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의학신문
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기사 (전체 205건)
[의료기기] 美 스컬프슈어 이중턱에 확대승인
홀로직 미국에서 사이노슈어의 스컬프슈어(SculpSure) 바디 컨투어링 레이저 치료가 이중턱을 줄이는데 FDA의 확대 승인을 받았다....
김자연 기자  |  2017-10-23 12:00
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[의료기기] 美 방사선수술 계획 소프트웨어 승인
브레인랩 미국에서 뇌와 척추에 빠르게 개인맞춤 방사선수술 계획을 세워주는 브레인랩의 소프트웨어가 각각 FDA 승인을 받았다. 이번에 허...
김자연 기자  |  2017-10-19 12:00
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[의료기기] 유럽, 척추 수술 로봇 승인
마조 로보틱스 유럽에서 이스라엘 마조 로보틱스의 척추 수술 가이드 시스템이 CE 승인을 받았다. 이번에 허가된 마조 X 서지컬 어슈어런...
김자연 기자  |  2017-10-17 12:00
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[의료기기] 美 복부 로봇 수술 시스템 승인
트랜스엔터릭스 서지컬 미국에서 트랜스엔터릭스 서지컬(TransEnterix Surgical)의 로봇 수술 보조기기(RASD) 센핸스 시...
김자연 기자  |  2017-10-17 09:47
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[의료기기] 美 일회용 캡 십이지장경 첫 승인
펜탁스 메디칼 미국에서 펜탁스 메디칼의 일회용 말단 캡 십이지장경인 펜탁스 ED34-i10T가 처음으로 FDA 승인을 받았다. 이를 통...
김자연 기자  |  2017-10-13 12:00
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[의료기기] 美 뇌실 배액 카테터 승인
아키스 바이오사이언시스 미국에서 아키스 바이오사이언시스의 신경 카테터 세레브로플로가 FDA의 승인을 받았다. 이는 뇌실 배액 카테터로 ...
김자연 기자  |  2017-10-12 12:00
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[의료기기] 유럽 세균질증 즉석검사 승인
몰로직 유럽에서 몰로직의 세균질증(BV) 즉석 검사 BV프로가 CE 허가를 받았다. 이는 측면유동면역분석 시스템을 이용, 질 면봉채취 ...
김자연 기자  |  2017-09-28 12:00
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[의료기기] 美 건강 앱 사전인증社 삼성 등 9대 업체 선정
FDA 미국에서 디지털 건강 앱의 신속 심사를 위한 사전인증 시범 프로그램에 삼성 등 세계에서 9대 업체가 참여하도록 선정됐다. FDA는 삼성과 함께 스위스의 로슈, 미국의 애플, J&J, 알파벳의 베릴리(Veril...
김자연 기자  |  2017-09-28 11:59
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[의료기기] 美 비채혈 지속 혈당기 승인
FDA 미국에서 채혈이 전혀 불필요한 애보트의 지속적 혈당기 프리스타일 리브레 플래시가 성인 당뇨 환자에 대해 FDA의 승인을 받았다....
김자연 기자  |  2017-09-28 09:11
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[의료기기] 美 물질 중독 치료 앱 첫 승인
페어 쎄러퓨틱스 미국에서 최근 물질 사용 장애(SUD) 치료를 위한 모바일 앱이 처음으로 FDA 승인을 받았다. FDA는 페어 쎄러퓨틱...
김자연 기자  |  2017-09-26 09:18
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[의료기기] 유럽 6개월 가는 혈당 센서 허가
센시오닉스 유럽에서 센서가 6개월까지 가는 지속 혈당 모니터링(CGM) 시스템이 승인을 받았다. 이번에 CE 허가를 받은 센시오닉스의 에버센스 XL 지속 혈당 모니터링 시스템은 센서를 한 번 이식하면 기존 버전의 9...
김자연 기자  |  2017-09-25 12:00
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[의료기기] 이비인후과 수술 내비게이션 출시
메드트로닉 메드트로닉은 GPS 스타일의 이비인후과 수술 내비게이션 기기가 미국과 유럽에서 승인을 받아 출시한다고 발표했다. 이번에 승인...
김자연 기자  |  2017-09-21 11:13
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[의료기기] 美 3D 프린트 안면이식 승인·출시
매터리얼라이즈·J&J 미국에서 매터리얼라이즈의 3D 프린트 개인맞춤 티타늄 안면 임플란트인 트루매치가 처음으로 턱·얼굴 재건 및 교정 ...
김자연 기자  |  2017-09-19 12:00
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[의료기기] 바이엘 에슈어 피임 임플란트 판매중단
바이엘 바이엘이 에슈어(Essure) 피임 임플란트에 대해 미국 외 판매를 중단한다고 프랑스의 웹사이트를 통해 밝혔다고 로이터가 보도했다. 이에 대해 바이엘은 상업적 이유이지 제품의 안전성이나 품질 문제와는 무관하다...
김자연 기자  |  2017-09-19 09:55
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[의료기기] 英 비침습 즉석 혈당기 급여 결정
애보트 영국에서 애보트의 비침습적인 즉석 혈당기인 프리스타일 리브레가 국민건강보험(NHS)의 급여가 결정됐다. 프리스타일 리브레는 영국에서 인슐린을 집중적으로 사용하는 1형 및 2형 당뇨 환자에 대해 11월부터 지역...
김자연 기자  |  2017-09-19 06:00
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[의료기기] 비침습적 모니터링 벤처투자 ‘인기’
svb 올 상반기까지 미국에서 의료기기에 대한 벤처 투자 가운데 비침습적 모니터링 부문 등에 많은 투자가 몰린 것으로 파악됐다. 실리콘...
김자연 기자  |  2017-09-18 12:00
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[의료기기] 핏빗, 덱스컴 CGM 데이터 연결 제휴
핏빗의 스마트워치로 덱스컴의 지속혈당모니터링(CGM) 데이터를 통합시키기 위해 제휴가 체결됐다. 이에 따라 덱스컴의 CGM 데이터를 스...
김자연 기자  |  2017-09-15 12:00
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[의료기기] 美 척추측만증 치료 이식 시스템 승인
뉴베이시브 미국에서 뉴베이시브의 MAGEC(MAGnetic External Control) 척추 고정 및 신연 시스템과 릴라인 단신 시...
김자연 기자  |  2017-09-14 12:00
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[의료기기] 美 상반기 의료기기 승인 증가
이피밴티지 올 상반기 동안 미국에서 의료기기 승인이 증가한 것으로 집계됐다. 이피밴티지에 따르면 지난 상반기까지 FDA는 신규 고위험 ...
김자연 기자  |  2017-09-13 14:49
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[의료기기] 메드트로닉 미니메드 주입세트 세계 리콜
메드트로닉이 당뇨 환자를 위한 미니메드 주입 세트를 세계적으로 리콜한다고 발표했다. 메드트로닉은 모든 인슐린 펌프에 이용되는 미니메드 주입 세트 중 특정 로트에 대해 리콜을 개시한다. 이는 리콜 대상 주입 세트의 막...
김자연 기자  |  2017-09-12 10:54
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