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[의학신문·일간보사=김상일 기자]NK세포치료제 신약개발 전문기업 에스엠티바이오가 담도암에 대한 NK세포치료제인 “SMT-NK주”에 대해 식품의약품안전처로부터 “의약품 치료목적 사용승인’을 획득했다고 밝혔다. 의약품 치료목적 사용승인은 개발단계의 신약을 정식 허가 전에 긴급한 환자분들에게 치료 목적으로 사용할 수 있는 방법으로, 생명이 위급하거나 대체 치료약이 없는 경우 식약처의 허가를 받아 해당 환자에게 공급 승인되는 제도이다. “SMT-NK주”는 신촌세브란스병원과 강남세브란스 병원에서 진행 완료했던 담도암NK세포치료제2a 임상에서
바이오
김상일 기자
2023.11.21 08:56
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[의학신문·일간보사=김정일 기자] 엔솔바이오사이언스(대표 김해진)는 면역항암제 병용 해법 ‘카리스1000’(C1K)의 국내 1상 임상시험을 성공적으로 완료했다고 지난 13일 공시했다.이 C1K는 지난 9월에 삼중음성유방암(TNBC) 대상 면역항암제-화학항암제-C1K 3중 병용요법 동물실험에서 종양 부피가 59.3% 감소하는 결과를 보여줌으로써 환자 대상 임상시험에서 효능이 재현될 경우 면역항암제의 한계를 극복할 가능성이 높은 것으로 크게 주목 받은 바로 그 약물이다.C1K 임상 1상은 건강한 성인 36명에게 단회 및 반복적으로 피하
바이오
김정일 기자
2023.11.16 14:25
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[의학신문·일간보사=김정일 기자] 한국과 일본 식품 대기업들이 유전자치료제 위탁개발제조(CDMO) 시장에서 격돌한다.한국바이오협회 바이오경제연구센터는 14일 이슈브리핑을 통해 일본 식품 대기업 아지노모토가 미국 유전자치료제 CDMO 기업을 인수한다고 밝혔다.이에 따르면 일본 아지노모토는 미국 유전자치료제 CDMO 기업 포지 바이오로직스를 6억 2천만 달러에 전액 현금으로 인수하는 최종 계약을 체결했다고 11월 13일 발표했다.포지 바이오로직스는 바이러스 벡터 및 플라스미드 CDMO이자 임상단계에 있는 치료제 개발기업으로 2020년에
바이오
김정일 기자
2023.11.14 10:44
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[의학신문·일간보사=김정일 기자] RNA 간섭 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스가 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 ‘OLX702A(물질명 OLX75016)’의 1상 임상시험계획을 호주 알프레드 인체연구 윤리위원회(Alfred Human Research Ethics Committee, Alfred HREC)에 제출했다고 13일 공시했다.공시에 따르면 이번 임상시험은 건강한 성인 70명을 대상으로 한 무작위배정, 이중눈가림, 단일용량상승 및 다중용량상승, 위약대조 1상 임상시험이다. OLX75016의 안전성과 내약성을 평
바이오
김정일 기자
2023.11.14 09:54
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[의학신문·일간보사=김정일 기자] 아이진(대표 유원일)이 호주 인체연구윤리위원회로부터 지난달 10월 23일 승인받은 코로나19 예방 mRNA 다가 백신 ‘EG-COVII(이지-코브투)’의 1/2a상 임상시험계획(IND)의 변경신청서를 제출했다고 13일 공시를 통해 밝혔다.공시에 따르면 임상 1/2a상 참여자를 대상으로 ‘EG-COVII’의 마지막 투여(2차 투여) 후 관찰기간을 기존 6개월에서 1개월로 단축할 계획이다.아이진 관계자는 “‘EG-COVII’의 부스터 임상 1/2a상에서 각 단계별 관찰기간을 6개월에서 1개월로 변경하게
바이오
김정일 기자
2023.11.14 09:53
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[의학신문·일간보사=김정일 기자] 셀트리온이 12일(현지시간) 미국 알레르기 천식 면역 학회(ACAAI 2023)에서 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.올해 81회를 맞이한 ACAAI는 미국의 저명한 알레르기, 천식 및 면역 학회로 이달 9일부터 13일까지 닷새간 미국 캘리포니아에서 열리며 온라인에서도 동시에 진행된다.셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 첫 투약 후 40주간
바이오
김정일 기자
2023.11.13 10:43
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[의학신문·일간보사=김정일 기자] 우정바이오(대표 천병년)는 지난 11월 6일 창업성장기술개발사업 팁스 일반형 추천기업 2개사가 최종 선정됐다고 밝혔다. 우정바이오는 지난 4월 중소벤처기업부가 주관하는 기술창업 투자프로그램인 TIPS(Tech Incubator Program for Startup, 민간투자주도형 기술창업지원) 운영사에 신규 선정된 바 있다.이번 추천기업은 체외진단(IVD) 분야 기술을 보유한 에이치앤에스 바이오랩과 메디팜소프트로, 각각 오믹스 기반 기술을 이용한 (임신)당뇨환자의 신장기능 이상 조기진단 기술 개발과
바이오
김정일 기자
2023.11.13 10:24
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