-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 아편유사제 오남용 및 중독이 주요한 공중보건 문제로 부상한 가운데 FDA는 처음으로 OTC 펜타닐 소변 검사를 승인했다고 최근 밝혔다. 이번에 승인된 항저우 올테스트 바이오테크의 올테스트 펜타닐 소변 검사 카세트는 검사지에 소변 세 방울을 떨어뜨리면 5분 뒤 색상을 통해 결과가 나온다. 단, 이는 예비적 결과를 알려줄 뿐이고 더욱 정확한 결과는 화학적 검사를 통해 확인받아야 된다고 FDA는 덧붙였다. 따라서 제품에는 확진을 위해 샘플을 제조사의 실험실로 보낼 수 있는 상자도 동봉돼 있다.
의료기기
김자연 기자
2023.11.06 12:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 메드트로닉이 프랑스의 우정사업본부인 라 포스트와 헬스케어의 디지털 전환을 촉진하기 위해 최근 전략적 제휴를 체결했다고 발표했다.현재 환자 수 증가에 비해 의료 시스템이 부족한 가운데 메드트로닉은 통합 헬스 솔루션(IHS) 사업부를 통해 환자의 여정을 개선시키기 위한 목표로 라 포스트와 함께 헬스케어에 데이터와 AI를 활용하는데 협력하기로 합의했다.이에 따라 양측은 환자 케어 최적화를 위한 혁신 디지털 및 분석 플랫폼을 열고 원격 의료 및 모니터링 등 다양한 디지털 서비스를 제공하기로 했다.아울러 의
의료기기
김자연 기자
2023.11.06 12:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 톱콘이 에이아이 헬스와 당뇨 망막병증 즉석 AI 검진 제휴를 체결했다. 이에 따라 톱콘은 FDA 승인을 받은 검진 기술 에이아이-DS를 통해 TRC-NW400 로봇 망막 카메라를 즉석 검진 기기로 바꿀 수 있게 됐다고 에이아이는 발표했다. 최근 임상시험 결과 이 기술의 민감도는 93%, 특이도는 91.4%로 나타났다고 에이아이는 밝혔다. 이로써 1차 의료진은 의원에서 곧바로 환자를 검진할 수 있을 것으로 기대된다. 이밖에도 톱콘의 NW400 안저 카메라는 당뇨 망막병증 자동 감지에 근래 승인을 받은
의료기기
김자연 기자
2023.11.03 12:00
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본의 의료기기회사인 테르모는 31일 내시경회사인 올림푸스와 의료기기 공동개발 및 판매를 목적으로 한 업무제휴를 종료한다고 발표했다. 자본제휴는 2017년에 해지했으며 앞으로는 개별제품마다 공동 개발·판매를 검토하기로 했다. 테르모와 올림푸스는 2001년 의료기기의 공동개발로 업무제휴를 체결했다. 2005년에는 자본제휴로 이행해 관계를 강화했다. 그동안 소화기와 심장혈관외과 등 치료에 사용하는 기기를 개발하고 양사의 판로로 판매해 왔다.지난 8월에는 테르모가 올림푸스와 공동출자한 세라믹스인공뼈 등을
의료기기
정우용 기자
2023.11.02 06:00
-
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 올림푸스는 28일 미국에서 수술 중 환자의 복부를 팽창시키는 장치의 사용중지를 촉구했다고 발표했다.올림푸스는 북미와 중남미 사업을 총괄하는 자회사가 이 장치를 이용한 수술에서 사망을 포함한 심각한 건강피해가 발생했다는 보고를 받자, 현지시간으로 25일 병원 등을 상대로 사용중지를 촉구하는 문서를 발송했다. 수술 중 복부를 팽창시키는 'UHI-4'로 불리는 제품이 그 대상이며, 외과용 내시경과 함께 사용된다.회사측에 따르면 해당 제품으로 수술을 받은 환자에서 단시간 심정지를 포함한 부정맥 등 여
의료기기
정우용 기자
2023.10.31 06:00
-
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 영국 NICE가 16세 이상 환자의 불특정 요통에 대해 관리를 위해 7대 앱의 사용을 가이드 초안을 통해 최근 권고했다.이들 웹-기반 앱 및 디지털 플랫폼은 힌지 헬스, 카이아, 겟유베터, 셀프백, 서포트백, ACT 포 페인, 패스웨이 쓰루 페인 등이다. 이들 기술은 환자에 대해 분류 및 평가, 다학제팀 및 통증전문가의 물리치료에 대한 접근, 운동 비디오 가이드, 알람 요청 등 다양한 지원을 제공한다. 이에 대해 NICE는 근골격 서비스 대기 및 접근에 불평등성을 줄이고 약물 및 수술도 감소시키기
의료기기
김자연 기자
2023.10.26 12:00
-
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 델파이 진단이 폐암 검진 피검사 퍼스트룩 렁을 출시한다고 발표했다.이는 수백만 데이터 포인트를 분석한 전장-유전체 시퀀싱 데이터 기계 학습을 바탕으로 혈액에서 암의 마커인 세포유리 DNA(cfDNA) 조각의 패턴을 비교 빛 분석해 준다. 이를 통해 저선량 CT(LDCT) 상 폐암으로 나올 가능성을 음성 예측도(NPV) 99.7%로 감지할 수 있다. 이에 대해 델파이는 LDCT 검진이 생명을 살릴 수 있음에도 불구하고 미국에서 매년 폐암 검진 대상 중 단 6%만 실제로 검사 받는 가운데, 퍼스트룩 렁
의료기기
김자연 기자
2023.10.24 12:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] GE 헬스케어는 노보 노디스크와 비만 및 2형 당뇨에 말초-집중 초음파(PFUS) 치료기를 함께 개발하기로 비공개 금액에 합의했다고 발표했다.양사에 따르면 전임상 개념입증 및 초기 연구 결과 이 기술로 신경계에 개인맞춤 초음파 자극을 통해 당뇨병 환자의 당 대사에 영향을 미칠 수 있는 것으로 나타났다.신경계의 특정 부위를 음파로 활성화시켜 신경 반응을 조절하는 이 기술은 GE가 2016년부터 미국방위고등연구계획국 등 정부 연구소의 지원을 받아 연구해 왔다.지난 2021년 발표 연구에 따르면 쥐에 대
의료기기
김자연 기자
2023.10.20 11:01
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 스웨덴의 게팅게가 미국의 병원 멸균 처리 업체 헬스마크 인더스트리스를 3억2000만달러에 인수하기로 합의했다.헬스마크는 400명의 직원으로 수술 장비 세척 및 인증에 쓰이는 제품과 장비의 멸균, 저장, 전달을 위한 패키지를 제공하며 올해 10월말까지 1억2600만달러의 매출을 올렸다. 이를 통해 게팅게는 기존 사업을 보완하면서 감염 예방 부문을 강화하고 헬스마크의 매출 중 90%가 미국에서 나오는 만큼 유럽이나 아시아 고객에 대해서도 확대할 수 있을 것이라며 향후 5년간 3000만달러 규모의 시너지
의료기기
김자연 기자
2023.10.18 12:00
-
-
日 오사카히트쿨, 내년 2월 본격 공급 예정[의학신문·일간보사=정우용 기자] 온도차를 이용해 피부의 가려움을 완화시키는 장치가 일본에서 개발됐다.일본의 스타트업회사인 오사카히트쿨은 최첨단 반도체를 이용해 따뜻하고 차가운 극과 극의 자극을 한번에 부여함으로써 피부를 세게 긁었을 때의 자극을 재현하는 장치를 개발했다고 발표했다. 지난 7월 24일까지 크라우드 펀딩인 킥스타터를 통해 판매했으며 내년 2월 경 본격적인 공급에 나설 예정이다.'써모스크래치'(ThermoScratch)로 불리는 이 장치는 약 40도의 뜨거운 것과 약 15도의
의료기기
정우용 기자
2023.10.17 06:00
-
-
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 랩콥이 알츠하이머에 관한 3중 바이오마커 아밀로이드-타우-신경변성(ATN) 프로파일 피검사를 626달러에 출시한다고 발표했다.현재 치매의 60%를 차지하는 알츠하이머는 요추천자를 요하는 뇌척수액(CSF) 검사나 비보험으로 비싼 PET 뇌 스캔으로 진단된다. 이에 비해 이 피검사를 통하면 알츠하이머를 정확하게 진단하지 못해도 어떤 환자가 더욱 추가 검사를 받아야할지 알려준다고 랩콥은 설명했다.즉 피검사 결과 양성으로 나오면 확진을 위해 CSF나 PET 검사를 받아야 하지만 음성으로 나오면 다
의료기기
김자연 기자
2023.10.12 12:45
-
-
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 인바이테의 유전적 암 소인 혈액 검사가 FDA 승인을 받았다. 이는 혈액 샘플로부터 차세대 시퀀싱으로 DNA를 분석해 각종 암의 유전적 소인과 관련된 47개 유전자에서 수백 개의 변이를 신속하고 민감하게 밝힐 수 있다.FDA에 의하면 9000개 이상의 임상 샘플에 대해 검사한 결과 99%의 정확도를 보인 이 검사를 통해 적절한 모니터링 및 환자에 대한 더욱 타깃적인 치료를 제공할 수 있다. 단, 이는 처방용 검사로 결과에 대해 유전자 카운슬러나 의료진과 논의해야 된다고 FDA는 조언했다.
의료기기
김자연 기자
2023.10.06 12:00