[의학신문·일간보사=김정일 기자] 면역세포치료제 전문기업 바이젠셀(대표 김태규)은 NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’이 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐다고 19일 밝혔다.이번에 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정받은 ‘VT-EBV-N’은 항원 특이 살해 T세포(CTL) 치료제 개발 기술인 바이티어(ViTier) 플랫폼 기술을 바탕으로 에스터인-바 바이러스(EBV) 양성 NK/T 세포림프종을 적응증으로 하는 면역항암제다.2019년 대한민국 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받은데 이어 이달 유럽의약품청으로부터
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 셀트리온은 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 건선 치료제인 코센틱스(성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다.CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인이다. 셀트리온은 건강한 일본 성인 171명을 대상으로 유럽 및 미국에서 허가받은 코센틱스와 CT-P55 간의 약동학적 동등성을 비교하기 위한 임상 1상을 진행할 예정이다.이번 임상을 통해 셀트리온은 인터루킨(IL)-12, 23 억제제인 스텔라라 바이오시
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 코오롱티슈진(대표 한성수, 노문종)이 골관절염 세포유전자치료제 ‘TG-C’의 퇴행성 척추디스크질환(DDD)에 대한 미국 FDA로부터 임상시험계획신청(IND) 승인을 통보받았다고 18일 밝혔다. 신장유래 293세포로 구성된 TG-C에 대해 FDA가 승인을 내준 세번째 사례이다.코오롱티슈진은 지난 2년간 동물실험 등 전 임상 과정을 거쳐 올해 11월 TG-C의 척추적응증 IND 신청을 진행한 뒤 한 달여만에 승인을 완료하게 됐다.이번 IND 승인으로 현재 미국 내에서 무릎 관절에 대한 임상 3상과 고관
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성바이오로직스(대표이사 존림)가 산업통상자원부와 중소벤처기업부가 주관하는 ‘2023 지속가능경영유공 정부포상’에서 최고 등급인 대통령상을 수상했다고 15일 밝혔다.‘지속가능경영유공 정부포상’은 지속가능경영을 통해 사회적 가치 창출에 기여한 기업에게 수여하는 상으로, 환경·사회·지배구조 부문에 대한 성과 및 국정과제 이행 현황 등을 종합해 평가한다.삼성바이오로직스는 △기후변화 대응 및 환경경영 성과 △인권 존중, 안전보건 경영 및 상생협력 강화 △ESG 관리 체계 구축 및 리스크 관리 강화 등 지속
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 파마리서치의 톡신부문 자회사 파마리서치바이오(대표 백승걸, 원치엽)는 지난 14일 춘천 세종호텔에서 열린 제60회 무역의 날 및 제7회 강원 수출인의 날 행사에서 ‘1천만불 수출의 탑’을 수상했다고 밝혔다.2019년 보툴리눔 톡신 리엔톡스로 해외 첫 수출을 시작한 파마리서치바이오는 코로나 팬데믹과 국내외 경제 위기에도 불구하고 연평균 70% 이상의 높은 매출 신장률을 기록했다.최근에는 지속적인 수출 증가에 대응하고자 강릉과학산업단지에 제2공장 착공식도 개최했다.파마리서치바이오 관계자는 “대내외 어려
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 큐로셀(대표 김건수)은 국가신약개발사업단 10대 우수과제에 차세대 CD19 CAR-T 치료제 ‘안발셀’이 선정됐다고 14일 밝혔다.안발셀은 지난 2021년 국가신약개발사업에서 재발성, 불응성 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 환자 대상 치료제 후보로 선정된 약물이다. 선정을 통해 2024년까지 허가를 위한 최종 단계인 유효성 확인을 위한 임상 2상시험 연구개발비로 52억원을 지원받았다.안발셀은 큐로셀의 OVIS 기술이 적용돼 두 종류의 면역관문수용체인 PD-1과 TIGIT의 발현이 현저하게 낮아진
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 압타바이오(대표 이수진)가 건강기능식품 및 펫케어 시장 사업에 본격 진출한다고 14일 밝혔다.압타바이오는 지난 11월 신사업본부를 신규로 신설해 인력 채용을 마쳤으며 유전자전달체, 건강기능식품, 펫케어 사업영역으로 세분화해 운영을 시작한다고 밝혔다. 이를 통해 기존 유전자전달체 사업을 강화하고, 건강기능식품 ODM 사업 등 신규사업 영역을 확대해 30억원~40억원의 안정적인 매출을 이루겠다는 계획이다.회사는 유럽과 북미의 우수한 펫케어 제품을 수입·유통해 약 3조원의 국내 펫헬스케어 시장에 본격적으
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 바이오 소부장 기업 아미코젠(대표 박철)은 바이오의약품 정제용 레진 자회사인 퓨리오젠과 올리고 CDMO 분야 글로벌 기업인 에스티팜이 레진 상용화를 위한 업무협약를 체결했다고 13일 밝혔다.이번 업무협약을 통해 퓨리오젠은 자체 생산한 레진을 에스티팜에 공급하고, 에스티팜은 퓨리오젠의 레진을 공급받아 유전자치료제 및 mRNA치료제의 CDMO 및 신약 개발에 적용해 공정 효율성과 제품 경쟁력을 극대화하기로 했다.아미코젠은 지난 10여년간 레진을 개발해 왔으며, 2021년에는 레진 전문 자회사인 퓨리오젠
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 한국바이오협회가 지난 12일 공유 연구실을 운영하는 아이리스랩과 유망 바이오스타트업 발굴 및 성장 지원 협력을 위한 업무협약을 체결했다.양측은 이번 협약을 통해 초기 바이오스타트업에 필요한 법인 설립, 운영, 실험 장비 및 연구 공간, 투자, 산·학·연·병과의 네트워킹 등 맞춤형 프로그램을 제공해 초기 바이오스타트업이 시장에 성공적으로 안착할 수 있도록 구심체 역할을 하기로 했다.한국바이오협회는 기존 진행하고 있는 바이오 아카데미, 스타트업 육성 프로그램 등을 바탕으로 바이오스타트업 지원 프로그램을
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 바이오의약 및 헬스케어 소재 전문 기업 아미코젠(대표 박철)이 헬스케어 소재인 피쉬콜라겐 펩타이드의 ‘EU TRACES’ 등재를 완료했다고 12일 밝혔다.‘EU TRACES’는 유럽 내 수입 및 수출을 위한 필수 절차로, 이번 등재를 통해 아미코젠 콜라겐의 유럽 헬스케어 시장에 본격적인 공급이 가능하게 됐다.향후, 아미코젠은 한국 및 베트남 공장에서 생산되는 피쉬콜라겐 2개 제품 모두 유럽에 판매할 계획이다. 이미 유럽 1개 업체와 콜라겐 판매를 위한 협의를 진행하고 있으며, 2024년 초부터 본격
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 유틸렉스의 진행성 간세포암 환자 대상 CAR-T 치료제인 ‘307’이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 ‘2023년도 제3차 신규지원 대상 과제’로 선정돼 2년간 연구개발비를 지원받는다.유틸렉스는 지난 10월 KDDF 지원과제로 선정된 이후 이번에 정식 계약 체결이 완료됐다고 12일 밝혔다.과제로 선정된 ‘307’은 정상 간세포에 영향 없이 간세포암에 특이적으로 과발현하는 GPC3 암항원을 타깃으로 한다. 또한 IL-18 생성을 통해 CAR-T의 기능향상 및 종양미세환경을 개선하도록 한 CAR
[의학신문·일간보사=김정일 기자] SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 코로나19 개량 백신을 전국 의료기관에 공급한다고 12일 밝혔다. SK바이오사이언스가 라이선스를 확보해 수입하는 노바백스 백신은 지난달 29일 12세 이상 접종에 대한 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 획득한 바 있다.노바백스 백신의 당일 접종 및 사전 예약은 12월 18일부터 시작한다. 12세 이상 전 연령층에서 무료로 접종할 수 있고 코로나19 예방접종누리집을 통해 사전 예약이 가능하다.지난 1
[의학신문·일간보사=김정일 기자] SK바이오사이언스가 글로벌 빅파마인 사노피와 함께 차세대 폐렴구균 백신 개발에 속도를 낸다.SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신후보물질 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202’)‘의 미국 FDA에 임상 3상 시험계획(IND)을 현지 시간 8일 제출하며 임상에 돌입하기 위한 절차에 착수했다고 11일 밝혔다. FDA 임상 3상 IND 신청 절차는 앞으로 추가적인 제출 과정을 거쳐 완료될 예정이다.앞서 지난 8월 SK바이오사이언스와 사노피는 GBP410의 임상 2
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성바이오로직스(대표 존림)가 글로벌 ESG 대표 평가 지표인 다우존스 지속가능경영 월드지수에 3년 연속 편입됐다고 11일 밝혔다.다우존스 지속가능경영 월드지수는 미국 S&P 글로벌이 발표하는 글로벌 ESG 평가 지표로, 전 세계 유동시가총액 상위 상장사 2500여 곳 중 경제적 성과 및 ESG 성과 상위 10% 기업으로 구성돼 있다.삼성바이오로직스는 2021년 이래 3년 연속 월드 지수에 편입되며 ESG 경영 노력을 인정받고 있다.특히 올해 삼성바이오로직스는 환경 부문에서 탄소 중립을 위한 노력에
[의학신문·일간보사=김정일 기자] SK바이오사이언스가 급변하는 산업 환경에 맞춰 본부별 책임경영 체계로 전환하기 위해 조직개편을 실시한다.SK바이오사이언스는 12월 13일부로 2024년 조직개편을 단행한다고 7일 밝혔다. 조직개편을 통해 기존 조직이 Business Development(BD) 본부, Bio 연구본부, 개발본부, L HOUSE 공장, Quality 본부, 경영지원본부 등 총 6개의 본부 단위로 재편된다. SK바이오사이언스는 이를 기반으로 각 본부를 책임경영 체계로 전환하고 사업 고도화 및 전문성 강화에 나선다는 계획
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 셀트리온은 6일 항체 발굴 및 개발 전문업체 싸이런 테라퓨틱스와 이중항체 및 삼중항체(이하 다중항체) 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 양사의 연구개발 역량을 발휘, 다중항체 기반의 항암신약 개발에 박차를 가할 방침이다.이번 계약으로 셀트리온은 싸이런에 표적 항체 클론을 제공하고, 싸이런이 자체 보유한 CD3 표적 T-세포 연결항체(TCE) 플랫폼을 활용해 다중항체 약물 개발 연구를 양사 공동으로 진행할 계획이다.TCE 다중항체는 T-세포를 통해 암세포를 효과적으로 공격해 뛰
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 올해 코스닥 시장에 12개 바이오기업이 새롭게 진입한 것으로 나타났다.한국거래소 데이터에 따르면 올해 와이바이오로직스 등 8개사가 코스닥 시장에 신규 상장했고, 유투바이오 등 3개사가 코스닥 시장으로 이전 상장했다. 또한 코어라인소프트가 스팩 소멸합병으로 코스닥 시장에 진입했다.업체별로 살펴보면 지난 12월 5일 항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스가 신규 상장했고, 큐로셀이 11월 9일 신규 상장했다.또한 헬스케어 플랫폼 기업 유투바이오는 11월 2일 이전 상장했고, 의약품 품질관리 및 진
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 우정바이오(대표 천병년)는 6일 부산가톨릭대학교 대학중점융합연구소와 미래 신기술 분야 연구 개발과 바이오 산업 인재 양성을 위한 상호 교류 협력에 관한 협약식을 진행했다.이번 협약에는 △상용화 가능 아이디어 조기 발굴 및 다양한 오픈 이노베이션 지원 체계 구축 △교육훈련 프로그램 공동개발 △미래 신기술 분야 연구·개발을 위한 인적·물적 교류 △우수인력 양성을 위한 교육훈련 프로그램 공동 개발 △각 항목의 수행에 필요한 교육·연구 시설에 대한 상호 활용 등의 내용이 포함돼 있다.우정바이오와 부산가톨릭
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익)는 5일 한국거래소에서 상장 기념식을 갖고 코스닥 시장에 성공적으로 상장했다고 밝혔다.와이바이오로직스는 지난 11월 10~16일 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 9000원으로 확정했다. 총 911개 기관이 참여해 226.89대 1의 경쟁률을 기록했다. 이어진 일반청약자 대상 공모주 청약에서는 경쟁률 834.9대 1을 기록하고, 1조 4089억원의 청약 증거금이 모였다.2007년 설립된 와이바이오로직스는 항체 신약 개발 플랫폼 기업이다. 항체 디
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성바이오에피스(대표 고한승)와 인투셀(대표 박태교)이 항체-약물 접합체(ADC) 분야의 개발 후보물질 검증을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.이번 계약에 따라 인투셀은 고유 링커와 약물 기술을 제공하고, 삼성바이오에피스는 최대 5개의 항암 타깃에 대한 ADC 물질을 제조해 특성을 평가하게 된다.삼성바이오에피스는 동물실험을 포함한 인투셀의 ADC 기술 경쟁력을 검증하고 그 결과에 따라 양사가 개발 옵션 행사 여부 및 세부 사항을 논의하기로 했으며 연구 계약 기간 및 총 계약 규모는 비공