미국 캘리포니아주에 소재한 생명공학사 인터뮨(InterMune)은 지난 2일 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 '피르페니돈'(pirfenidone) 2상 임상에 대한 중간분석에서 유효성이 입증돼 12개월 예정 임상이 조기 종결되었다고 밝히고 임상 결과가 '미국호흡기중환자의학저널'(AJRCCM) 5월호에 발표되었다고 말했다. 폐섬유증은 폐포 사이에 있는 간질성 조직이 증식해 섬유성 결합조직이 증가하는 질환이며, 이 섬유성 결합조직
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허성렬 기자
2005.05.04 07:30
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스위스 세로노가 네덜란드 코펜하겐에 있는 생명공학사 진마브(Genmab)가 개발한 전임상 단계의 항체 의약품을 인수했다. 세로노는 지난 2일 T 세포 매개 질환들을 치료할 잠재력을 지닌 진마브의 완전 인간화 단클론성 항체 의약품 '휴맥스(HuMax)-TAC'의 세계 시장 개발·판매권을 최고 4000만 달러에 인수하기로 계약을 체결했다고 발표했다. 휴맥스-TAC는 CD25 또는 인터루킨2 수용체 알파 아단위(IL-2Ra)로도 알려져 있으며 활성 T 세포에 의해 과발현되는 TAC 항원을 타깃으로 한다.
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허성렬 기자
2005.05.04 07:30
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분자 표적 경구 폐암 치료제 '타세바'(Tarceva, erlotinib)가 미국에서 췌장암을 적응증으로 확대 신청됐다. 스위스 로슈는 지난 2일 타세바가 이전 미치료 진행된 췌장암을 지닌 환자들의 치료(1차 치료)에 표준 화학요법제 '젬자'(Gemzar, gemcitabine)와 병용요법으로 FDA에 승인 신청되었다고 발표했다. 타세바는 '이레사'(Iressa, gefitinib)와 같은 표피성장인자수용체(EGFR) 억제제이나, 이레사와 달리 생존율 개선 데이터에 입각해 신청 3개월여 만인 작년
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허성렬 기자
2005.05.03 16:04
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日류마티스학회 발표 류마티스 관절염 치료제 '아라바'(Araba, leflunomide)가 일본인에서 간질성 폐렴 부작용을 일으킬 위험이 60배에 이른다는 조사결과가 일본류마티스학회에 의해 발표됐다. 일본에선 아라바 복용자가 간질성 폐렴을 일으킨다는 보고가 잇따르자, 작년 1월 후생노동성이 판매사인 아벤티스파마에 첨부문서 개정을 지시한 바 있다. 이번 조사결과에 따라 동 학회도 회원의사에 주의를 촉구하고 나섰다. 류마티스학회 조사연구위원회인 '아라바에
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정우용 기자
2005.05.03 12:08
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미국 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)가 사이클린 의존성 키나제(CDK) 억제제라는 새로운 계열에 속하는 항암제를 매각했다. 미국 캘리포니아주에 소재한 생명공학사 수네시스(Sunesis) 파마슈티컬스는 지난달 28일 BMS가 개발한 소분자 표적 항암제 'BMS387032'(SNS032)의 세계 시장 개발·판매권을 최고 8600만 달러에 인수하기로 계약했다고 밝혔다. SNS032는 CDK2, CDK7과 CDK9을 억제해 암세포의 세포주기 정지와 세포자멸사를 유도하는 혁신적 아미노티아졸(aminothi
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허성렬 기자
2005.05.03 07:30
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프로테아좀 억제제계 다발성 골수종약 '벨케이드'(Velcade, bortezomib)가 유럽연합(EU)에서 이 질환의 2차 치료제로 적응증이 확대됐다. 미국 존슨&존슨은 지난달 28일 벨케이드 주사제가 이전에 최소 1차례 치료를 받았고 골수이식을 이미 받았거나 이 시술이 적합하지 않은 다발성 골수종 환자들의 2차 치료에 단독요법제로 EU 보건당국의 승인을 받았다고 밝혔다. 벨케이드는 세포분열을 조절하는 단백질 등 다양한 단백질의 분해에 관여하는 세포 내의 효소 복합체인 프로테아좀의 활성을 특정적으로
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허성렬 기자
2005.05.02 13:45
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영국 글락소스미스클라인(GSK)이 각종 백신에 쓰이는 항원보강제를 전문으로 하는 미국 코릭사(Corixa)를 3억 달러에 인수했다고 지난달 29일 밝혔다. 미국 워싱턴주 시애틀에 소재한 생명공학사 코릭사는 이미 GSK의 신약 파이프라인에서 많은 백신에 함유된 혁신적 항원보강제를 생산하고 있어, 이번 인수로 GSK는 더 이상 로열티(경상기술료)를 지불하지 않아도 된다. 코릭사는 방사선면역요법 항암제 '벡사'(Bexxar, iodine I 131 tositumomab)를 개발한 회사로 잘 알려져 있다.
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허성렬 기자
2005.05.01 07:30
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연 20억달러 매출 전망 일라이 릴리가 개발한 새로운 계열의 당뇨병 치료제가 미국에서 시판 승인됐다. 미국 릴리는 지난달 29일 인크레틴 유사작용제(incretin mimetics)라는 신계열 항당뇨제 '바이에타'(Byetta, exenatide)가 경구 당뇨병약인 메트포민 및 설포닐우레아계 제제 사용에도 불구하고 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자들에서 조절 개선용 보조요법제로 FDA의 허가를 받았다고 발표했다. 아울러 릴리는 바이에타가 기존 경구제의 보조요법 외에 제2형 당뇨병 환
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허성렬 기자
2005.04.30 13:33
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MRSA·클라미디아균 등 효과 기대 일본 도야마화학과 미국 쉐링푸라우의 신규 항생제 'T-3811'(성분명:garenoxacin)이 올해와 내년 잇따라 승인신청 된다. 구미 등에서 개발·판권을 보유하고 있는 쉐링은 올 가을 미국에서, 도야마는 내년 중 일본에서 신청한다는 계획이다. T-3811은 도야마가 개발한 새로운 타입의 퀴놀론계 항생제로, 원내 감염의 원인으로 알려지고 있는 메티실린내성 포도상구균(MRSA)과 성감염증 등의 원인인 클라미
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정우용 기자
2005.04.30 12:40
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현재 유일한 성인 패혈증 치료제인 '자이그리스'(Xigris, drotrecogin alfa)에 대한 소아 임상시험이 유효·안전성 결핍으로 중단됐다. 미국 일라이 릴리는 지난 28일 최근 자이그리스가 중증 패혈증을 지닌 소아 399명을 대상으로 한 임상에서 위약보다 효과적이지 못하고 중추신경계 출혈 위험이 높은 것으로 나타나 임상을 중지하기로 결정했다고 밝혔다. 치료기간 6일 동안 뇌출혈을 일으킨 소아는 위약군이 1명에 불과했으나, 자이그리스군은 4명이었고 이들 중 3명은 생후 60일 이내이었다.&
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허성렬 기자
2005.04.30 07:30
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일본 데코쿠조키제약은 미국과 유럽, 일본에서 임상 중인 항암제 'TZT-1027'의 개발을 일시 중단한다고 발표했다. 데코쿠조키는 지난 2000년 다이이찌제약에 일본을 제외한 전세계 독점 개발·판권을 넘기는 동시에, 일본에선 양사가 공동으로 개발·판매하는 라이선스를 체결하고 개발을 추진해 왔다. 그러나 지난 27일 다이이찌와 이같은 계약을 종료하기로 합의함에 따라 새로운 제휴사를 찾는 동안 개발을 일시 중단하기로 했다. TZT-1027은 해양생물(Dolabella auri
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정우용 기자
2005.04.30 07:00
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일본 스미토모제약은 지난 27일 가정용 살충제 판매회사인 다이니혼죠츄기쿠에 일반약(OTC) 사업을 매각하고, 이 사업에서 완전히 철수한다고 발표했다. 이로써 스미토모는 OTC를 취급하는 전액출자 자회사인 스미토모제약헬스케어(SPH)의 모든 주식을 다이니혼에 양도(올 8월 예정)하는 한편, 다이니혼은 SPH를 전액 출자회사로서 산하에 두고 OTC사업에 본격 진출하게 된다. 스미토모는 오는 10월 다이닛폰제약과의 합병회사인 '다이닛폰스미토모제약'의 설립을 앞두고 OTC사업을
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정우용 기자
2005.04.30 07:00
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지난 3월 푸에르토리코 씨드라 제조시설의 품질관리 문제로 제조 및 출하가 금지된 항우울제 '팍실 CR'(Paxil CR, paroxetine 서방출)과 항당뇨제 '아반다메트'(Avandamet, rosiglitazone/metformin)가 올 중반 출하 재개된다. 영국 글락소스미스클라인(GSK)은 지난 27일 두 제품과 관련된 제조 문제의 원인을 파악해 이미 제조공정에 변경을 가했고 외부 전문가의 검토를 받기로 FDA와 합의, 올 중반 미국과 기타 시장에 제품 재공급이 기대된다고 밝혔다. FDA는
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허성렬 기자
2005.04.29 15:40
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폐경후 여성용 호르몬 요법제 '리비알'(Livial, tibolone)이 자궁내막암 위험을 증가시킨다는 연구 결과가 나왔다. 영국 옥스퍼드대학의 발레리 베랄 교수 등 연구팀은 의학전문지 '랜싯' 30일자에 게재한 백만여성연구(MWS)에 대한 분석 보고서에서 리비알을 사용하는 여성들은 호르몬대체요법(HRT)을 사용한 적이 없는 여성들보다 자궁내막암 발병 위험이 80% 가량 높은 것으로 나타났다고 밝혔다. 리비알은 에스트로겐성, 프로게스테론성 및 안드로겐성 활성을 보이는 합성 스테로이드제로, 폐경후 제
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허성렬 기자
2005.04.29 15:38
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日 시오노기-아스트라제네카 일본 시오노기제약과 영국계 제약사 아스트라제네카는 27일 고지혈증 치료제 '크레스토'(Crestor, rosuvastatin)를 공동 발매하고, 일본에서 처음으로 국제기준에 따른 시판후 안전조사를 실시한다고 발표했다. 이 기준은 국제신약허가규정통일회의(ICH)가 작년 11월 마련한 것으로, 일본의 기준보다 엄격하다. 본격적인 감시체제에 따른 이번 안전조사 실시는 크레스토 승인시 해외데이터가 활용돼 일본인의 증례수가 적은 이유도 있지만, 제품의 대
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정우용 기자
2005.04.29 10:28