보건의료 대표 뉴스 - 자매지 일간보사
의학신문
상단여백
기사 (전체 15,515건)
[제약] 美 혈액암 신약 우선심사 지정
FDA 미국에서 아스트라제네카의 혈액암 신약후보 아칼라브루티닙(acalabrutinib)이 혁신약에 이어 우선심사 대상으로도 지정됐다. FDA는 이를 외투세포림프종(MCL) 치료제로서 우선심사하기로 결정했다. 이는 ...
김자연 기자  |  2017-08-03 10:15
라인
[제약] 美 임브루비카 줄기세포이식 GVHD 허가
FDA 미국에서 혈액암 치료제 임브루비카가 최초의 조혈 줄기세포 이식(HSCT) 후 만성 이식편대숙주병(GVHD) 치료제로 승인됐다. FDA는 이를 이전에 코르티코스테로이드 등 치료에 실패한 환자에 대해 2차 치료제...
김자연 기자  |  2017-08-03 09:33
라인
[제약] 美 최대 PBM 64개 약 급여 제외
익스프레스 스크립츠 미국 최대의 보험약제관리(PBM) 업체인 익스프레스 스크립츠가 2018년부터 64개 브랜드 의약품을 급여에서 제외하겠다고 발표했다. 이 가운데 46개는 제네릭으로 이용이 가능한 제품이며 나머지는 ...
김자연 기자  |  2017-08-02 12:00
라인
[제약] 美 옵디보 대장암 확대 승인
FDA 미국에서 옵디보가 대장암에 적응증 확대 승인을 받았다. FDA는 옵디보를 플루오로피리미딘(fluoropyrimidine), 옥살리플라틴, 이리노테칸 치료 후에도 진행된 12세 이상의 복제실수교정결핍(dMMR)...
김자연 기자  |  2017-08-02 11:01
라인
[제약] 美 타깃 백혈병 치료제 승인
셀진.애지오스 미국에서 급성 골수성 백혈병(AML)에 대한 경구 타깃 치료제 아이드히파(Idhifa, enasidenib)가 가속 승인을 받았다. 셀진과 애지오스가 공동 개발한 아이드히파는 IDH2 변이 재발 및 불...
김자연 기자  |  2017-08-02 10:04
라인
[제약] 5대 생명공학사 장기 성장전망 밝아
제프리스 이그니타 등 5대 생명공학사가 장기적으로 성공할 가능성이 높다고 최근 제프리스가 추천했다. 이그니타는 2상 개발 타깃 항암제 ...
김자연 기자  |  2017-08-01 12:00
라인
[제약] 아스트라-MSD, 린파자 등 공동 개발·판매
종양학 전략적 협력제휴 아스트라제네카가 MSD와 린파자 및 셀루메티닙(selumetinib)을 세계적으로 공동 개발·판매하기로 전략적 협력 제휴를 체결했다. 이에 MSD는 아스트라의 린파자와 셀루메티닙을 여러 암에 ...
김자연 기자  |  2017-07-31 12:00
라인
[제약] 美 약가인하 제네릭社 M&A로 몰려
로이터 미국에서 FDA가 꾀하고 있는 약가인하 유도 정책에 따라 중소 제네릭 제약사들이 인수합병 거래로 몰리고 있는 것으로 나타났다. 로이터는 임팩스 래보래토리스, 페리고, 알보젠 등이 제네릭 사업부에 관해서 인수 ...
김자연 기자  |  2017-07-31 12:00
라인
[제약] 다케다, 항암제 '니라파립' 독점 개발 판매
일본 다케다가 미국 테사로(Tesaro)의 항암제 '니라파립'(niraparib)을 독점적으로 개발·판매하는 라이선스계약을 체결했다. 이번 계약체결로 다케다는 일본에서 니라파립을 모든 암에 대해, 또 ...
정우용 기자  |  2017-07-31 12:00
라인
[제약] 유럽, 빅토자 심혈관 효과 ‘인정’
EC 유럽에서 빅토자가 라벨에 심혈관 사건 예방 효과를 표기하도록 허가를 받았다. 이에 따라 빅토자는 유럽에서 GLP-1 유사체 중 유일하게 이같은 효과를 인정받게 됐다. 이번 허가로 빅토자의 라벨에는 표준치료에 추...
김자연 기자  |  2017-07-31 09:54
라인
[제약] 유럽 전체 유전자형 HCV 복합제 승인
애브비 유럽에서 전체 6대 유전자형의 C형간염을 치료할 수 있는 애브비의 복합제 마버레트(Maviret, glecaprevir/ pibrentasvir)가 승인을 받았다. 마버레트는 임상시험 결과 이전에 치료를 받지...
김자연 기자  |  2017-07-31 09:53
라인
[제약] 美 2회 접종 HBV 백신 승인권고
FDA 자문위 미국에서 다이나백스의 2회 접종 B형간염 백신 헵리사브-비(Heplisav-B)가 승인 권고를 받았다. FDA 자문위는 11대 1로 18세 이상의 성인에 대해 헵리사브-비의 허가를 지지했다. 헵리사브-...
김자연 기자  |  2017-07-31 09:53
라인
[제약] 유럽, 파슬로덱스 유방암 1차에 허가
아스트라제네카 유럽에서 아스트라제네카의 파슬로덱스가 일부 유방암에 1차 치료제로 확대 승인을 받았다. EC는 이전에 내분비 요법 치료를 받지 않은 에스트로겐-수용체 양성 국소-진행 또는 전이성 유방암 폐경기 환자에 ...
김자연 기자  |  2017-07-31 06:00
라인
[제약] 유럽 COPD 3중 복합제 승인
치에시 유럽에서 치에시의 COPD에 3중 복합제 트림보우(Trimbow, beclometasone dipropionate/ formoterol fumarate/ glycopyrronium bromide)가 유지요법제...
김자연 기자  |  2017-07-28 12:00
라인
[제약] 종양학 의약품 비용 1130억달러 육박
퀸타일즈IMS 작년 세계적으로 종양학 의약품에 대한 지출 비용이 전년도 대비 11.6% 증가한 1130억달러에 달한 것으로 집계됐다. ...
김자연 기자  |  2017-07-28 12:00
라인
[제약] 에자이 '렌바티닙' 간세포암 적응증 승인 신청
에자이 항암제 '렌바티닙'(lenvatinib)이 간세포암 적응증으로 미국과 유럽에서 승인이 동시에 신청됐다. 에자이는 일본에 이어 미국 FDA와 유럽 의약품청(EMA)에도 렌바티닙의 적응증을 추가하기...
정우용 기자  |  2017-07-28 06:00
라인
[제약] 릴리, 기술 및 신약후보 도입 제휴
애디맵·넥타 일라이 릴리가 최근 항체 발굴 및 최적화에 대한 기술이전 제휴 및 신약후보 도입 제휴를 각각 체결했다. 릴리는 먼저 애디맵으로부터 이스트 세포 기반 항체 R&D 플랫폼을 도입하기로 합의했다. 이는 기존의...
김자연 기자  |  2017-07-27 15:26
라인
[제약] 암 원인단백질 제거기술 개발
日 연구팀, 항암제 표적 확대 기대 암의 원인단백질을 제거하는 신기술이 개발됐다. 전혀 새로운 메커니즘으로 작용하는 항암제 개발에 도움을 줄 가능성이 있는 연구성과로 주목된다. 일본 국립의약품식품위생연구소 연구팀은 ...
정우용 기자  |  2017-07-27 12:00
라인
[제약] 日 제약사 순응도 개선기술 ‘선도’
블룸버그 일본 제약사들이 복약 순응도를 개선시키는 기술들을 선도하고 있다고 최근 블룸버그가 보도했다. 이에 따르면 세계적으로 예산에 제...
김자연 기자  |  2017-07-27 12:00
라인
[제약] 릴리, 2상 항암 파이프라인 2/3 ‘매물 행’
일라이 릴리가 연구개발 우선순위를 조정하며 2상 개발 항암제 파이프라인에서 2/3을 매각하기 위해 내놓았다. 릴리는 새롭게 표준요법이 될 만한 1~2상 후보에 개발을 집중하기 위해 6개의 2상 항암제 후보에 대해서 ...
김자연 기자  |  2017-07-27 12:00
여백
여백
포토뉴스
여백
여백
Back to Top