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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 헬리오스는 27일 급성호흡곤란증후군(ARDS)을 대상을 개발 중인 체성줄기세포 재생의약품 'HLCM051'의 일본내 개발 ·판매와 관련해 노벨파마와 제휴하기로 합의했다고 발표했다.이번 제휴로 헬리오스의 자회사로서 HLCM051의 임상개발을 담당하고 있는 프로셀큐어가 제품을 공급하면 노벨파마는 판매를 지원하기로 했다.HLCM051은 현재 2상 임상시험까지 종료한 상태이며, 승인신청을 위해 추가 임상시험을 앞두고 있다. 프로셀큐어는 개발진전에 따른 성공사례금 수입과 제품화 후 매출액 등으로 약 2
제약
정우용 기자
2023.12.29 06:00
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에자이 등 기계학습 모델 개발[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 에자이와 오이타대는 26일 세계 최초로 손목밴드형 생체센서를 이용한 뇌내 아밀로이드-베타(Aβ)의 축적을 예측하는 기계학습 모델을 개발했다고 발표했다. 이 모델은 일상생활에서 생체데이터와 생활데이터를 수집하는 것만으로 알츠하이머병의 중요한 병리인 뇌내 Aβ 축적에 관한 스크리닝이 가능할 것으로 기대된다. 알츠하이머병의 위험인자로는 운동부족, 사회적 고립, 수면장애 등 생활습관과 고혈압, 당뇨병, 심혈관질환 등 질환이 알려져 있다. 지금까지는 인지기능검사, 혈액검사,
의료
정우용 기자
2023.12.29 06:00
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日 연구팀, 내년 최종 임상 착수[의학신문·일간보사=정우용 기자] 감염증 등 치료에서 일반적으로 사용되고 있는 약물이 근디스트로피에도 유효할 가능성이 있다는 연구결과가 나왔다.일본 야마구치대와 오사카대 공동연구팀은 2019년에 실시한 임상시험에서 체내 단백질 합성에 관여하는 분자의 작용이 개선되는 경향을 보인 것으로 확인하고, 빠르면 2024년 최종 임상시험을 실시할 계획이라고 발표했다. 임상시험 결과를 정리한 논문은 영국 의학저널 '이 클리니컬 메디신'(E Clinical Medicine)에 게재됐다.근디스트로피는 근력저하 등이
의료
정우용 기자
2023.12.28 06:00
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日 연구팀 보고[의학신문·일간보사=정우용 기자] 식도암으로 내시경수술을 받은 환자가 금주나 절주를 지속하면 식도 점막표층의 비정상상태가 줄어 재발을 억제할 수 있는 것으로 나타났다.일본 교토대와 오카야마대를 비롯한 공동연구팀은 금주나 절주로 암의 전단계인 전암상태를 개선하는 데 도움이 되는 것으로 확인했다고 발표했다. 식도암은 일본에서만 연간 약 2만6000명이 발병하고 과도한 음주나 흡연이 주요 원인으로 알려져 있다. 조기에 발견하면 내시경수술로 치료해 식도를 보존할 수 있다.한편 일본인에 많은 타입의 식도암에서는 보존된 식도에
의료
정우용 기자
2023.12.28 06:00
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日 연구팀, iPS세포 실험서 확인[의학신문·일간보사=정우용 기자] 코로나19의 지속감염으로 심부전 위험이 확대될 우려가 있다는 연구결과가 나왔다.일본 이화학연구소를 비롯한 연구팀은 겨울철 감염확대시기를 맞이한 코로나19가 급성기 증상이 나아진 후에도 심장세포에 바이러스가 남아있는 경우 심부전 위험을 잠재적으로 높일 가능성이 있는 것으로 iPS세포 실험을 통해 확인했다고 발표했다. 연구성과는 미국 과학저널 '아이사이언스' 인터넷판에 22일 게재됐다. 코로나19에 감염되면 발열 등 급성기증상이 나아진 후에도 소량의 바이러스가 몸 속에
의료
정우용 기자
2023.12.27 06:00
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다케다약품[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다케다약품은 22일 '리브텐시티'(Livtencity, maribavir)가 성인 난치성 거대세포 바이러스(CMV) 감염증 치료제로 중국 국가약품관리감독국(NMPA)의 승인을 취득했다고 발표했다.대상은 조혈모세포 이식(HSCT) 또는 고형장기이식(SOT) 후 간시클로비르, 발간시클로비르, 시도포비르 또는 포스카넷 치료에 대해 난치성인 CMV 감염증 성인환자. 리브텐시티는 2021년 중국 의약품평가센터(CDE)로부터 획기적의약품으로 지정되기도 했다.리브텐시티는 중국에서 이 적응증에 대해
제약
정우용 기자
2023.12.27 06:00
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신약개발에 주력[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다나베미쓰비시제약은 21일 중국에서 고혈압 치료제 등을 담당하는 자회사인 톈진다나베제약을 현지 그랜드 파마슈티컬(Grand Pharmaceutical)에 매각한다고 발표했다.다나베미쓰비시는 보유하고 있는 모든 주식을 73억6400만엔에 매각하고 2024년 6월까지 양도를 완료하기로 했다.톈진다나베는 제네릭약이 출시된 오리지널약인 '장기등재품'을 다량 취급하고 있기 때문에 제네릭약의 사용이 진행되고 있는 중국에서 이익을 확보하기 어려워졌다. 매각을 통해 중국에서 제조·판매사업에서
제약
정우용 기자
2023.12.26 06:00
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日 연구팀, 면역증강제 없이도 효과 [의학신문·일간보사=정우용 기자] 코에 스프레이를 뿌리는 타입의 백신 효과를 높이는 기술이 개발됐다.일본 오사카대를 비롯한 연구팀은 이물질의 침입을 막는 메커니즘을 지닌 코 점막을 백신이 잘 통과하도록 하는 기술을 개발하고, 실용화를 위해 코로나19 및 독감용 백신으로 개발할 계획이라고 밝혔다.코 백신은 접종 시 통증이 없는 데다, 감염을 막는 효과가 높을 것으로 기대를 모으고 있다. 코나 목 점막에 항체가 생겨 바이러스가 점막에 감염되는 것을 막기 때문이다.단 점막에는 이물질이 침입하지 않도록
의료
정우용 기자
2023.12.26 06:00
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다케다와의 유전자치료제 개발은 종료[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 JCR파마가 아스트라제네카의 희귀질환약 사업부인 알렉시온 아스트라제네카 레어디지즈와 핵산의약품을 공동연구한다.JCR파마는 20일 알렉시온 아스트라제네카 레어디지즈와 자사의 혈액뇌관문 통과기술인 'J-Brain Cargo'를 이용한 핵산의약품 개발을 위한 공동연구 및 선택권, 라이선스계약을 체결했다고 발표했다.이번 계약 체결로 알렉시온은 희귀질환에 대한 표적을 3개까지 선택할 수 있고 전임상개발 후 후보물질을 개발·제품화하는 옵션권을 보유한다. JCR파마는 알렉
제약
정우용 기자
2023.12.22 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 마루이시제약은 19일 미국 얼레이 테라퓨틱스(Allay Therapeutics)가 개발 중인 수술 후 동통치료제 'ATX101'과 후속 프로그램을 도입하는 라이선스계약을 체결했다고 발표했다.마루이시는 일본에서의 개발·판매에 관한 독점 라이선스를 취득하고 계약일시금과 개발 및 판매단계별 성공사례금, 판매로열티를 지불하기로 했다. 또한 얼레이의 주식을 양도받는 자본제휴도 실시하기로 했다.ATX101은 국소마취제인 '부피바케인'(bupivacaine)을 유효성분으로 하는 유치형 장기서방성 제제로,
제약
정우용 기자
2023.12.22 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오츠카제약은 미국 아이오니스 파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)가 유전성 혈관부종 발작 억제제로 개발하고 있는 '도니달로센'(donidalorsen, 개발코드; ISIS 721744)의 유럽 독점 판권을 취득하는 라이선스계약을 체결했다고 발표했다.유전성 혈관부종은 얼굴, 복부, 손발 등 눈에 보이는 장소뿐만 아니라 소화관과 후두 등 전신의 다양한 부위가 반복적으로 붓는 상염색체 우성 유전성 질환. 소화관과 후두에 부종이 생기면 복통과 숨막힘을 유발하고 심할 경우에는 질식으로
제약
정우용 기자
2023.12.21 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 시오노기제약은 19일 홍콩 자회사인 핑안시오노기가 싱가포르 제약회사 주니퍼 바이올로직스(Juniper Biologics)와 싱가포르에서 코로나19 치료제 '조코바'에 관한 라이선스계약을 체결했다고 발표했다.이번 계약체결로 핑안시오노기는 주니퍼에 대해 싱가포르에서 조코바의 승인 및 판매에 관한 권리를 양도하기로 했다. 앞으로 주니퍼는 아시아에서 실시한 2/3상 임상시험 데이터를 토대로 싱가포르에서 조코바의 승인을 신청하기 위해 정부 당국과 협의를 추진하기로 했다. 승인취득 후에는 핑안시오노기가
제약
정우용 기자
2023.12.21 06:00
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오노약품[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오노약품은 18일 '옵디보'에 대해 근치절제가 불가능한 요로상피암에 대한 적응증 추가승인을 신청했다고 발표했다.이번 신청은 미치료 절제불능 또는 전이성 요로상피암을 대상으로 실시한 다국가 공동 3상 임상시험(CheckMate -901 시험) 결과를 근거로 이루어졌다.이 시험에서 옵디보와 시스플라틴을 포함한 화학요법과의 병용요법에 이은 옵디보 단독요법은 표준치료인 시스플라틴 포함 화학요법에 비해 1차 평가항목인 전체 생존기간과 무진행 생존기간이 통계학적으로 유의하게 연장된 것으로 나타났다
제약
정우용 기자
2023.12.20 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 시오노기제약은 18일 신규 사이드로포어 세팔로스포린(siderophore cephalosporin)계 항생제 '페트로자'(Fetroja, cefiderocol)와 관련해 스웨덴 제약회사 소비(Sobi, Swedish Orphan Biovitrum)와 판매계약을 체결했다고 발표했다.이번 계약 체결로 소비는 중동부 유럽 13개국에서 시오노기로부터 공급받은 페트로자를 판매할 수 있게 된다. 중동부 유럽 13개국은 불가리아, 크로아티아, 체코, 헝가리, 폴란드, 루마니아, 슬로바키아, 슬로베니아, 키
제약
정우용 기자
2023.12.20 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 닛폰카야쿠는 15일 싱가포르 바이오치타(BioCheetah)가 개발 중인 방광암진단 요속마커 측정키트의 일본 독점 개발·판매에 관한 라이선스계약을 체결했다고 발표했다.이 키트는 바이오치타가 방광암환자의 소변으로부터 새롭게 발견한 5개 바이오마커를 측정하는 체외진단용 의약후보로, 각 바이오마커의 측정치를 전용 소프트웨어에 대입해 위험점수를 산출하고 방광암의 유무를 검출한다. 이번 계약 체결로 닛폰카야쿠는 바이오치타로부터 일본에서 이 제품의 독점적 개발·판권을 획득했다. 바이오치타는 싱가포르와 프
제약
정우용 기자
2023.12.19 06:00
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美·日 공동연구팀, 내년 여름 임상시험 계획[의학신문·일간보사=정우용 기자] 인공다능성줄기세포(iPS세포)를 이용한 새로운 자궁경부암 치료법이 개발됐다. 미국 스탠포드대와 일본 준텐도대 국제공동연구팀은 iPS세포를 게놈편집해 환자 면역세포의 거부없이 암을 억제할 수 있는 것으로 확인하고, 내년 여름을 목표로 이 치료법을 활용해 자궁경부암을 대상으로 한 의사주도 임상시험을 실시할 예정이라고 발표했다. 환자 부담이 적은 새로운 암치료법을 확립하는 데 도움을 주는 연구성과로 주목된다.연구팀은 건강한 사람의 iPS세포를 이용해 게놈편집기술
의료
정우용 기자
2023.12.19 06:00
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다이이찌산쿄, 연내 적응증 확대신청[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다이이찌산쿄는 EZH1/2 저해제 '발레메토스타트'(valemetostat)가 재발 또는 난치성 말초성 T세포 림프종(PTCL)을 대상으로 실시한 글로벌 2상 임상시험(VALENTINE-PTCL01 시험)에서 양호한 성적을 보였다고 발표했다.재발 또는 난치성 PTCL 환자 119명을 대상으로 실시된 이번 임상시험에서는 주효율이 43.7%(완전주효율 14.3%, 부분주효율 29.4%)였으며, 평균 주효기간은 11.9개월, 무질환 생존기간은 평균 5.5개월, 전체
제약
정우용 기자
2023.12.18 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 선바이오가 만성 외상성 뇌손상 치료제로 승인신청 중인 재생세포약 'SB623'(vandefitemcel)의 승인시기가 다소 지연될 전망이다.선바이오는 14일 그동안 2024년 1월로 계획해 온 SB623의 승인취득 목표시기를 2024년 3월로 수정했다고 발표했다. 승인신청 후 부상한 생산량 관련문제를 해결하고 심사가 이루어져 왔으나 승인취득을 위해서는 시간이 더 필요하다고 판단했기 때문이다.SB623은 건강한 성인의 골수액 유래 간엽계 간질세포를 가공·배양해 제작된 인간 골수유래 가공간엽계 줄
제약
정우용 기자
2023.12.18 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 토리이약품이 덴마크 ALK-Abello로부터 목초 화분증에 대한 설하제 타입의 알레르겐 면역요법제 '그라작스'(GRAZAX)를 도입했다.토리이는 13일 ALK-Abello와 그라작스의 일본내 독점적 개발 및 제품화권과 관련한 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 그라작스는 ALK-Abello가 2006년 독일에서 최초로 출시한 약물로, 그동안 미국과 유럽 등 세계 34개국에서 승인을 취득했다. 양사는 진드기 알레르기 및 삼나무 화분증에 대한 약물에서도 폭넓게 제휴하고 있으며 의료관계자와 환자로부
제약
정우용 기자
2023.12.15 06:00
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日 연구팀[의학신문·일간보사=정우용 기자] 면역세포의 유전자를 효율적으로 조작하는 방법이 개발됐다.일본 게이오기주쿠대 연구팀은 세포의 작용을 높인 면역세포에 암세포를 공격하도록 하는 'CAR-T세포요법'에 관한 연구개발을 수월하게 하는 것은 물론 치료기술 개량에 도움을 주는 연구성과로 주목하고 있다고 발표했다.CAR-T세표요법에서는 면역세포의 일종인 'T세포'에 유전자를 넣어 암세포를 구분해 쉽게 공격할 수 있도록 한 뒤 환자에 투여한다. 달리 유효한 치료법이 없는 환자에서도 효과를 나타내고 일부 혈액암에 대해 보험적용되고 있다.또
의료
정우용 기자
2023.12.15 06:00