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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 영국 잉글랜드에서 애브비의 항암제와 파킨슨병 치료제가 최근 급여 대상으로 인정됐다.NICE는 피하 투여 텝킨리(Tepkinly, epcoritamab)에 대해 재발 및 불응 미만성거대B세포림프종(DLBCL)의 3차 치료 옵션으로 권고했다. 이중특이 CD20 CD30 T세포 연결 항체인 텝킨리는 이전에 적어도 두 치료에도 불구하고 반응하지 않거나 암이 재발한 환자에 대해 권고됐다. 특히 기존에 폴라이비 치료를 이미 받았거나 금기 혹은 불내성인 경우에만 권장된다. 이는 임상 I/II 상 시험(EPCOR
제약
김자연 기자
2024.03.11 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노보 노디스크가 위고비의 심장 위험 감소 확대 승인 및 경구 항비만 신약후보의 1상 임상시험 성공으로 겹경사를 맞았다.미국 FDA는 항비만제 위고비에 관해 당뇨가 없는 과체중 및 비만 환자에 대해 심혈관 사망, 비치명적 심장마비 및 뇌졸중 등 주요 심혈관 사건 위험(MACE)을 줄이는데 적응증을 확대했다.작년 말 발표된 관련 임상시험 결과 위고비는 기존 심장 질환 환자에 대해 MACE를 20% 감소시켰다. 위고비는 위약에 비해 비치명적 심장 마비를 28%, 비치명적 뇌졸중 7%, 심장 관련 사망 1
제약
김자연 기자
2024.03.11 11:23
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 에자이가 알츠하이머병 치료제 '레카네맙'의 전세계 매출액이 오는 2032년 1조3000억엔 규모에 이를 것으로 전망했다.에자이 나이토 하루오 최고경영자(CEO)는 7일 설명회 자리에서 현재 최종 임상시험 중인 예방 목적의 레카네맙 투여와 관련해서도 만약 승인되면 매출증가를 뒷받침할 수 있을 것으로 기대하고 있다고 밝혔다. 레카네맙은 미국과 일본에서 출시됐으며 유럽에서는 올해 4~6월 승인을 취득할 전망이다. 이미 승인을 취득한 중국에서는 7~9월 출시될 예정이다. 판매지역을 확대하면서 레카네맙
제약
정우용 기자
2024.03.11 06:00
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日 연구팀 보고[의학신문·일간보사=정우용 기자] 위산 분비를 억제하는 약물의 일종을 장기간 복용하면 위암 발병위험이 높아진다는 연구결과가 나왔다. 위암은 헬리코박터 파이로리균 감염이 주요 원인으로 알려져 있으며 제균을 통해 발병을 억제할 수 있다. 한편 제균 후에도 위암을 발병하는 환자가 일정 수 존재해 원인규명이 이루어지고 있다. 일본 도쿄대를 비롯한 연구팀은 위산분비억제제의 일종인 '칼륨 경쟁적 위산억제제'(P-CAB)를 조사했다. P-CAB는 2015년 일본에서 출시되면서 그동안 주류였던 '프로톤펌프 억제제'(PPI)와는 다른
의료
정우용 기자
2024.03.11 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 조현병에 신계열 신약후보에 대한 기대가 높다고 파마보이스가 밝혔다. 이에 따르면 기존 치료제는 대부분 도파민 D2 수용체에 작용하며 양성 증상 완화에 일부 효과적이지만 음성 및 인지 증상, 내약성 및 순응도 등의 측면에서 충족되지 못한 수요가 크다. 이 가운데 작년 말에 BMS가 인수한 카루나의 카엑스티(KarXT)를 포함해 3개 신약후보가 현재 승인신청(NDA) 단계에 이르렀으며 3상에 12개, 2상에 7개, 1상에 15개 후보가 개발 중이다.이 중 대부분이 기존과 같이 도파민 및 세로토닌을 노리
제약
김자연 기자
2024.03.08 12:00
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日 연구팀, 비만증 치료 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 나이가 들면서 쉽게 살찌는 일명 '나잇살'이 붙는 메커니즘이 밝혀졌다.일본 나고야대와 오사카대 공동연구팀은 쥐 실험을 통해 뇌 시상하부에 있는 신경세포의 구조가 변화하면서 먹이를 먹는 양이 증가하기 때문인 것으로 확인하고, 사람에서도 나잇살의 원인으로 작용하는 것으로 보고 연구를 더 추진할 계획이라고 발표했다. 연구성과는 미국 과학저널 '셀 메타볼리즘'에 게재됐다.연구팀은 쥐도 중년에 해당하는 생후 6개월이 되면 생후 9주 때보다 체내 지방이 잘 연소되지 않고 쉽게 살찌
의료
정우용 기자
2024.03.08 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 에자이는 6일 알츠하이머병 검사기술을 개발하는 미국 바이오기업인 C2N 다이어그노스틱스에 최대 1500만달러를 출자한다고 발표했다.C2N이 개발을 담당하는 미량의 혈액으로부터 알츠하이머병을 진단할 수 있는 기술의 실용화와 이용확대를 위해 지원하기로 했다.C2N은 2007년 설립된 바이오스타트업으로, 특수한 질량분석기술을 이용해 알츠하이머병의 원인물질 중 하나로 알려진 단백질인 아밀로이드베타(Aβ)의 뇌내축적을 혈액으로 조사하는 기술을 개발했다. 미국에서는 연구소와 의료현장에서 진단지원서비스의
제약
정우용 기자
2024.03.08 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] WHO가 HIV 치료제 돌루테그라비르(DTG)와 예방제 카보테그라비르(CAB-LA)에 관한 저항 위험 증가를 보고했다.이에 따르면 국가 및 관찰 데이터 결과 DTG에 대한 HIV 약물 저항(HIVDR) 수준이 임상시험에서 목격된 정도를 넘어서고 있는 것으로 나타났다. WHO는 지난 2018년부터 DTG를 HIV에 선호되는 1~2차 치료제로 권고한 가운데 이번에 4개 조사 보고 결과 DTG에 대한 저항은 3.9~8.6%에 이르렀다. 특히 HIV 바이러스 양이 높으며 DTG 함유 항레트로바이러스치료(A
의료
김자연 기자
2024.03.07 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 작년 생명공학사에 대한 벤처 투자가 감소한 가운데 거대고리 펩타이드 등 3대 분야가 향후 시장 기회로 주목된다고 피치북이 밝혔다. 이에 따르면 지난해 세계 생명공학 벤처 투자 자금은 총 920건에 299억달러로 전년도에 비해 18.5% 급감했고 특히 4분기에는 63억달러로 직전 분기에 비해서도 약 19% 감소했다. 이에 대해 피치북은 임상 데이터를 보인 회사가 선호되고 펀딩 라운드 사이에 기간이 늘어나는 등 주의 깊은 접근이 이뤄지고 있다고 평가했다. 이 가운데 투자 회수는 IPO 55건, 인수 3
제약
김자연 기자
2024.03.07 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 처음으로 암젠 데노수맙 성분의 바이오시밀러가 FDA 승인을 받았다.산도스는 암환자를 위한 엑스지바에 대해 와이오스트(Wyost), 골다공증 치료제 프롤리아에 대해 주본티(Jubbonti)가 각각 바이오시밀러로 허가 받았다고 발표했다.두 바이오시밀러는 오리지널과 의사의 처방 변경 없이 약사의 대체 조제가 가능하도록 허가됐다. 단 암젠과의 특허 소송으로 인해 출시 일시는 아직 미정이다. 작년 암젠은 산도스의 바이오시밀러 개발과 관련해 특허 침해 소송을 제기했으며 데노수맙의 특허 기간을 2037
제약
김자연 기자
2024.03.07 10:08
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日 후지필름-국립암연구센터 공동개발[의학신문·일간보사=정우용 기자] MRI 화상으로 악성 뇌종양으로 의심되는 영역을 조사하는 인공지능(AI)이 개발됐다. 일본 후지필름과 국립암연구센터는 28일 신경교종으로 불리는 악성 뇌종양이 의심되는 영역을 조사하는 AI를 공동개발하고, 종양의 크기를 정확하게 파악해 치료효과를 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다고 발표했다.신경교종은 환자 수가 적은 희귀암의 일종으로, 종양이 커지면 두통과 구토, 언어기능 장애 등 다양한 증상을 일으키는 질환이다.일반적인 치료에서는 MRI로 뇌 화상을 촬영하고 손
의료
정우용 기자
2024.03.07 06:00
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日 연구팀 [의학신문·일간보사=정우용 기자] 신장기능이 저하된 원인이 명확치 않은 채 인공투석을 받고 있는 환자의 약 10%는 유전성 신장병이 원인이라는 연구결과가 나왔다.일본 도쿄의치대 연구팀은 이러한 질환을 유전자해석을 통해 조기에 발견하고 치료할 수 있다면 투석을 피할 수 있을 것으로 기대하고 있다고 밝혔다.신장기능 저하가 지속되는 상태를 만성 신장병이라고 하며 악화되면 인공투석이 필요해진다. 투석을 받는 환자의 대부분은 당뇨병이나 고혈압이 원인이 되어 신장기능이 저하된다. 단 환자의 약 10%는 원인이 명확치 않다.연구팀은
의료
정우용 기자
2024.03.07 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 독일 머크 KGaA가 단백질 분해제 발굴 제휴를 C4 쎄러퓨틱스와 체결했다. 이에 따라 C4는 비공개 종양형성 단백질에 대해 두 타깃 단백질 분해제를 발굴해 주기로 합의했다고 발표했다.따라서 C4는 선금 1600만달러를 받고 머크는 제휴로부터 나오는 신약후보를 개발 및 판매하게 된다. 아울러 C4는 발굴·개발·판매 마일스톤으로 최대 7억4000만달러를 받고 매출에 따라 한자리수 중간에서부터 낮은 두자리수에 이르기까지 계층적 로열티도 얻을 수 있다.이에 대해 C4는 저분자 의약품을 효율적으로 디자인하
제약
김자연 기자
2024.03.06 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 알토 뉴로사이언스 등 4대 생명공학사가 주목된다고 최근 파마보이스가 밝혔다.이에 따르면 알토는 뇌 장애에 처음으로 바이오마커 및 AI 플랫폼을 통한 정밀 의약품 개발을 꾀하며 주목받고 있다.특히 작년 말에 주요 우울 장애 및 외상 후 스트레스 장애 신약후보가 ALTO-300이 2상 임상시험 결과 바이오마커로 확인된 환자에 대해 더욱 높은 임상 반응을 보여 성공한데 이어 올 초에는 IPO도 성황리에 마쳤다. 이와 함께 호흡기 질환 치료제를 개발하는 베로나 파마도 COPD 유지 요법에 신계열 신약
제약
김자연 기자
2024.03.06 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 대만 포모사 파마슈티컬스가 개발한 안과 스테로이드 안약이 FDA 승인을 받았다.포모사에 의하면 이번에 승인된 APP13007(clobetasol propionate 0.05%)은 피부 질환에 쓰이던 스테로이드에 APNT 나노입자 제제 플랫폼을 적용해 개발됐다.이는 하루에 2회 점안으로 안과 수술 후 염증 및 통증을 줄이는데 허가됐으며 미국 권리는 작년 아이노비아가 인수했다. 이와 관련, 미국 안과 스테로이드 시장은 연간 13억달러의 규모로 추산된다.
제약
김자연 기자
2024.03.06 12:00
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아스트라제네카-다이이찌산쿄[의학신문·일간보사=정우용 기자] 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 공동개발한 항TROP2 항체약물복합체(ADC) '다토포타맙 데룩스테칸'(datopotamab deruxtecan; Dato-DXd)이 지난달 미국에 이어 유럽에서도 승인신청건이 접수됐다.양사에 따르면 유럽 의약품청(EMA)에 신청된 적응증은 '국소진행 또는 전이성 비편평상피 비소세포폐암'과 '호르몬수용체(HR) 양성 및 HER2 음성 수술불능 또는 전이성 유방암'과 관련한 2/3차 치료이다.이번 승인신청은 조치가능한(Actionable) 유전자
제약
정우용 기자
2024.03.06 06:00
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펀펩과는 꽃가루알레르기 백신 옵션계약 체결[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 시오노기제약과 나가사키대는 4일 말라리아의 예방·치료제 및 백신과 관련해 여러 후보물질을 발견했다고 발표했다.이는 2019년부터 2024년 3월까지 공동연구협약의 제1기 성과로, 4월부터 시작되는 제2기에서는 조기 임상시험을 실시한다는 목표이다. 4일 양측은 4월부터 2029년 3월까지 제2기 사업 실시에 관한 협정서를 체결했다. 연구팀에 따르면 개발된 후보물질은 말라리아 예방과 치료에 모두 사용할 수 있으며 오래 효과가 지속되는 백신을 개발한다는 계획
제약
정우용 기자
2024.03.06 06:00
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