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기사 (전체 685건)
[의료기기] 美 코로나19 항원 및 독감 동반검사 허가
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 코로나19에 대한 항원 검사와 독감 동반 검사가 각각 FDA 응급허가를 받았다. ...
김자연 기자  |  2020-07-07 10:38
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[의료기기] 유럽 구형 심장 절제 카테터 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 캐나다 카디엄의 글로브 구형 심장 절제 카테터가 심방세동 치료에 CE 허가를 받았다.이는 각...
김자연 기자  |  2020-07-06 12:00
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[의료기기] 코로나19 즉석 항체 검사 출시
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 프랑스 유로핀즈 테크놀로지스는 코로나19 즉석 항체 검사를 출시했다고 밝혔다.이번에 나온 인제짐 CO...
김자연 기자  |  2020-07-03 12:00
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[의료기기] 美 다나허 코로나19 항체 검사 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 다나허 벡크만 쿨터의 SARS-CoV-2 IgG 항체 검사가 FDA 응급 승인을 받았다.이는 정성 면역분석 혈액 검사로 다양한 기계 상에서 운용이 가능하며 특이도 99.6%...
김자연 기자  |  2020-06-30 12:11
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[의료기기] 폐암 PD-L1 AI 영상분석 플랫폼 출시
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 비소세포폐암에 자동 AI 알고리즘으로 PD-L1 바이오마커를 신속하게 감지해낼 수 있는 로슈의 디지털 병리학 영상분석 플랫폼이 유럽에서 출시됐다.이번에 유럽에서 승인된 유패스 PD-...
김자연 기자  |  2020-06-30 12:00
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[의료기기] 캐논메디컬, 러시아 알팜과 합작사 설립
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 캐논의 의료기기 자회사인 캐논 메디컬시스템은 러시아 1위 제약회사인 알팜 홀딩스(R-Pharm Holding)와 합작회사를 설립한다고 발표했다.캐논메디컬은 러시아와 카자흐스탄 등 9...
정우용 기자  |  2020-06-26 06:00
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[의료기기] 다이이찌-써모피셔 폐암 동반진단 제휴
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 다이이찌 산쿄와 써모 피셔가 비소세포폐암(NSCLC) 동반진단을 공동 개발하기로 제휴를 체결했다.이에 따라 다이이찌의 HER2 지시 항체 약물 복합체(ADC) 엔허투(Enhertu,...
김자연 기자  |  2020-06-25 12:00
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[의료기기] 원 자외선, 안전하게 코로나바이러스 죽여
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 원 자외선 C(far-UVC)가 인체에 안전하게 공기 중의 코로나바이러스를 죽일 수 있다고 컬럼비아대 연구진이 사이언티픽 리포츠를 통해 밝혔다.이에 따르면 보통 254 ...
김자연 기자  |  2020-06-25 11:53
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[의료기기] 각종 코로나19 격퇴 기술 눈길
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 세계적으로 코로나19 격퇴를 위한 각종 기술들이 나와 주목된다. 최근 로이터 보도에 따르면 이스라엘 ...
김자연 기자  |  2020-06-24 12:00
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[의료기기] 美 난치성 요통 이식 신경자극기 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 난치성 만성 요통에 대한 이식형 신경자극기인 메인스테이 메디컬의 리액티브8이 FDA 승인을 ...
김자연 기자  |  2020-06-24 12:00
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[의료기기] 유럽 파클리탁셀 코팅 기기 경고 추가
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 파클리탁셀 코팅 풍선 및 스텐트의 라벨에 사망 위험 경고가 추가된다고 최근 영국 식약처(MHRA)가 현장 안전성 공지를 통해 밝혔다.이에 따르면 유럽에서 하지 말초동맥 질환...
김자연 기자  |  2020-06-23 12:00
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[의료기기] 금연치료 어플리케이션 日 의료기기 승인 눈앞
日 큐어앱-게이오의대 개발[의학신문·일간보사=정우용 기자] 금연치료를 위한 스마트폰 어플리케이션이 일본에서 의료기기로서 승인을 앞두고 있다.벤처기업인 큐어앱과 게이오의대가 개발한 어플리케이션은 금연외래를 통해 처방받...
정우용 기자  |  2020-06-23 06:00
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[의료기기] 애트나 등 미리어드 전립선암 검사 급여
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미리어드는 애트나 등 3개 보험사가 전립선암 프롤라리스 유전자 검사에 급여를 결정했다고 밝혔다.프롤라리스 검사는 PSA 및 글리슨 점수와 함께 쓰며 향후 10년간 전립선암이 얼마나 ...
김자연 기자  |  2020-06-22 12:00
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[의료기기] 美 ADHD에 처방 게임 첫 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 처음으로 ADHD에 아킬리 인터렉티브의 처방용 게임 엔데버알엑스(EndeavorRx)가 FD...
김자연 기자  |  2020-06-16 14:39
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[의료기기] 美 코로나19 NGS 검사 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 코로나19에 대한 일루미나의 차세대 염기서열 분석(NGS) 검사가 FDA 응급 허가를 받았다.이번에 승인된 코비드식(COVIDSeq)은 일루미나의 고처리량 노바식(NovaS...
김자연 기자  |  2020-06-15 14:02
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[의료기기] ASCO 3대 암 진단업체 주목
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 이번 ASCO에서 이그잭트 사이언시스, 가던트 헬스, 온코사이트 등 3대 진단 업체가 암 유전자 진단 및 치료 가이드에 관해 데이터를 발표하며 주목을 얻었다고 최근 메드테크 다이브가...
김자연 기자  |  2020-06-12 12:00
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[의료기기] 지멘스, 가이징거 10년 전략 제휴
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지멘스 헬시니어스가 미국 가이징거 헬스 시스템과 10년간 진단영상 장비와 AI 어플리케이션을 제공하기로 비공개 금액에 전략 제휴를 체결했다. 이에 따라 지멘스는 가이징거에 AI-기반...
김자연 기자  |  2020-06-11 12:00
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[의료기기] 최초 비절개 내시경 충수절제술 보고
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 루멘디가 이중 풍선 관내 중재 플랫폼(DBEIP)을 이용해 미국 볼티모어 머시 메디컬 센터에서 처음으...
김자연 기자  |  2020-06-10 12:00
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[의료기기] 필립스 코로나19 웨어러블 패치 출시
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 필립스가 최근 코로나19 환자를 모니터하기 위한 웨어러블 활력징후 패치를 출시했다.이번에 나온 필립스...
김자연 기자  |  2020-06-09 12:00
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[의료기기] 美 핏빗과 나사의 인공호흡기 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 코로나19로 인해 핏빗과 나사(NASA)의 인공호흡기가 각각 FDA 응급승인을 받았다.이번에...
김자연 기자  |  2020-06-05 12:00
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