[의학신문·일간보사=김정일 기자] 2023년 기술특례상장으로 코스닥 시장에 입성한 바이오기업은 9개사인 것으로 나타났다.한국거래소에 따르면 2023년 초부터 중점적으로 노력한 기술성장특례상장 활성화 정책의 결과, 신규 상장기업은 35개사로 2005년 특례제도 도입 이후 역대 최대를 기록했다. 그동안 기술성장특례상장 기업은 2019년 22개사, 2020년 25개사, 2021년 31개사, 2022년 28개사였다.이중 바이오기업 9개사, 바이오 외 기업은 26개사였다. 기술성장특례 상장기업 중 바이오 외 업종의 경우 소프트웨어·반도체·디
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 셀트리온은 최근 캐나다 보건부에 ‘졸레어(성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다.셀트리온은 유럽내 6개국 총 619명의 만성 특발성 두드러기 환자를 대상으로 진행한 ‘CT-P39’ 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다.셀트리온은 해당 임상 결과를 바탕으로 알레르기성 천식, 만성 비부비동염, 만성 두드러기 등 오리지널 의약품에 승인된 전체 적응증에 대해 캐나다 보건부에 허가 신청을 완료
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 한국바이오협회가 ‘바이오산업 인적자원개발협의체(SC) 사업’을 2009년부터 올해까지 15년간 운영하며 바이오 인력양성에 매진하고 있다.SC 사업은 산업통상자원부가 지원하고 한국산업기술진흥원이 전담기관으로 운영되는 산업별 민간 주도의 인적자원개발 협의기구로써 산업계 주도로 인력 수요를 체계적으로 발굴하고 정부·인력양성 기관에 전달해 수요에 맞는 인력양성에 기여하는 것을 목적으로 한다. 현재 바이오 등 산업별로 20개 SC가 운영되고 있다.한국바이오협회는 바이오 분야의 전문인력 양성을 목표로 사업을
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 아리바이오(대표 정재준)는 현재 진행 중인 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’의 글로벌 임상 3상 ‘Polaris-AD’ 유럽 임상시험 신청을 완료했다고 26일 발표했다.AR1001 유럽 임상 3상은 지난 11월 말 신청을 마친 영국을 비롯해 프랑스, 독일, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 체코슬로바키아 등 유럽연합 7개국 등 총 8개 국가에서 400여명의 초기 알츠하이머병 환자를 모집해 진행한다.이번 유럽 임상 3상 시험계획은 유럽의약품청에서 2022년 새로 만든 임상시험규정(CTR
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 우정바이오(대표 천병년)가 지난 12월 5일 과산화수소 증기 기화 및 분해 장치에 대해 특허 취득을 완료했다고 밝혔다. 우정바이오는 코로나19 팬데믹 당시 최전선에서 국내 병원 및 주요기관에 과산화수소 공간멸균, 음압병실 구축 및 관리 서비스를 제공했다.이번 특허는 기존 과산화수소 멸균기 핵심부품인 증기 기화기와 분해장치를 일체형으로 개발해 기존 장비에 비해 경량화 및 간편화시켰으며, 대형공간 무인 자동화 작업을 사각지대 없이 멸균될 수 있도록 개선시킨 특허이다.우정바이오 관계자는 “이번 특허로 인
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 탈모치료제 전문 연구개발 기업 에피바이오텍(대표 성종혁)은 모유두세포 분리 배양 기술을 이용, 안드로겐성 탈모를 치료하는 자가 두피유래 모유두세포 치료제 ‘EPI-001’의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 21일 밝혔다.EPI-001은 남성과 여성의 안드로겐성 탈모증 치료를 목적으로 두피에 주사하는 세포치료제로 주성분은 자가유래 모유두세포이다.이번 임상 1/2a상은 국내 안드로겐성 탈모증 환자를 대상으로, 1상에서는 투여 시의 안전성을 평가해 최대내약용량을 설정
[의학신문·일간보사=김정일 기자] CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(대표 김건수)이 대전 바이오헬스 우수기업으로 선정돼 20일 DSC 지역혁신플랫폼 산업체 탐방 프로그램에 참여했다.DSC 지역혁신플랫폼 산업체 탐방 프로그램은 대전, 세종, 충남 지역 대학생들을 대상으로 미래 유망 신사업이라 꼽히는 바이오헬스 산업체 탐방 기회 제공을 통해 지역 산업 발전을 유도하고 있다.큐로셀은 지역 대학생 약 20명을 대상으로 국내 최초의 CAR-T 전문 기업으로 다수의 CAR-T 전문 인력을 보유한 큐로셀 기업 소개와 전동혁 GMP 센터장의 현
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 피노바이오(대표 정두영)가 미국 컨쥬게이트바이오와 총 10개 약물 타깃에 대한 항체약물결합체(ADC) 플랫폼 기술이전 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.피노바이오가 약물과 링커를 공급하고, 컨쥬게이트바이오가 타깃 선정, 항체 개발, 합성, 평가까지 모두 맡는 플랫폼 공급 계약이다. 양사는 2022년 6월 총 5개 타깃에 대한 ADC 플랫폼 기술이전 계약을 맺은 바 있다.추가 계약에 따라 컨쥬게이트바이오는 총 15개 타깃에 대한 ADC 개발 권리를 확보하게 됐으며, 피노바이오는 선급금 및 단계별 마일스
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 상장 바이오헬스케어기업의 2023년 3분기 매출은 증가했지만 연구개발비는 감소한 것으로 나타났다.한국바이오협회는 국내 주요 의약품 및 의료기기 상장 기업들의 주요 현황을 조사·분석한 ‘2023년 분기별 상장 바이오헬스케어기업 동향’ 결과를 21일 발표했다.한국바이오협회는 21일 한국거래소(KRX) 산업지수 중, 바이오헬스케어 부문을 선별해 해당 지수에 포함되는 95개 공시기업을 분야별(의약품, 의료기기) 및 기업 규모별(대·중견·중소)로 구분해 2023년 3분기 사업보고서를 토대로 인력, 연구개발
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 면역세포치료제 전문기업 바이젠셀(대표 김태규)은 NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’이 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐다고 19일 밝혔다.이번에 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정받은 ‘VT-EBV-N’은 항원 특이 살해 T세포(CTL) 치료제 개발 기술인 바이티어(ViTier) 플랫폼 기술을 바탕으로 에스터인-바 바이러스(EBV) 양성 NK/T 세포림프종을 적응증으로 하는 면역항암제다.2019년 대한민국 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받은데 이어 이달 유럽의약품청으로부터
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 셀트리온은 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 건선 치료제인 코센틱스(성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다.CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인이다. 셀트리온은 건강한 일본 성인 171명을 대상으로 유럽 및 미국에서 허가받은 코센틱스와 CT-P55 간의 약동학적 동등성을 비교하기 위한 임상 1상을 진행할 예정이다.이번 임상을 통해 셀트리온은 인터루킨(IL)-12, 23 억제제인 스텔라라 바이오시
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 코오롱티슈진(대표 한성수, 노문종)이 골관절염 세포유전자치료제 ‘TG-C’의 퇴행성 척추디스크질환(DDD)에 대한 미국 FDA로부터 임상시험계획신청(IND) 승인을 통보받았다고 18일 밝혔다. 신장유래 293세포로 구성된 TG-C에 대해 FDA가 승인을 내준 세번째 사례이다.코오롱티슈진은 지난 2년간 동물실험 등 전 임상 과정을 거쳐 올해 11월 TG-C의 척추적응증 IND 신청을 진행한 뒤 한 달여만에 승인을 완료하게 됐다.이번 IND 승인으로 현재 미국 내에서 무릎 관절에 대한 임상 3상과 고관
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성바이오로직스(대표이사 존림)가 산업통상자원부와 중소벤처기업부가 주관하는 ‘2023 지속가능경영유공 정부포상’에서 최고 등급인 대통령상을 수상했다고 15일 밝혔다.‘지속가능경영유공 정부포상’은 지속가능경영을 통해 사회적 가치 창출에 기여한 기업에게 수여하는 상으로, 환경·사회·지배구조 부문에 대한 성과 및 국정과제 이행 현황 등을 종합해 평가한다.삼성바이오로직스는 △기후변화 대응 및 환경경영 성과 △인권 존중, 안전보건 경영 및 상생협력 강화 △ESG 관리 체계 구축 및 리스크 관리 강화 등 지속
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 파마리서치의 톡신부문 자회사 파마리서치바이오(대표 백승걸, 원치엽)는 지난 14일 춘천 세종호텔에서 열린 제60회 무역의 날 및 제7회 강원 수출인의 날 행사에서 ‘1천만불 수출의 탑’을 수상했다고 밝혔다.2019년 보툴리눔 톡신 리엔톡스로 해외 첫 수출을 시작한 파마리서치바이오는 코로나 팬데믹과 국내외 경제 위기에도 불구하고 연평균 70% 이상의 높은 매출 신장률을 기록했다.최근에는 지속적인 수출 증가에 대응하고자 강릉과학산업단지에 제2공장 착공식도 개최했다.파마리서치바이오 관계자는 “대내외 어려
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 큐로셀(대표 김건수)은 국가신약개발사업단 10대 우수과제에 차세대 CD19 CAR-T 치료제 ‘안발셀’이 선정됐다고 14일 밝혔다.안발셀은 지난 2021년 국가신약개발사업에서 재발성, 불응성 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 환자 대상 치료제 후보로 선정된 약물이다. 선정을 통해 2024년까지 허가를 위한 최종 단계인 유효성 확인을 위한 임상 2상시험 연구개발비로 52억원을 지원받았다.안발셀은 큐로셀의 OVIS 기술이 적용돼 두 종류의 면역관문수용체인 PD-1과 TIGIT의 발현이 현저하게 낮아진
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 압타바이오(대표 이수진)가 건강기능식품 및 펫케어 시장 사업에 본격 진출한다고 14일 밝혔다.압타바이오는 지난 11월 신사업본부를 신규로 신설해 인력 채용을 마쳤으며 유전자전달체, 건강기능식품, 펫케어 사업영역으로 세분화해 운영을 시작한다고 밝혔다. 이를 통해 기존 유전자전달체 사업을 강화하고, 건강기능식품 ODM 사업 등 신규사업 영역을 확대해 30억원~40억원의 안정적인 매출을 이루겠다는 계획이다.회사는 유럽과 북미의 우수한 펫케어 제품을 수입·유통해 약 3조원의 국내 펫헬스케어 시장에 본격적으
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 바이오 소부장 기업 아미코젠(대표 박철)은 바이오의약품 정제용 레진 자회사인 퓨리오젠과 올리고 CDMO 분야 글로벌 기업인 에스티팜이 레진 상용화를 위한 업무협약를 체결했다고 13일 밝혔다.이번 업무협약을 통해 퓨리오젠은 자체 생산한 레진을 에스티팜에 공급하고, 에스티팜은 퓨리오젠의 레진을 공급받아 유전자치료제 및 mRNA치료제의 CDMO 및 신약 개발에 적용해 공정 효율성과 제품 경쟁력을 극대화하기로 했다.아미코젠은 지난 10여년간 레진을 개발해 왔으며, 2021년에는 레진 전문 자회사인 퓨리오젠
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 한국바이오협회가 지난 12일 공유 연구실을 운영하는 아이리스랩과 유망 바이오스타트업 발굴 및 성장 지원 협력을 위한 업무협약을 체결했다.양측은 이번 협약을 통해 초기 바이오스타트업에 필요한 법인 설립, 운영, 실험 장비 및 연구 공간, 투자, 산·학·연·병과의 네트워킹 등 맞춤형 프로그램을 제공해 초기 바이오스타트업이 시장에 성공적으로 안착할 수 있도록 구심체 역할을 하기로 했다.한국바이오협회는 기존 진행하고 있는 바이오 아카데미, 스타트업 육성 프로그램 등을 바탕으로 바이오스타트업 지원 프로그램을
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 바이오의약 및 헬스케어 소재 전문 기업 아미코젠(대표 박철)이 헬스케어 소재인 피쉬콜라겐 펩타이드의 ‘EU TRACES’ 등재를 완료했다고 12일 밝혔다.‘EU TRACES’는 유럽 내 수입 및 수출을 위한 필수 절차로, 이번 등재를 통해 아미코젠 콜라겐의 유럽 헬스케어 시장에 본격적인 공급이 가능하게 됐다.향후, 아미코젠은 한국 및 베트남 공장에서 생산되는 피쉬콜라겐 2개 제품 모두 유럽에 판매할 계획이다. 이미 유럽 1개 업체와 콜라겐 판매를 위한 협의를 진행하고 있으며, 2024년 초부터 본격
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 유틸렉스의 진행성 간세포암 환자 대상 CAR-T 치료제인 ‘307’이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 ‘2023년도 제3차 신규지원 대상 과제’로 선정돼 2년간 연구개발비를 지원받는다.유틸렉스는 지난 10월 KDDF 지원과제로 선정된 이후 이번에 정식 계약 체결이 완료됐다고 12일 밝혔다.과제로 선정된 ‘307’은 정상 간세포에 영향 없이 간세포암에 특이적으로 과발현하는 GPC3 암항원을 타깃으로 한다. 또한 IL-18 생성을 통해 CAR-T의 기능향상 및 종양미세환경을 개선하도록 한 CAR