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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 알토 뉴로사이언스 등 4대 생명공학사가 주목된다고 최근 파마보이스가 밝혔다.이에 따르면 알토는 뇌 장애에 처음으로 바이오마커 및 AI 플랫폼을 통한 정밀 의약품 개발을 꾀하며 주목받고 있다.특히 작년 말에 주요 우울 장애 및 외상 후 스트레스 장애 신약후보가 ALTO-300이 2상 임상시험 결과 바이오마커로 확인된 환자에 대해 더욱 높은 임상 반응을 보여 성공한데 이어 올 초에는 IPO도 성황리에 마쳤다. 이와 함께 호흡기 질환 치료제를 개발하는 베로나 파마도 COPD 유지 요법에 신계열 신약
제약
김자연 기자
2024.03.06 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 대만 포모사 파마슈티컬스가 개발한 안과 스테로이드 안약이 FDA 승인을 받았다.포모사에 의하면 이번에 승인된 APP13007(clobetasol propionate 0.05%)은 피부 질환에 쓰이던 스테로이드에 APNT 나노입자 제제 플랫폼을 적용해 개발됐다.이는 하루에 2회 점안으로 안과 수술 후 염증 및 통증을 줄이는데 허가됐으며 미국 권리는 작년 아이노비아가 인수했다. 이와 관련, 미국 안과 스테로이드 시장은 연간 13억달러의 규모로 추산된다.
제약
김자연 기자
2024.03.06 12:00
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아스트라제네카-다이이찌산쿄[의학신문·일간보사=정우용 기자] 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 공동개발한 항TROP2 항체약물복합체(ADC) '다토포타맙 데룩스테칸'(datopotamab deruxtecan; Dato-DXd)이 지난달 미국에 이어 유럽에서도 승인신청건이 접수됐다.양사에 따르면 유럽 의약품청(EMA)에 신청된 적응증은 '국소진행 또는 전이성 비편평상피 비소세포폐암'과 '호르몬수용체(HR) 양성 및 HER2 음성 수술불능 또는 전이성 유방암'과 관련한 2/3차 치료이다.이번 승인신청은 조치가능한(Actionable) 유전자
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정우용 기자
2024.03.06 06:00
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펀펩과는 꽃가루알레르기 백신 옵션계약 체결[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 시오노기제약과 나가사키대는 4일 말라리아의 예방·치료제 및 백신과 관련해 여러 후보물질을 발견했다고 발표했다.이는 2019년부터 2024년 3월까지 공동연구협약의 제1기 성과로, 4월부터 시작되는 제2기에서는 조기 임상시험을 실시한다는 목표이다. 4일 양측은 4월부터 2029년 3월까지 제2기 사업 실시에 관한 협정서를 체결했다. 연구팀에 따르면 개발된 후보물질은 말라리아 예방과 치료에 모두 사용할 수 있으며 오래 효과가 지속되는 백신을 개발한다는 계획
제약
정우용 기자
2024.03.06 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 바이엘이 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM)에 저분자 경구 TTR 안정화제 아코라미디스(acoramidis)의 유럽 독점 판권을 미국 브릿지바이오로 부터 인수한다고 발표했다. 이에 바이엘은 선금 및 단기적 마일스톤으로 최대 3억1000만달러와 추가적 비공개 판매 마일스톤을 지불하고 향후 매출에 따라 30대 초반 퍼센티지부터 시작하는 계층적 로열티도 주기로 합의했다. 이는 흔치 않게 높은 판매 로열티라고 BMO 캐피탈 마켓츠 애널리스트는 평했다.올 초 유럽에서 승인이 신청된 아코라미디스는
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김자연 기자
2024.03.05 10:41
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 작년 12대 투자 생명공학사 중 절반이 세포 및 유전자 치료제(CGT) 연구개발을 추진하는 것으로 파악됐다. 피어스 바이오텍에 따르면 지난해 생명공학 부문에 투입된 벤처 자금은 총 613건에 230억달러 규모로 전년도 대비 건수로 42%, 금액 기준으로 21% 줄어든 것으로 파악됐다.이 가운데 가장 많은 자금을 유치한 곳은 세포 및 유전자 치료제 기업 엘리베이트바이오로 시리즈 D 라운드에서 노보 노디스크 등으로부터 4억100만달러를 투자받았다. 모더나 등과도 제휴를 체결한 엘리베이트는 작년 말 전임
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김자연 기자
2024.03.04 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본의 제약 벤처회사인 TMS는 26일 홍콩 제약회사 Ji Xing Pharmaceuticals가 개발 중인 난치성 고혈압증 치료제 'JX09'를 자국에서 개발·판매하는 권리에 관한 라이선스계약을 체결했다고 발표했다.이 계약을 토대로 TMS는 로열티 프리의 독점적 개발·판권을 취득했다. Ji Xing은 전세계 개발의 일환으로 TMS가 일본에서 실시하는 개발비용의 75%를 최대 500만달러까지 부담하기로 했다.JX09은 치료저항성 또는 제어불능의 고혈압환자 치료를 적응증으로 한 경구용 저분자 알도스테
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정우용 기자
2024.03.04 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 애브비가 프랑스 OSE 이뮤노쎄러퓨틱스로 부터 신계열 염증 신약후보를 도입한다고 발표했다. 애브비는 OSE의 항-ChemR23 단클론 항체 OSE-230을 만성 및 중증 염증 치료제로 세계 독점 개발하는 라이선스를 취득했다. 이는 염증을 차단하기 보다는 해소하기 위해 여러 면역 세포에서 발현하는 GPCR(G-protein coupled receptor)의 일종인 ChemR23을 타깃 삼는다. 이를 통해 전임상 실험 결과 대식세포와 중성구의 기능을 조절하며 중증 급성 염증의 해소 및 조직 지혈을 가속
제약
김자연 기자
2024.02.29 10:04
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 두 GLP-1 신약후보가 잇달아 2상 임상시험 성공을 발표하며 주목을 끌었다. 바이킹 쎄러퓨틱스는 GLP-1/GIP 수용체 2중 작용제 VK2735가 2상 임상시험(VENTURE)에 성공했다고 발표하며 주가가 급등했다.이에 따르면 VK2735는 체중 관련 동반질환이 있는 비만 및 과체중 환자에 대해 주 1회 투여했을 때 최고 용량에서 13주째 체중을 위약 대비 평균 13.1%까지 감량시키는 것으로 나타났다.아울러 최고 용량 투여 환자의 88%가 체중이 10% 이상 감량된 가운데 63%가 구역을, 2
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김자연 기자
2024.02.28 15:15
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 최근 3개 신약후보가 FDA 혁신 치료제 지정(BTD)을 받았다.바이엘은 현재 1상 임상시험 중인 경구 티로신 키나제 억제(TKI) 비소세포폐암(NSCLC) 신약후보 BAY 2927088이 혁신약 지정을 받았다고 발표했다.이는 I/II상 임상시험 데이터에 따른 지정으로 BAY 2927088은 기존에 적어도 한 전신 치료에 반응하지 않은 전이성 및 절제불가 환자에 대한 치료제다. MIT 및 하버드 브로드 연구소와 협력으로 디자인된 이는 EGFR 및 HER2 변이형을 선택적으로 억제한다. 이와
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김자연 기자
2024.02.28 12:00
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유통비용 등 줄여 백신가격 인하 [의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다케다약품이 인도에서 뎅기열 백신 '큐뎅가'(QDENGA) 제조를 늘린다.다케다는 27일 인도 제약회사인 바이올로지컬E와 백신의 제조기술 이전을 포함한 전략적 제휴를 체결하고 연간 최대 5000만회분을 제조할 계획이라고 발표했다. 다케다의 인도공장에서 제조하고 있는 분량과 합해 오는 2030년까지 연간 1억회분을 공급하는 체제를 마련하기로 했다.뎅기열은 현재 100개국 이상에서 유행하고 있으며 해마다 3억9000만명이 감염되는 것으로 알려져 있다. 동남아시아 등
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정우용 기자
2024.02.28 11:45
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 알레크라 쎄러퓨틱스의 복합 항생제 익스블리펩(Exblifep, cefepime/ enmatazobactam)이 승인을 받았다. FDA는 이를 18세 이상 신우신염 등 복잡 요로 감염(cUTI) 환자에 대해 허가했다. 아울러 FDA는 신규 항감염제에 인센티브를 주는 GAIN(Generating Antibiotic Incentives Now) 법에 따라 판매 독점권을 추가로 2032년까지 5년 연장시켜 줬다. 익스블리펩은 β-락탐/β-락탐아제 억제 복합제로 임상 3상 시험 결과 치료 환자의 7
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김자연 기자
2024.02.28 11:20
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IQVIA 집계[의학신문·일간보사=정우용 기자] 2023년 일본의 처방약 시장규모가 전년대비 3.1% 증가한 11조2806억엔으로 11조엔을 처음 돌파한 것으로 나타났다.의료정보제공회사인 IQVIA는 최대시장인 항종양제 시장이 10.5% 증가한 점과 코로나19 치료제 '라게브리오'가 전년보다 2.5배 성장한 1280억엔의 매출을 기록한 점이 시장확대에 영향을 미쳤다고 발표했다. 단 지난해 4분기 라게브리오를 포함한 코로나19 치료제 매출이 급감한 데다, 약가개정 등도 앞두고 있어 올해에도 일본의 처방약 시장규모가 11조엔대를 지속할
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정우용 기자
2024.02.27 17:50
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노보 노디스크가 다중-타깃 분자접착 분해제 발굴 협력 제휴를 네오모프와 체결했다. 네오모프는 심장대사 및 희귀질환 분야에서 노보와 제휴를 맺었다고 발표했다. 이에 네오모프는 노보가 선택하는 타깃에 대해 발굴 및 전임상 활동을 주도하고 노보는 독점적으로 더욱 임상 개발하고 판매할 권리를 지닌다.따라서 네오모프는 비공개의 선금과 연구개발 지원금 및 단기간 임상·판매·매출 마일스톤과 로열티 등 최대 총 14억6000만달러를 받을 수 있다고 밝혔다.
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김자연 기자
2024.02.27 14:41
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 조류독감 백신이 승인 권고를 받았다. EMA의 CHMP는 시퀴러스의 셀데믹(Celldemic)과 인셀리판(Incellipan)을 조류독감을 일으키는 독감 A 바이러스의 H5N1 아형에 대한 백신으로 승인 권고했다고 발표했다.이에 따르면 셀데믹은 동물원성 조류 독감이 발발할 경우 6개월 이상에 대한 예방접종 백신이다. 또 인셀리판은 독감 팬데믹이 공식적으로 선포될 경우를 위한 대비적 백신이다. 이는 다른 가능한 팬데믹 변종에 대해 미리 품질, 안전성, 효과 등에 관한 가속 허가를 받아 놓고,
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김자연 기자
2024.02.27 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 작년 미국에서 제네릭 승인이 증가한 가운데 향후 시장도 성장할 전망이다. FDA 제네릭 의약품실에 따르면 작년에는 956건의 제네릭 의약품이 허가를 받은 한편 1493건의 CRL(complete response letter) 통보가 내려졌다. 이는 재작년의 914건 허가 및 1775건 CRL에 비하면 개선된 수치라는 평이다. 특히 작년에는 여러 첫 제네릭이 나왔는데 ADHD 및 폭식증 치료제 바이반스(Vyvanse, lisdexamfetamine) 및 중등도 이상 류마티스 관절염 등에 경구 치료제
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김자연 기자
2024.02.27 12:00
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후생노동성, 일부 의약품에 시범 도입[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본에서 제네릭약의 공급부족을 해소하기 위해 연내 제약회사가 의약품 생산량을 늘릴 때 실시하는 제조방법 변경에 대한 심사절차가 신속화된다.후생노동성은 최장 1년 가량 소요되던 심사기간을 1개월 정도로 단축시키고 생산량을 쉽게 늘릴 수 있도록 할 계획이라고 발표했다. 우선은 의약품 종류 등을 제한해 시범적으로 도입하기로 했다.후생노동성은 제조회사가 의약품 원료의 종류와 양, 가공방법 등을 변경하는 경우 품질 확보에 문제가 없는지 심사하고 있다. 하지만 현행 제도에서
제약
정우용 기자
2024.02.27 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 뉴욕 법무부 장관이 FDA에 대해 소아 환자를 중심으로 천식 및 알레르기 치료제 싱귤레어의 경고 강화를 주장했다고 로이터가 전했다.이에 따르면 뉴욕 법무부 장관은 뉴욕에서 소아·청소년에 대한 정신건강 위기 우려가 긴박한 가운데 FDA에 대해 싱귤레어 및 제네릭 몬테루카스트에 관한 신경정신 부작용을 더욱 조사하고 경고를 강화해야 한다고 밝혔다.법무부 장관의 이번 서한에 인용된 작년 로이터 보도에 의하면 싱귤레어에 관해 25년 전 출시 이래 많은 소아를 포함해 우울증, 자살 충동 및 시도 등 정신 건강
제약
김자연 기자
2024.02.26 12:49
