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기사 (전체 2,315건)
[식약처] 백신 임상평가 가이드라인 발간
식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 국내 제약사 등의 백신 개발과 제품화를 지원하고 백신 자급률을 높이기 위하여 ‘백신 임상평가 가이드라인’을 발간했다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 그 동안 식약처가 ...
이정윤 기자  |  2017-06-27 07:03
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[식약처] 식약처, 바이오시밀러 허가심사 역량 재입증
우리나라가 바이오시밀러 허가심사 분야에서 국제적인 역량을 다시한번 과시했다.식품의약품안전처(처장 손문기)는 ‘2017년 상반기 국제의약품규제자포럼(IPRF) 및 국제의약품규제조화위원회(ICH) 총회’에서 우리나라가 ...
이정윤 기자  |  2017-06-26 10:31
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[식약처] 26일 마약 퇴치의 날-유공자 42명 포상
식품의약품안전처(처장 손문기)는 세계 마약퇴치의 날(6.26.)을 맞아 (재)한국마약퇴치운동본부와 함께 ‘제31회 세계마약퇴치의 날 기념행사’를 이날 한국프레스센터(서울시 중구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.기념행사에...
이정윤 기자  |  2017-06-23 10:03
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[식약처] '바이오 의약품' 국민 인식 높인다
정부가 바이오의약품이 4차산업 중심임을 전파하고 미래 핵심산업으로 육성하기 위해 대대적인 대국민 바이오 의약품 홍보에 나선다.식품의약품안전처(처장 손문기)는 인류 건강에 중추적 역할을 담당하는 바이오의약품의 중요성을...
이정윤 기자  |  2017-06-23 09:43
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[식약처] 식약처, 의약외품 전성분 표시 세부방법 마련
식품의약품안전처(처장 손문기)는 올 12월 시행되는 의약외품 전성분 표시제도 시행에 맞춰 제품의 전성분 표시 방법 신설을 내용으로 하는 '의약외품 표시에 관한 규정' 일부 개정(안)을 행정예고 했다.이...
이정윤 기자  |  2017-06-22 16:19
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[식약처] 유헬스케어 의료기기 개발자 실무교육 실시
유헬스케어 의료기기 개발자들을 위한 실무교육이 이달 말 실시된다.식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 유헬스케어 의료기기 개발자 등을 대상으로 ‘유헬스케어 의료기기 제품개발 실무자 과정’ 교육을 의료기기정보기술지원센...
이정윤 기자  |  2017-06-21 10:36
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[식약처] '의약품 피해구제 활성화' 제약 간담회 연다
의약품 피해 구제제도의 활성화를 위한 제약업계 간담회가 22일 열린다. 식품의약품안전처(처장 손문기)는 ‘의약품 부작용 피해구제 제도 제약업계 간담회’를 오는 22일 한국제약바이오협회(서울시 서초구 소재)에서 실시한...
이정윤 기자  |  2017-06-21 10:10
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[식약처] 의약품 표시정보 읽기 쉽게 개선
소비자들이 읽기 쉽도록 의약품 표시정보가 개선된다.식품의약품안전처(처장 손문기)는 소비자들이 의약품 표시 정보를 더욱 쉽게 알 수 있도록 일반의약품의 ‘주표시면’과 ‘정보표시면’으로 구분해 기재하고, 의약품 전성분 ...
이정윤 기자  |  2017-06-20 12:39
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[식약처] 의약품 제조·유통 집중 감시 내주 실시
의약품, 의료기기 등의 제조나 유통에 대한 점검이 다음 주 실시된다.식품의약품안전처(처장 손문기)는 의약품(한약재 포함), 화장품, 의료기기 등 의료제품의 제조·유통 관리실태를 점검하기 위한 ‘의료제품 분야 기획합동...
이정윤 기자  |  2017-06-15 09:15
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[식약처] 대한민국 약전, 페루서 공식 인정받는다
대한민국 약전이 페루에서 참조약전으로 인정, 의약품 수출 시 의약품 품질관리 기준 등이 동일하게 적용된다.우리 약전이 다른 나라에서 공식 인정받기는 이번이 처음이다.식품의약품안전처(처장 손문기)는 페루 보건부가 최근...
이정윤 기자  |  2017-06-14 10:58
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[식약처] 음주·흡연자 체내 중금속 농도 더 높다
술을 마시거나 담배를 피우는 사람들의 체내 중금속 농도가 더 높다는 정부 연구결과가 나와 주목된다.식품의약품안전처(처장 손문기)는 체내 중금속 농도에 영향을 미치는 요인을 조사한 결과, 식품을 통한 노출 이외에도 음...
이정윤 기자  |  2017-06-13 11:00
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[식약처] 국산 의료기기 해외진출 교육 실시
국산 의료기기 수출 지원을 위해 ‘의료기기 해외 GMP 인증‘ 교육이 오는 26일~27일 서울지방식약청(서울 양천구 소재)에서 실시된다.식품의약품안전처(처장 손문기)는 국내 의료기기 제조업체들이 제조소에 대해 국제의...
이정윤 기자  |  2017-06-12 10:47
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[식약처] 식약처, 혈액제제 제조품질관리기준 교육 실시
혈액제제 제조품질관리기준(GMP) 교육이 실시된다.식품의약품안전처(처장 손문기)는 혈액제제 제조업체 종사자들을 대상으로 ‘혈액제제 제조‧품질관리기준(GMP) 교육’을 오는 14일 한국임상시험산업본부 교육장(서울시 마...
이정윤 기자  |  2017-06-12 10:40
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[식약처] '구강위생 사용 의약외품 바르게 알고 사용하세요'
식품의약품안전처(이하 식약처)가 '구강보건의 날(6월 9일)'을 맞아 구강과 치아가 건강할 수 있도록 생활 속에서 많이 ...
홍성익 기자  |  2017-06-09 09:37
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[식약처] 동맥경화용제 '겜피브로질' 제제 허가변경 사전예고
식약처, 미 FDA 안전성 정보 검토결과 반영…26일 변경 예정 식품의약품안전처(이하 식약처)가 의약품 중 '동맥경...
홍성익 기자  |  2017-06-09 06:00
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[식약처] 식약처, '유전자 가위기술 연구동향 보고서' 펴내
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)은 최근 새로운 생명공학기술로 주목받고 있는 유전자 가위기술에 대한 연구개발 동향과...
홍성익 기자  |  2017-06-08 11:19
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[식약처] 항악성종양제 '데시타빈' 제제 허가변경 추진
식약처, 20일까지 의견조회 착수 식품의약품안전처(이하 식약처)가 항악성종양제(항암치료제)인 '데시타빈' 성분제제에 대해...
홍성익 기자  |  2017-06-08 06:00
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[식약처] 식약처, '계절독감백신 국가출하승인 민원설명회' 성료
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)이 국내 백신 제조사·수입사 등을 대상으로 '2017년 계절인플루엔자 백신 ...
홍성익 기자  |  2017-06-07 12:52
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[식약처] 의약외품 제조시설, 식품 제조·가공 허용 추진
식약처, '의약품제조시설의 식품제조가공시설 이용기준' 개정안 행정예고 앞으로 의약외품 제조시설에서도 식품제조·가공업을 함...
홍성익 기자  |  2017-06-07 06:01
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[식약처] 식약처, X선조영제 '황산바륨' 제제 허가변경추진
20일까지 의견조회 착수 식품의약품안전처가 X선조영제인 '황산바륨' 성분제제에 대해 허가사항 변경에 나선다. 7일 식약처...
홍성익 기자  |  2017-06-07 06:00
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