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의학신문
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기사 (전체 2,315건)
[식약처] 의약품 안전지킴이 현장견학 실시
식품의약품안전처(처장 류영진)는 의약품 불법 유통 근절을 위한 홍보활동의 효율성을 높이기 위해 ‘의약품안전지킴이’ 35명을 대상으로 삼성바이오로직스㈜(인천광역시 연수구 소재) 현장견학을 17일 실시했다.의약품안전지킴...
이정윤 기자  |  2017-08-17 09:28
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[식약처] 26개 의약품 유용성 불인정 '시판 금지'
2016년 의약품 재평가 결과, 26개 의약품이 유용성을 인정받지 못해 시판이 금지되고 66개 의약품은 효능·효과 입증을 위한 임상시험이 추가 실시된다.16일 식품의약품안전처(처장 류영진)는 항생제, 비타민제, 자양...
이정윤 기자  |  2017-08-16 11:16
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[식약처] 올해 독감백신 2000만명분 공급
올 가을부터 내년 초까지 녹십자 등 9개 업체에서 2000만명 분의 독감백신이 공급된다.식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 2017년 계절인플루엔자백신(독감백신)의 국가출하승인 현황정보를 제공한다고 ...
이정윤 기자  |  2017-08-14 10:07
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[식약처] 의약품 수출국 허가심사 동향 조망한다
러시아 등 의약품 수출국의 규제 당국자들을 초청, 해당국가의 의약품 허가심사 동향을 파악할수 있는 자리가 마련된다.식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 최근 의약품 수출 시장으로 관심이 높은 러시아, ...
이정윤 기자  |  2017-08-11 09:58
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[식약처] 식약처, 임상시험대상자 보호 동영상 배포
식품의약품안전처(처장 류영진)는 임상시험의 체계적 안전관리를 위해 도입된 ‘임상시험 및 대상자보호프로그램(HRPP) 제도’를 소개하고 HRPP를 통한 임상시험대상자 보호 활동 등을 안내하는 동영상을 제작 배포한다고 ...
이정윤 기자  |  2017-08-11 09:47
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[식약처] 응급환자 '임상의약품' 투여 병원 현황 공개
생명이 위급한 응급환자들이나 대체 치료수단이 없는 환자들을 치료하기 위해 임상용 의약품을 사용하는 의료기관 현황이 공개됐다. 따라서 '절박한' 환자들은 임상의약품으로 치료하는 병원을 찾아 치료를 받을 ...
이정윤 기자  |  2017-08-10 10:12
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[식약처] 동물실험시설 과징금 분할납부 가능
식품의약품안전처(처장 류영진)는 동물실험시설 등에 부과된 과징금을 분할납부하거나 납부기한 연장을 허용하는 것을 주요 내용으로 하는 '실험동물에 관한 법률 시행규칙'을 개정·공포했다고 9일 밝혔다.이번 ...
이정윤 기자  |  2017-08-09 09:32
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[식약처] '만성 B형 간염치료제 내성발생 줄었다'
식품의약품안전처는 만성 B형 간염 치료제가 장기 복용시 내성 발생 가능성이 높았으나 최근에 개발된 제품은 내성발생이 줄었다고 개발동향을 밝혔다. 이와함께 간염치료제는 다른 약물과 함께 복용 시 약물 간 상호작용으로 ...
이정윤 기자  |  2017-08-09 09:26
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[식약처] 유무영 식약처 차장 7일 퇴임
유무영 식품의약품안전처 차장(1급)이 퇴임했다. 8일 식약처에 따르면 지난 7일 유무영 차장은 지난 해 5월...
이정윤 기자  |  2017-08-08 15:01
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[식약처] '마약 대용' 6개 물질 임시마약류 지정
식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내·외에서 마약류 대용으로 불법 사용되고 있는 신종물질인 ‘5F-AB-FUPPYCA’ 등 6개 물질을 7일 임시마약류로 신규 지정·예고한다고 이날 밝혔다.임시마약류 지정제는 식약처가...
이정윤 기자  |  2017-08-07 11:06
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[식약처] 국내 최초 개발 '수술용 로봇' 허가
국내에서 처음 개발한 수술용 로봇(수술 로봇시스템)이 정부의 허가를 받았다.수술용 로봇의 개발은 미국에 이어 세계 두번째다.식품의약품안...
이정윤 기자  |  2017-08-03 08:44
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[식약처] 생약·생약제제 품질관리 기준‧규격 개정
오미자 등 17개 생약(한약) 시험법이 개정됐다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 생약 및 생약제제 제조에 사용되는 오미자, 산수유 등 17개 생약(한약)의 시험법 개선을 주요 내용으로 '대한민국약전'을...
이정윤 기자  |  2017-08-01 10:27
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[식약처] 지면류 의약외품 제조관리자 자격범위 확대
붕대나 탈지면 등 지면류 의약외품 제조관리자 자격이 일부 확대된다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 붕대, 탈지면, 생리대 등 지면류 의약외품에 대한 제조관리 업무를 정규대학 졸업자 뿐만 아니라 독학사나 학점인정에 ...
이정윤 기자  |  2017-07-31 10:24
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[식약처] 원료의약품 개발·제조 품질심사 가이드라인 '손질'
원료의약품 개발이나 제조 품질심사 가이드라인이 개정, 바이오의약품 제조 원요의약품 개발시 고려사항 등이 추가됐다.식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 바이오의약품 제조에 사용되는 원료의약품 개발 시 고려해야 할 사항...
이정윤 기자  |  2017-07-31 10:01
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[인터뷰] 이원식 식품의약품안전처 의약품안전국장
“정부도 스마트 시대에 ‘스마트정책’으로 부응하고 있습니다. 제약계도 이런 시대적인 트랜드에 맞는 연구개발 투자, 제품 개발, 기업문화...
이정윤 기자  |  2017-07-31 06:00
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[식약처] 식약처, 의약품 허가심사 애로 해소 나선다
의약품 허가나 심사에 대한 애로사항을 해소하기 위한 '불만제로 오픈상담'이 도입된다.식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 품질, 유효성‧안전성, 임상 등 의약품 품목 허가‧심사에 대한 애...
이정윤 기자  |  2017-07-26 13:17
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[식약처] 체외진단용 의료기기 허가 안내서 발간
식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 의료기기 제조‧수입업체들이 다중 유전자 증폭법을 이용하는 체외진단용 의료기기 허가‧심사를 준비하는데 도움을 주기 위하여 민원인 안내서를 발간한다고 밝혔다.다중 유전...
이정윤 기자  |  2017-07-25 10:46
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[식약처] 병원 환자의무기록 활용 의약품 부작용 분석
병원이 보유하고 있는 환자의무기록을 활용해 의약품 부작용을 분석하는 빅데이터 시스템이 강화된다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 신뢰성 있는 의약품 안전정보를 확보하기 위해 ‘환자전자의무기록(EHR)’을 부작용 분석 ...
이정윤 기자  |  2017-07-25 10:19
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[식약처] 생약제제 원료 17개 추출물 정보 제공
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 한약(생약)제제 개발을 지원하기 위해 최근 허가된 한약(생약)제제의 원료로 사용되는 ‘칠엽수종자50%에탄올건조엑스(4.5∼5.5→1)・덱스트린혼합물(100:10)...
이정윤 기자  |  2017-07-24 11:23
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[식약처] 식약처, 의료제품 표준품 종합안내서 발간
식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 의료제품 개발 및 품질관리에 사용되는 표준품에 대한 정보를 통합 안내하는 ‘2017 식품의약품안전처 표준품 종합안내서’를 발간하고 한국제약바이오협회 등에 배포한다고...
이정윤 기자  |  2017-07-24 11:19
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