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기사 (전체 685건)
[의료기기] 덴마크 中 항체검사 교환 요청
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 덴마크는 중국의 진단업체 리브존으로부터 주문한 항체 검사 배치가 부정확한 것으로 나타났다며 교환을 요청했다.덴마크 정부기관인 대니쉬 리전스는 리브존으로부터 총 140만개의 키트를 연...
김자연 기자  |  2020-05-22 12:00
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[의료기기] GSK 유전자편집 코로나19 검사 제휴
[의학신문·일간보사=김자연 기자] GSK 소비자 건강 사업부가 CRISPR 유전자편집 기술을 이용한 코로나19 검사를 개발하기 위해 맘...
김자연 기자  |  2020-05-21 11:04
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[의료기기] 유럽 혈액가스 진단 디지털 솔루션 출시
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 보다 단순하고 빠른 혈액가스 진단을 위한 로슈의 디지털 솔루션 브이-택이 허가를 받고 출시한다.이를 통해 호흡이나 대사 문제가 있는 환자로부터 기존의 동맥혈 채취에 비해 덜...
김자연 기자  |  2020-05-19 12:00
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[의료기기] 美 애보트 코로나19 즉석검사 ‘경보’
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 FDA는 애보트의 코로나19 즉석 검사 결과가 부정확하게 나올 수 있다고 경보했다. 이에 따르면 애보트의 아이디 나우 코로나19 검사에 관해 위음성 결과 15건이 보고됐다.이에...
김자연 기자  |  2020-05-15 13:46
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[의료기기] 유럽 코로나19에 8대 개발 프로젝트 선정
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 코로나19 팬데믹에 대응하기 위해 8대 진단 및 치료제 개발 프로젝트가 지원 대상으로 선정됐...
김자연 기자  |  2020-05-15 12:00
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[의료기기] 美 휴대용 X선 시스템 허가
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스펜스테이트는 휴대용 X선 시스템 에어터치가 FDA 승인을 받았다고 발표했다.이는 내장 터치스크린 ...
김자연 기자  |  2020-05-14 12:00
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[의료기기] 美 폐 CT AI, 코로나19 환자에 허가
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아이코메트릭스는 클라우드 기반 AI 소프트웨어 아이코렁 알고리즘이 FDA 승인을 받았다고 발표했다.F...
김자연 기자  |  2020-05-14 12:00
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[의료기기] 코로나19 항원검사키트 日 첫 승인
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 신종 코로나바이러스(코로나19) 감염유무를 단시간에 조사할 수 있는 항원검사키트가 일본에서 처음으로 실용화됐다.일본 임상검사약 제조·판매회사인 후지레비오는 항원검사키트 '에스...
정우용 기자  |  2020-05-14 06:00
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[의료기기] 美 코로나19 항원검사 첫 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 코로나19에 대한 항원 검사가 처음으로 승인을 얻었다. FDA는 퀴델의 소피아...
김자연 기자  |  2020-05-11 10:44
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[의료기기] 美 중국산 N95 마스크 다수 허가 취소
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 FDA가 일부 중국산 N95 마스크의 판매 허가를 취소했다. 뉴욕타임즈에 의하면 이에 따라 중국의 약 80개 제조사 중 65곳이 수출을 금지당하게 됐다.이들 마스크가 미국 국립...
김자연 기자  |  2020-05-08 10:21
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[의료기기] 美 ‘인공호흡 근육 자극기’ 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 코로나19 환자에 대해 인공호흡기를 더욱 빨리 떼도록 돕는 리버레이트 메디컬의 벤트프리 호흡...
김자연 기자  |  2020-05-07 12:00
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[의료기기] 美 보다 작은 즉석 MRI 스캐너 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 캐나다 시냅티스 메디컬의 보다 작은 즉석 MRI 스캐너인 에브리가 FDA 승인을 받았다.이는...
김자연 기자  |  2020-05-06 12:00
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[의료기기] 美 소비자 주문 코로나19 항체검사 출시
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 병의원을 방문하지 않고도 처방 없이 소비자가 직접 주문해 코로나19 항체 검사를 받을 수 있게 됐다.퀘스트 진단은 120달러에 퀘스트다이렉트를 통해 온라인으로 소비자 항체 ...
김자연 기자  |  2020-05-04 12:00
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[의료기기] 美 폐 조율기 응급 허가
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 인공호흡기를 더욱 조기에 떼도록 돕는 폐 조율기가 응급허가(EUA)를 받았다. ...
김자연 기자  |  2020-05-04 12:00
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[의료기기] 美 로슈 코로나19 항체 검사 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 로슈의 코로나19 항체 검사가 FDA 응급 승인을 받았다. 이번에 허가된 일렉시스(Elecsys) 안티-사스-CoV-2 항체 검사는 정맥 채혈을 통해 사람들이 코로나19에 ...
김자연 기자  |  2020-05-04 09:58
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[의료기기] 美 코로나19 항체검사 2개 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 애보트와 디아소린의 코로나19 항체 검사가 각각 FDA 응급허가를 받았다.이들 검사는 감염 말기에 생기는 IgG 항체를 검사하는 한편, 이미 허가받은 다른 혈청 검사 중에선...
김자연 기자  |  2020-04-29 12:00
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[의료기기] 美 1Q 디지털 헬스 투자 ‘강한 출발’
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올 1분기 미국 디지털 헬스 벤처 투자로 총 107건에 31억달러가 몰리며 강력한 출발을 보였다고 락...
김자연 기자  |  2020-04-29 12:00
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[의료기기] 美 코로나19에 혈액 필터 허가
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 코로나19에 박스터의 옥시리스(Oxiris) 혈액 필터가 FDA 승인을 받았다.이는 지속 신...
김자연 기자  |  2020-04-29 12:00
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[의료기기] CVS 5개 디지털헬스 프로그램 추가
[의학신문·일간보사=김자연 기자] CVS가 처방약급여관리업체(PBM) 고객의 계약을 보다 저렴하고 단순하게 돕기 위해 최근 5개 디지털...
김자연 기자  |  2020-04-28 12:00
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[의료기기] 美 코로나19에 호흡보조 시스템 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 코로나19로 인한 폐부전 환자 치료에 어렁 테크놀로지스의 헤모렁 호흡 보조 시스템(RAS)이 FDA ...
김자연 기자  |  2020-04-28 12:00
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