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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 프랑스의 에드비센이 미국서 시스틴뇨증에 ADV7103(potassium citrate/ potassium bicarbonate)이 희귀약 지정을 받았다고 발표했다. 이는 현재 3상 임상시험 중으로 애드비센은 개발 및 판매를 위한 제휴를 물색하겠다고 에드비센은 밝혔다. 이와 관련, 시스틴뇨증 환자는 유럽에 4만명 미국에 3만명으로 추산되며 앞서 ADV7103은 원위형 신세뇨관 산혈증(dRTA)에도 FDA 희귀약 지정을 받은 바 있다.
제약
김자연 기자
2024.04.08 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 독일 머크 KGaA가 신계열 ADC 항암제 타깃 발굴을 위한 다년간 전략적 협력 제휴를 카리스 디스커버리와 체결했다.이에 따라 카리스가 비공개의 선금 및 연구 지원을 받고 치료 타깃을 발굴 및 검증하면 머크는 선택 타깃에 대한 ADC를 세계 독점적으로 개발, 제조, 판매할 라이선스를 얻었다.머크는 개발 성과에 따라 최대 총 14억달러의 마일스톤을 지불하고 시판 제품에 대한 계층적 로열티도 지급하기로 약속했다.카리스는 임상 및 게놈 데이터 및 AI 알고리즘으로 질환의 조기 징후를 잡아내고 신규 치료
제약
김자연 기자
2024.04.08 11:45
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] J&J가 심혈관 충격파쇄석술(IVL) 업체 쇼크웨이브를 131억달러에 현금과 부채를 통해 인수한다고 발표했다. 이는 인수설이 보고된 이래 17%의 프리미엄을 얹은 주당 335억달러의 값이다.쇼크웨이브의 카테터 기반 최소 침습적 혈관 내 충격파쇄석술은 소리 충격파로 동맥 내에 쌓인 칼슘을 깰 수 있다. 이에 대해 J&J는 심혈관 중재 시장에서 가장 빠르게 성장하는 관상 및 말초 동맥 질환에 포트폴리오를 확대하게 됐다며 현재 시장 침투가 10% 미만인 가운데 성장을 위해 투자할 것이라고 밝혔다. 아울러
의료기기
김자연 기자
2024.04.08 10:36
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日 연구팀, 정밀의료에 활용 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 유전적으로 2형 당뇨병 발병위험이 높은 환자가 지속적으로 운동해도 심장병과 뇌졸중 발생을 감소시키는 효과가 없다는 연구결과가 나왔다.일본 도쿄대 연구팀은 단 전반적인 사망위험을 낮추는 효과는 있기 때문에 운동이 권장되는 것은 변함이 없다고 설명했다. 연구성과는 환자의 유전적 특징을 토대로 최적의 치료를 선택하는 '정밀의료'로 이어질 전망이다. 심장병과 뇌졸중 등 심혈관질환은 당뇨병 합병증의 일종으로 예방을 위해 적절한 운동이 권장되고 있다.연구팀은 50만명 규모의 건
의료
정우용 기자
2024.04.08 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 근래 들어 제약 업계에서 신경과학에 대한 관심도가 다시금 높아지는 가운데 알츠하이머 정신증상에 3대 신약후보가 주목된다고 바이오스페이스가 지목했다.이에 따르면 점점 늘어나고 있는 알츠하이머는 환자의 35%가 정신증을 겪는 것으로 추산되는 가운데, 현재 오프라벨로 조현병 치료제가 이용되고 있지만 대부분 뇌와 신체에 중복되는 분자적 통로인 도파민과 세로토닌 수용체를 타깃으로 삼는 만큼 여러 부작용이 심해 치료를 중단하는 경우가 많다.이처럼 의학적 미충족 수요가 거대하고 시장기회도 크지만 치료 옵션이 부
제약
김자연 기자
2024.04.05 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 스미토모파마는 2일 보유하고 있는 영국 제약회사 로이반트 사이언시스의 주식을 4월 상반기 약 980억엔에 매각한다고 발표했다. 스미토모파마는 제휴회사인 로이반트의 발행주식 약 9%를 보유해 왔으나 모두 반환하기로 했다고 밝혔다. 주식의 매각이익은 약 550억엔일 전망이다.스미토모파마는 주력 정신분열증 치료제의 특허가 미국에서 만료되면서 2024년 3월 결산시기 최종손익(국제회계기준)이 1410억엔 적자(지난 시기 745억엔 적자)를 기록했다. 회사측은 정신분열증 치료제의 매출감소에 의한 경영부
제약
정우용 기자
2024.04.05 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 최근 들어 로이반트 등 4대 생명공학사의 임상시험 성공이 주목을 끌었다.로이반트 사이언시스는 항염제 브레포시티닙(brepocitinib)이 2상 임상시험 결과 비감염 포도막염(NIU)에 유일하게 승인된 타깃 치료제 휴미라에 비해 더욱 낮은 치료 실패율을 보였다고 밝혔다.브레포시티닙은 소틱투가 노리는 TYK2 수용체와 함께 JAK1도 타깃으로 삼는 경구 2중 억제제로 자가면역 관련 주요 사이토카인을 저해한다. 이는 지난 2022년 로이반트가 자가면역 적응증 개발을 위해 화이자로부터 이전 받아 양사가
제약
김자연 기자
2024.04.05 12:00
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日 오사카대 연구팀 [의학신문·일간보사=정우용 기자] 건강한 사람의 iPS세포로 만든 심근세포시트를 중증 심장질환인 확장형 심근증 환자에 이식하는 임상시험이 일본에서 실시된다.오사카대 연구팀은 현재로서는 개선을 기대할 수 없는 성인환자 4명을 대상으로 오는 2025년 말까지 잇따라 이식을 실시하고 중증화를 예방하는 효과가 있는지 확인할 계획이라고 발표했다.이러한 시트를 이용한 임상시험은 허혈성 심근증 환자를 대상으로 이미 이루어지고 있으며 환자가 많은 확장형 심근증으로 적용을 확대하기로 했다.확장형 심근증은 심장근육이 얇아져 수축력
의료
정우용 기자
2024.04.05 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올 들어 대사이상 관련 지방간염(MASH) 신약개발 제휴가 급등했다고 글로벌데이터가 밝혔다.이에 따르면 지난 2018년에서 올 3월 말 동안 총 57억달러 규모가 체결된 가운데 특히 작년부터 올 3월 말 사이에 체결된 제휴 규모만 25억달러를 넘어섰다.이는 그동안 MASH 치료제 개발에 실패를 딛고 최근 저분자 THRB 작용제 레즈디프라(Rezdiffra, resmetirom)가 처음으로 FDA 승인을 받은데 따른 여파로 풀이됐다. 아울러 젭바운드와 같은 GLP-1 항비만제도 MASH 2상 임상시험
제약
김자연 기자
2024.04.04 12:00
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오츠카·클릭 공동개발[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오츠카홀딩스 산하 오츠카제약은 2일 미국 치료용 어플리케이션 개발회사인 클릭 테라퓨틱스와 공동개발한 디지털치료용 앱인 '리조인'(Rejoyn)에 대해 주요우울장애 보조요법에 사용하는 의료기기로서 미국 FDA의 승인을 취득했다고 발표했다. 의료기기로서 승인을 취득한 우울증 치료용 앱의 등장은 세계 최초이며 일본에서는 발매미정이다.리조인은 화면 상에 나타타는 사람의 표정으로부터 감정을 추측하는 인지기능 훈련과 사물을 잡는 방법을 수정함에 따라 증상을 개선시키는 인지행동요법을 조
의료기기
정우용 기자
2024.04.04 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 에자이는 2일 프랑스 판매자회사가 현지에서 판매하고 있는 2개의 의약품 권리를 영국 CNX 테라퓨틱스에 양도한다고 발표했다.에자이는 정신질환 치료제 '록사팍'(Loxapac, loxapine)과 파킨슨병 치료제 '파키네인LP'(Parkinane LP, trihexyphenidyl)에 대해 프랑스와 프랑스 해외영토, 그리고 알제리에서의 권리를 CNX 테라퓨틱스에 양도하는 계약을 체결했다고 발표했다. 계약체결 후 이행기간이 설정되며 CNX가 두 치료제를 직접 판매하기 위해 관련 제조판매승인 승계
제약
정우용 기자
2024.04.04 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 후지필름의 대장경 AI 폴립 감지 영상 기술 제품이 최근 FDA 승인을 받았다.이번에 승인된 캐드 아이는 임상 영상에 대한 딥러닝 기술로 개발된 시스템으로서 대장경 시술 동안 실시간으로 폴립 및 선종 등 대장 점막의 병변을 감지한다. 이는 일룩시오 내시경 영상 시스템 상에서 구축되며 EX-1 확장 유닛 및 내시경 지원 소프트웨어 EW10-EC02로 이뤄졌다. 의심 폴립이 감지되면 이는 자동으로 시청각적 신호로 알람을 주며 임상적으로 선종 감지율을 높일 수 있다.특히 간과하기 쉬운 편평한 병
의료기기
김자연 기자
2024.04.03 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 근래 들어 젭바운드, 위고비 등 주사용 GLP-1 항비만제의 인기가 치솟는 가운데 경구 제제에 대한 개발 관심이 고조되고 있다고 바이오스페이스가 전했다. 이에 따르면 앞으로 경구 제제가 나오면 가격 인하 등 더욱 폭넓은 치료 접근이 가능해질 전망인 가운데 릴리의 저분자 GLP-1 제제 오포글리프론(orforglipron)이 현재 3상 임상 중으로 가장 개발에 앞서 있다.오포글리프론은 작년 2상 임상시험 결과 젭바운드와 비슷하게 복용 36주 뒤 9.4~14.7%의 감량 효과를 보였으며 내년에 3상 임
제약
김자연 기자
2024.04.03 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 미국 피부과학회(AAD) 여드름 관리 가이드라인에 신제품, 다중 요법 등 새로운 치료제들이 다수 합류했다고 최근 메드스케이프가 전했다. 이에 따르면 국소 치료제에 관해 가이드라인은 레티노이드를 중간 정도의 권고로 추천하며 그 중에서도 아다팔렌이 내약성이 더욱 좋고, 타자로텐은 더 효과적인 것으로 여겨진다. 아울러 레티노이드는 상처를 예방 및 치료하며 면포성 및 염증성 병변에도 효과적이다.이 가운데 새로 나온 농도로 트레티노인 0.05% 및 타자로텐 0.045% 로션과 트리파로텐 0.005% 크
제약
김자연 기자
2024.04.03 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 입센이 서트로 바이오파마의 전임상 ADC 신약후보에 대한 세계 독점 개발·판매 권리를 도입한다고 발표했다.이에 입센은 ROR1 종양 항원 타깃 ADC인 STRO-003에 대한 권리를 받고 단기간에 9000만달러의 지불금 등 선금과 향후 개발·판매 마일스톤, 지분투자, 매출에 따른 계층적 로열티 등 최대 9억달러를 지급하기로 약속했다. 따라서 입센은 STRO-003의 1상 임상시험 준비를 시작할 예정이다. 이에 대해 입센은 고도로 안정적 복합 기술로 고형 종양에 상당한 효과 가능성을 보인 엑사데칸(e
제약
김자연 기자
2024.04.03 10:04
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日 연구팀, 다수 환자서 효과 확인 계획[의학신문·일간보사=정우용 기자] 암면역요법제 '옵디보' 등의 효과를 미리 예측하는 방법이 발견됐다. 일본 긴키대와 시스멕스 등 공동연구팀은 폐암환자의 혈중 분자를 조사하는 방법으로 정확하게 효과를 예측하는 방법을 확인하고, 효과를 기대할 수 없는 환자에 대한 투여를 억제하면 부작용 발생을 막고 의료비도 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있다고 발표했다.치료가 어려운 암 중에는 면역세포가 지니는 분자인 'PD-1'이나 'CTLA-4'에 결합해 스스로에 대한 공격에 브레이크를 거는 것이 있다. 옵디
의료
정우용 기자
2024.04.03 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다케다약품은 1일 자회사인 니혼제약의 모든 주식을 아리나민제약에 매각한다고 발표했다.매각은 7월 1일에 실시되며 매각금액은 공개하지 않았다. 니혼제약은 아리나민제약의 산하에 들어간 뒤에도 독립적으로 사업을 지속하기로 했다. 아리나민제약은 드링크제 '아리나민V' 판매를 시작한 1987년부터 니혼제약에 제조를 위탁해왔다. 니혼제약을 자회사화함에 따라 드링크제 제조판매를 자사가 모두 실시하는 체제로 전환하고 소비자의 요구에 신속하게 대응해 안정적으로 공급한다는 전략이다. 니혼제약은 의약품과 의약부외
제약
정우용 기자
2024.04.03 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 작년에 이어 올 들어서도 많은 다국적 제약사들이 생산시설 확장을 발표하고 있다. 먼저 암젠은 미국 오하이오에 AI 및 자동화를 채용한 스마트 생물 제조 공장을 열고 400명의 정직원과 함께 로봇을 채용할 계획이라고 밝혔다. 이는 4억7400만달러를 투자한 2만7871㎡ 규모로 주사제 등을 위해 디지털 조립 및 포장 기술을 도입했으며 자동창고시스템(ASRS) 및 무인운반차(AGV)도 갖췄다. 아울러 훈련이나 원격 보조를 위해 증강현실도 채용됐다.아울러 쿄와 기린도 미국 스탠포드 생물제조 공장에 2억달
제약
김자연 기자
2024.04.02 23:55