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기사 (전체 15,677건)
[제약] 아스텔라스, 유전자치료 英 퀘테라 인수
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 아스텔라스는 영국의 유전자치료 연구개발 스타트업체인 퀘테라(Quethera)를 인수했다고 발표했다.퀘테라는 녹내장 등 안과분야에서 유전자치료를 담당하는 업체로, 아스텔라스는 1...
정우용 기자  |  2018-08-13 11:00
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[제약] 美 파브리병 경구 치료제 첫 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 파브리병에 대한 첫 경구 치료제인 아미커스 쎄러퓨틱스의 갈라폴드(Galafold, migalastat)가 승인을 받았다. 이는 세계에서 파브리병으로 진단받은 1만명 환...
김자연 기자  |  2018-08-13 10:58
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[제약] 美 유전자 침묵 치료제 첫 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 노벨상을 받은 RNA 간섭(RNAi) 메커니즘으로 유전자를 침묵시키는 치료제가 처음으로 승인을 받았다. FDA는 앨나일람의 온패트로(Onpattro, patisiran...
김자연 기자  |  2018-08-13 10:33
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[제약] 미국·유럽 오염 발사르탄 2곳 추가 적발
EMA·FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국과 유럽에서 발암물질 NDMA로 오염된 발사르탄 제조사가 중국 제지앙 화하이에 이어 두 곳 더 추가 적발됐다. 유럽 의약품청(EMA)은 중국 타이저우의 제지앙 톈위(...
김자연 기자  |  2018-08-13 09:45
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[제약] 美 임상개발 효율화 방안 속속 공표
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 전자건강기록(EHR), 대리결과변수(surrogate endpoint), 연속시험(Co...
김자연 기자  |  2018-08-10 12:10
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[제약] 5대 백신社 ‘야심작’ 개발 ‘치열’
피어스파마·이밸류에이트[의학신문·일간보사=김자연 기자] 세계에서 가장 잘 나가는 5대 백신 제약사들이 미래 성장을 위한 야심작 개발을 위해 치열한 경쟁을 벌이고 있는 것으로 파악됐다. 피어스파마에 따르면 지난 201...
김자연 기자  |  2018-08-10 12:00
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[제약] 美 경쟁적 제네릭 첫 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 아포텍스의 염화칼륨 경구 솔루션이 최초의 경쟁적 제네릭 치료제(CGT)로 저칼륨 혈증에 FDA의 승인을 받았다. 경쟁적 제네릭 치료제 지정 통로는 경쟁이 없거나 적은 ...
김자연 기자  |  2018-08-10 10:42
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[제약] 노바티스 알부민 약물전달 제휴
알부메딕스[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노바티스가 재조합 인간 알부민 전문 업체인 알부메딕스와 알부민 약물 전달 기술을 탐색하기로 제휴를 체결했다. 노바티스는 알부메딕스의 조작 인간 알부민 변종에 관한 벨티스 약...
김자연 기자  |  2018-08-09 12:00
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[제약] 美 최대 PBM 48개약 급여제외
익스프레스 스크립츠[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 최대의 PBM인 익스프레스 스크립츠가 내년부터 48개 의약품을 급여 목록에서 제외시킨다고 밝혔다. 이는 우선 임상적 검토 후 비슷한 제품들 가운데서 재정적으로...
김자연 기자  |  2018-08-09 12:00
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[제약] 美 CTCL 치료제 포텔리지오 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 쿄와하코기린의 피부T세포림프종(CTCL) 치료제 포텔리지오(Poteligeo, mogamulizumab-kpkc)가 FDA 승인을 받았다. FDA는 이를 CTCL의 일...
김자연 기자  |  2018-08-09 11:52
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[제약] 美 신계열 항생제 승인권고
FDA 자문위[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 파라텍 파마슈티컬스의 신계열 항생제 오마다사이클린(omadacycline)이 승인을 권고받았다. FDA 자문위원회는 이에 대해 17대 1로 급성 박테리아 피부 ...
김자연 기자  |  2018-08-09 09:07
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[제약] 녹내장·고안압 치료물질 'WP-1303' 안압강하 효과
[의학신문·일간보사=정우용 기자]일본 와카모토제약이 개발 중인 녹내장·고안압증 치료제 'WP-1303'이 2상 임상시험에서 안압강하효과가 우수한 것으로 확인됐다.와카모토는 2상 임상결과 안전성도 양호한...
정우용 기자  |  2018-08-09 06:00
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[제약] 'ART-123' 응고이상 패혈증 3상 임상결과 공개
아사히카세이파마[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 아사히카세이파마는 응고이상을 수반하는 중증 패혈증을 대상으로 한 'ART-123'의 3상 임상결과를 공개했다.아사히카세이파마의 100% 자회사인 아...
정우용 기자  |  2018-08-08 06:03
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[제약] '리툭산' 日서 적응증 추가신청
쥬가이-젠야쿠 공동판매[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 쥬가이제약과 젠야쿠공업은 항CD20 단클론항체 '리툭산'에 대해 CD20 양성 만성 림프구성 백혈병 효능을 추가하기 위해 일본 후생노동성에 ...
정우용 기자  |  2018-08-08 06:00
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[제약] 다케다, 항체 발굴 제휴 체결
하이파이바이오[의학신문·일간보사=김자연 기자] 다케다는 하이파이바이오 쎄러퓨틱스와 함께 다중 타깃 항체 발굴 제휴를 체결했다. 이에 따라 하이파이바이오는 각종 위장관 질환, 암 등의 장애에 있어서 다케다의 타깃에 대...
김자연 기자  |  2018-08-07 12:00
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[제약] 아스트라, 병원과 천식 앱 개발
가이징어[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스트라제네카가 미국의 의료기관인 가이징어와 천식 환자를 의료진과 연결시켜 주기 위한 앱을 함께 개발하기로 제휴를 체결했다. 이는 천식 관리 개선 앱을 만들어 병원 방문 사이...
김자연 기자  |  2018-08-07 12:00
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[제약] 리제너론 암 세포치료제 R&D 제휴
블루버드[의학신문·일간보사=김자연 기자] 리제너론이 암 면역세포 치료제 공동 연구·개발·협력 제휴를 체결했다. 이는 블루버드의 보통주에 대해 최종 종가에 비해 59%의 프리미엄을 얹은 주당 238.1달러에 해당한다....
김자연 기자  |  2018-08-07 09:55
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[제약] AML 치료제 '퀴자티닙' 美서 획기적치료제 지정
다이이찌산쿄[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다이이찌산쿄의 FLT3 저해제 '퀴자티닙'(quizartinib)이 FLT3-ITD 변이를 가진 재발 및 난치성 급성골수성백혈병(AML) 치료를 대상으...
정우용 기자  |  2018-08-07 06:00
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[제약] 4대 생명공 유망주 주목
24/7 월스트리트[의학신문·일간보사=김자연 기자] 최근 월스트리트 애널리스트 가운데 마젠타 쎄러퓨틱스 등 4개의 생명공학사가 향후 급성장할 가능성이 높은 것으로 지목되고 있다고 24/7 월스트리트가 꼽았다. 그 중...
김자연 기자  |  2018-08-06 12:00
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[제약] 얀센, 바이엘 이어 韓 공장 폐쇄
피어스파마[의학신문·일간보사=김자연 기자] 얀센이 바이엘에 이어 한국 공장을 폐쇄한다고 피어스파마가 코리아 타임즈와 비즈니스 코리아를 인용해 보도했다. 이에 따르면 얀센은 화성의 향남 공장을 2021년까지 닫을 예정...
김자연 기자  |  2018-08-06 10:39
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