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기사 (전체 2,459건)
[식약처] 바이오의약품 위탁 제조대상 확대
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 의약품 수입업체가 바이오의약품 등 생물학적제제의 제조과정 중 일부를 국내 제조업체에 위탁해 제조할 수 있도록 하는등 바이오의약품의 국내 제조가 활성화된다. 식품의약품안전처(처장 류영...
이정윤 기자  |  2018-04-09 06:00
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[창간특집] 창간특집- 바이오의약품 개발 지원 방안
[의학신문·일간보사] 바이오의약품은 ‘국민건강’과 ‘경제성장’을 동시에 실현할 수 있는 분야로 미국, 유럽 등 선진국들이 앞 다투어 바...
의학신문  |  2018-04-06 15:08
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[창간특집] 창간특집- 신약개발 활성화 위한 정부 지원방안
[의학신문·일간보사] 2015년 기준으로 전체 우리나라 수출이 소폭 감소세(-0.8%)임에도 불구하고 의약품 수출액은 전년대비 32.6...
의학신문  |  2018-04-06 14:38
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[식약처] 아세트아미노펜 서방형 복용간격 8시간 표시
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 해열진통제 '타이레놀'로 널리 알려진 아세트아미노펜 함유 서방형 제제에 대한 안전성 조치가 강화됐다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 아세트아미노펜 함유 서방형 제제의...
이정윤 기자  |  2018-04-06 12:08
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[식약처] 미세먼지 대비 보건용마스크 구입 요령은∼
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 미세먼지 '나쁨' 상태가 연일 계속되고 있는 가운데 식약처가 황사‧미세먼지를 막아주는 ‘보건용마스크’의 올바른 구입, 제품유형 및 착용법, 사용 시 주의사항 등에 대한...
이정윤 기자  |  2018-04-06 11:31
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[식약처] 사물인터넷 활용 자판기 식육판매업 영업 개선
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 영업장 이외의 장소에서 사물인터넷 자동판매기를 설치·운영해 포장육을 판매할 수 있도록 규제를 개선하는 것을 주요 내용으로 하는 '축산물 위생관...
이정윤 기자  |  2018-04-06 10:11
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[식약처] 초음파골밀도측정장치 안전성 안내서 마련
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 초음파를 이용해 골 밀도를 측정하는 ‘초음파골밀도측정장치’에 대한 안전성과 성능 시험방법을 담은 안내서가 발간됐다.초음파골밀도측정장치란 초음파를 이용해 뼈 밀도와 미네랄 함량 등을 ...
이정윤 기자  |  2018-04-05 11:18
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[식약처] 자극성 신맛 캔디 안전 관리 기준 강화
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 식품 안전성을 강화하기 위해 캔디류에 총산 규격과 달걀에는 살충제 잔류기준을 신설하는 것을 주요 내용으로 하는 '식품의 기준 및 규격'...
이정윤 기자  |  2018-04-05 10:15
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[식약처] 류영진 식약처장 '맞춤형 화장품 정책지원 최선'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 류영진 식품의약품안전처장은 "맞춤형화장품 등 새로운 제도의 원활한 운영과 함께 신규 일자리가 창출되도록 정책적 지원에 최선을 다하겠다”고 밝혔다.류영진 식약처장은 4일 화장품 안전관...
이정윤 기자  |  2018-04-04 09:41
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[식약처] 개도국에 바이오의약품 관리기법 전수
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 우리 정부가 개발도상국들의 바이오의약품 관리기법을 전수하는 공적개발원조(ODA)를 실시한다.식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 2018년 세계보건기구(WHO) 서태평양지역 5개 개...
이정윤 기자  |  2018-04-04 09:14
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[식약처] 최성락 차장 '백신 자급율 제고 체계적 지원'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 최성락 식약처 차장은 "백신 자급율 확대를 위해 체계적인 정책 지원을 하겠다"고 밝혔다.최 차장은 3일 국내 백신 자급화를 위한 연구개발과 생산에 힘쓰고 있는 ㈜녹십자 화순공장(전남...
이정윤 기자  |  2018-04-03 13:54
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[식약처] 4차산업 기술 적용 의료기기 개발 본격화
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 지난해 의료기기 임상승인을 분석한 결과, 4차산업 관련 기술을 적용한 의료기기와 필러가 늘어났으나 전체 임상승인은 84건으로 전년 141건보다 57건이 줄어든 것으로 나타났다.전체 ...
이정윤 기자  |  2018-04-03 11:29
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[식약처] 병의원 마약류 취급보고 간소화된다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 병의원의 마약류 취급 보고가 5월 18일부터 의무화됨에 따라 기존 내부관리용(처방·조제 프로그램 등)...
이정윤 기자  |  2018-04-03 06:00
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[식약처] 마약류 취급 '누락·실수 보고' 처벌 유예
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 오는 5월 18일부터 ‘마약류통합관리시스템’을 통한 마약류 취급내역 보고 시 보고 과정에서 일부 자료를 누락하거나 실수로 잘못 보고하더라도 연말까지 행정처분을 받지 않는다.식품의약품...
이정윤 기자  |  2018-04-02 16:09
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[식약처] '의약품 설계기반 품질고도화' 예시모델 공개
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD)’ 기술을 적용해 개발한 ‘액상주사제’에 대한 예시 모델을 공개했다.의약품 설계기반 품질 고도화(QbD, Qual...
이정윤 기자  |  2018-04-02 11:03
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[식약처] 인체용 의약품, 동물의약품 허가 쉬워진다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 인체용 의약품을 동물의약품으로 허가받는 절차가 간소화되고 GMP 적합판정서 분실시 신규발급 대신 재발급이 가능해진다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 붕대, 탈지면, 생리대 등 지면류...
이정윤 기자  |  2018-04-02 10:01
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[식약처] ‘4-FIBF’ 등 10개 물질 임시마약류 새로 지정
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)가 국외에서 마약류 대용으로 불법 사용되고 있는 신종물질인 ‘4-FIBF’ 등 10개 물질을 임시마약류로 신규 지정했다.10개 물질: 4-FIBF, TH...
이정윤 기자  |  2018-04-02 09:48
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[식약처] 로봇수술기 등 6종 의료기기 개발 전망은?
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 인체이식형 전자의료기기, 로봇수술기, 의료용레이저 등 신개발 의료기기의 올해 개발 전망은 어떨까.식품...
이정윤 기자  |  2018-03-29 10:00
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[식약처] '치료적약물 농도검사시약' 가이드라인 마련
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 질병 치료를 위해 투여한 항생제, 면역억제제 등 약물의 농도를 확인·검사할 수 있는 ‘치료적약물농도검사시약’에 대한 허가·심사 가...
이정윤 기자  |  2018-03-29 09:17
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[식약처] 화장품업체 대상 정책설명회 개최
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 화장품 제조‧제조판매 업체 및 협회 등을 대상으로 ‘2018년 화장품 정책설명회’를 오는 29일 중소기업중앙회(서울시 영등포구 소재)에서 개최한다고 ...
이정윤 기자  |  2018-03-28 09:46
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