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기사 (전체 2,459건)
[식약처] 의료기기, 한국 미래산업 이끈다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)은 29일 의료기기의 날을 앞두고 의료기기가 한국 미래산업을 견인하는 산업으로 육성하겠다고 다짐했다.의료기기 산업은 인공지능(AI), 가상현실(VR), ...
이정윤 기자  |  2018-05-28 10:23
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[식약처] 한국의약품안전관리원 'UAE 보건재단상' 수상
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 한국의약품안전관리원이 보건의료분야 발전에 기여한 공로로 'UAE 보건재단상'(United Arab Emirates Health Foundation Prize)을 수상했...
이정윤 기자  |  2018-05-28 10:23
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[식약처] 체외진단용 의료기기 허가심사 절차 개선
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 체외진단용 의료기기의 허가심사 절차가 개선돼 의료기기업체 부담을 줄어든다.이미 허가·인증받은 체외진단용 의료기기(시약) 및 분석기 ‘동일제품군’에 제조사·품목명·사용목적·측정원리 등...
이정윤 기자  |  2018-05-28 10:23
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[식약처] 비임상-임상 연계교육 3차례 실시
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 신약 연구‧개발‧심사자 및 비임상시험실시기관 종사자 등을 대상으로 ‘2018년 비임상-임상 연계 교육’을 실시한다.이번 교육은 신약 개발단계에서...
이정윤 기자  |  2018-05-28 10:23
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[식약처] 한국 농축산물 위생안전 노하우 아세안에 전수
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 우리나라의 우수한 농축산물 위생안전관리 행정이 아세안국가에 전수된다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 아세안 국가 농·축·수산물 위생안전 담당 공무원을 초청해 ‘한-아세안 위생협력 세...
이정윤 기자  |  2018-05-28 10:23
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[식약처] 글로벌 백신 제품화 지원대상 7품목 추가
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 정부가 글로벌 백신 제품화 지원대상으로 '성인용 결핵 예방백신' 등 7개 품목을 추가 ...
이정윤 기자  |  2018-05-25 09:16
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[식약처] 임상시험 안전관리 민관 소통 강화한다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 임상시험 종사자나 참여자 등 다수 시민의 생각을 모아 임상시험 정책에 반영하겠다고 밝혔다. 식약처는 임상시험에 참여하는 대상자를 보호하고 신기술 도입...
이정윤 기자  |  2018-05-25 08:59
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[식약처] 시험·연구용 의료기기 수입절차 간소화
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 앞으로 시험·연구나 개인 치료(자가사용)를 위한 의료기기는 수입요건 확인이 면제되는 대신 의사 진단서 등을 첨부하면 수입이 가능해진다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 개인 치료나 ...
이정윤 기자  |  2018-05-25 08:59
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[식약처] 부산식약청, 전문의약품 불법판매업자 송치
[의학신문·일간보사=이균성 기자] 부산식약청은 해외에서 밀반입한 무허가 단백동화스테로이드 의약품 및 전문의약품을 불법 판매한 유통업자 등 4명을 약사법 위반 혐의로 검찰에 불구속 송치했다고 24일 밝혔다.단백동화스테...
이균성 기자  |  2018-05-24 18:06
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[식약처] 식약처, 이른 더위 '식중독 주의보' 발령
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 일찍 찾아온 더위로 병원성대장균 식중독 발생위험이 높아짐에 따라 음식물의 조리·보관·섭취에 각별한 주의가 필요하다고 밝혔다.병원성대장균 식중독은 고온...
이정윤 기자  |  2018-05-24 09:37
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[식약처] 식약처, 하절기 앞두고 계란검사 강화
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 닭 진드기가 많이 발생하는 하절기를 앞두고 계란 검사가 강화된다.식품의약품안전처는 산란계 농가의 계란에 대한 지도․점검 및 검사를 지속 실시하고 있으며, 닭 진드기가 많이 발생하는 ...
이정윤 기자  |  2018-05-23 08:34
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[식약처] 식약처, 바이오의약품 개발‧허가 지원 확대
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 정부가 혁신제품 발굴을 위해 바이오의약품 개발·허가 지원을 확대한다.식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 바이오 기술 기반 혁신제품의 발굴과 신속한 허가를 위해 ‘바이오의약품 마중물...
이정윤 기자  |  2018-05-18 10:51
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[식약처] 수입식품 현지실사 방해하면 수입금지
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 앞으로 우리나라에 수출하는 식품제조업체에 대해 우리 정부의 현지실사를 방해하거나 기피하는 업체에 대해서는 수입중단 조치를 할 수 있게 된다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 수출국 현...
이정윤 기자  |  2018-05-18 10:37
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[식약처] 인체조직 취급 조직은행 종사자 첫 교육
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 의료기관 병리과나 인체조직을 수입하는 등 인체조직을 취급하는 조직은행 종사자에 대한 올해 첫 교육이 이달 24일 실시된다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 ‘2018년 제1차 조직은행...
이정윤 기자  |  2018-05-18 08:34
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[식약처] 식약처 '실험동물 자원은행' 가동
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국산 실험동물자원과 식‧의약품의 안전성 유효성 평가 등 실험에 사용된 동물의 조직, 장기, 유전물질 등 ‘실험동물 생체자원’을 다른 목적의 연구...
이정윤 기자  |  2018-05-17 11:01
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[식약처] '마약류 취급자 전산보고' 이것이 궁금하다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 18일부터 병의원, 제약사, 도메업체, 약국 등 마약류를 생산, 수입, 유통, 처방, 조제 등 취급할 때는 취급내역을 '마약류통합관리시스템'을 통해 식약처에 의무적으로...
이정윤 기자  |  2018-05-17 10:43
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[식약처] 의약품 표준품 147품목 새로 분양
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 의약품 품질 시험검사시 기준이 되는 표준품 147품목이 새로 분양된다.식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은이번에 추가로 분양하는 표준품은 항바이러스제 성분 ‘아시클로버’ 등 화학의약...
이정윤 기자  |  2018-05-17 10:43
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[식약처] 18일부터 '마약류 취급' 전산 보고 시행
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 의료기관, 제약사, 도매업체, 약국 등 마약류를 취급하는 기관이나 업체는 18일부터 취급내역을 '마약류통합관리시스템'을 통해 전산 보고해야 한다.이를 어기면 위반정도에...
이정윤 기자  |  2018-05-17 10:00
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[식약처] 식품안전 공공데이터 제공 적극 확대
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 정부가 식품안전 공공데이터 제공을 확대해 국민 누구나 쉽고 편리하게 활용할수 있도록 했다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 식품안전 공공데이터(Open API) 제공을 확대해 먹거리 ...
이정윤 기자  |  2018-05-17 08:46
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[식약처] 인공지능 기반 국산 의료기기 첫 허가
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 인공지능을 기반으로 뼈나이 모델을 분석해 의사의 판단을 돕는 국내 개발 의료기기가 처음으로 정부의 허가를 받았다.국산 인공지능 의료기기가 공식 탄생한 셈이다. 식품의약품안전처(처장 ...
이정윤 기자  |  2018-05-16 10:37
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