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기사 (전체 2,315건)
[식약처] 식약처, 순환계용약 '아스피린' 제제 허가 변경지시
7월 1일부터 변경해야 식품의약품안전처(이하 식약처)가 의약품 중 '기타의 순환계용약'인 '아스피린 단일제(장용성...
홍성익 기자  |  2017-06-05 06:00
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[식약처] 의료기기 국내 제조 매년 증가 추세
식약처, '2016년 의료기기 허가 보고서' 발간 지난해 허가 및 인증·신고된 의료기기는 총 8236개 품목으로 전년(2...
홍성익 기자  |  2017-06-02 10:25
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[식약처] 항전간제 '조니사미드' 제제 허가 변경지시 
식품의약품안전처(이하 식약처)가 항전간제(간질치료제)인 '조니사미드' 성분제제에 대해 허가사항 변경지시를 내렸다. 2일 ...
홍성익 기자  |  2017-06-02 06:00
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[식약처] '바르는 여드름 치료제, 여드름 부위에만 사용' 당부
바르는 여드름 치료제는 약을 바르기 전에 환부를 깨끗이 씻고 제품의 용법·용량에 따라 얇게 펴서 바르는 것이 좋으며, 여드름 부위에만 ...
홍성익 기자  |  2017-06-01 11:08
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[식약처] 식약처, 의료기기 관련 규정 영문자료 발간
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)이 국내 의료기기 허가제도 등을 소개하는 영문자료 'Your Vision, ...
홍성익 기자  |  2017-06-01 06:01
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[식약처] '의약품 GMP' 국제기준 해설 한 곳서 본다
식품의약품안전처(이하 식약처)가 의약품 제조업체의 의약품 품질 향상에 도움이 되도록 '완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) ...
홍성익 기자  |  2017-06-01 06:00
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[식약처] 식약처, 'CITES와 한약' 안내서 펴냈다
식품의약품안전처(이하 식약처)는 한약재 등 의약품의 용도로 사용되는 '멸종위기에 처한 야생 동·식물'의 종류, 수출·입 ...
홍성익 기자  |  2017-05-31 11:00
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[식약처] 인터넷 마약류 판매광고, 제조방법 게시 등 처벌·집중단속
오는 6월 3일부터 인터넷이나 SNS를 통해 불법적으로 마약류 판매 등에 대해 광고하거나 제조방법을 게시하는 행위가 적발될 경우 해당 ...
홍성익 기자  |  2017-05-31 09:47
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[식약처] 항악성종양제 '탈리도마이드 제제' 허가변경 추진
식약처, 6월 14일까지 의견조회 착수 식품의약품안전처(이하 식약처)가 의약품 중 항악성종양제(다발성골수종 치료제)인 '탈리도마...
홍성익 기자  |  2017-05-31 06:00
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[식약처] 식약처, 금연 목적 의료제품 올바른 사용법 안내
식품의약품안전처는 '세계 금연의 날'(5월31일)을 맞아 금연 목적으로 사용되는 의료제품에 대한 정확한 내용을 소비자들에...
홍성익 기자  |  2017-05-30 11:23
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[식약처] 식약처, '생물학적제제 개발 지원' 정보 공유 
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)이 백신 등 생물학적제제에 대한 국내 개발 지원을 위해 개발 사례, 최신 정보 공유...
홍성익 기자  |  2017-05-30 06:00
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[식약처] 혈액응고저지제 '리바록사반' 제제 허가변경 추진
식약처, 6월 13일까지 의견조회 착수 식품의약품안전처가 혈액응고저지제 '리바록사반' 성분제제에 대해 허가사항 변경에 나...
홍성익 기자  |  2017-05-30 06:00
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[식약처] 폐렴구균백신 '신플로릭스 프리필드시린지' 허가변경
식품의약품안전처가 폐렴구균 백신인 '신플로릭스 프리필드시린지'에 대해 허가사항 변경에 나선다. 29일 식약처에 따르면 글...
홍성익 기자  |  2017-05-29 06:00
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[식약처] 민·관, 슈도에페드린 일반약 불법 마약제조 방지 나서 
슈도에페드린 함유 일반의약품의 불법 마약류 제조사례 발생을 막기 위해 민·관이 협력한 대응 방안을 제시했다. 식품의약품안전처(이하 식약...
이승덕 기자  |  2017-05-26 11:13
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[식약처] 식약처, 'RTI-111' 임시마약류 신규 지정 
식품의약품안전처(이하 식약처)가 국내·외에서 마약류 대용으로 불법 사용되고 있는 신종물질인 'RTI-111'을 임시마약류...
홍성익 기자  |  2017-05-26 09:57
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[식약처] '4차 산업혁명 시대, 의료기기산업이 이끈다'
식품의약품안전처(이하 식약처)는 '제10회 의료기기의 날'을 맞아 '대한민국 4차 산업혁명! 의료기기 산업이 이끌...
홍성익 기자  |  2017-05-26 09:55
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[식약처] 서울식약청, '불법마약류 퇴치 캠페인' 실시
식품의약품안전처 서울지방식약청은 고속버스·지하철 이용객, 인근 쇼핑몰 방문객 등을 대상으로 '2017년 불법마약류 퇴치 캠페인&...
홍성익 기자  |  2017-05-26 06:01
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[식약처] 희귀의약품, 의약품동등성시험 대상 포함
식품의약품안전처장이 지정해 고시하는 희귀의약품의 경우, 지난해 12월 8일 개정된 사항에 따라 '의약품동등성시험' 대상에...
홍성익 기자  |  2017-05-26 06:00
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[식약처] 의료기기 생산규모 고성장세 지속
지난해 의료기기 생산실적은 5조6025억으로 전년(5조16억원)에 비해 12% 증가했으며, 최근 5년간(2012∼2016년) 해...
홍성익 기자  |  2017-05-25 10:48
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[식약처] 당뇨병치료제 '레파글리니드' 제제 허가변경 추진
식약처, 내달 8일까지 의견조회 착수 당뇨병 치료제인 레파글리니드와 항혈소판제제인 클로피도그렐 함유제제를 병용 투여할 경우 주의해야 한...
홍성익 기자  |  2017-05-25 06:00
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