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콜레스테롤 저하제 '크레스토'(Crestor, rosuvastatin)의 혈중 농도 상승이 아시아인 사이에 보편적이라는 약동학 연구 결과가 나왔다. 싱가포르 국립대학병원(NUH)의 에드먼드 리 박사 등 연구팀은 '임상약리학&치료'(CP&T) 저널 지난 10월호에 게재한 보고서에서 중국인, 말레이인과 인도인의 크레스토에 대한 혈장 노출이 동일한 환경에 거주하는 백인보다 최고 2.3배 높은 것으로 나타났다고 밝혔다. 크레스토는 이미 일본인에서 백인에 비해 혈중 농도를 2배 가량 상승시키는 것으로 입증돼
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허성렬 기자
2005.12.01 07:30
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현재 나쁜 LDL 콜레스테롤의 저하에 초점이 맞춰진 스타틴계 약물들이 잇따라 특허 만료에 직면한 가운데 세계 주요 제약사들이 좋은 HDL 콜레스테롤을 증진시키는 신약에 승부수를 두고 있다. HDL은 죽상경화증을 일으키는 나쁜 콜레스테롤인 LDL의 체내 제거를 도와 좋은 콜레스테롤이라 불리는데, 대규모 연구들에서 저HDL 수치는 고LDL 수치만큼 심근경색 등 심혈관 질환의 유발에 중요한 인자임이 입증됐다. HDL 증진제 개발의 선두주자는 미국 화이자이다. 이러한 약물로 화이자는 자체 개발한
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허성렬 기자
2005.11.30 15:46
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독특한 복합 편두통약이 영국에서 시판 허가됐다. 미국 노스캐롤라이나주 채플힐에 소재한 통증 치료제 전문 포젠(Pozen)은 지난 28일 복합 편두통약 'MT100'(naproxen/metoclopramide)이 편두통의 급성 치료에 영국 의약품의료기청(MHRA)의 승인을 받았다고 발표했다. MT100은 '나프록센'(naproxen)과 '메토크로프라미드'(metoclopramide)를 하나의 알약에 배합한 약물로, 나프록센은 통증을 완화하고 메토크로프라미드는 이러한 나프록센의 흡수를 가속화시켜 편두통
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허성렬 기자
2005.11.29 16:30
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심혈관 부작용과 관련된 관절염 치료제 '바이옥스'(Vioxx) 회수로 매출이 급감하고 수천 건의 소송에 직면해 창사이래 최대의 위기를 맞고 있는 미국 머크가 대대적인 구조조정을 단행한다. 미국 뉴저지주 화이트하우스 스테이션에 본사를 둔 머크는 지난 28일 세계적으로 직원 7000명을 감원하고 제조시설 5곳을 폐쇄 또는 매각해 2010년까지 35억에서 40억 달러를 절감할 계획이라고 발표했다. 머크의 전세계 직원은 10월 31일 현재 6만3382명이므로 이번 감원 규모는 11%에 해당한다. 아울러 머
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허성렬 기자
2005.11.29 16:29
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日 후생노동성, 보고서안 마련 약국이나 드럭스토어에서 판매되는 일반약(OTC)을 부작용 위험도에 따라 3개 그룹으로 분류하고, 각각 구체적인 판매방법을 정한 보고서안이 일본에서 제시됐다. 후생노동성 검토부회는 위험이 높은 약은 약국내 카운터 판매를 의무화하고 위험이 낮은 약은 조건부로 인터넷 판매를 허용하도록 하는 내용의 보고서안을 마련하고, 내달 최종보고서를 거쳐 내년 정기국회에 약사법 개정안을 제출한다는 방침이다. 약사법은 약사 등 전문가가 소비자에 부작용 등 정보를 제
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정우용 기자
2005.11.29 12:29
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인도 최대의 제약사 랜백시(Ranbaxy Laboratories)가 독감 치료제 '타미플루'(Tamiflu, oseltamivir)의 라이선스 생산과 관련한 스위스 로슈와의 협상이 진전을 보이고 있다고 지난 27일 밝혔다. 랜백시는 현재 진행중인 협상의 구체적 내용에 대해 언급을 회피했지만, 라이선스가 허가되면 자사는 상용화 수준으로 생산능력을 확대해 내년 2분기에 타미플루의 카피약을 시장에 출시할 수 있다고 말했다. 반면 랜백시의 국내 라이벌 시플라(Cipla)는 현재 타미플루의 라이선스 생산 요
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허성렬 기자
2005.11.29 07:30
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노보노디스크가 개발한 항당뇨제가 같은 계열의 약물로 올 4월 미국에서 시판 승인된 릴리의 '바이에타'(Byetta, exenatide)보다 우수한 것으로 나타났다. 덴마크 노보노디스크는 지난 25일 GLP-1(glucagon-like peptide-1) 유사체 '리라글루티드'(liraglutide)가 제2형 당뇨병 환자들을 참여시킨 후기 2상 임상에서 당화혈색소(HbA1c)를 위약 대비 1.5∼2% 포인트 개선했다고 발표했다. GLP-1은 음식 섭취에 반응해 장에서 분비되는 천연 인간 호르몬으로,
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허성렬 기자
2005.11.29 07:30
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日 연구팀, 근본치료 기대 알츠하이머병의 원인물질이 생성되는 것을 막아 근본적인 치료에 도움을 줄 가능성이 있는 화합물이 개발됐다. 일본 교토약과대와 도쿄대 등 공동연구팀은 원인물질의 생성에 관여하는 효소에 결합해 그 작용을 억제하는 화합물을 합성하고, 쥐 실험에서 그 유효성을 확인했다고 요미우리신문 등 일본 언론들이 28일 보도했다. 향후 치료제 개발로 이어지는 연구성과로서 28일 오사카시에서 개최된 '일본약학회'에서 발표했다. 알츠하이머병
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정우용 기자
2005.11.29 07:00
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로슈로부터 조류독감에 유효한 독감약 '타미플루'(Tamiflu, oseltamivir)의 자국내 생산을 허가받은 인도네시아가 한국서 원료를 수입할 것으로 알려졌다. 시티 파딜라 수파리 보건부 장관은 지난 25일 "인도네시아는 한국으로부터 원료를 수입하는 절차에 있다"고 말했다. 그러나 구체적인 언급은 없어 실제로 한국 업체와 접촉했는지 접촉했다면 그 회사가 어느 곳인지 확인되지 않았다. 그는 이날 기자회견에서 "로슈는 인도네시아 정부에게 타미플루의 제조를 승인했다"고 밝혔다. 스위스 로슈
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허성렬 기자
2005.11.28 11:50
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글락소스미스클라인(GSK)의 항혈전제 '아릭스트라'(Arixtra, fondaparinux)가 일본 후생노동성에 승인 신청됐다. 일본에서 신청된 적응증은 '정맥혈전색전증의 발현 위험이 높은 정형외과 하지수술을 받은 환자의 정맥혈전색전증 예방'이다. 즉, 슬관절 치환술과 고관절 치환술, 고관절 골절수술 등 정형외과수술을 받는 환자에서 정맥혈전색전증을 예방하는 효과를 갖는다. 아릭스트라는 혈액응고과정에서 중심적인 작용을 하는 활성 제10 응고인자(factor Xa)를 선택적으
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정우용 기자
2005.11.28 07:00
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주름이나 기미 등 치료에 처방되고 있는 '레티노인산'(retinoic acid)의 부작용을 경감시키는 기술이 개발됐다. 일본 성마리아나의대 이가라시 카이리 교수팀은 레티노인산의 부작용을 경감시키는 동시에 효과를 10배 상승시키는 투여방법을 개발하고, 1~2년 안에 임상시험에 착수할 계획이라고 발표했다. 이 투여법은 약물전달시스템(DDS)의 일종. 레티노인산 분자로 '미셀'이라는 공 모양의 집합체를 만들고, 주위를 탄산칼슘으로 싼 구조. 직경은 15나노미터. &n
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정우용 기자
2005.11.28 07:00
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미국 매사추세츠주 소재 생명공학사 세프라코(Sepracor)의 잠재적 인수자로 쉐링-푸라우가 거론되고 있다고 로이터통신이 지난 22일 보도했다. 세프라코는 금년 초 투자은행 모건 스탠리에게 매각을 포함해 회사에 대한 전략을 자문해 주도록 의뢰한 것으로 보도됐었다. 쉐링-푸라우가 세프라코의 잠재적 인수자로 거론되는 것은 활성 이성체인 R-알부테롤로 조성된 속효성 베타2 수용체 작용제 계열의 천식약 '조페넥스'(Xopenex)에 눈독을 들이기 때문이 아닌가 하는 관측이 제기되고 있다. 세프라
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허성렬 기자
2005.11.27 07:30
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영국 글락소스미스클라인(GSK)의 항암제 '하이캄틴'(Hycamtin, topotecan)이 유럽연합(EU)에서 새로운 적응증에 허가 권고됐다. GSK는 지난 24일 하이캄틴이 소세포폐암(SCLC)이 재발된 환자로 1차 치료제를 사용한 재치료가 적합하지 않다고 생각되는 경우에 쓰도록 권고되었다고 밝혔다. 하이캄틴은 정상 및 암세포에서 DNA의 복제, 따라서 세포분열에 필수적인 효소인 토포이소메라제 I을 억제하는 화학요법제로, EU와 기타 59개국에서 백금착제 포함 1차 화학요법에 실패한 전이성 난소
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허성렬 기자
2005.11.26 07:34
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쥬가이제약, 개인수입 자제 당부 독감 치료제 '타미플루'(Tamiflu, oseltamivir)가 일본에서 인터넷을 통해 10배에 가까운 가격에 거래되고 있는 것으로 조사됐다. 6년 전부터 타미플루 수입을 대행하고 있는 한 업체에 따르면 일본에서 보험약으로 승인된 2001년 이후 1상자(10캅셀) 8000엔에 팔리던 것이 최근에는 3만엔에 판매되고 있다고 요미우리신문이 지난 23일 보도했다. 이 업체 사장은 "현지업체로부터 타미플루 가격이 300달러(약 3만6000엔)를 넘었다는 연락이 있어,
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정우용 기자
2005.11.26 07:00
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과민증 환자와 소화관폐색 환자에 대한 바륨조영제 사용이 일본에서 금지됐다. 후생노동성은 소화관의 엑스선 촬영에 이용되는 바륨조영제를 이들 환자가 복용하면 드물게 혈압이 급격하게 저하하거나 복막염 등 부작용을 일으킨다는 보고를 받고, 24일 사용을 금지하도록 조치했다. 후생노동성에 따르면 바륨조영제는 복용후 수시간 이내 혈압이 급격하게 저하하는 쇼크 부작용이 지금까지 18건 보고됐다. 사망예는 없고 제제에 포함된 바륨 이외의 첨가물이 원인으로
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정우용 기자
2005.11.26 06:57
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세로노·알타나 등 매각 포함 모든 전략적 대안 검토 아직도 가족이 지배하는 구조가 많은 유럽의 중소제약사들이 시련기에 처해 있고 일부 유서 깊은 제약사의 경우에 현 구조로는 독자생존이 어렵다고 로이터통신이 업계 분석가들의 말을 인용해 지난 23일 보도했다. 시장 상황이 갈수록 나빠지고 연구비가 급증하는 가운데 전략적 대안들을 검토하는 제약사가 점증해 향후 업계에 인수합병 바람이 불 것이란 전망이다. 이와 같은 상황에서 독일 제약·화학그룹 머크 KGaA는 22일 베른하르트 쉐우블레 CEO의
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허성렬 기자
2005.11.25 13:32
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미국 코네티컷주에 있는 제약사 알렉시온(Alexion) 파마슈티컬스가 개발한 신계열 심장약이 최종 임상에서 유효성을 입증하는 데 실패했다. 알렉시온은 지난 23일 단클론성 항체 의약품 '펙셀리즈유맙'(pexelizumab)이 심장동맥우회술(CABG)을 받은 중등도에서 고위험 환자 4250명을 대상으로 한 3상 임상에서 위약에 비해 수술 30일 후 비치명 심근경색과 사망 위험을 유의하게 감소시키지 못하는 것으로 나타났다고 밝혔다. 미국 프로턱&갬블이 공동 개발중인 펙셀리즈유맙은 보체 매개 조직손상을
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허성렬 기자
2005.11.25 07:30
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아사히신문 조사 일본에서 신종독감 치료제로 유효한 것으로 알려져 있는 '타미플루'(Tamiflu, oseltamivir)의 비축량이 정부계획의 0.4%에 그치고 있다는 조사결과가 나왔다. 아사히신문은 전국조사를 통해 후생노동성이 광역자치단체(도도부현)에 확보를 요구하고 있는 1050만명분 가운데 0.4%인 약 3만7000명분이 비축된 것으로 확인했다고 24일 보도했다. 조사에 따르면 지자체가 확보하고 있는 양은 아이치, 기후, 효고, 후쿠오카, 사가 등
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정우용 기자
2005.11.25 07:00
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기면병(수면발작) 치료제 '프로비질'(Provigil, modafinil)의 경쟁제품이 미국에서 승인됐다. 미국 캘리포니아주 팔로알토에 본사를 둔 재즈(Jazz) 파마슈티컬스는 지난 22일 '자이렘'(Xyrem, sodium oxybate) 경구액이 수면발작 환자들에서 주간과다수면(EDS)의 치료에 FDA의 허가를 받았다고 발표했다. 올해 오펀 메디컬(Orphan Medical)을 인수하면서 재즈가 확보한 자이렘은 지난 2002년 미국에서 수면발작과 관련해 갑자기 근육 긴장을 상실하는 허탈발작(ca
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허성렬 기자
2005.11.24 07:30
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발기부전 치료제 '비아그라'(Viagra, sildenafil)가 양성전립선비대증(BPH)을 개선한다는 연구 결과가 나왔다. 미국 시카고 소재 노스웨스턴대학 의대 비뇨기과의 케빈 맥베리 교수 등 연구팀은 지난 21일 뉴욕시에서 열린 북미성의학회(SMSNA) 연례회의에서 비아그라가 흔히 발기부전과 함께 발생하는 양성전립선비대증을 지닌 남성들에서 하부요로증상(LUTS)을 극적으로 호전시키는 것으로 나타났다고 밝혔다. 연구팀은 발기부전 및 양성전립선비대증 관련 하부요로증상을 가진 45세 이상 남성 환자
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허성렬 기자
2005.11.24 07:30