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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 로슈가 영국의 카디프대 뇌연구 영상센터(CUBRIC)와 치매 뇌 구조 변화 연구 제휴를 최근 체결했다. 이에 양측은 최신 영상 및 기계학습(ML)을 이용해 파킨슨병(PD) 및 알츠하이머(AD) 환자의 뇌를 분석할 방침이라고 CUBRIC는 발표했다.즉 MRI를 이용해 PD 및 AD 환자의 뇌에서 일어나는 구조적 변화를 현미경적 수준에서 관철해 비침습적인 조기 진단의 발전을 돕겠다는 목표다.특히 CUBRIC은 지멘스의 커넥톰 스캐너 및 7T MRI와 수학적 모델링 및 최신 ML을 적용할 계획이라고 밝혔
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김자연 기자
2024.03.21 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 론자가 로슈의 미국 캘리포니아 소재 생물약 제조 공장을 12억달러에 인수한다고 발표했다. 아울러 론자는 그 시설에 5억6230만달러를 더 투자, 차세대 치료제 생산을 위해 업그레이드시킬 계획이라고 밝혔다.그 시설은 원래 유전조작 세포로 악템라, 맙테라, 퍼제타, 오크레버스(Ocrevus), 페스고(Phesgo) 등의 단클론항체를 만들던 곳으로 로슈가 작년부터 매각 의사를 밝힌 바 있다.로슈는 이에 대해 앞으로 단클론 항체를 넘어 세포 치료제, 개인맞춤 암 백신 등 다양한 생명공학 기술 포트폴리오로
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김자연 기자
2024.03.21 10:37
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 아이도시아의 신계열 저항 고혈압 치료제 트리비오(Tryvio, aprocitentan)가 FDA 승인을 받았다.이는 최초의 엔도텔린 수용체 길항제로 하루 1회 복용하며 다른 고혈압제와 병용으로 쓰이도록 허가됐다.단, 태아 독성 위험으로 인해 이는 블랙박스 경고를 받았으며 위험 평가 및 완화 전략(REMS) 프로그램 하에 이용이 가능하다.이와 관련, 작년 말 J&J가 이에 대한 권리를 아이도시아에 반환한데 관해 H.C. 웨인라이트 아미드의 애널리스트는 “임상시험에서 성공했어도 경쟁력에 대한
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김자연 기자
2024.03.21 09:59
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메이지세이카파마, 올 가을 공급 목표[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 메이지홀딩스 산하의 메이지세이카파마는 19일 개발 중인 코로나19 백신 '코스타이베(Kostaive) 근주용'의 최종 임상시험에서 유효성과 안전성을 확인했다고 발표했다.메이지세이카는 데이터를 당국에 제출하고 새로운 변이형 대응 백신을 공급할 수 있는 체제를 마련하기로 했다. 올 가을 공급한다는 목표이다.코스타이베는 접종 후 체내에서 mRNA가 자가복제하는 '레플리콘 백신'으로, 기존 mRNA 백신에 비해 소량의 접종으로 항체가 생성되고 효과가 지속되는 이점이
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정우용 기자
2024.03.21 06:00
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다나베미쓰비시, 연내 美·EU 승인신청[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다나베미쓰비시제약의 파킨슨병 치료제 'ND0612'가 3상 임상시험에서 양호한 성적을 보인 것으로 나타났다.다나베미쓰비시는 19일 운동증상의 하루 변동패턴을 가진 파킨슨병 환자를 대상으로 실시한 ND0612의 3상 임상시험 결과 유효성과 안전성, 내약성에서 양호한 성적을 보였다고 발표했다. 시험결과는 '랜싯 신경학회지'(The Lancet Neurology)에 최근 게재됐다. ND0612는 레보도파와 카비도파(LD/CD)를 액제화하고 주입펌프를 이용해 환자
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정우용 기자
2024.03.21 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스트라제네카(AZ)가 방사성 의약품 개발 파트너인 캐나다의 퓨전 파마슈티컬스를 인수한다.지난 2020년 아스트라와 차세대 알파-방출 방사성 의약품 개발 협력 제휴를 맺은 바 있는 퓨전은 현금 20억달러에 아스트라의 인수를 발표했다. 이는 주당 21달러의 값으로 퓨전의 최종 종가에 97% 이상의 프리미엄을 얹은 값. 아울러 퓨전은 향후 승인 마일스톤으로 주당 3달러씩 총 4억달러를 더 받을 수 있다. 그 경우 인수 프리미엄은 126%에 달하게 된다.퓨전은 방사성 동위원소를 암세포에 바로 전달하는 차
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김자연 기자
2024.03.20 10:15
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'TP-3654' 골수섬유증 치료제로 2027년 출시 목표[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 스미토모파마가 암분야 의약품 개발을 가속화한다.스미토모파마는 유럽에서 급성백혈병 치료용 메닌단백질-MLL단백질 결합저해제 'DSP-5336'의 임상시험을 실시하는 지역을 확대하고 오는 2026년 미국과 일본에서 급성 골수성 백혈병에 대한 승인취득과 출시를 목표로 하고 있다고 밝혔다. 2027년 출시를 목표로 하고 있는 골수섬유증 치료용 경구 PIM1 키나제 저해제 'TP-3654'도 캐나다에서 임상시험 실시지역을 확대하고 있다. DSP-
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정우용 기자
2024.03.20 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 아스카제약은 18일 미국 레드 애로우 테라퓨틱스(Red Arrow Therapeutics)와 임신고혈압증후군 치료제 개발을 위한 공동연구계약을 체결했다고 발표했다.아스카의 산부인과분야 지견과 체내 pH에 반응해 약물을 핀포인트로 전달하는 레드 애로우의 기술을 조합해 안전성 높은 치료제를 개발한다는 목표이다. 레드 애로우는 2021년 설립된 벤처회사로, 암 등 여러 질환분야에서 독자적인 약물전달기술을 이용한 치료제를 개발하고 있다.아스카는 1920년 창립 이래 내과와 산부인과, 비뇨기과분야에 특
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정우용 기자
2024.03.20 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] J&J가 엔비디아와 수술실 데이터 실시간 분석을 위한 AI 도입 협력 제휴를 체결했다.이에 따라 J&J는 엔비디아의 에지 컴퓨팅을 수술 현장에 배치할 수 있는 AI 모델을 개발하는데 협력하기로 합의했다.즉 J&J는 엔비디아의 IGX, 홀로스캔 에지 컴퓨팅, AI 플랫폼을 연계해 수술실 의사결정 및 의사 교육과 협력을 위한 알고리즘을 제공할 목표다.따라서 수술실에서 실시간으로 데이터 분석이 가능한 소프트웨어 및 기기를 배치할 수 있을 전망이다.특히 에지 컴퓨팅은 데이터를 원격 서버로 보내기 보다는 사
의료기기
김자연 기자
2024.03.19 13:21
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 소아 유전 질환인 이염성백질디스트로피(MLD) 유전자 치료제 렌멜디(Lenmeldy, atidarsagene autotemcel)가 FDA 승인을 받았다.이는 MLD에서 부족한 ARSA 효소 유전자를 코딩한 자가 조혈모세포로 환자는 주입 전 고용량 화학치료 컨디셔닝 요법을 받아야 된다.임상시험에서 37명에 대해 시험한 결과 이는 중증 운동 장애 및 사망 위험을 상당히 줄일 수 있는 것으로 나타났다.즉, MLD 환자는 치료받지 않으면 자연적으로 6세까지 생존하는 경우가 58%에 불과한데 비해
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김자연 기자
2024.03.19 10:08
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오츠카제약은 15일 스미토모파마와 신경정신분야에서 공동개발 중인 '울로타론트'(Ulotaront)와 'SEP-380135'에 대해 전세계에서 개발·제조·판매를 독점적으로 실시하는 권리를 취득했다고 발표했다. 양사는 지난 2021년 9월에 체결한 2개 제제를 포함한 4개 신약후보물질에 관한 공동개발 등 라이선스계약을 개정하고, 올해 1월 이후 오츠카가 개발비용을 모두 부담하고 단독으로 개발을 추진하기로 했다고 밝혔다.오츠카는 개발에 따른 성공사례금 최대 3000만달러와 매출액에 따른 로열티를 스
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정우용 기자
2024.03.19 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오노약품은 14일 이탈리아 시빌라 바이오텍(Sibylla Biotech)과 신경질환에 대한 신규 의약품후보물질 개발을 목적으로 한 제휴계약을 체결했다고 발표했다. 이 제휴에서 오노가 선택한 신경질환분야 신약개발 표적에 대해 시빌라는 독자적인 단백질분해기술 플랫폼인 PPI-FIT기술을 활용해 단백질 접기에 간섭해 분해를 유도하는 저분자화합물(FIDs:Folding Interfering Degraders)을 밝히기로 했다.PPI-FIT는 천연상태로는 신약개발에 적합한 결합포켓이 존재하지 않기 때문
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정우용 기자
2024.03.19 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 바이엘이 독일의 에이아이그노스틱스와 AI 정밀 종양학 치료제에 관한 다년간 연구개발 협력 제휴를 체결했다고 발표했다.이에 따르면 에이아익노스틱스는 세계 최대의 대학 병원인 베를린대 자선병원으로부터 독립한 바 있으며 복잡한 생의학 데이터를 생물학적 통찰로 바꾸는 컴퓨터 병리학에 선두 주자이다.이에 따라 바이엘은 에이아이그노스틱스의 기술과 다중 환자 코호트를 이용해 신규 타깃 식별 플랫폼을 함께 만들기로 합의했다.아울러 양측은 임상시험을 위해서 AI와 기계학습으로 기초 병리학 데이터 및 임상적 데이터를
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김자연 기자
2024.03.18 13:37
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 중국 베이진의 항-PD-1 단클론항체 테빔브라(Tevimbra, tislelizumab-jsgr)가 진행성 식도암에 2차 치료제로 FDA 승인을 얻었다.이는 기존에 화학요법을 받은 절제불가 및 전이성 식도 편평세포 암종(ESCC)에 허가됐다. 임상 3상 시험 결과 이는 사망 위험을 30% 감소시키며 전체 중간 생존 기간을 화학 요법에 비해 2.3개월 연장시키는 것으로 나타났다.베이진에 따르면 작년 세계 매출은 5억3660만달러로 전년도 대비 27% 증가했다. 한편, 작년에 이는 유럽 승인과
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김자연 기자
2024.03.18 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 처음으로 GLP-1 작용제 계열 비만 및 당뇨병 치료제의 매출이 PD-1 억제 면역항암제를 추월할 전망이라고 글로벌데이터가 밝혔다. 이에 따르면 마운자로, 오젬픽, 위고비 등 GLP-1 제제는 지난 수년간 인기가 급등해 왔으며 올해는 연간 총 매출이 500억달러에 육박해 키트루다 등 PD-1 계열의 400억달러 규모를 넘어설 전망이다.뿐만 아니라 2029년까지 GLP-1 계열의 연평균 매출 증가율은 19.2%로 PD-1의 4.7%에 비해 고속 성장이 예측된다. 따라서 6년 뒤 GLP-1 계열의
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김자연 기자
2024.03.18 11:42
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발병 전 사람도 대상 포함 [의학신문·일간보사=정우용 기자] 젊은 층에서 발병하는 유전성 치매인 가족성 알츠하이머병의 원인 유전자변이가 있는 사람을 대상으로 한 임상시험이 실시됐다.일본 니가타대와 도쿄대 연구팀은 바이오젠과 에자이가 공동개발한 알츠하이머병 치료제 '레카네맙'(lecanemab)과 에자이가 개발 중인 또 다른 항체약 'E2814'를 병용하는 임상시험에 착수했다고 발표했다. 미국 등 16개국에서 시행하는 다국가공동 임상시험의 형태로 이루어지며 경증자뿐만 아니라 발병 전 사람도 대상에 포함된다.가족성 알츠하이머병은 주로
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정우용 기자
2024.03.18 06:00
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쥬가이, 로슈로부터 도입[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 쥬가이제약은 14일 모회사인 로슈로부터 도입한 악성 림프종 치료제 '모수네투주맙'(mosunetuzumab)을 재발성 여포성 림프종 치료제로 후생노동성에 승인신청했다고 발표했다.모수네투주맙은 1개의 항체로 2개의 표적에 결합할 수 있는 '바이스페시픽 항체'를 활용해 개발됐다. 일본인을 대상으로 실시한 임상시험에서는 종양이 소실된 환자의 비율이 기준을 만족시킨 것으로 확인됐다.여포성 림프종은 백혈구의 일종인 림프구 가운데 'B림프구'가 암화로 생기는 질환으로, 재발이 많고
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정우용 기자
2024.03.18 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스트라제네카가 희귀질환 포트폴리오 강화를 위해 프랑스의 내분비 전문 제약사 아몰릿 파마를 인수한다고 발표했다.이에 따라 아스트라는 현재 3상 임상시험 중인 PTHR1 작용 부갑상선 저하증 치료제 에네보파라타이드(eneboparatide)를 취득했다.따라서 아스트라는 아몰릿에 선금 8억달러와 향후 특정 규제적 목표 달성 시 조건부로 주주들에게 2억5000만달러를 더 지불하기로 합의했다.에네보파라타이드는 매일 주사제로 2a상 임상시험 결과 치료 환자의 93%가 칼슘 및 비타민 D 보조제 표준 치료를
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김자연 기자
2024.03.15 13:06