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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 중국 등 아시아-태평양(APAC) 제약업계에서 혁신 및 시장 진출에 중요한 제휴가 더욱 활발하게 일어나고 있다고 글로벌데이터가 밝혔다. 이에 따르면 2019~2023년 동안 APAC 내부 업체 사이에 전략적 거래는 673건이 일어났으며 그 중에서도 360건은 특정 치료 분야에 관한 것으로 파악됐다.또한 치료 분야가 지목된 360건의 거래 가운데 69건은 파이프라인 분자에 관한 것이었고 32건은 시판 제품에 관한 것으로 조사됐다.파이프라인 분자 가운데선 중국이 60%를 차지했고 이어 일본 25%, 한
제약
김자연 기자
2024.04.01 12:00
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日 연구팀 보고[의학신문·일간보사=정우용 기자] 간세포로 만든 세포시트를 체내에 이식할 때 쉽게 정착시키는 기술이 개발됐다. 일본 게이오기주쿠대 연구팀은 간경변 등 질환에 걸린 간에 세포시트를 이식하는 재생의료 개발에 도움을 주는 연구성과로 주목하고 있다고 발표했다.연구팀은 혈관생성을 촉진하는 단백질을 포함한 생분해성 나노미터 크기의 미립자를 개발했다. 미립자는 체내에서 서서히 분해되고 단백질을 방출한다. 간의 세포시트를 이 미립자와 함께 실험용 쥐의 체내에 이식하면 세포시트에 혈관이 생겨 쉽게 정착할 수 있는 것으로 확인됐다.한편
의료
정우용 기자
2024.04.01 06:00
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日 연구팀, 독감 등에도 활용 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 인공다능성줄기세포(iPS세포)로 만든 폐나 기도세포에 코로나19 바이러스를 감염시켜 변이주의 병원성을 조사하는 방법이 개발됐다.일본 교토대 iPS세포연구소 연구팀은 29일 독감 등 다른 호흡기감염증에 활용할 수 있는 연구성과로서 중증화 예측에 도움이 될 것으로 기대하고 있다고 발표했다.연구팀은 폐에서 가스교환을 담당하는 폐포와 기도의 표면을 덮는 상피세포 조직을 만들었다. 바이러스는 세포의 수용체와 결합함에 따라 감염되는데, 기존 기술로 iPS세포로부터 폐 조직을
의료
정우용 기자
2024.04.01 06:00
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日 연구팀 보고[의학신문·일간보사=정우용 기자] 담배 연기와 배기가스에 포함된 화학물질인 '메틸비닐케톤'(MVK)이 저농도로 생리기능에 악영향을 미치는 메커니즘이 밝혀졌다. 일본 오카야마대를 비롯한 공동연구팀은 MVK가 세포 속 항상성 유지에 중요한 단백질에 결합하고 당 흡수에 중요한 인슐린 등 작용을 억제하는 것으로 확인했다고 발표했다. 만성노출에 의한 당뇨병 등 질환의 발병기전 규명과 예방 및 치료법 개발에 도움이 되는 연구성과로 주목된다.MVK는 인슐린이나 상피성장인자 신호전달에서 중요한 역할을 하는 PI3K(Phosphati
의료
정우용 기자
2024.03.29 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 아스텔라스제약의 항CLDN18.2항체 '졸베툭시맙'(zolbetuximab)이 후생노동성의 승인을 취득했다.아스텔라스는 26일 후생노동성이 졸베툭시맙에 대해 CLDN18.2 양성 치유절제 불능의 진행 및 재발성 위암 치료에 사용하도록 승인했다고 발표했다. 아스텔라스는 졸베툭시맙을 중점 전략제품으로 자리매김하고 있으며 최대 세계 매출액이 연간 2000억엔에 이를 것으로 예상하고 있다. 일본에서 제품명은 '빌로이'(Vyloy).승인의 근거가 된 2건의 3상 임상시험에서는 졸베툭시맙과 화학요법 병용
제약
정우용 기자
2024.03.28 12:20
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 시총 100억달러 미만 중견 제약사 중 오가논 등 10대 기업이 부상하고 있다고 파마슈티컬 테크놀로지가 지목했다. 이들은 작년 미국서 총 1만7170명을 고용했으며 합쳐서 연간 125억달러의 매출을 이뤘다. 이 가운데 오가논이 바이오시밀러 및 여성건강 의약품을 제공하며 작년 매출 62억6000만달러로 전년 대비 1%, 고정환율 기준 3% 성장했다. 그 중에서도 여성건강 사업의 매출은 외환 영향을 제외하면 7%의 성장을 기록한 가운데 불임 제품 폴리스팀 AQ(follitropin beta)가
제약
김자연 기자
2024.03.28 12:00
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'바비스모' 는 적응증 추가승인[의학신문·일간보사=정우용 기자] 쥬가이제약의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 '피아스카이'(Piasky, crovalimab)가 일본에서 승인을 취득했다.쥬가이는 26일 후생노동성으로부터 승인을 취득한 혈액 희귀질환 항체의약품 피아스카이는 피하주사로 4주 동안 한 번만 투여하면 되기 때문에 환자의 부담을 줄일 가능성이 있다고 발표했다. 같은 작용기전의 기존약물은 점적을 통한 정맥주사가 필요했다.PNH는 적혈구가 파괴되어 빈혈과 피로, 신장질환 등 증상을 발현한다. 쥬가이는 중국에서도 승인을 취
제약
정우용 기자
2024.03.28 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 선바이오가 만성 외상성 뇌손상 치료제로 승인신청 중인 세포의약품 'SB623'(vandefitemcel)의 3월 승인목표가 좌절됐다.후생노동성 약사·식품위생심의회는 25일 SB623을 의료현장에 제공할 의의가 있다고 평가하면서도 안전성과 유효성에 대해서는 '현재로서 제출된 데이터로는 임상시험제품과의 동등성 등을 판단할 수 없다"라며 추가데이터 제출을 요구했다. 추가데이터가 제출되면 PMDA(의약품의료기기종합기구) 심사를 거쳐 재차 승인여부를 심의하기로 했다.이에 대해 선바이오는 26일 "향후
제약
정우용 기자
2024.03.28 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 천식 치료에 관해 매년 업데이트되는 GINA(Global Initiative for Asthma) 가이드라인에서 알부테롤(살부타몰)의 이용 등 주요 변화를 메드스케이프가 최근 소개했다.이에 따르면 환자의 절반은 천식이 잘 조절되지 않아 매 진료 마다 평가가 중요한 가운데 4가지 질문이 권고됐다.즉 지난 4주 동안에 △주 2회 이상 낮에 증상을 겪었는지 △주 2회 이상 알부테롤 등 속효성 베타 작용제(SABA)로 구조가 필요했는지 △밤에 천식 때문에 깬 적이 있는지 △천식 때문에 활동 제한을 겪었는지
의료
김자연 기자
2024.03.27 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 MSD의 신계열 액티빈 신호 억제 폐동맥 고혈압(PAH) 치료제 윈리베어(Winrevair, sotatercept)가 FDA 승인을 받았다.이는 3주마다 피하 투여로 혈관 증식을 조절하며 환자의 운동 능력 및 기능을 개선시키고 임상적 악화 위험을 줄이는데 허가됐다.윈리베어는 임상시험 결과 24주 뒤 치료 환자의 6분 도보 거리를 위약에 비해 40.8m 개선시켰고 사망이나 임상적 악화 위험도 84% 감소시켰다. 아울러 이는 오른쪽 심장 크기도 상당히 감소시켜 우심실 기능도 개선시켰다. 다만,
제약
김자연 기자
2024.03.27 11:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다이이찌산쿄는 오는 2030년까지 항체약물복합체(ADC) 기술을 활용한 항암제 4개 제품을 새롭게 출시할 방침이라고 밝혔다. ADC 기술은 암세포에 작용하는 항체에 항암제를 결합시켜 효과를 높이는 작용을 한다. 다이이찌산쿄는 이 기술을 활용해 지난 2020년 유방암 등 치료제 '엔허투'를 실용화했다. 엔허투는 투여대상 확대와 미국과 유럽시장 판매가 호조를 보이면서 2024년 3월 결산시기 매출수익이 전년대비 69% 증가한 4365억엔에 이를 것으로 예상되고 있다.다이이찌산쿄는 미국 MSD와 A
제약
정우용 기자
2024.03.27 06:00
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큐어앱[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본의 의료용 어플리케이션 개발회사인 큐어앱(CureApp)이 음주량을 관리하는 스마트폰 어플리케이션(앱)에 대한 승인을 후생노동성에 신청했다. 만약 승인되면 음주량을 줄이는 일본 최초의 치료용 앱으로 자리매김하며, 환자에 적절한 음주량 등을 조언할 수 있을 전망이다.큐어앱은 2014년 설립되어 의료용도로 사용하는 치료용 앱을 개발하고 있다. 누구나 사용할 수 있는 건강 앱과는 달리 의사가 환자에 처방하면 이용할 수 있다. 회사측은 그동안 니코틴의존증 치료와 고혈압 치료용 앱에 대한 승인을 취
의료
정우용 기자
2024.03.27 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 J&J의 폐동맥고혈압(PAH)에 복합제 옵신비(Opsynvi, macitentan/ tadalafil)가 FDA 승인을 받았다.이는 PAH에 자주 병용되는 옵서미트와 타다라필을 고정용량으로 복합해 1일 1회 복용하면 된다.단, 마시텐탄 성분으로 인해 태아 독성 블랙박스 경고를 받아 여성 환자는 위험 평가 및 완화 전략 하에 이용할 수 있다.한편, 옵서미트는 2025년 미국 특허가 만료되며 작년에 20억달러의 매출을 올렸다. J&J의 다른 PAH 치료제 업트라비는 동기간 16억달러의 매출을
제약
김자연 기자
2024.03.26 11:08
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 스미토모파마는 22일 미국 연결자회사가 산하 제약회사인 스피로반트 사이언시스(Spirovant Sciences)를 루아젠 바이오(Ruagen Bio)에 매각했다고 발표했다.루아젠은 스피로반트의 경영진이 새롭게 설립한 제약회사. 스미토모파마는 미국에서 주력제품의 독점판매기간이 종료되면서 매출이 급감하는 등 실적이 악화되고 있으며 이번 매각을 통해 운영비용 등을 줄인다는 계획이다. 매각금액에 관해서는 공개하지 않았다.스피로반트는 미국에서 유전자치료 관련 의약품을 개발하고 있다. 스미토모파마는 매각
제약
정우용 기자
2024.03.26 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 알츠하이머병 치료제 '레카네맙' (lecanemab)의 승인심사가 유럽에서 연기됐다.22일 에자이는 19일로 예정됐던 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 대면미팅이 EMA에서의 절차상 이유로 실시되지 못했다고 발표했다.유럽연합(EU) 사법재판소는 지난 14일 EAM의 과학자문그룹 미팅 출석자의 체제와 관련해 판결을 내렸다. 이 판결은 과학자문그룹 멤버에 관한 이해관계 취급에 대한 EMA의 방침에 관한 것으로, 이에 따라 EMA는 3월 11일 실시된 레카네맙에 관한 신경과학자문그
제약
정우용 기자
2024.03.26 06:00