-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 처음으로 MASH(NASH) 치료제가 승인을 받으며 시장에 물꼬를 텄다. FDA는 마드리갈 파마슈티컬스의 레즈디프라(Rezdiffra, resmetirom)를 가속 승인했다.이는 1일 1회 복용 갑상선 호르몬 수용체-베타(THR-β) 선택적 작용제로 간 섬유증이 중등도 이상 진행된 F2~F3기 환자에 허가됐다.간 항상성 유지를 돕는 THR-β는 대사이상 관련 지방간염(MASH) 환자 가운데 적절하게 작용하지 못하는 갑상선 호르몬의 일종. 레즈디프라는 이를 자극·활성화시키며 간의 지방 축적
제약
김자연 기자
2024.03.15 12:04
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 향후 10년 뒤 생명과학 업계에서 임상 실험실 기술자 및 과학자 등 10대 직종이 가장 증가할 것으로 전망된다고 최근 GEN이 밝혔다. 이에 따르면 작년 1월에서 11월까지 생명공학 연구개발 증가율이 0.1%에 그친 가운데 올해 상반기 업계의 고용은 0.2% 감소한 후 하반기에는 다시 증가할 것이라고 CBRE는 예측했다. 이 가운데 2022년~2032년 사이에 BLS의 직업 전망 핸드북에 따르면 연구 및 임상 생명공학사 직종 중에서 임상 실험실 기술자 및 과학자가 가장 많이 늘어날 것으로
제약
김자연 기자
2024.03.15 12:00
-
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본의 글로벌 사무기기회사인 리코는 13일 아일랜드 생명공학회사인 ERS 게노믹스와 게놈편집기술의 특허이용과 관련해 계약을 체결했다고 발표했다.이번 계약 체결로 리코는 의약품 수탁제조사업에서 ERS가 미국과 일본에서 보유하고 있는 게놈편집기술을 사용할 수 있게 됐다. 게놈편집기술은 '크리스퍼 캐스9'(CRISPR/Cas9)으로 불리며, 목적한 게놈배열을 조작할 수 있는 것으로 알려져 있다. 2020년에는 이 기술을 개발한 연구자가 노벨상을 수상하기도 했다.리코는 지난 2022년 의약품에 사용되는 m
제약
정우용 기자
2024.03.15 06:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] MSD가 합성 조작 스마트 생물 항암제 연구·개발을 위해 펄 바이오와 제휴를 맺었다.이에 따라 MSD는 비공개의 선금과 향후 마일스톤으로 최대 10억달러까지 지급하기로 합의했다고 펄 바이오는 발표했다. 펄 바이오는 예일대와 스탠포드대의 연구진이 생물약에 합성 화학을 더한 GRO(Genomically Recoded Organism) 기술을 개발해 창업했다.특히 펄은 자연 발생적인 20개 아미노산을 넘어 비표준 아미노산 유사체로 단백질을 만들고 기존 생물약의 단점을 해결하는 조절가능 다기능 생물약을 만
제약
김자연 기자
2024.03.14 12:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난해 생명과학 업계의 마케팅 예산이 코로나19 팬데믹 이전 수준으로 회복된 가운데 내역에도 변화가 있었던 것으로 나타났다. 스코어 마케팅은 북미와 유럽 생명과학 업계에서 CEO·회장 및 디렉터 급 약 50명 등 총 100명을 대상으로 설문한 결과 이같이 발표했다.이에 따르면 작년 업체의 49%는 연간 매출의 2% 이상을 마케팅에 투입했고 5% 이상 투자한 비율도 26%로 조사됐다. 이는 전년도에 2% 이상 투입한 비중 39%에 비해 확대된 수준이다.2023년 마케팅 분야별 지출 비중
제약
김자연 기자
2024.03.14 12:00
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] CD3과 CD20을 타깃으로 하는 이중특이항체 '엡킨리'(Epkinly, epcoritamab)가 일본에서 적응증 확대승인이 신청됐다.젠맵은 엡킨리에 대해 1~3A기 재발 및 난치성 여포성 림프종에 대한 적응증 확대승인을 신청했다고 발표했다. 신청은 여포성 림프종을 포함한 CD20 양성 성숙 B세포 림프종을 대상으로 일본과 해외에서 실시한 1/2상 임상시험의 결과를 근거로 이루어졌다.엡킨리는 IgG1 이중특이항체로 CD3과 CD20 수용체에 동시에 결합하는 것으로 알려져 있다. 미국에서는 지난해 5
제약
정우용 기자
2024.03.14 06:00
-
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오노약품은 11일 미국 하버드대와 새로운 신약표적 검증을 목표로 5년간의 포괄적 연구제휴계약을 체결했다고 발표했다.오노의 중점영역인 암, 면역, 신경 및 스페셜티영역에서 양측의 전문기술과 신약개발 노하우 및 지견을 활용하면서 공동연구를 추진하기로 했다.오노는 이번 제휴를 통해 하버드대의 기술개발부문인 OTD(Office of Technology Development)와 협력하고 중점분야에서 미충족 의료수요가 높은 질환을 중심으로 대학 소속 연구실로부터 새로운 신약표적분자에 관한 연구테마를 모집
제약
정우용 기자
2024.03.13 06:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 미국에서 스프라이셀 등 10대 제품의 특허 만료가 전망된다고 피어스 파마가 밝혔다. 이에 따르면 BMS의 백혈병 치료제 스프라이셀은 작년 세계에서 19억3000만달러, 미국에서 14억9000만달러의 매출을 올렸고 BMS와 아포텍스 등과 합의에 따라 올 9월부터 제네릭 진입이 관측된다. 아울러 바이오콘, 루핀, 닥터 레디스, 알렘빅, 테바 등도 미국에서 스프라이셀 제네릭의 잠정 허가를 받았다.이어 다발경화증과 크론병 치료제인 바이오젠의 티사브리가 작년 미국에서 전년 대비 11% 하락한 9억980
제약
김자연 기자
2024.03.12 14:47
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난 몇 년 사이에 방사성 의약품 개발 관련 제휴, M&A, 벤처투자가 활황을 이루고 있는 것으로 나타났다고 바이오파마딜메이커스가 밝혔다.이는 조피고(Xofigo, radium-223 [Ra-223] dichloride), 루타테라, 플루빅토(Pluvicto, lutetium-177 [Lu-177] vipivotide tetraxetan) 등 기존에 비해 더욱 효과적이고 안정적인 2세대 방사성 의약품 개발의 상업적 성공에 따른 움직임이다. 특히 플루빅토는 지난 3분기에만 2억5000만달러 이상의 매
제약
김자연 기자
2024.03.12 12:00
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 소세이그룹은 11일 독일 베링거 인겔하임과 정신분열증 치료제 개발로 제휴계약을 체결했다고 발표했다.이번 계약으로 소세이가 창출한 정신분열증 치료물질에 대해 베링거는 독점적으로 개발할지 여부를 판단할 수 있는 옵션권을 취득하게 됐다. 소세이는 계약에 따른 일시금으로 2500만유로를 베링거로부터 받고, 베링거가 개발을 결정하면 추가로 6000만유로를 받을 가능성이 있다.라이선스 대상은 GPR52 수용체 작용제 'HTL0048140'와 여러 백업화합물로, 2025년 중에 초기 임상결과가 나올 전망이
제약
정우용 기자
2024.03.12 09:50
-
23억엔 투자…2029년 공장가동 목표[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본의 전자기기 수탁제조서비스(EMS) 최대기업인 식스(SiiX)는 8일 바이오항체의약품 개발제조수탁(CDMO)을 담당하는 렌조쿠 바이올로직스(Renzoku Biologics)를 인수한다고 발표했다.식스는 제3자배정증자를 23억엔에 실시하기로 결정하고 주식의 96%를 취득하기로 했다. 공장자동화의 노하우를 바이오의약품 제조에 활용한다는 계획이다. 렌조쿠는 조달하는 자금으로 생산기술을 높이고 2026년 시험라인을 가동하기로 했다. 자국내 공장가동은 2029년을 목
제약
정우용 기자
2024.03.12 06:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 염증성장질환(IBD) 등 면역-중개 질환 치료에 TL1A 억제 신약이 새로운 지평을 열 것으로 기대된다고 최근 바이오스페이스가 밝혔다.이에 따르면 IBD에 기존 치료 옵션의 효과가 제한적인 가운데, TNF의 일부인 TL1A는 20년 전 처음 발견된 이래 작년부터 타깃 항체에 관한 주요 제약사의 거래가 이어졌다.먼저 MSD가 프로메테우스 바이오사이언시스를 108억달러에 인수하며 MK-7240을 취득한데 이어 로슈도 텔레반트를 인수하며 RVT-3101을 손에 넣었다. 곧 이어 사노피도 테바의 IIb상
제약
김자연 기자
2024.03.11 12:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 영국 잉글랜드에서 애브비의 항암제와 파킨슨병 치료제가 최근 급여 대상으로 인정됐다.NICE는 피하 투여 텝킨리(Tepkinly, epcoritamab)에 대해 재발 및 불응 미만성거대B세포림프종(DLBCL)의 3차 치료 옵션으로 권고했다. 이중특이 CD20 CD30 T세포 연결 항체인 텝킨리는 이전에 적어도 두 치료에도 불구하고 반응하지 않거나 암이 재발한 환자에 대해 권고됐다. 특히 기존에 폴라이비 치료를 이미 받았거나 금기 혹은 불내성인 경우에만 권장된다. 이는 임상 I/II 상 시험(EPCOR
제약
김자연 기자
2024.03.11 12:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노보 노디스크가 위고비의 심장 위험 감소 확대 승인 및 경구 항비만 신약후보의 1상 임상시험 성공으로 겹경사를 맞았다.미국 FDA는 항비만제 위고비에 관해 당뇨가 없는 과체중 및 비만 환자에 대해 심혈관 사망, 비치명적 심장마비 및 뇌졸중 등 주요 심혈관 사건 위험(MACE)을 줄이는데 적응증을 확대했다.작년 말 발표된 관련 임상시험 결과 위고비는 기존 심장 질환 환자에 대해 MACE를 20% 감소시켰다. 위고비는 위약에 비해 비치명적 심장 마비를 28%, 비치명적 뇌졸중 7%, 심장 관련 사망 1
제약
김자연 기자
2024.03.11 11:23
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 에자이가 알츠하이머병 치료제 '레카네맙'의 전세계 매출액이 오는 2032년 1조3000억엔 규모에 이를 것으로 전망했다.에자이 나이토 하루오 최고경영자(CEO)는 7일 설명회 자리에서 현재 최종 임상시험 중인 예방 목적의 레카네맙 투여와 관련해서도 만약 승인되면 매출증가를 뒷받침할 수 있을 것으로 기대하고 있다고 밝혔다. 레카네맙은 미국과 일본에서 출시됐으며 유럽에서는 올해 4~6월 승인을 취득할 전망이다. 이미 승인을 취득한 중국에서는 7~9월 출시될 예정이다. 판매지역을 확대하면서 레카네맙
제약
정우용 기자
2024.03.11 06:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 조현병에 신계열 신약후보에 대한 기대가 높다고 파마보이스가 밝혔다. 이에 따르면 기존 치료제는 대부분 도파민 D2 수용체에 작용하며 양성 증상 완화에 일부 효과적이지만 음성 및 인지 증상, 내약성 및 순응도 등의 측면에서 충족되지 못한 수요가 크다. 이 가운데 작년 말에 BMS가 인수한 카루나의 카엑스티(KarXT)를 포함해 3개 신약후보가 현재 승인신청(NDA) 단계에 이르렀으며 3상에 12개, 2상에 7개, 1상에 15개 후보가 개발 중이다.이 중 대부분이 기존과 같이 도파민 및 세로토닌을 노리
제약
김자연 기자
2024.03.08 12:00
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 에자이는 6일 알츠하이머병 검사기술을 개발하는 미국 바이오기업인 C2N 다이어그노스틱스에 최대 1500만달러를 출자한다고 발표했다.C2N이 개발을 담당하는 미량의 혈액으로부터 알츠하이머병을 진단할 수 있는 기술의 실용화와 이용확대를 위해 지원하기로 했다.C2N은 2007년 설립된 바이오스타트업으로, 특수한 질량분석기술을 이용해 알츠하이머병의 원인물질 중 하나로 알려진 단백질인 아밀로이드베타(Aβ)의 뇌내축적을 혈액으로 조사하는 기술을 개발했다. 미국에서는 연구소와 의료현장에서 진단지원서비스의
제약
정우용 기자
2024.03.08 06:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 작년 생명공학사에 대한 벤처 투자가 감소한 가운데 거대고리 펩타이드 등 3대 분야가 향후 시장 기회로 주목된다고 피치북이 밝혔다. 이에 따르면 지난해 세계 생명공학 벤처 투자 자금은 총 920건에 299억달러로 전년도에 비해 18.5% 급감했고 특히 4분기에는 63억달러로 직전 분기에 비해서도 약 19% 감소했다. 이에 대해 피치북은 임상 데이터를 보인 회사가 선호되고 펀딩 라운드 사이에 기간이 늘어나는 등 주의 깊은 접근이 이뤄지고 있다고 평가했다. 이 가운데 투자 회수는 IPO 55건, 인수 3
제약
김자연 기자
2024.03.07 12:00