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기사 (전체 15,677건)
[제약] 美 궤양대장염에 희귀약 지정
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 샤이어의 SHP647이 중등도 이상 활성 궤양대장염(UC) 소아 환자 치료제로 FDA 희귀약 지정을 받았다. 이는 작년에 샤이어가 화이자로부터 도입한 MAdCAM-1 타깃 ...
김자연 기자  |  2017-12-05 12:00
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[제약] 사노피 뎅기 백신 안전성 우려 '세계적 확산'
뎅그백시아[의학신문·일간보사=김자연 기자] 사노피의 뎅기 백신이 세계적으로 안전성 우려에 휩쌓였다. WHO는 사노피의 뎅그백시아(Dengvaxia)에 대해 이번 달에 안전성 데이터를 검토하기 희망한다고 발표했다. 이...
김자연 기자  |  2017-12-05 09:36
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[제약] MSD 면역치료제 R&D 제휴
큐 바이오파마[의학신문·일간보사=김자연 기자] MSD가 암 및 자가면역 치료제 개발 스타트업인 큐 바이오파마와 최근 면역치료제 연구개발에 다년간 협력하기로 합의했다. 양사는 여러 자가면역 질환에 선택적으로 T 세포 ...
김자연 기자  |  2017-12-04 12:00
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[제약] 美 레파타 심장 보호 효과 인정
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 암젠의 PCSK9 억제 콜레스테롤 치료제 레파타(Repatha, evolocumab)가 심장 보호적인 효과를 인정받았다. FDA는 레파타에 대해 심혈관질환 환자의 심근...
김자연 기자  |  2017-12-04 09:58
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[제약] 美 아편유사제 이용 장애 치료제 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 영국 인디비오(Indivior)의 중등도 이상 아편유사제 이용 장애 치료제 서블로케이드(Sublocade, buprenorphine ER)가 FDA 승인을 받았다. 이...
김자연 기자  |  2017-12-04 09:24
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[제약] 美 허셉틴 바이오시밀러 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 허셉틴의 바이오시밀러 오지브리(Ogivri, trastuzumab-dkst)가 FDA 승인을 받았다. 이는 밀란과 인도의 바이오콘이 함께 개발했으며 HER2 양성 유방암 및...
김자연 기자  |  2017-12-04 09:06
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[제약] 다이이찌산쿄 백신사업 완전 자회사화
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다이이찌산쿄는 백신사업을 담당하는 기타사토다이이찌산쿄백신을 완전 자회사화했다고 발표했다.기타사토다이이찌산쿄백신은 학교법인 기타사토연구소와의 공동출자회사로, 기타사토가 보유하는 ...
정우용 기자  |  2017-12-04 06:00
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[제약] 美 '효과적' 신약 조기 승인 정책 추진
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 FDA가 생존 효과가 뛰어난 신약에 대해서 더욱 신속하게 승인하기 위한 정책을 추진하고 있다고 밝혔다. FDA의 스캇 고틀리브 국장은 미국 하원 에너지 통상 위원회에서 신...
김자연 기자  |  2017-12-01 14:54
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[제약] 내년 각종 유전자 및 세포 치료제 기대
팜 이그젝 [의학신문·일간보사=김자연 기자] 내년 신약 파이프라인에서 여러 유전자 및 세포 치료제가 기대된다고 팜 이그젝이 밝혔다. 이에 따르면 지난 20년간의 실패 끝에 2012년 유럽에서 글리베라(Glybera)...
김자연 기자  |  2017-12-01 12:00
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[제약] 美 니코틴 대체 제품 개발 ‘촉진’ 방침
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 FDA가 금연을 위한 니코틴 대체 치료(NRT) 제품의 개발을 촉진시킬 방침을 밝혔다. 이는 추가 제품 출시를 통해 소비자들에게 더욱 폭넓은 옵션을 주기 위한 목적으로 N...
김자연 기자  |  2017-12-01 12:00
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[제약] 녹내장·고안압증 치료 점안제 'DE-117' 日 신청
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 산텐제약과 우베코산은 녹내장·고안압증 치료용 점안제 'DE-117'(omidenepag)의 승인을 후생노동성에 신청했다고 발표했다.DE-117은 산텐이 우베코산으...
정우용 기자  |  2017-11-30 06:00
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[제약] 아스트라 中 합작사 설립
디잘 파마슈티컬[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스트라제네카가 중국에서 신약개발을 위한 전략적 합작 투자사를 설립하기로 했다. 이번에 아스트라제네카와 중국 미래산업투자펀드(FIIF)가 공동으로 세우고 소유하는 디잘...
김자연 기자  |  2017-11-29 13:36
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[제약] 3Q 생명공 M&A 저조 이어져
이피밴티지[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난 3분기 동안에도 생명공학사 가운데 인수합병이 저조한 분위기를 이어간 것으로 나타났다. ...
김자연 기자  |  2017-11-29 12:00
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[제약] 英 비아그라 OTC 승인
MHRA 결정[의학신문·일간보사=김자연 기자] 영국에서 화이자의 발기부전 치료제 비아그라가 세계 최초로 처방이 불필요한 OTC 판매 승인을 받았다. 이에 따라 화이자는 내년 봄부터 비처방 버전인 비아그라 커넥트의 출...
김자연 기자  |  2017-11-29 10:30
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[제약] 구글 등 면역종양학 스타트업에 투자
아커스 바이오사이언시스[의학신문·일간보사=김자연 기자] 구글이 면역종양학 스타트업인 아커스 바이오사이언시스의 투자에 주도적으로 참여했다. 이번에 총 1억700만달러를 유치한 아커스의 시리즈 C 투자에는 구글 뿐 아니...
김자연 기자  |  2017-11-28 12:00
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[제약] 유럽 골형성부전 치료제 우선심사
EMA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 희귀 유전 장애인 골형성부전(OI) 치료 신약후보가 유럽의약품청(EMA)의 우선심사(PRIME) 대상으로 지정됐다. 아직 골형성부전에는 승인된 치료제가 없는 가운데 이...
김자연 기자  |  2017-11-28 12:00
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[제약] 美 A형 간염 백신 부족 사태
피어스파마[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 갑작스런 A형 간염 발발의 여파와 함께 세계적 수요 증가가 겹치며 백신 부족 사태가 벌어지고 있다고 최근 피어스파마가 전했다. 미국 CDC는 지난 3월부터 캘리포니...
김자연 기자  |  2017-11-28 12:00
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[제약] 바이오젠, 텍피데라 라이벌 후보 도입
알케미스[의학신문·일간보사=김자연 기자] 바이오젠이 알케미스(Alkermes)로부터 다발경화증 치료제 텍피데라(Tecfidera, dimethyl fumarate)의 라이벌 후보 ALKS 8700을 도입했다. 이는 ...
김자연 기자  |  2017-11-28 09:56
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[제약] 항생제 3대 후보 ‘새 역사 쓰나’
24/7 월스트릿[의학신문·일간보사=김자연 기자] 항생제 시장에 있어서 3대 신약후보가 내년에 새로운 역사를 쓸 것으로 기대된다고 24...
김자연 기자  |  2017-11-27 12:00
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[제약] 'DS-8201' 재발·진행성 위암 대상 2상 임상 韓·日 실시
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다이이찌산쿄는 현재 개발 중인 HER2에 대한 항체약물접합(ADC) 치료제 'DS-8201'이 HER2 양성 재발·진행성 위암환자를 대상으로 2상 임상시험에 들어...
정우용 기자  |  2017-11-24 06:14
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