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천식약 '세레타이드'(Seretide, salmeterol/fluticasone; 美 상품명 Advair)가 미국 FDA의 경고로 매출에 타격을 입을 전망이다. FDA는 지난 18일 지속성 베타2 아드레날린 작용제(LABA) 계열의 기관지확장제가 오히려 천식을 악화시키고 심지어 사망을 초래할 위험이 있어 LABA를 함유한 세레타이드 등 흡입용 천식약 3품목에 대해 경고 강화를 지시하고 이들 약물을 천식의 1차 치료제로 써서는 안된다고 당부했다. 지속성 기관지확장제 살메테롤과 스테로이드 흡입제 플루티
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허성렬 기자
2005.11.22 15:25
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후생노동성 제약회사 등으로부터 보고되는 의약품이나 의료기기의 부작용정보가 일본에서 모두 공개될 전망이다. 일본에서는 지금까지 인과관계가 강하게 의심되는 사례와 미지의 사례 등 영향이 큰 것에 한해 공개돼 왔으나, 부작용으로 의심되는 사망자가 다수 보고되고 있는 폐암 치료제 '이레사'(Iressa, gefitinib) 문제를 계기로 정보공개를 요구하는 목소리가 높아져 왔다. 따라서 후생노동성은 의료관계자가 부작용정보를 폭넓게 입수해 피해가 확산되는 것을 막기 위해
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정우용 기자
2005.11.22 12:02
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천식 치료 및 예방에 쓰이는 지속성 기관지확장제가 오히려 천식을 악화시키고 심지어 사망을 초래할 위험이 있다고 미국 FDA가 경고했다. FDA는 지난 18일 이와 같은 위험에 따라 지속성 베타2 아드레날린 작용제(LABA) 계열의 기관지확장제가 함유된 '세레벤트'(Serevent, salmeterol) '세레타이드'(Seretide, salmeterol/fluticasone) '포라딜'(Foradil, formoterol) 등 천식용 흡입제 3품목을 시판중인 글락소스미스클라인(GSK)과 쉐링-푸라우(포라딜·해
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허성렬 기자
2005.11.22 07:30
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영국 글락소스미스클라인(GSK)이 1일 1회로 복약이 간편한 항말라리아제의 중간 임상을 마무리지어 가고 있다. GSK는 지난 16일 아프리카 카메룬에서 열린 말라리아 학술대회에서 아테미시닌 포함 복합제(ACT) 'CDA'(chlorproguanil/dapsone/artesunate)가 2상 임상에서 유효·안전성을 입증했으며 2008년 출시할 예정이라고 밝혔다. CDA는 '랩댑'(Lapdap, chlorproguanil/dapsone)이라는 기존 복합 말라리아약에 아테수네이트(artesunate)를
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허성렬 기자
2005.11.22 07:30
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미국 일라이 릴리가 개발한 항암제 '알림타'(Alimta, pemetrexed)가 석면 노출 관련폐암인 악성 흉막 중피종 치료에 일본 후생노동성의 우선심사를 받게 됐다. 후생노동성은 지난 19일 석면 노출에 의한 건강피해 확대와 결정적인 치료법이 없는 점을 중시해 알림타를 우선심사 품목으로 지정했다고 발표했다. 현재는 수입승인 신청에 필요한 데이터를 수집하기 위해 2상 임상이 실시되고 있으며 내년 중에 신청될 전망이다. 알림타는 작년 2월 미국에서 악성 흉막 중
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정우용 기자
2005.11.22 07:00
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일본 에자이는 미국 임상연구 자회사가 지난 18일 항간질약 '루피나마이드'(rufinamide)를 FDA에 재신청했다고 발표했다. 에자이는 올해 9월 미국 FDA에 루피나마이드를 성인 부분간질 및 레녹스-가스토 증후군(LGS)의 병용요법으로 신청했으나, 신청 데이터의 일부를 새롭게 전자포맷으로 변환하기 위해 이달 초 일단 신청을 취하한 바 있다. 루피나마이드는 노바티스가 합성한 폭넓은 항경련 작용을 갖는 항간질약으로, 작년 2월 에자이가 전세계에서 독
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정우용 기자
2005.11.22 07:00
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약효가 신속하면서도 단기간 지속돼 부작용이 적을 것으로 기대되는 발기부전에 가장 적합한 약물이 최종 임상을 눈앞에 두고 있다. 미국 캘리포니아주에 소재한 비버스(Vivus)가 지난 18일 뉴욕시에서 열린 북미성의학회(SMSNA) 연례회의에서 공개한 5개 연구 데이터에 따르면, '아바나필'(avanafil)은 기존 PDE5 억제제에 비해 PDE5 특이성이 우수하고 작용도 빠르며 혈류 제거 역시 신속한 것으로 나타났다. 특히 아바나필은 경구 투여 후 급속 흡수되어 약 35분만에 혈류 농도가 최대에 이르
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허성렬 기자
2005.11.21 15:21
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폐경 여성의 골다공증을 연 2회 주사로 해결할 날이 머지 않았다. 미국 생명공학사 암젠은 지난 13일 샌디에이고에서 열린 미국류마티스학회(ACR) 연례회의에서 연 2회 피하주사제 '데노스유맙'(denosumab)이 주 1회 경구제 '포사맥스'(Fosamax, alendronate)에 비해 골감소증 폐경 여성의 2년 후 골밀도를 현저히 더 증가시키는 것으로 나타났다고 밝혔다. 그간 AMG162란 코드명으로 불렸던 데노스유맙은 골흡수의 주요 매개체인 랭크(RANK: receptor activator o
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허성렬 기자
2005.11.21 15:19
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중국 보건당국이 미국에서 인수한 표적 항암제를 시판 허가했다. 미국 뉴욕타임스는 지난 17일 중국 상하이에 소재한 생명공학사 상하이선웨이바이오텍이 자국에서 이러한 항암제 'H101'을 두경부암 치료제로 승인받았다고 온라인판을 통해 보도했다. H101은 실상 미국 오닉스(Onyx) 파마슈티컬스가 개발한 항암제 '오닉스-015'의 카피약이다. 상하이선웨이는 오닉스 과학자들이 지난 96년 발표한 논문을 토대로 비밀리에 오닉스-015 치료법을 재현·개선해 임상을 진행해 오다 올 2월 이 약물의 전세계 개발
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허성렬 기자
2005.11.21 07:30
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미국 화이자가 최근 구미 보건당국에 승인 신청한 금연약 '챔픽스'(Champix, varenicline)가 현재 시판되고 있는 유일한 처방용 경구 금연약 '자이반'(Zyban, bupropion)보다 효과가 우수한 것으로 지난 15일 보고됐다. 챔픽스는 선택적 니코틴성 아세틸콜린 수용체 부분 작용제이다. 흡연자 2000여명에게 챔픽스(1mg), 자이반(150mg) 또는 위약을 1일 2회 12주간 투여한 2개 3상 임상에서 금연율은 차례로 44%, 30%, 18%이었고 이후 치료 없이 40주 동안 추적했더니 금
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허성렬 기자
2005.11.20 07:35
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국내 의존도 높은 다이쇼·다나베는 감소본지, 주요 10社 상반기 실적 집계 일본 제약사들의 올해 상반기 실적은 해외사업의 매출비중과 수익률이 높은 자사 개발품의 확보 여부가 희비를 가른 것으로 나타났다. 본지가 일본 주요 10개 제약사의 상반기(2005년 4월~9월) 실적을 집계한 바에 따르면 전년 동기대비 매출이 약 3% 증가한 가운데, 해외 매출비중이 높은 다케다와 에자이, 아스텔라스 등은 이익이 크게 증가한 반면, 자국의 의존도가 높은 다이쇼와 다나베는 매출과 이익이 모두 감소
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정우용 기자
2005.11.19 10:04
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스위스 로슈가 최종 임상중인 새로운 계열의 류마티스 관절염 치료제가 돌풍을 예고하고 있다. 로슈는 지난 17일 미국 샌디에이고에서 열린 미국류마티스학회(ACR) 연례회의에서 '악템라'(Actemra, tocilizumab) 단독요법이 초기 침습성 류마티스 관절염을 지닌 환자들에서 관절 손상을 현저히 억제하고 기존 어느 약물보다도 관절염 증상의 개선에 효과적인 것으로 나타났다고 발표했다. 그간 'MRA'로 불려왔던 악템라는 일본 쥬가이제약이 개발한 약물로, 과다발현시 류마티스 관절염의 발병에 관여하는
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허성렬 기자
2005.11.19 07:30
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日 연구팀 확인 C형 간염 치료에 사용되는 항바이러스제 '리바비린'(ribavirin)에 혈우병의 출혈을 예방하는 효과가 있는 것으로 확인됐다. 일본 나고야대병원 수혈부와 소화기내과 연구팀은 리바비린을 사용하면 혈우병 특유의 증상인 출혈을 예방하는 한편, 고가의 혈액제제의 사용도 줄일 수 있을 것으로 기대된다고 밝혔다. 연구성과는 오는 23일 후쿠오카시에서 열리는 일본혈전지혈학회 학술회의에서 발표될 예정이다. 리바비린은 일본에서 아직 승인되지 않았으나, C형 간염
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정우용 기자
2005.11.19 06:53
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日소아알레르기학회, 지침 개정키로 일본에서 연간 40만명이 넘는 환자에 널리 처방되고 있는 천식 치료제 '테오필린'(theophylline)의 유소아 사용이 제한될 전망이다. 일본소아알레르기학회는 테오필린을 복용한 유소아가 심한 경련이나 뇌증 등을 일으킨다는 보고가 잇따르자, 소아기관지천식 치료지침을 개정하고 5세 이하의 사용을 제한하기로 했다고 요미우리신문이 18일 보도했다. 지난 2003년 니가타시민병원 의사들은 1991~2002년 테오필린 복용 후 심한 경련
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정우용 기자
2005.11.18 11:51
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심부전 치료제 '심닥스'(Simdax, levosimendan)가 생존율을 개선하지 못하는 것으로 나타났다. 미국 애보트는 지난 16일 댈러스에서 열린 미국심장협회(AHA) 연례회의에서 급성 대상부전 심부전(ADHF) 환자들에게 심닥스 또는 심부전약 '도부트렉스'(Dobutrex, dobutamine·일라이 릴리)를 투여해 비교한 '서바이브' 임상에서 심닥스가 6개월 후 사망률을 유의하게 감소시키지 못했다고 밝혔다. 심닥스는 칼슘 민감제라는 계열의 첫 약물로, 이중 작용기전을 보인다. 우선 심근 수
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허성렬 기자
2005.11.18 07:30
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노바티스가 미국에서 멸균 결함이 발견된 OTC(일반의약품) 건성안약을 자진 회수하기로 결정했다. 미국 뉴저지주에 있는 노바티스의 안과 사업부 노바티스 옵살믹스는 지난 16일 건성안의 치료에 쓰이는 비처방 의약품 '젠틸'(GenTeal)의 겔형 제품 5개 로트와 겔드롭형 제품 2개 로트를 멸균 결함으로 회수한다고 발표했다. 회수되는 젠틸 겔 5개 로트는 Lot #Z12468(10 ml, 유통기한 01/2006), Lot #Z12912(3.5 ml, 03/2006), Lot #Z12900(10 ml,
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허성렬 기자
2005.11.18 07:30
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일본 다이호약품은 미국 생명공학사 아메리칸 파마슈티컬 파트너스(APP)로부터 항암제 '탁솔'(Taxol, paclitaxel)의 개량신약인 '아브락산'(Abraxane)의 자국내 개발·판권을 취득했다고 발표했다. 이번 제휴로 다이호는 APP에 5000만 달러를 지불하는 대신, 일본에서 유방암과 폐암, 위암 등 고형암 치료제로 개발, 판매할 수 있게 됐다. 아브락산은 신규 파클리탁셀 제제로서, 기존약과 동등 이상의 효과를 가지면서 안전하고 사용이 간편한
제약
정우용 기자
2005.11.18 07:00
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이미 시판되고 있는 약물들과 임상 개발중인 신약들을 통틀어 가장 효능이 강한 것으로 평가되는 B형 간염 치료제가 중국에서 시판 허가됐다. 미국 뉴욕에 본사를 둔 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)는 지난 16일 경구 항바이러스제 '바라클루드'(Baraclude, entecavir)가 만성 B형 간염 치료제로 중국 보건당국의 승인을 취득했다고 밝혔다. 바라클루드는 구아노신 뉴클레오사이드 유사체로, B형 간염 바이러스의 복제 과정에서 3가지 단계를 모두 차단해 어느 약물보다도 효능이 강력하다.
제약
허성렬 기자
2005.11.17 14:42
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새로운 계열의 협심증 치료제가 유럽연합(EU)에서 시판 허가됐다. 프랑스 세르비에는 지난 15일 '프로코라란'(Procoralan, ivabradine)이 베타차단제가 금기이거나 이 약물에 내성이 없는 정상 동율동을 지닌 환자들에서 만성 안정형 협심증의 치료에 EU 보건당국의 승인을 받았다고 밝혔다. 프로코라란은 주요 동방결절 심박조율 전류(If)를 선택적, 특정적으로 억제해 근수축과 혈관확장 효과 없이 안정 및 운동시 심박수를 저하시키는 칼륨 나트륨 통로 길항제이다. 심박수 감소는 심근의 관류를
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허성렬 기자
2005.11.17 14:41
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정어리, 고등어 등 등푸른 생선에 다량 함유돼 있는 어유 성분을 섭취하면 심장병을 예방할 수 있다는 대규모 임상결과가 나왔다. 일본 고베대 요코야마 미츠히로 교수팀은 지난 14일 댈러스에서 열린 미국심장협회(AHA) 연례회의에서 약 2만명을 5년간 추적 조사한 결과, 어유 성분인 '에이코사펜타에노산'(EPA)이 심장병 발생을 줄이는 것으로 확인했다고 발표했다. 연구팀은 총콜레스테롤 수치가 250mg(혈청 1㎗당) 이상인 남녀 1만8645명을 대상으로 전원에 콜레
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정우용 기자
2005.11.17 12:13