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기사 (전체 2,315건)
[식약처] 식약처, 발기부전약 실데나필 유사성분 규명
식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 발기부전치료제 성분인 실데나필과 유사한 ‘디치오프로필카보데나필’과 비만치료제 성분인 시부트라민과 유사한 ‘클로로시펜트라민’을 최초로 규명하였다고 밝혔다.실데나필은 ...
이정윤 기자  |  2017-07-19 12:58
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[식약처] 배란유도제 등 불법 판매 의사 적발
전문의약품인 배란유도제 등을 불법 판매한 산부인과 의사가 적발, 검찰에 송치됐다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 전문의약품인 배란유도제와 피임제를 불법 판매한 의사 장모씨(남, 41세)를 약사법위반 혐의로 적발해 검...
이정윤 기자  |  2017-07-19 09:25
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[식약처] '의약품 설계기반 품질고도화 모델’ 공개
식품의약품안전처(처장 류영진)는 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD)’ 기술을 적용해 개발한 ‘습식과립법으로 제조한 경질캡슐제’ 예시 모델을 공개한다고 밝혔다.이번 모델은 QbD 기반 제품 개발의 실제 적용사례 공유...
이정윤 기자  |  2017-07-17 10:21
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[식약처] 대웅제약, 식의약 가족 테니스대회 우승
제18회 식약처장기 식의약 가족 테니스대회의 우승기는 대웅제약이 안았다.대웅제약은 15일 안성 종합운동장 테니스장에서 열린 식의약 가족...
이정윤 기자  |  2017-07-16 06:30
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[식약처] 식의약 가족 테니스 대회 '열전'
식약처장배 식의약 가족 테니스대회가 간헐적으로 비가 내리는 가운데 안성 실내 테니스장에서 400여명의 선수들이 참가한 가운데 15일 하...
이정윤 기자  |  2017-07-15 12:21
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[식약처] 류영진 처장 '국민 마음 읽는 식약처 되자'
류영진 신임 식품의약품안전처장은 "고객인 국민 마음을 읽는 식약처가 되자"고 말하고 "식약처가 규제부처이기는 하지만 문재인 정부의 국정...
이정윤 기자  |  2017-07-13 12:02
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[식약처] 지난해 의약외품 생산실적 2조원 육박
지난해 살충·살균제, 자양강장변질제, 염모제, 생리대 등 의약외품 생산실적이 2조원에 육박했으며 수출시장도 다변화하고 있는 것으로 나타...
이정윤 기자  |  2017-07-13 09:29
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[식약처] 식약처장에 류영진 전 부산약사회장 임명
식품의약품안전처장에 류영진 전 부산시약사회장(58)이 임명됐다.문재인 대통령은 12일 식약처장에 류 처장을 임명하는 등 일부 차관급 및...
이정윤 기자  |  2017-07-12 10:39
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[식약처] 식의약 가족 테니스대회 15일 열린다
식품, 의약품, 화장품, 의료기기 등 식의약 가족들이 한자리에 모여 테니스 실력을 겨루는 '식약처장배 식의약 가족 테니스대회&#...
이정윤 기자  |  2017-07-12 10:10
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[식약처] '무릎 골관절염' 유전자치료 첫 신약 허가
국내에서 무릎 골관절염 치료제로 처음 개발된 유전자치료 신약 '인보사케이주'가 허가를 받았다.유전자치료제는 유전물질 발현에 영향을 주기 위해 투여하는 유전물질 또는 유전물질이 변형되거나 도입된 세포를 ...
이정윤 기자  |  2017-07-12 08:07
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[식약처] 광주식약청, 국제공인시험기관 인정 획득 쾌거
식품의약품안전처 광주지방청이 식약처 내에서는 처음으로 중금속분야에서 국제공인시험기관으로 인정을 획득했다.광주식약청은 국제표준화기구에서 정한 국제기준에 의거하여 시험기관 등을 평가하여 공식적으로 인정하는 한국인정기구(...
차원준 기자  |  2017-07-11 14:40
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[식약처] 궐련형 금연용품 재평가 실시
국내에서 의약외품으로 판매되고 있는 ‘궐련형 금연용품(흡연욕구저하제)’에 대한 재평가를 실시된다.궐련형 금연용품은 니코틴이 함유되지 않은 것으로서 담배의 흡연욕구를 저하시킬 목적으로 담배와 유사한 형태로 피우거나 흡...
이정윤 기자  |  2017-07-11 10:47
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[식약처] 의료기기 수출 지원 세미나 연다
식품의약품안전처(처장 손문기)는 의료기기 수출을 지원하기 위헤 의료기기 제조업체를 대상으로 ‘해외 의료기기 규제전문가 세미나’를 11일 HJ컨벤션 센터(서울시 강남구 소재)에서 개최한다.이번 세미나는 국내 제조업체들...
이정윤 기자  |  2017-07-11 10:38
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[식약처] 의약품 개발-허가 안내 전자책 발간
의약품 개발이나 허가의 심사 절차 등의 내용을 담은 ‘의약품 품목 허가‧심사 절차의 이해’ 안내서를 마련, 전자책(e-book)으로 제공된다.식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 이번 안내서가 의약품 품목 허가‧심사...
이정윤 기자  |  2017-07-11 10:34
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[식약처] 의료제품 시험검사 신규표준품 2종 분양
의료제품 품질관리에 필수적인 신규 표준품 2종이 확립돼 제조‧분양된다표준품이란 의료제품의 시험검사에 대조용으로 사용하는 기준물질을 말한다.식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 이번에 추가로 분양하는 표준품은 생물의약...
이정윤 기자  |  2017-07-11 10:28
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[인터뷰] 이동희 식품의약품안전처 바이오생약국장
"흔히 미래 먹거리라고 칭하는 제약바이오산업이 세계 유수국가들과 경쟁하기 위해서는 산업계 노력만으로 벅찹니다. 학계나 정부 등 사회 구...
이정윤 기자  |  2017-07-10 06:00
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[식약처] 국내 의약품 시장규모 첫 20조 돌파
국내 의약품 시장규모가 처음으로 20조원대를 돌파했으며 성장세를 구가하고 있는 바이오의약품도 2조원대의 시장을 형성한 것으로 나타났다....
이정윤 기자  |  2017-07-06 10:03
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[식약처] 화장품 살균보존 성분 위해평가 '안전'
화장품의 살균제 등으로 사용하는 파라벤 등 11개 성분에 대한 위해평가를 실시한 결과, 안전하다는 평가를 받았다.식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 화장품 제조시 살균보존 목적으로 사용하는 파라벤, ...
이정윤 기자  |  2017-07-05 09:15
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[식약처] 정부, 국가필수의약품 17종 추가 지정
정부가 신종 인플루엔자 치료제인 ‘자나미비르 캡슐제’ 등 17개 의약품을 ‘국가필수의약품’으로 추가 지정했다.이에따라 국가필수의약품은 126종으로 늘어난다.국가필수의약품이란 질병 관리, 방사능 방재 등 보건의료 상 ...
이정윤 기자  |  2017-07-04 10:49
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[식약처] 미리보는 대한민국약전 개정안
식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 이부프로펜 등 22개 성분의 확인시험에 사용되는 표준스펙트럼 신설 등의 개정 내용을 담은 ‘대한민국약전포럼(Vol.14, No.1)’을 (사)한국제약바이오협회, 제...
이정윤 기자  |  2017-07-03 08:25
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