[의학신문·일간보사=이정윤 기자] "원료 완제 연계 심사나 불순물 기준설정 방안 등 의약품 품질심사 개선을 위해 최선을 다할 계획입니다."김영림 식약처 의약품심사부장은 12일 식약처 출입 전문기자들과 만나 올 하반기 중점 과제로 '의약품 품질심사 개선'을 꼽고 개량신약 지원이나 K-제네릭 항암제 맞춤형 상담제 등도 적극 추진해 제약산업을 지원하겠다고 강조했다. 김 부장은 또 "의약품심사부가 관련 정책부서 및 연구부서와 연계해 꼭 필요한 조직, 존중받는 조직으로 되기 위해 현안을 잘 해결하고 기본 틀을 잘 확립해 나가면서 규제혁신의
[의학신문·일간보사=오인규 기자] 최근 소아청소년 분야는 의료인력 수급 부족으로 인해 진료 대란이 우려되는 등 큰 위기에 처해 있다는 평가다. 수년간 이어져 오고 있는 출산율 저하에 따른 소아청소년 인구의 급격한 감소가 전공의 지원율 미달 등과 맞물려 입원환자의 안전관리에 대한 대비책 마련도 시급한 상황이다.당장의 대규모 시설 및 장비 투자도 어려운 상태에서 입원환자의 중증악화를 보다 정확하고 시의 적절하게 예측할 수 있는 인공지능(AI)이 새로운 가능성을 열고 있다.특히 관련 국내 선도 기술로 평가되는 AI 기반 심정지 예측 의료
[의학신문·일간보사=이상만 기자] 귀뒤로 접근하는 후이개 접근 로봇수술로 갑상선암을 치료 할 경우 출혈 최소화는 물론 외관상 상처가 거의 없고, 간혹 발생할 수 있는 음성변화 등의 치료에도 유용한 것으로 나타나 주목받고 있다. 갑상선은 목 앞의 가운데 위치한 우리 몸에서 가장 큰 내분비기관이며 뒤쪽으로는 좌우 2개씩 4개의 부갑상선이 함께 있다. 나비 모양을 하고 있는 이 갑상선은 갑상선호르몬을 만들어 우리 몸의 대사를 촉진하고 그 기능을 유지한다.우리 몸의 호르몬을 조절 및 유지하는 갑상선에 문제가 생길 경우 체중감소와 피로감,
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] "다양한 질환이 디지털 치료기기 허가를 받기 바랍니다. 임상을 빨리 진행하기 어려운 요소들이 있지만 앞으로 속도를 낼 계획입니다." 이정림 식약처 의료기기심사부장은 5일 식약처 출입기자들과 만나 의료기기 심사와 관련 다양한 치료기기 출현에 신속하고 적절한 심사로 대응하겠다고 강조했다."현재 불면증 개선 2건 이후에는 허가 신청된 디지털 치료기기는 없으나 재작년과 작년에 확증임상계획을 승인받은 제품이 14건에 이르러 임상이 종료되는대로 허가신청을 들어올 것으로 생각하고 있습니다"이 부장은 확증임상계획
[의학신문·일간보사=오인규 기자] 한양대의료원의 최근 화두는 헌신의 50년! 도약의 100년!’이라는 캐치프레이즈를 바탕으로 새병원 ‘신축’이라는 새로운 발판을 통해 미래의학을 선도하는 최첨단 스마트병원을 목표로 전진하자는 것이다.이와 같은 흐름에 한양대의료원 대외협력실도 적극 동참하고 나섰다. 공감과 소통 및 화합을 바탕으로 병원을 널리 알리고 부족한 부분을 채우기 위해 온힘을 다하겠다는 각오다.신임 대외협력실장 노성원 교수는 지난 1일 기자들과 만난 자리에서 “모교 출신으로 재도약을 추진하는 중대한 시기에
[의학신문·일간보사=정광성 기자] ICT‧AI 등 기술의 발전으로 DTx 개발이 활발해지고 있는 가운데 이를 활용해 재활운동 미충족 수요를 해결할 수 있다는 전문가의 의견이 나와 주목된다.강남세브란스병원 재활의학과 박중현 교수는 최근 의학신문과 만난 자리에서 이같이 밝혔다.현재 재활운동은 중추신경계 병변‧말초신경계 및 근육병‧절단환자‧스포츠재활 등 다양한 재활의학 분야에서 시행되고 있으며, 특히 수술 전‧후의 척주‧관절통증환자와 최근 이슈가 되고 있는 근감소증 환자는 반드시 재활운동이 필요한 것으로 알려져 있다.박중현 교수에
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] "혁신기술이 신속하게 의약품 제품화할 수 있도록 적극 지원하겠습니다. 이를 위해 '제품화지원 코디네이터'로서 기능을 강화해 개발단계 컨설팅이나 심사부서 직접 연게 등으로 신속하고 고품질 지원체계를 구축할 것입니다" 박윤주 식품의약품안전평가원장이 취임 100일 맞아 지난 29일 식약처 출입 전문지 기자단을 만나 던진 다짐은 '의약품 제품화 지원'이다. 박 원장은 이를 담보할 장치로 지난 8월 공포된 '식품 의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법'을 꼽는다."혁신기술 의료제품의 신속한
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] “바이오의약품 산업의 국제경쟁력 확보가 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)의 목표라고 할수 있습니다"식품의약품안전처(처장 오유경) 주관으로 오는 30일 개막, 사흘간 서울(그랜드 인터컨티넨탈 파르나스 서울 호텔, 서울 강남구)에서 열리는 '글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)'의 행사 진행을 맡은 한국바이오의약품협회의 이정석 회장은 GBC의 목적은 "각국의 바이오의약품 최신 개발 동향을 공유하고 규제기관의 역할과 방향 등을 논의하는 국제적 소통의 장"이라고 정리했다.이 회장은 GBC 행사 진행기관으로 자격으
[의학신문·일간보사=이상만 기자] 최근 코로나 팬데믹을 거치면서 아이들의 과체중 및 비만이 증가함에 따라 사춘기가 빨라지면서 키 성장에 악영향을 미치는 성조숙증 아이들이 늘어나는 추세에 있어 각별한 주의가 요구된다. 성조숙증은 여아는 8세 이전에, 남아는 만 9세 이전에 사춘기가 시작되는 것으로 여아는 가슴발달을 남아는 고환발달을 의미하며, 사춘기가 일찍 시작되면 성장판이 일찍 닫혀 충분한 기간동안 성장을 하지 못해 최종 성인키는 작아지게 된다. 따라서 키 성장에 악영향을 미치는 성조속증을 늦추기 위해서는 정크 푸드를 줄이고 운동량
[의학신문·일간보사=이상만 기자] 갑상선암 수술은 통상 목 앞쪽 중앙에 약 6cm 정도의 절개선을 넣는 방식으로 수술 후 목 상처가 부담스러웠던 게 사실이다. 그렇기 때문에 로봇이나 내시경을 통해 상처를 감추는 방식이 개발 되었는데, 이 또한 터널을 뚫고 목 중앙에 위치한 갑상선까지 접근하므로 피부 감각이 떨어진다거나, 수술 후 광범위 유착 등의 단점으로 수술 방법 선택에 있어 많은 어려움이 있었다.최근 목 중앙이 아닌 측면에 3cm정도의 작은 절개선을 넣고 수술하는 최소 침습 갑
[의학신문·일간보사=김상일 기자]"심뇌혈관질환의 예방을 위해서는 PCSK9 억제제 등 보다 빠른 약물 치료를 통해 LDL-C 수치를 초기에 조절하는 게 제대로 된 효과를 볼 수 있는 방법입니다."인하대학교병원 신경과 박희권 교수는 최근 의학신문·일간보사와 만난 자리에서 "죽상경화성 허혈성 뇌졸중을 경험한 환자라면 빠른 LDL-C 수치 검사를 통해 적절한 약제를 투여, 국내 지침에 따라 LDL-C 수치를 1년 이내 70 mg/dL 미만으로는 꼭 낮춰야 한다"며 " LDL-C 수치를 낮추는 목적이 재발 예방에 있다는 것을 잊지
[의학신문·일간보사=정광성 기자] 미래 먹거리로 바이오헬스 산업이 주목받으며 바이오 클러스터에 대한 관심이 높아지고 있는 가운데, 보건산업진흥원이 지역 병원과 연계한 한국형 바이오 클러스터 생태계를 조성하고 있어 주목된다.홍유성 보건산업진흥원 산업생태계조성팀장은 최근 의학신문과 만난 자리에서 진흥원이 구축하고 있는 지역 병원 연계 인큐베이팅 사업인 ‘K-바이오헬스 지역센터’사업에 대해 소개하고 국내 바이오 클러스터의 지향점에 대한 의견을 제시했다.보건산업진흥원은 보건 의료분야 창업기업 육성을 위해 지역에 구축된 바이오 클러스
[의학신문·일간보사=김상일 기자]"혈액암 환자에서 진균감염을 효과적으로 치료하기 위해서는 항진균제를 통한 감염 치료와 동시에 환자의 면역 체계와 기능을 회복시키는 것이 중요합니다"네덜란드 라트바우트대학병원 임상진균학 폴 페어웨이 교수는 최근 의학신문·일간보사와 만난 자리에서 혈액암 환자에서 침습성 진균감염의 위험성을 알리는 동시에 신속한 진단 및 항진균 치료의 중요성을 강조했다.폴 페어웨이 교수는 "진균감염 심각성이 대두되고 있는 만큼 의료진들이 진단 및 치료 단계에서부터 진균감염 가능성을 염두에 두고, 발열 등 의심 증상이
[의학신문·일간보사=정광성 기자] “고대구로병원 로봇센터의 많은 젊은 서전들이 의욕적으로 SP 로봇 수술을 시행하고 있는 만큼 SP 로봇 수술을 선도하고 있는 흉부‧산부인과 등 기존과 뿐만 아니라 타과도 글로벌 리더로 거듭날 것입니다”김종욱 고대구로병원 로봇센터장(비뇨의학과)은 최근 의학신문‧일간보사와 만난 자리에서 이 같은 포부를 밝혔다.국내 로봇수술은 2005년 첫 수술이 이뤄진 이래 암수술 분야에서 크게 각광 받으며, 그 규모와 환자들의 니즈가 커져 왔다. 또한 적응증도 기존의 암 수술에서 더 나아가 산부인과의 근종 절
[의학신문·일간보사=오인규 기자] 정형외과, 재활의학과를 중심으로 진단 후 대면방문치료의 대안으로 지목되고 있는 재택에서의 운동 수요는 일상적 건강관리와 재활운동 영역에서 계속적으로 급증하고 있지만 △분석, 가이드 어려움 △프라이버시 이슈 △시장매력을 위한 비즈니스 모델 부재 등으로 인해 불안정한 상황이다.이를 극복하는 선도 기업으로 주목받는 아이픽셀(대표 이상수)은 차세대 핵심 기술인 AR과 AI 인식을 통해 인공지능 홈 피트니스 시장과 재택 재활운동을 위한 토탈 디지털 헬스케어 기업을 목표로 성장하겠다는 각오를 밝혀 눈길을 끈다
[의학신문·일간보사=김상일 기자]"독일의 경우 JAK 억제제 안전성 이슈 이후 사용량이 감소했다가 다시 증가하고 있는 등 JAK 억제제는 류마티스 환자들의 통증, 피로감, 관절 부종 등을 줄이는 데 있어 훌륭한 의약품입니다."베를린 의과대학 리케 알텐 교수는 최근 의학신문·일간보사와 만난 자리에서 류마티스 관절염 환자 치료에 있어 가장 중요한 점은 높은 질병 활성도를 빠르게 낮추는 것이고 JAK억제제는 이들 환자들에게 적극적으로 사용할 수 있는 의약품이라고 밝혔다.리케 알텐 교수는 "JAK억제제는 단기간에 좋은 치료 효과를
[의학신문·일간보사=정광성 기자] “국내외 의료진과 로봇 인공관절 수술에 관한 연구‧교육을 통해 수술받는 환자들에게 직접적인 도움을 줄 수 있는 센터가 되겠습니다”김중일 한림로봇인공관절교육센터장은 최근 의학신문‧일간보사와 만난 자리에서 이 같은 포부를 밝혔다.전 세계적으로 고령화가 진행되면서 퇴행성 관절염 환자가 늘고 있다.국내도 마찬가지로 건강보험심사평가원 통계에 따르면 최근 5년간 퇴행성 관절염으로 병원을 찾은 환자는 연평균 400만명에 이른다. 지난해 417만 8974명으로 전년 대비 약 4.6%, 2018년과 비교하면
[의학신문·일간보사=이재원 기자] “지난 2012년 국내 신의료기술로 도입된 자가 골수 줄기세포 이식술(BMAC: Bone Marrow Aspirate Concentrate)은 활발히 이용되고 있고 결과도 좋은편이긴 합니다. 그러나 당시 직접 주사하는 방식을 도입하지 못하고 끝내 관절경을 통해 연골 결손 부위에 직접 이식하는 방식으로 도입해 아쉬움이 있었습니다. 이번에 직접 주사하는 방식은 기존 관절경을 통한 것보다 훨씬 더 치료경과가 좋고, 환자 회복이 빠를 것으로 예상됩니다.”김완호 김완호정형외과 원장(사진)은 지난 7월 11일
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] "나라마다 규제가 달라 우리 제약사들이 그 나라에 의약품을 수출하거나 진출할려면 쉽지 않습니다. 그런 애로를 찾아 해결할려고 노력하고 있습니다. 정부가 길을 뚫고 우리 기업이 지나가길 바랍니다."오영진 식품의약품안전처 글로벌 식의약정책 전략 추진단장은 요즘 말대로 '핫'한 부서에서 '핫'한 업무를 추진하는 식약처 중견 과장(과장급 단장)이다.사법고시를 합격한 후 2010년 식약처 특채로 임용된 '변호사' 과장이라는 이력이 이채롭다. 오 단장은 식약처의 중점 과제인 식의약품 수출 지원, 즉 'GPS'
[의학신문·일간보사=김상일 기자]"듀피젠트 등 생물학적제제는 중증 천식 치료에 있어 주인공입니다."캐나다 토론토대학교 의과대학 케네스 채프먼 교수와 가톨릭대학교 서울성모병원 이진국 교수가 최근 의학신문·일간보사와 만난 자리에서 "중증 천식 환자들이 듀피젠트와 같은 생물학적제제를 투여 받은 후 완벽하게 다른 삶을 누리는 것을 봤을때 보람찼다"며 "생물학적제제는 중증 천식 치료에 있어 주인공이라 할 수 있다"고 입 모아 강조했다.채프먼 교수는 " 의료진이 환자를 치료할 때 바라는 것은 증상이 더 이상 악화되지 않는 것을 넘어서서 천식