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[의학신문·일간보사=김정일 기자] RNA 간섭 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스가 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 ‘OLX702A(물질명 OLX75016)’의 1상 임상시험계획을 호주 알프레드 인체연구 윤리위원회(Alfred Human Research Ethics Committee, Alfred HREC)에 제출했다고 13일 공시했다.공시에 따르면 이번 임상시험은 건강한 성인 70명을 대상으로 한 무작위배정, 이중눈가림, 단일용량상승 및 다중용량상승, 위약대조 1상 임상시험이다. OLX75016의 안전성과 내약성을 평
바이오
김정일 기자
2023.11.14 09:54
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[의학신문·일간보사=김정일 기자] 아이진(대표 유원일)이 호주 인체연구윤리위원회로부터 지난달 10월 23일 승인받은 코로나19 예방 mRNA 다가 백신 ‘EG-COVII(이지-코브투)’의 1/2a상 임상시험계획(IND)의 변경신청서를 제출했다고 13일 공시를 통해 밝혔다.공시에 따르면 임상 1/2a상 참여자를 대상으로 ‘EG-COVII’의 마지막 투여(2차 투여) 후 관찰기간을 기존 6개월에서 1개월로 단축할 계획이다.아이진 관계자는 “‘EG-COVII’의 부스터 임상 1/2a상에서 각 단계별 관찰기간을 6개월에서 1개월로 변경하게
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김정일 기자
2023.11.14 09:53
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[의학신문·일간보사=김정일 기자] 셀트리온이 12일(현지시간) 미국 알레르기 천식 면역 학회(ACAAI 2023)에서 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.올해 81회를 맞이한 ACAAI는 미국의 저명한 알레르기, 천식 및 면역 학회로 이달 9일부터 13일까지 닷새간 미국 캘리포니아에서 열리며 온라인에서도 동시에 진행된다.셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 첫 투약 후 40주간
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김정일 기자
2023.11.13 10:43
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[의학신문·일간보사=김정일 기자] 우정바이오(대표 천병년)는 지난 11월 6일 창업성장기술개발사업 팁스 일반형 추천기업 2개사가 최종 선정됐다고 밝혔다. 우정바이오는 지난 4월 중소벤처기업부가 주관하는 기술창업 투자프로그램인 TIPS(Tech Incubator Program for Startup, 민간투자주도형 기술창업지원) 운영사에 신규 선정된 바 있다.이번 추천기업은 체외진단(IVD) 분야 기술을 보유한 에이치앤에스 바이오랩과 메디팜소프트로, 각각 오믹스 기반 기술을 이용한 (임신)당뇨환자의 신장기능 이상 조기진단 기술 개발과
바이오
김정일 기자
2023.11.13 10:24
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[의학신문·일간보사=김정일 기자] 유전자편집 기술을 적용한 유전자 치료제가 처음으로 미국 FDA 승인을 받을 것으로 예상돼 주목된다.유진투자증권은 8일 발표한 보고서를 통해 희귀질환인 겸상적혈구질환(SCD, Sickle Cell Disease) 치료를 위한 크리스퍼 테라퓨틱스의 ‘엑사셀’(유전자편집 기술 적용)과 블루버드 바이오의 ‘로보셀’(유전자대체 기술 적용)이 2024년 초 FDA 승인을 앞두고 있다고 밝혔다.SCD는 2021년 기준 미국 내 약 10만명, 세계적으로 약 770만명이 앓고 있는 희귀질환이다.보고서는 엑사셀이 C
바이오
김정일 기자
2023.11.09 06:00
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[의학신문·일간보사=김정일 기자] 엔테로바이옴(대표 서재구)은 최근 ‘난배양성 혐기성 균종의 고수율 배양방법’ 관련 기술의 중국 특허 등록을 완료했다고 7일 밝혔다.이번 특허는 2021년 초 국내 특허 등록 이후 미국, 유럽, 중국, 일본, 인도, 캐나다, 호주 등 해외 7개국에 출원했으며 이번 중국 특허는 미국, 캐나다, 호주, 인도 특허에 이은 5번째 해외 등록이라고 회사 측은 전했다.엔테로바이옴은 인체 장점막에 서식하는 대표적 난배양성 균종인 아커만시아 뮤시니필라와 피칼리박테리움 프로스니치를 활용해 아토피, NASH(비알콜성
바이오
김정일 기자
2023.11.07 10:31
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[의학신문·일간보사=김정일 기자] 글로벌 바이오시밀러 시장은 블록버스터 바이오의약품의 특허만료로 2022년 286억2000만 달러에서 연평균 17.8%로 성장해 2028년에는 765억1000만 달러에 달할 것으로 전망됐다.한국바이오협회는 30일 발표한 ‘글로벌 바이오시밀러 시장 현황 및 매출 전망’ 브리프에 따르면 글로벌 바이오시밀러 시장은 2021년 259억2000만 달러로 가장 낮은 매출을 보였지만, 2023년 주목할 만한 제품인 휴미라 바이오시밀러 출시로 2024년에는 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됐다.더불어 티사브리
바이오
김정일 기자
2023.10.30 12:03
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[의학신문·일간보사=김정일 기자] RNA 간섭 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스가 10월 22일부터 25일까지 스페인 바르셀로나에서 개최된 올리고뉴글레오타이드 치료 학회(OTS)에 참석해 자사의 RNA 간섭 치료제 플랫폼 기술과 안질환 및 간질환 치료제 프로그램의 연구 현황에 대해 발표했다고 26일 밝혔다.올릭스는 학회에서 RNA 간섭 치료제 전달 플랫폼 기술 최적화를 통해 자사의 치료제 개발 원천 기술력을 강화한 연구 데이터를 발표했다.올릭스 발표에 따르면 미국 자회사 올릭스 US 연구소를 통해 도출한 새로운 지질 접합체를 적용한
바이오
김정일 기자
2023.10.26 11:26
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[의학신문·일간보사=김정일 기자] 글로벌 항암제 시장이 2022년 1960억 달러에서 2027년 3750억 달러로 성장할 전망이다.한국바이오협회는 최근 발표한 바이오 이코노미 브리프 ‘글로벌 항암치료제 최신 동향’에서 의약품 시장조사기관 아이큐비아 보고서를 기반으로 국내·외 항암제 R&D 동향, 매출 전망 등을 소개했다.브리프에 따르면 글로벌 항암제 시장은 2022년 1960억 달러로 미국, 영국, 일본 등 주요 선진국 시장에 75%가 집중돼 있었다. 최근 5년간(2018~2022년) 연평균 13.2%의 성장률을 보였으며, 이와 유
바이오
김정일 기자
2023.10.26 10:05
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