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기사 (전체 2,315건)
[식약처] 4차 산업혁명, 의료기기 글로벌 의료환경 전략 모색
손여원 안전평가원장 “민․관 소통 통한 선제적 규제합리화 지속 노력” 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)이 24일 개...
홍성익 기자  |  2017-05-24 14:45
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[식약처] 지난해 국내 생리용품 생산실적 2979억
식약처, 여성 생리용품 현황조사 결과 지난 한해동안 국내 생리용품(생리대, 탐폰) 생산실적은 2979억원으로 전년(2015년 2739억...
홍성익 기자  |  2017-05-24 09:56
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[식약처] 식약처, '다루나비르' 제제 허가변경 추진
이상사례 발현율 36.4% 식품의약품안전처(이하 식약처)가 '기타의 화학요법제'인 '다루나비르 에탄올레이트 단일제...
홍성익 기자  |  2017-05-24 06:00
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[식약처] '동종지방유래 중간엽줄기세포' 희귀의약품 지정 추진
식약처, '희귀의약품 지정에 관한 규정' 개정안 행정예고 적용대상이 드물고 적절한 대체의약품이 없어 긴급한 도입이 필요한...
홍성익 기자  |  2017-05-23 06:00
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[식약처] 4차 산업혁명 시대, 의료기기 글로벌 전략 모색
식품의약품안전처(이하 식약처)가 4차 산업혁명 본격화로 새로운 개념의 의료기기가 개발되면서 의료기기분야 변화에 신속히 대응하기 위해 &...
홍성익 기자  |  2017-05-22 09:50
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[식약처] 인플루엔자백신, 내달 19일부터 허가 변경
식약처, 변경기간 내 지시사항 미이행 시 행정조치 방침 식품의약품안전처(이하 식약처)가 의약품 중 인플루엔자백신(독감백신)인 '...
홍성익 기자  |  2017-05-22 06:00
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[식약처] 동맥경화용제 '겜피브로질' 제제 허가변경 추진
식약처, 6월 1일까지 의견조회 착수 식품의약품안전처(이하 식약처)가 의약품 중 '동맥경화용제'인 '겜피브로질&#...
홍성익 기자  |  2017-05-19 06:00
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[식약처] 지난해 개량신약 허가 25% 증가
식약처, '2016년 의약품 허가 보고서' 발간 지난해 허가·신고된 의약품이 2845개 품목(한약재·수출용 품목 제외)으...
홍성익 기자  |  2017-05-18 11:07
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[식약처] 식약처, 의료기기 품질관리 지원 나선다
식품의약품안전처(이하 식약처)가 의료기기 제조업체들이 의료기기 품질을 향상시킬 수 있도록 '의료기기 GMP 품질문서 표준모델 민...
홍성익 기자  |  2017-05-18 06:02
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[식약처] 항악성종양제 '파클리탁셀' 제제 허가변경
식품의약품안전처(이하 식약처)가 항악성종양제인 '파클리탁셀' 성분제제에 대해 허가사항 변경지시를 내렸다. 18일 식약처에...
홍성익 기자  |  2017-05-18 06:00
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[식약처] 식약처, '의약품 허가특허연계' 현안 공유의 장 마련
식품의약품안전처(이하 식약처)가 의약품 허가특허연계제도 관련 현안과 이슈를 논의하기 위한 '의약품 허가특허연계 정책포럼'...
홍성익 기자  |  2017-05-17 09:26
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[식약처] 의약품 품목 갱신제도 6월부터 본격 시행
품목 갱신제도 운영방안·민원처리시스템 등 안내 오는 6월부터 '의약품 품목 갱신제도'가 본격 시행된다. '의약품 ...
홍성익 기자  |  2017-05-16 11:54
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[식약처] 식약처, 'WHO/GLO GMP조사관' 국제교육 실시
식품의약품안전처(이하 식약처)가 카자흐스탄, 이집트 등 6개국 의약품 GMP(우수의약품제조·품질관리기준) 조사관 10명을 대상으로 &#...
홍성익 기자  |  2017-05-16 06:01
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[식약처] 서울식약청, '의약품 품질심사 관련 민원간담회' 연다
식품의약품안전처 서울지방식품의약품안전청(이하 서울식약청)이 관내 의약품 제조·수입업체를 상대로 '의약품 품질심사 관련 민원간담회...
홍성익 기자  |  2017-05-16 06:00
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[식약처] 에이즈치료제 '로피나비르·리토나비르' 제제 허가 변경 
식품의약품안전처(이하 식약처)가 '기타의 화학요법제'(에이즈치료제)인 '로피나비르·리토나비르 복합제(경구)'...
홍성익 기자  |  2017-05-15 06:00
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[식약처] 식약처, '제1차 조직은행 종사자 기본교육' 실시
식품의약품안전처(이하 식약처)가 '인체조직'을 취급하는 조직은행 종사자를 상대로 '2017년 제1차 조직은행 종사...
홍성익 기자  |  2017-05-12 11:25
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[식약처] 식약처, 혼동하기 쉬운 '한약재 구별방법' 마련
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)이 한약재 품질관리를 위한 '관능검사'에서 자주 혼동할 수 있는 한약...
홍성익 기자  |  2017-05-12 11:24
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[식약처] 식약처, '첨단바이오의약품 허가교육 워크숍' 연다
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)이 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품 분야 연구자와 개발자를 대상으로 &...
홍성익 기자  |  2017-05-12 10:09
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[식약처] 식약처, 간질약 '페니토인' 제제 허가 변경
6월 10일 품목허가사항 변경 지시 식품의약품안전처(이하 식약처)가 항전간제(간질약)인 '페니토인' 성분제제(경구, 주사...
홍성익 기자  |  2017-05-12 06:01
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[식약처] 피임제 '레보노르게스트렐' 제제 허가변경 예고
식약처, 5월 26일부터 변경 시행 피임제인 '레보노르게스트렐' 성분제제를 복용할 때, 간효소 유도제를 병용 복용하면 피...
홍성익 기자  |  2017-05-12 06:00
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