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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 미국 아이거 파마슈티컬스의 조로증 치료제 '조킨비'(Zokinvy, lonafarnib)가 일본에서 승인을 취득했다.일본에서 독점 판권을 보유하고 있는 안제스는 18일 후생노동성이 조킨비를 유아조로증인 허친슨-길포드 조로증후군(HGPS)과 일부 결함을 동반한 조로증 돌연변이(PL) 치료에 사용하도록 승인했다고 발표했다.조킨비는 HGPS 및 일부 결함을 동반한 PL 소아 및 젊은 성인에서 핵막의 구조·기능을 손상하는 파르네실화된 변이단백질의 축적을 저해한다. 임상시험에서는 HGPS 환자의 사망률을 7
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정우용 기자
2024.01.22 06:00
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日 연구팀 보고[의학신문·일간보사=정우용 기자] 고령자의 걸음수에 따른 사망위험을 가장 낮출 수 있는 하루 최적의 에너지 섭취량이 밝혀졌다.신체활동에 따른 에너지 소비량은 에너지 소비와 공급을 조절하는 데 중요하며, 체격은 사망위험과 밀접한 관련이 있다. 따라서 고령자의 체격에 영향을 미치는 에너지 섭취량과 신체활동량을 동시에 평가·분석하는 것이 중요하다. 하지만 고령자의 사망위험에 대한 에너지 섭취량과 신체활동 조합효과는 명확히 밝혀지지 않았었다. 일본 와세대대를 비롯한 공동연구팀은 65세 이상 고령자 4159명(평균 72.3세,
의료
정우용 기자
2024.01.22 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본의 제네릭회사인 사와이그룹홀딩스(GHD)가 세계 최대 제네릭시장인 미국에서 철수한다.사와이GHD는 17일 미국 자회사인 업셔 스미스 래보라토리즈를 대만의 보라 파마슈티컬스에 최대 295억엔에 매각한다고 발표했다.미국에서 실적부진이 지속되고 있는 가운데 일본에서 품질관리문제와 제네릭약의 공급부족으로 사업재건이 급선무라고 판단한 데 따른 결정. 주식매각은 3월말에 실시할 예정이며, USL의 지주회사에 20% 출자하는 스미토모상사도 모든 보유주를 보라 파마슈티컬스에 매각하기로 했다.사와이GHD는 20
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정우용 기자
2024.01.19 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다케다약품은 17일 면역글로불린제제 '하이큐비아'(HYQVIA)가 미국에서 성인 만성 염증성 탈수성 다발근신경염(CIDP) 환자의 신경근장애 및 기능장애 재발예방 유지요법에 대한 적응증 확대승인을 취득했다고 발표했다.하이큐비아는 FDA가 승인한 유일한 면역글로불린과 재조합 히알루로니다제 복합제로, 2014년 미국에서 성인 원발성 면역부전증(PID) 치료제로 승인을 취득했으며, 그 후 2~16세 소아 환자에도 적응증이 확대됐다.이번 승인은 성인 CIDP 환자의 유지요법으로 하이큐비아의 유효성과
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정우용 기자
2024.01.18 13:10
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美 연구팀, 5년 내 사람 대상 임상응용 목표[의학신문·일간보사=정우용 기자] 노화를 억제하는 작용을 하는 뇌내 신경세포가 밝혀졌다.미국 워싱턴대 이마이 신이치로 교수를 비롯한 연구팀은 이 신경세포를 조작해 노화를 늦추고 수명을 연장시키는 데에도 성공했으며 5년 안에 사람을 대상으로 임상응용을 목표로 하고 있다고 발표했다. 연구논문은 '셀 메타볼리즘'에 게재됐다.연구팀은 포유류의 시상하부에 있는 'Ppp1r17 신경세포'에 주목했다. 유전자조작으로 이 신경세포의 작용을 강화한 결과, 아무 것도 조작하지 않은 쥐보다 수명이 7~8%
의료
정우용 기자
2024.01.18 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다케다약품은 16일 건조 약독 홍역풍진 혼합(MR) 생백신과 건조 약독 홍역 생백신을 자진 회수한다고 발표했다.이들 백신의 일부 롯트에서 역가가 유효기간 만료 전 승인규격에 미치지 못하는 것으로 확인됨에 따라 관련제품을 자진회수하기로 했다고 밝혔다.단 이번 자진회수 대상제품이 현재로서는 역가 저하에 따라 유효성 및 안전성에 영향을 미쳤다는 보고는 없다. 또 회수대상 외 MR 백신과 홍역백신의 역가는 승인규격을 만족시키는 것으로 확인됐다.승인규격보다 낮은 역가의 홍역백신을 접종한 경우라도 충분한
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정우용 기자
2024.01.18 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 JSR은 투자 자회사인 JSR Active Innovation Fund(JSR-AIF)를 통해 인공지능(AI) 관련 의료기기를 개발하는 스타트업인 아일리스(Aillis)에 출자했다고 발표했다.JSR-AIF는 디지털기술을 중심으로 하는 스타트업 투자를 전세계에서 실시하고 있으며 이번 출자는 아일리스의 AI 의료기기 연구개발과 판매영업, 마케팅촉진을 위한 자금조달을 목적으로 한 제3자 배정에 의한 신주 발행으로 이루어진다. 구체적인 투자금액과 출자비율은 공개하지 않았다. JSR은 독감검사키트 등을
의료기기
정우용 기자
2024.01.17 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 올림푸스와 캐논의 의료기기 자회사인 캐논메디컬시스템즈는 15일 초음파를 활용한 진단장치 개발과 판매로 제휴한다고 발표했다. 올림푸스가 담당하는 초음파내시경은 내시경 끝부분에서 나오는 초음파를 사용해 체내에서 장기와 혈류의 모습을 조사한다. 매우 가까운 거리에서 장기를 관찰할 수 있기 때문에 선명한 화상으로 진단할 수 있다.캐논메디컬이 담당하는 초음파진단장치를 조합함으로써 컴퓨터단층촬영(CT)이나 자기공명화상장치(MRI)에 비해 더 작은 종양까지 발견할 수 있다. 특히 초음파가 도달하기 어렵고
의료기기
정우용 기자
2024.01.17 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 미국의 임상시험 수탁기관(CRO)인 파렉셀'(Parexel)이 일본에서 암분야 임상시험에 대한 접근을 가속화하기 위해 일본 암연구회와 전략적 제휴계약을 체결했다고 발표했다.이번 계약으로 암연구회는 파렉셀의 글로벌 얼라이언스 네트워크에 참여하고 암 분야 임상시험을 우선적으로 실시하는 시설로서 일본 환자들이 암 연구에 참여할 기회를 늘릴 수 있게 된다. 파렉셀은 암연구회의 전문지식을 활용해 스폰서가 일본의 표준치료와 승인과정에 적합한 프로토콜을 개발할 수 있도록 지원함에 따라 환자모집과 임상시험 실시를
의료
정우용 기자
2024.01.16 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 리버셀(Rebirthel)이 iPS세포로부터 재생한 킬러T세포로 타가이식계 면역요법에 관한 개발을 확충한다. 리버셀은 오는 2025년부터 급성골수성백혈병(AML) 및 사이토메갈로바이러스 감염증을 대상으로 한 임상시험을 잇따라 실시할 예정이라고 밝혔다. 기존 개발파이프라인과 타깃이 다르면 라이선스게약을 통해 제약회사 등에 기술을 넘기기로 했다.리버셀은 재생 킬러T세포로 암과 감염증, 알레르기 등 면역관련질환에 대한 새로운 치료법 제공을 목표로 연구하고 있다. 타깃으로 하는 특이적 단백질 등이 복
의료
정우용 기자
2024.01.16 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 미국 바이오젠과 일본 에자이의 알츠하이머병 치료제 '레카네맙'(lecanemab)이 유럽에서 4~6월 경 승인을 취득할 수 있을 전망이다.양사는 그동안 3월말까지 승인을 취득할 수 있을 것으로 예상해 왔으나, 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)에 평가 중인 제품의 과학적 사항 등에 대해 조언하는 자문그룹 회의가 3월말까지 개최될 예정이어서 당초 예상보다 지연될 전망이다.에자이에 따르면 CHMP의 요청에 따라 신경과학자문그룹(SAG)이 2023년 중에 소집될 전망이었다. 앞으로는 SAG
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정우용 기자
2024.01.15 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본의 스타트업인 리제네프로는 11일 iPS세포를 활용해 당뇨병 치료법을 개발하는 공동연구계약을 아랍에미리트(UAE) 연구기관 등과 체결했다고 발표했다.리제네프로는 UAE 세포의료연구기관인 아부다비 스템셀즈센터, 교토대 iPS세포연구소(CiRA)와 계약을 체결함에 따라 중동지역에서 많은 것으로 알려져 있는 당뇨병에 대해 환자부담이 적고 저비용 치료법을 보급한다는 전략이다. 발병메커니즘이 다른 1형과 2형 당뇨병에 대해 개별 치료법을 개발하기로 했다.2형 당뇨병은 비만인에서 많이 나타나고 혈당치를 낮
의료
정우용 기자
2024.01.15 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 마루호는 미국 에이오바이옴(AOBiome)이 아토피성 피부염을 대상으로 개발하고 있는 'B244'에 대해 일본 독점적 라이선스계약을 체결했다고 발표했다.B244는 암모니아산화세균을 유효성분으로 하는 생균 외용제로, 염증성 사이토카인인 IL-4, 5, 13과 소양 유발성 사이토카인인 IL-31을 억제하는 작용을 한다. 이번 계약체결로 마루호는 B244를 일본에서 개발 및 제조, 판매하기 위한 독점적 실시권을 취득했다. 마루호는 에이오바이옴에 계약일시금과 향후 개발 및 판매진전에 따른 성공사례금,
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정우용 기자
2024.01.12 06:00
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불임증 원인 등 규명 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 정부가 iPS세포(인공다능성줄기세포)나 ES세포(배아줄기세포)로 제작한 정자와 난자를 수정시키는 기초연구를 허용할 방침이다. 정부의 생명윤리전문조사회는 10일 위원들로부터 설문조사를 실시한 결과 90% 이상이 허용하는 입장을 표명했으며, 연내 보고서를 작성할 계획이라고 발표했다. 제작한 수정란을 자궁에 이식하는 것은 정부 지침으로 금지돼 있다. 현재 일본 정부의 연구지침은 iPS세포나 ES세포 등 다양한 세포의 토대가 되는 줄기세포로부터 제작한 정자와 난자를 이용해 수
의료
정우용 기자
2024.01.12 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 아스텔라스제약은 9일 위암치료제 '졸베툭시맙'(zolbetuximab)이 미국 FDA로부터 기한 내 승인할 수 없다는 통지를 받았다고 발표했다.제조시설에서 지적사항이 생겼기 때문인데, 아스텔라스는 지적받은 문제가 해결된 후 FDA에 재신청할 계획이라고 밝혔다.졸베툭시맙은 지난해 여름 FDA로부터 우선심사로 지정됐다. 아스텔라스에 따르면 제조를 위탁한 의약품제조수탁기관(CMO)을 FDA가 사찰한 결과 지적사항이 발생함에 따라 심사종료 목표일인 1월 12일까지 승인할 수 없게 됐다. 자세한 지적사
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정우용 기자
2024.01.10 10:35
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 에자이는 9일 미국 바이오젠과 공동개발한 인간화 항인간 가용성 아밀로이드 베타 응집체 단클론항체 '레켐비'(Leqembi, lecanemab)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 알츠하이머병에 의한 경도 인지장애 및 경도 치매 치료제로 승인을 취득했다고 발표했다.이번 승인은 지난해 7월 미국에서 완전승인을 취득하고 9월 일본에서 승인을 취득한 데 이어 세 번째이다. 중국에서는 올해 2분기 출시를 위해 준비한다는 계획이다.레켐비는 가용성 아밀로이드 베타 응집체(프로토피브릴)에 선택적으로
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정우용 기자
2024.01.10 10:35
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日 연구팀, 불안장애 치료법 개발 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 불안장애에 관여하는 유전자와 그 유전자가 발현하는 뇌영역과 패턴이 밝혀졌다. 불안장애는 정신질환의 일종으로, 전반성 불안장애 외에 사회불안장애, 강박성장애, 패닉장애 등이 여기에 포함된다. 지금까지 가족간 유전이 확인되는 등 유전적 요인이 원인 가운데 하나로 알려져 있으며 불안장애 환자들에서 고빈도로 관찰되는 유전자변이도 밝혀져 왔다.동시에 영장류 연구에서는 뇌의 특정 신경회로 활동이 불안장애와 비슷한 증상을 일으키는 경우도 있는 것으로 밝혀지는 등 불안장애에
의료
정우용 기자
2024.01.10 06:00
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日 연구팀, 온라인 진료 보급 정책검토에 활용[의학신문·일간보사=정우용 기자] 정신과 온라인진료가 대면진료와 동등한 치료효과를 발휘한다는 연구결과가 나왔다.일본 게이오기주쿠대, 오사카의과약과대, 교토부립의대를 비롯한 공동연구팀은 우울증과 불안증, 강박증 환자 199명과 영상통화로 의사의 진료를 받는 온라인진료와 대면진료를 조합한 그룹과 대면진료만 받은 그룹으로 나누고 치료효과를 비교하는 실험을 실시했다.그 결과 1차 평가항목에서는 두 그룹간 치료효과에 차이가 없는 것으로 확인됐다. 질환의 중증도나 만족도 등 2차 평가항목에서도 두
의료
정우용 기자
2024.01.10 06:00
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日 연구팀, 신약개발에 활용 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 가지 꼭지에 포함된 천연화합물이 자궁경부암세포에 대한 항종양효과를 발휘한다는 연구결과가 나왔다.일본 나고야대 연구팀은 같은 바이러스성 질환인 첨형 콘딜로마에 효과가 있음이 확인되자, 사람의 자궁경부암세포에도 효과가 있는지 알아보기 위해 투여한 결과 세포사를 유도한 것으로 확인했다고 발표했다. 작용이 지나치게 강하지 않은 항암제 등 신약개발에 활용할 수 있을 전망이다.첨형 콘딜로마와 자궁경부암은 형이 서로 다른 인유두종바이러스(HPV)로부터 발병하는 성감염증이다.가지
의료
정우용 기자
2024.01.09 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 독일 베링거인겔하임은 5일 교와기린이 개발한 섬유화 수반 염증성 질환 치료후보물질에 대해 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 계약을 토대로 베링거인겔하임은 교와기린으로부터 섬유화 수반 염증성 질환에 대한 신계열 신약후보물질의 전세계 독점적 개발권을 취득하기로 했다.교와기린은 계약일시금과 개발·승인신청·제품화에 따른 성공사례금으로 최대 4억1000만유로를 받는 한편, 판매에 따른 로열티를 받는 권리를 갖는다.섬유화를 수반하는 염증성 질환은 지속적인 감염과 자가면역반응, 알레르기반응 및 조직손상 등 다
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정우용 기자
2024.01.08 10:50