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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 글락소스미스클라인(GSK)의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 '아렉스비'(Arexvy)가 일본에서 50대 성인에 대한 적응증 확대승인이 신청됐다.GSK는 12일 아렉스비에 대해 RSV에 의한 감염증 위험이 높은 50~59세를 대상으로 적응증 확대승인을 신청했다고 발표했다. 일본에서는 올해 9월 최초의 RSV 백신으로 60세 이상을 대상으로 승인을 취득했다.이번 승인신청은 RSV 하기도감염질환 발병위험이 높은 50~59세를 대상으로 실시한 3상 임상결과에서 얻은 양호한 결과를 토대로 이루어졌다.
제약
정우용 기자
2023.12.14 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본에서 알츠하이머병 치료제 '레카네맙' 500mg의 약가가 11만4443엔(한화 약 103만원)으로 책정됐다.후생노동성 장관 자문기관인 중앙사회보험의료협의회(중의협)는 13일 레카네맙의 보험적용 약가를 승인하고, 연간 치료비는 298만엔(약 2692만원)일 전망이라고 발표했다.바이오젠과 에자이가 공동으로 개발한 레카네맙은 질환의 원인으로 알려져 있는 뇌내 이상물질에 직접 작용해 제거하는 최초의 약물로 일본에서는 지난 9월 승인을 취득했다. 근본적인 치료제는 아니지만 질환의 진행을 늦추는 효과를 기
의료
정우용 기자
2023.12.14 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 아스텔라스는 갱년기에 수반하는 중등도~중증 혈관운동신경증상(VMS)에 대한 경구용 비호르몬치료제 '베오자'(Veoza, fezolinetant)가 유럽위원회(EC)로부터 승인을 취득했다고 발표했다.베오자는 폐경에 수반하는 VMS에 대한 유럽 최초의 비호르몬 뉴로퀴닌3 수용체 길항제로 주목된다.VMS는 폐경에 수반하는 일반적인 증상으로, 전세계적으로 40~64세 여성의 절반 이상이 경험하고 유럽에서 그 비율은 56~97%로 추정된다. 특히 유럽에서는 폐경 후 여성의 중등도~중증 VMS 발병률은
제약
정우용 기자
2023.12.13 06:00
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日 연구팀, 항암제와 항진균제 병용치료 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 췌장암의 경과에 피부나 체내에 있는 진균의 일종이 관여하고 있다는 연구결과가 나왔다. 일본 도쿄의치대를 비롯한 연구팀은 체표나 체내에 있는 흔한 진균의 일종으로 그동안 피부 질환과 관련이 있는 것으로 알려져 온 '말라세지아 글로보사'(Malassezia globosa)가 실제 암 조직에서 췌장암과 관련이 있는 것으로 확인했다고 발표했다. 항암제 치료 시 항진균제를 병용하는 등 췌장암 치료의 선택지를 넓힐 가능성이 있는 연구성과로 주목된다. 연구팀은 1998
의료
정우용 기자
2023.12.13 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 올림푸스는 8일 소니그룹 산하의 소니와 소화기 및 호흡기분야 내시경 개발로 협업한다고 발표했다.소화기 내시경은 올림푸스가 세계 점유율 70%를 차지하고 있다. 올림푸스는 이번 협업을 통해 소니의 화상기술을 활용해 차세대 성장을 견인하는 내시경 시스템을 개발한다는 목표이다.올림푸스와 소니는 2012년 9월 외과용 내시경 공동개발로 업무제휴를 체결했다. 수술 중 사용하는 외과용 내시경은 해상도를 높여 의사가 집도하기 쉽도록 소니의 화상기술을 적용해 경쟁력을 끌어올렸다. 2013년에 공동출자회사인
의료기기
정우용 기자
2023.12.12 06:00
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日 스미토모파마[의학신문·일간보사=정우용 기자] 망막색소변성 환자에 인간 iPS세포 유래 망막시트를 이식하는 임상연구가 순조롭게 이루어지고 있다. 일본 스미토모파마는 이화학연구소와의 iPS세포 유래 입체조직 형성과 망막색소변성 치료 실용화를 위한 공동연구 성과를 토대로 고베시립 고베아이센터병원과 제휴해 임상연구를 실시한 결과 이식 후 2년간 세포생착과 안전성을 확인할 수 있었다고 발표했다. 임상연구 결과는 국제학술지 '셀스템셀' 인터넷판에 8일 게재됐다.스미토모파마에 따르면 이식받은 2건에서 이식편(망막시트)은 2년간 안정적인 상태
의료
정우용 기자
2023.12.12 06:00
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日 연구팀, 치료법 발견 실마리 제공 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 진행된 암환자에서 다발하는 암악액질 상태가 되면 간에서 비타민B가 크게 감소하는 것으로 밝혀졌다.일본 아이치현 암센터와 게이오대를 비롯한 공동연구팀은 쥐 실험 결과 암악액질 상태의 간에서 비타민B에 관여하는 작용이 크게 저하돼 있음을 확인하고, 치료법을 발견하는 실마리가 될 것으로 기대하고 있다고 발표했다.악액질은 전신의 근육량이 감소하고 식욕이 저하되어 영양을 섭취해도 개선할 수 없는 상태 등을 가리킨다. 체력이 저하되어 생활의 질이 크게 저하되며 암환자의
의료
정우용 기자
2023.12.11 06:00
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후생노동성, 내년 실시 검토[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 정부가 제네릭약이 출시된 특허만료약에 대한 환자 본인부담액을 늘리기로 했다.일본 후생노동성은 특허만료 오리지널약에 대해 내년 중에 환자부담을 늘리는 방향으로 조정에 들어갔다고 발표했다. 후생노동성에 따르면 가격이 저렴한 제네릭약과의 차액 일부를 의료보험 적용대상에서 제외하고 본인부담으로 한다. 어느 정도까지 적용대상에서 제외하는지에 관해서는 차액의 25~50%를 본인부담으로 요구하는 세 안이 있는 것으로 알려졌다. 관계자에 따르면 차액 가운데 본인부담을 요구하는 비율
의료
정우용 기자
2023.12.11 06:00
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日 연구팀 실용화 목표[의학신문·일간보사=정우용 기자] 중증 척수손상 환자에 iPS세포 유래 신경세포와 특정 분자를 투여하면 치료에 효과적이라는 연구결과가 나왔다.일본 게이오대 연구팀은 동물실험을 통해 그 효과를 확인했으며 앞으로 적절한 투여량 등을 조사해 실용화할 계획이라고 발표했다.연구팀은 척수손상 후 얼마 지나지 않은 급성기와 어느 정도 지난 아급성기에 각기 다른 물질을 투여하는 치료법의 효과를 조사했다. 중증 척수손상을 재현한 쥐를 대상으로 급성기에는 간세포증식인자(HGF)라는 분자를 투여하고 아급성기에는 iPS세포로 만든
의료
정우용 기자
2023.12.08 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다이이찌산쿄는 6일 스위스 노바티스를 상대로 한 특허침해소송에서 5일 화해계약을 체결했다고 발표했다.이로써 다이이찌산쿄의 미국 자회사는 노바티스로부터 화해금 약 1억8200만달러를 일괄적으로 받기로 했으며 현재 진행 중인 소송을 취하하기로 했다. 2023년 10~12월 결산시기에 이익으로 편성될 전망이다.다이이찌산쿄의 미국 자회사는 노바티스의 악성흑색종 치료제 '타핀라'가 자사의 항악성종양제 '젤보라프'의 물질특허를 침해했다며 2017년 노바티스를 상대로 소송을 제기했다.미국 캘리포니아주 북부
제약
정우용 기자
2023.12.08 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 후지필름이 세포치료제 위탁개발생산(CDMO)의 미국내 생산능력을 2배로 끌어올린다.후지필름은 5일 2억달러를 투자해 2개 거점의 생산설비 등을 증강하고 최첨단 치료분야에 투자해 CDMO사업을 확대할 계획이라고 발표했다.우선은 오는 2025년 캘리포니아주 거점에서, 2026년에 위스콘신주 거점에서 클린룸과 생산과정 개발에 필요한 설비 등을 가동시키기로 했다. 두 거점 모두 암치료 등에 사용하는 유전자조작 세포치료제를 생산한다. 이는 환자와 제공자로부터 채취한 세포에 질환에 대한 공격성을 높인 유
제약
정우용 기자
2023.12.07 06:00
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日 연구팀, 불임증 등 발병기전 규명 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 정자와 난자를 사용하지 않고 사람의 수정란이 태아가 되기까지의 초기단계 배아에 가까운 상태를 사람의 세포에서 재현하는 데 성공했다. 일본 교토대를 비롯한 연구팀은 수정란이 자궁에 착상하기 전 단계부터 착상 후까지 9일간 변화를 연속적으로 재현했다고 발표했다. 생명탄생의 메커니즘을 규명하는 것은 물론 불임증과 임신초기 태아에 선천적 이상이 생기는 메커니즘을 규명하는 데 도움을 주는 성과로서, 세계적 과학저널 '네이처'에 연구논문이 게재됐다.정자와 난자가 융합해
의료
정우용 기자
2023.12.07 06:00
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日 연구팀, 후유증 완화 및 치료법 확립 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 코로나19 감염 후 후유증으로 나타나는 권태감에 신경전달물질인 세로토닌의 이상이 관여할 가능성이 있다는 연구결과가 나왔다.일본 이화학연구소 연구팀은 자세한 메커니즘을 규명할 수 있다면 코로나19 후유증을 억제할 가능성이 있는 연구성과로 주목하고 있다고 발표했다. 코로나19가 치유된 후에도 몸이 무겁게 느껴지고 집중력이 저하되는 등의 권태감이 지속되는 것은 코로나19 후유증의 하나로 알려져 있다. 다른 감염증에서도 나타나지만 원인은 명확하지 않고 치료법도
의료
정우용 기자
2023.12.06 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 혈액검사회사인 시스멕스와 검사시약회사인 후지레비오 홀딩스는 알츠하이머형 치매 등 신경질환 진단에 사용하는 시약개발로 계약을 체결했다고 발표했다.시스멕스는 면역의 메커니즘을 활용해 혈액 등으로부터 질환을 진단하는 전자동 면역측정장치 '히스클'(HISCL)을 판매하고 있다. 이번에 후지레비오 자회사가 실시하고 있는 시스멕스의 히스클 시리즈를 대상으로 한 검사시약 개발에 신경변성질환 관련분야 항목을 추가하는 계약을 체결했다.이로써 시스멕스는 신경질환분야 검사로 조사할 수 있는 항목을 늘리고 전세계에서 사
제약
정우용 기자
2023.12.06 06:00
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日 연구팀, 제약회사와 제휴해 신약 개발 계획[의학신문·일간보사=정우용 기자] 원인불명의 난치병인 사르코이드증은 면역세포가 육아종을 만들기 때문에 발생한다는 연구결과가 나왔다.일본 교토대를 비롯한 공동연구팀은 사르코이드증 환자에서 특정 대사기능이 강화된 면역세포가 모여 육아종이라는 종기를 만들고 있는 사실을 확인했다고 발표했다. 쥐 실험에서 그 기능을 방해하는 화학물질을 첨가하자 육아종이 사라진 것으로 확인하고, 제약회사와 제휴해 신약을 개발할 계획이라고 밝혔다.사르코이드증은 폐와 눈, 심장, 피부 등 다양한 장기에 육아종이 생기는
의료
정우용 기자
2023.12.05 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오츠카홀딩스 산하 오츠카제약은 1일 미국 자회사를 통해 여성용 건강식품을 담당하는 미국 보나파이드 헬스(Bonafide Health)를 인수했다고 발표했다.오츠카 산하에서 건강보조식품 '네이처메이드' 등을 담당하는 미국 파마바이트(Pharmavite)가 보나파이드 헬스를 100% 자회사화했으며 인수금액은 4억2500만달러이다. 이번 인수를 통해 오츠카는 주력으로 하고 있는 여성용 건강식품 분야에서 취급하는 제품을 강화한다는 전략이다.2017년 설립된 보나파이드 헬스는 2022년 6월 결산시기
제약
정우용 기자
2023.12.05 06:00
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日 연구팀, 내년 1월 임상시험 실시 계획[의학신문·일간보사=정우용 기자] 신장질환의 일종인 '상염색체우성 다낭성 신장병'(ADPKD) 신약후보물질을 발견하는 데 성공했다.일본 교토대 iPS세포연구소를 비롯한 연구팀은 사람의 iPS세포(인공다능성줄기세포)로부터 ADPKD 질환모델 제작에 성공하고, 신약후보물질을 발견했다고 발표했다. 연구성과는 미국 과학저널 '셀 리포츠'에 1일 게재됐으며 빠르면 내년 1월 임상시험이 실시될 전망이다.ADPKD는 신장에 액체가 쌓인 주머니(낭포)가 나이가 들면서 그 수와 크기가 커지고 신기능이 저하하
의료
정우용 기자
2023.12.04 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 시오노기제약은 기존 항생제가 효과를 보이지 않는 약물내성(AMR) 감염증 치료제 '페트로자'(Fetroja, cefiderocol)가 일본에서 승인을 취득했다고 발표했다.페트로자는 사이드로포어 세팔로스포린(siderophore cephalosporin) 항생제로, 2022년 3월 일본에서 승인이 신청됐다. 2020년 미국에서 판매가 시작됐으며 유럽에서도 판매되고 있다. 2023년 4~9월 미국과 유럽에서 111억엔의 매출을 올리면서 해외시장을 개척하는 전략제품으로 자리매김하고 있다. 페트로자는
제약
정우용 기자
2023.12.01 16:45
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 테진의 자회사인 테진파마가 덴마크 아센디스 파마(Ascendis Pharma)와 희귀질환 치료제 3개 제품에 대해 라이선스계약을 체결했다.테진파마는 29일 아센디스가 희귀 내분비질환 호르몬치료제로 개발 중인 'TransCon hGH' 'TransCon PTH' 'TransCon CNP'의 일본 내 연구·개발·판매에 관한 독점적 라이선스계약을 체결했다고 발표했다.TransCon hGH는 희귀질환인 소아성장호르몬 분비부전증 치료제로 아센디스가 미국과 유럽에서 판매하고 있으며 일본에서는 3상 임상시
제약
정우용 기자
2023.12.01 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 안제스는 29일 만성 추간판성 요통증 치료용 NF-κB 데코이올리고 DNA가 미국 1상 임상시험에서 양호한 결과가 나오자 자국 2상 임상시험을 실시하기로 결정했다고 발표했다.NF-κB는 활성산소 등에 의한 산화스트레스 등 자극이 외부로부터 주어졌을 때 세포가 염증반응과 면역반응을 일으키기 위해 활성화하는 주요 전사인자. NF-κB 데코이올리고 DNA는 이 NF-κB 전자인자에 결합해 염증성 사이토카인의 방출을 억제하고 과잉 염증반응과 면역반응에 기인하는 다양한 질환 치료에 유효한 것으로 기대를
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정우용 기자
2023.12.01 06:00