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기사 (전체 15,515건)
[제약] 美 솔리리스 적응증 확대 승인
FDA 미국에서 솔리리스가 아세틸콜린 수용체 (AChR) 항체 양성인 불응성 전신 중증 근육무력증(gMG) 치료제로 적응증 확대 승인을 받았다. 이는 기존 임상시험 결과 기대됐던 것보다도 더욱 폭넓은 적응증으로 제프...
김자연 기자  |  2017-10-26 14:35
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[제약] 美 대상포진 백신 싱그릭스 접종권고
CDC ACIP CDC의 예방접종 자문위(ACIP)는 50세 이상에 대한 대상포진 및 관련 합병증 예방을 위해 싱그릭스를 선호 백신으로 권고했다. 패널은 기존 조스타박스 접종자 및 50세 이상에 대해서 싱그릭스 접종...
김자연 기자  |  2017-10-26 14:23
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[제약] 中 ‘자체 개발’ 에볼라 백신 허가
CFDA 중국에서 자체 개발된 에볼라 백신이 다국적 제약사에 앞서 공식 허가를 받았다. 중국 FDA는 중국인민해방군 군사의학과학원(AMMS) 바이오엔지니어링 연구소와 톈진 칸시노 바이올로직스가 공동 개발한 재조합 아...
김자연 기자  |  2017-10-26 12:00
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[제약] 다이닛폰-기타사토 약제내성균 감염증약 개발 제휴
일본 다이닛폰스미토모제약과 기타사토연구소는 24일 약제내성(AMR)균 감염증 치료제 개발을 목적으로 공동연구계약을 체결했다고 발표했다.연구기간은 2017년 10월부터 10년간이며, 공동연구를 통해 지금까지 없던 독창...
정우용 기자  |  2017-10-26 06:13
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[제약] 애브비 알츠하이머 신약후보 옵션계약
알렉토 애브비가 비상장 생명공학사 알렉토(Alector)와 알츠하이머 면역치료 신약후보에 대한 옵션 계약을 체결했다. 양사는 알츠하이머와 같은 신경병성 질환의 진행에 중추신경계 내의 면역 결핍이 중요한 역할을 한다는...
김자연 기자  |  2017-10-25 10:39
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[제약] 에자이, 바이오젠과 치매물질 '아듀카누맙' 공동개발
일본 에자이가 미국 바이오젠과 치매 치료물질 '아듀카누맙'(aducanumab)을 공동 개발하기로 합의했다.아듀카누맙은 치매의 유력한 신약후보물질이 될 것으로 기대되며 현재 3상 임상시험이 이루어지고 ...
정우용 기자  |  2017-10-25 10:04
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[제약] 셀트리온 허쥬마 브라질 유통제휴
셀트리온 헬스케어는 브라질의 바이옴(Biomm)과 허셉틴의 바이오시밀러인 허쥬마와 관련해 브라질 독점 유통 제휴를 체결했다고 밝혔다. 바이옴은 내년부터 허쥬마 판매에 돌입할 계획이며 이에 대해 셀트리온 측은 “바이옴...
김자연 기자  |  2017-10-24 14:40
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[제약] 15대 유망 생명공 60%는 항암제 개발
피어스바이오텍 피어스바이오텍이 올해 최고의 과학 및 관리 팀을 지닌 곳으로 꼽은 15대 생명공학사 중 60%는 항암제를 개발하고 있는 곳으로 파악됐다. 이에 따르면 그 가운데 9곳이 각종 최신 기술을 통한 항암제 개...
김자연 기자  |  2017-10-24 12:00
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[제약] 유럽 항암 신약후보 우선심사 지정
EMA 유럽에서 이그니타의 항암제 신약후보 엔트렉티닙(entrectinib)이 유럽의약청(EMA)의 우선심사(PRIME) 대상으로 지정을 받았다. 이는 경구 중추신경계-활성 티로신 키나제 억제제로 기존 치료에도 불구...
김자연 기자  |  2017-10-23 12:00
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[제약] 英 유전자 치료제 급여지지
NICE 영국에서 GSK의 아데노신 탈아미노효소 결핍(ADA-SCID)에 대한 유전자 치료제 스트림벨리스(Strimvelis)에 대해 국민건강보험의 급여가 지지됐다. 국립보건임상연구소(NICE)는 이에 대해 표준 줄...
김자연 기자  |  2017-10-23 09:22
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[제약] 美 대상포진 백신 승인
FDA 미국에서 GSK의 대상포진 백신 싱그릭스(Shingrix)가 50세 이상에 대해 FDA 승인을 받았다. 이는 70세 이상 환자에 대해서도 접종 4년 뒤에도 90%의 예방 효과를 보여 시간이 지남에 따라 효과가...
김자연 기자  |  2017-10-23 09:00
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[제약] 다카라, 신규 iPS세포 제작법 전세계 독점 실시권 취득
일본 다카라바이오는 규슈대와 이 대학이 보유하는 홍역 바이러스벡터를 이용한 iPS세포 제작기술에 관한 라이선스계약을 체결하고, 전세계에서 독점적으로 실시하는 권리를 취득했다고 발표했다.홍역바이러스는 파라믹소바이러스과...
정우용 기자  |  2017-10-23 06:47
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[제약] 美 주1회 GLP1 유사 항당뇨제 승인권고
FDA 자문위 미국에서 노보노디스크의 주 1회 투여 GLP-1 유사 항당뇨제 세마글루티드(semaglutide)가 FDA 자문위원회로부터 승인을 권고 받았다. 이에 대해 노보는 임상시험 결과 세마글루티드가 자누비아·...
김자연 기자  |  2017-10-20 14:01
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[제약] 골관절염 시장 신약으로 고속성장 전망
글로벌데이터 세계 7대 골관절염 치료제 시장이 신약의 등장에 힘입어 고속 성장할 전망이다. 글로벌데이터에 따르면 현재 골관절염 치료제 시장은 크게 제네릭화됐고 기존 치료제로는 환자의 절반 이상이 적절한 통증 완화 효...
김자연 기자  |  2017-10-20 12:00
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[제약] 다케다, 쇼난 연구시설 연구원 영입 가속화
신약 연구수준 향상시켜 차세대 신약개발 목표일본 다케다는 가나가와현 쇼난연구소에서 외부 벤처기업과 연구원 영입을 가속화한다고 발표했다.다케다는 외부인재에 시설을 적극 개방하고 2년 안에 이 연구소내 연구원 수를 현재...
정우용 기자  |  2017-10-20 06:48
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[제약] 美 제네릭 ‘전성시대’ 열리나
FDA·이피밴티지 미국에서 올해 제네릭 허가가 최고 기록을 세운 가운데 FDA도 더욱 복잡한 제네릭의 승인을 신속화시킬 계획을 천명해 ...
김자연 기자  |  2017-10-19 12:00
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[제약] 美 두 번째 CAR-T 항암제 승인
길리어드 미국에서 길리어드의 예스카타(Yescarta, axicabtagene ciloleucel)가 노비티스 킴리아에 이은 두 번째 CAR-T 항암제로 FDA 승인을 받았다. FDA는 이를 줄기세포 이식 등 2회 ...
김자연 기자  |  2017-10-19 10:30
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[제약] 다케다, 유럽 진통제 자산 일부 매각 검토
일본 다케다가 유럽의 진통제자산 일부를 매각하기 위해 검토 중인 것으로 알려졌다.이번 매각은 신용등급을 유지하기 위해 포트폴리오의 축소와 현금조달을 하기 위한 것으로 보인다.관계자에 따르면 자산의 재평가는 아직 초기...
정우용 기자  |  2017-10-19 06:16
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[제약] 테진, 美 뉴로네틱스 우울증 치료장치 도입
일본 테진파마는 미국 의료기기회사인 뉴로네틱스로부터 우울증 치료장치 '뉴로스타'(NeuroStar)를 일본에서 독점 판매하는 권리를 취득했다고 발표했다. 테진파마는 내년 중 의료기관에 판매한다는 계획이...
정우용 기자  |  2017-10-19 06:14
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[제약] MSD 당뇨황반부종 신약후보 제휴
칼비스타 MSD가 칼비스타 파마슈티컬스와 당뇨 황반부종(DME) 신약후보에 대한 옵션권 계약을 체결했다. 칼비스타는 저분자 단백분해효소 억제제의 연구, 개발, 판매에 초점을 둔 임상 단계 제약사다 이에 따라 MSD는...
김자연 기자  |  2017-10-18 12:00
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