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기사 (전체 2,315건)
[식약처] 국내 최초 개발 '수술용 로봇' 허가
국내에서 처음 개발한 수술용 로봇(수술 로봇시스템)이 정부의 허가를 받았다.수술용 로봇의 개발은 미국에 이어 세계 두번째다.식품의약품안...
이정윤 기자  |  2017-08-03 08:44
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[식약처] 생약·생약제제 품질관리 기준‧규격 개정
오미자 등 17개 생약(한약) 시험법이 개정됐다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 생약 및 생약제제 제조에 사용되는 오미자, 산수유 등 17개 생약(한약)의 시험법 개선을 주요 내용으로 '대한민국약전'을...
이정윤 기자  |  2017-08-01 10:27
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[식약처] 지면류 의약외품 제조관리자 자격범위 확대
붕대나 탈지면 등 지면류 의약외품 제조관리자 자격이 일부 확대된다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 붕대, 탈지면, 생리대 등 지면류 의약외품에 대한 제조관리 업무를 정규대학 졸업자 뿐만 아니라 독학사나 학점인정에 ...
이정윤 기자  |  2017-07-31 10:24
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[식약처] 원료의약품 개발·제조 품질심사 가이드라인 '손질'
원료의약품 개발이나 제조 품질심사 가이드라인이 개정, 바이오의약품 제조 원요의약품 개발시 고려사항 등이 추가됐다.식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 바이오의약품 제조에 사용되는 원료의약품 개발 시 고려해야 할 사항...
이정윤 기자  |  2017-07-31 10:01
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[인터뷰] 이원식 식품의약품안전처 의약품안전국장
“정부도 스마트 시대에 ‘스마트정책’으로 부응하고 있습니다. 제약계도 이런 시대적인 트랜드에 맞는 연구개발 투자, 제품 개발, 기업문화...
이정윤 기자  |  2017-07-31 06:00
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[식약처] 식약처, 의약품 허가심사 애로 해소 나선다
의약품 허가나 심사에 대한 애로사항을 해소하기 위한 '불만제로 오픈상담'이 도입된다.식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 품질, 유효성‧안전성, 임상 등 의약품 품목 허가‧심사에 대한 애...
이정윤 기자  |  2017-07-26 13:17
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[식약처] 체외진단용 의료기기 허가 안내서 발간
식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 의료기기 제조‧수입업체들이 다중 유전자 증폭법을 이용하는 체외진단용 의료기기 허가‧심사를 준비하는데 도움을 주기 위하여 민원인 안내서를 발간한다고 밝혔다.다중 유전...
이정윤 기자  |  2017-07-25 10:46
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[식약처] 병원 환자의무기록 활용 의약품 부작용 분석
병원이 보유하고 있는 환자의무기록을 활용해 의약품 부작용을 분석하는 빅데이터 시스템이 강화된다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 신뢰성 있는 의약품 안전정보를 확보하기 위해 ‘환자전자의무기록(EHR)’을 부작용 분석 ...
이정윤 기자  |  2017-07-25 10:19
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[식약처] 생약제제 원료 17개 추출물 정보 제공
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 한약(생약)제제 개발을 지원하기 위해 최근 허가된 한약(생약)제제의 원료로 사용되는 ‘칠엽수종자50%에탄올건조엑스(4.5∼5.5→1)・덱스트린혼합물(100:10)...
이정윤 기자  |  2017-07-24 11:23
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[식약처] 식약처, 의료제품 표준품 종합안내서 발간
식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 의료제품 개발 및 품질관리에 사용되는 표준품에 대한 정보를 통합 안내하는 ‘2017 식품의약품안전처 표준품 종합안내서’를 발간하고 한국제약바이오협회 등에 배포한다고...
이정윤 기자  |  2017-07-24 11:19
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[식약처] 식약처, 발기부전약 실데나필 유사성분 규명
식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 발기부전치료제 성분인 실데나필과 유사한 ‘디치오프로필카보데나필’과 비만치료제 성분인 시부트라민과 유사한 ‘클로로시펜트라민’을 최초로 규명하였다고 밝혔다.실데나필은 ...
이정윤 기자  |  2017-07-19 12:58
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[식약처] 배란유도제 등 불법 판매 의사 적발
전문의약품인 배란유도제 등을 불법 판매한 산부인과 의사가 적발, 검찰에 송치됐다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 전문의약품인 배란유도제와 피임제를 불법 판매한 의사 장모씨(남, 41세)를 약사법위반 혐의로 적발해 검...
이정윤 기자  |  2017-07-19 09:25
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[식약처] '의약품 설계기반 품질고도화 모델’ 공개
식품의약품안전처(처장 류영진)는 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD)’ 기술을 적용해 개발한 ‘습식과립법으로 제조한 경질캡슐제’ 예시 모델을 공개한다고 밝혔다.이번 모델은 QbD 기반 제품 개발의 실제 적용사례 공유...
이정윤 기자  |  2017-07-17 10:21
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[식약처] 대웅제약, 식의약 가족 테니스대회 우승
제18회 식약처장기 식의약 가족 테니스대회의 우승기는 대웅제약이 안았다.대웅제약은 15일 안성 종합운동장 테니스장에서 열린 식의약 가족...
이정윤 기자  |  2017-07-16 06:30
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[식약처] 식의약 가족 테니스 대회 '열전'
식약처장배 식의약 가족 테니스대회가 간헐적으로 비가 내리는 가운데 안성 실내 테니스장에서 400여명의 선수들이 참가한 가운데 15일 하...
이정윤 기자  |  2017-07-15 12:21
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[식약처] 류영진 처장 '국민 마음 읽는 식약처 되자'
류영진 신임 식품의약품안전처장은 "고객인 국민 마음을 읽는 식약처가 되자"고 말하고 "식약처가 규제부처이기는 하지만 문재인 정부의 국정...
이정윤 기자  |  2017-07-13 12:02
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[식약처] 지난해 의약외품 생산실적 2조원 육박
지난해 살충·살균제, 자양강장변질제, 염모제, 생리대 등 의약외품 생산실적이 2조원에 육박했으며 수출시장도 다변화하고 있는 것으로 나타...
이정윤 기자  |  2017-07-13 09:29
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[식약처] 식약처장에 류영진 전 부산약사회장 임명
식품의약품안전처장에 류영진 전 부산시약사회장(58)이 임명됐다.문재인 대통령은 12일 식약처장에 류 처장을 임명하는 등 일부 차관급 및...
이정윤 기자  |  2017-07-12 10:39
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[식약처] 식의약 가족 테니스대회 15일 열린다
식품, 의약품, 화장품, 의료기기 등 식의약 가족들이 한자리에 모여 테니스 실력을 겨루는 '식약처장배 식의약 가족 테니스대회&#...
이정윤 기자  |  2017-07-12 10:10
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[식약처] '무릎 골관절염' 유전자치료 첫 신약 허가
국내에서 무릎 골관절염 치료제로 처음 개발된 유전자치료 신약 '인보사케이주'가 허가를 받았다.유전자치료제는 유전물질 발현에 영향을 주기 위해 투여하는 유전물질 또는 유전물질이 변형되거나 도입된 세포를 ...
이정윤 기자  |  2017-07-12 08:07
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