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기사 (전체 15,677건)
[제약] 다이닛폰, 伊 안젤리니와 '라투다' 유럽판매 제휴
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다이닛폰스미토모제약은 자사의 비정형 항정신병치료제 '라투다'(Latuda, lurasidone)의 판매를 유럽에서 확대하기 위해 최근 이탈리아 안젤리니(Angel...
정우용 기자  |  2017-11-23 06:00
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[제약] EMA, 암스테르담으로 이전 결정
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽의약품청(EMA)이 영국 런던에서 네덜란드의 암스테르담으로 이전이 결정됐다. 이는 브렉시트에 따른 이전으로서 투표 및 추첨에 의해 결정됐다. 따라서 EMA는 2019년 3월까지 ...
김자연 기자  |  2017-11-22 09:57
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[제약] 美 2중 복합 HIV 치료제 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 비브 헬스케어(ViiV Healthcare)의 2중 복합 HIV 치료제 줄루카(Juluca, dolutegravir/ rilpivirine)가 승인을 받았다. 이는 하루에 ...
김자연 기자  |  2017-11-22 09:26
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[제약] 바이엘 줄줄이 신약 R&D 제휴 체결
펩티드림·록소·큐어백[의학신문·일간보사=김자연 기자] 바이엘이 최근 들어 펩티드림, 록소 온콜로지, 큐어백 등과 연달아 신약 연구개발 제휴를 체결했다. 바이엘은 일본 펩티드림의 펩티드 발견 플랫폼 시스템(PDPS) ...
김자연 기자  |  2017-11-21 14:14
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[제약] 에자이 항전간제 '파이콤파' 獨 판매재개
[의학신문·일간보사=정우용] 에자이의 항전간제 '파이콤파'(Fycompa, perampanel)가 독일에서 판매를 재개한다.에자이는 독일 자회사가 파이콤파 상환가격에 대해 공공의료보험중앙연합회와 합의하...
정우용 기자  |  2017-11-21 06:04
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[제약] 유럽, 삼성 허셉틴 바이오시밀러 승인
삼성바이오에피스[의학신문·일간보사=김자연] 유럽에서 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러인 삼성바이오에피스의 온트루잔트(Ontruzant...
김자연 기자  |  2017-11-20 14:20
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[제약] 美 재생의학 전반적 정책 틀 발표
FDA[의학신문·일간보사=김자연] 올해 미국에서 처음으로 유전자 치료제 2개가 승인된 가운데 세포치료제 등 재생의학 제품의 개발 및 감독에 관한 전반적인 정책 틀이 발표됐다. FDA는 이들 변혁적 제품에 대해 효과와...
김자연 기자  |  2017-11-20 13:00
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[제약] 美 페북소스타트 안전성 ‘경보’
FDA[의학신문·일간보사=김자연] 미국에서 통풍 치료제 페북소스타트에 대해 안전성 주의 경보가 내려졌다. FDA는 페북소스타트의 안전성에 관한 연구의 예비적 결과에 따라 페북소스타트가 알로푸리놀에 비해서 심장 관련 ...
김자연 기자  |  2017-11-17 13:30
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[제약] 미국, 유럽 4개 항암제 ‘확대 승인’
FDA·EC·CHMP[의학신문·일간보사=김자연] 미국 및 유럽에서 개지바(Gazyva, obinutuzumab), 수텐, 파슬로덱스, 애드세트리스 등 4개의 항암제가 확대 승인을 받았거나 곧 받게 될 예정이다. FD...
김자연 기자  |  2017-11-17 13:12
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[제약] 아토피 피부염 신약개발 경쟁 ‘후끈’
이피밴티지[의학신문·일간보사=김자연] 그동안 치료제가 드물었던 아토피 피부염 시장에서 올 초 사노피와 리제너론의 신약 듀픽센트(Dupixent, dupilumab)가 출시된데 이어 여러 신약후보가 활발히 개발되고 있...
김자연 기자  |  2017-11-17 12:00
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[제약] 美 초희귀질환 치료제 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연] 미국에서 리소솜 축적 장애인 점액다당류증 VII(MPS VII)에 대한 효소 대체 치료제로서 울트라제닉스(Ultragenyx)의 멥세비(Mepsevii, vestronidase al...
김자연 기자  |  2017-11-17 11:16
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[제약] 美 신계열 혈우병 치료제 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연] 미국에서 로슈의 신계열 혈우병 치료제 헴리브라(Hemlibra, emicizumab-kxwh)가 승인을 받았다. FDA는 이를 VIII 인자 억제제가 있는 혈우병 A 소아 및 성인 ...
김자연 기자  |  2017-11-17 10:49
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[제약] 장내미생물 이용 암치료제 개발 활발
로이터[의학신문·일간보사=김자연] 장내 유익한 미생물을 암 치료에 이용하기 위한 연구개발 활동이 생명공학사들 사이에 활발하게 일어나고 있다고 로이터가 전했다. 이는 장에 좋은 박테리아가 많은 환자가 면역항암제에도 더...
김자연 기자  |  2017-11-16 12:00
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[제약] 美 중증 천식 생물약 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연] 미국에서 아스트라제네카의 중증 천식에 대한 생물치료제 파센라(Fasenra, benralizumab)가 승인을 받았다. FDA는 이를 12세 이상 중증 호산구성 천식 환자에 대한 보...
김자연 기자  |  2017-11-16 09:28
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[제약] 암젠 재생의학 스타트업에 투자
포르투나 픽스[의학신문·일간보사=김자연] 암젠이 최근 자가 신경 줄기 세포를 임상으로 전진시키고자 하는 재생의학 스타트업인 포르투나 픽스의 투자에 참여했다. 포르투나는 유도만능 줄기세포로 시작해 신경세포로 변경시키는...
김자연 기자  |  2017-11-15 12:00
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[제약] 美 복약 센서 내장 아빌리파이 승인
FDA [의학신문·일간보사=김자연] 미국에서 복약 센서가 내장된 아빌리파이 마이사이트(Abilify MyCi...
김자연 기자  |  2017-11-15 09:54
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[제약] 쥬가이, 특허만료약 사업 매각 검토
[의학신문·일간보사=정우용] 일본 쥬가이제약이 특허만료약 사업을 타이요홀딩스에 매각하기 위한 검토에 들어갔다.쥬가이는 약 200억엔에 의약품 약 15개 품목의 제조판권을 타이요홀딩스에 양도하는 방안을 검토하고 있다고...
정우용 기자  |  2017-11-15 06:25
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[제약] FDA, ADHD 치료제 '다소트랠린' 신약승인신청 접수
日 다이닛폰스미토모 美 자회사 서노비온[의학신문·일간보사=정우용] 일본 다이닛폰스미토모제약의 미국 자회사인 서노비온(Sunovion)은 미국 FDA가 도파민·노르에피네프린 재흡수 저해제 '다소트랠린'(...
정우용 기자  |  2017-11-15 06:19
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[제약] 유럽 호산구성 식도염 치료제 승인권고
CHMP[의학신문·일간보사=김자연] 유럽에서 파크 파마의 호산구성 식도염 치료제 조베자(Jorveza, budesonide)가 성인 환자에 대해 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인을 권고받았다. 이는 희귀약으로 ...
김자연 기자  |  2017-11-14 12:00
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[제약] 유럽, 외음부 및 질 위축 치료제 승인권고
CHMP[의학신문·일간보사=김자연] 유럽에서 엔도슈틱스의 폐경 여성 중등도 이상 외음부 및 질 위축(VVA) 증상 치료제 인타로사(Intarosa, prasterone)가 유럽 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인...
김자연 기자  |  2017-11-14 12:00
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