-
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 스미토모파마는 22일 미국 연결자회사가 산하 제약회사인 스피로반트 사이언시스(Spirovant Sciences)를 루아젠 바이오(Ruagen Bio)에 매각했다고 발표했다.루아젠은 스피로반트의 경영진이 새롭게 설립한 제약회사. 스미토모파마는 미국에서 주력제품의 독점판매기간이 종료되면서 매출이 급감하는 등 실적이 악화되고 있으며 이번 매각을 통해 운영비용 등을 줄인다는 계획이다. 매각금액에 관해서는 공개하지 않았다.스피로반트는 미국에서 유전자치료 관련 의약품을 개발하고 있다. 스미토모파마는 매각
제약
정우용 기자
2024.03.26 06:00
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 알츠하이머병 치료제 '레카네맙' (lecanemab)의 승인심사가 유럽에서 연기됐다.22일 에자이는 19일로 예정됐던 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 대면미팅이 EMA에서의 절차상 이유로 실시되지 못했다고 발표했다.유럽연합(EU) 사법재판소는 지난 14일 EAM의 과학자문그룹 미팅 출석자의 체제와 관련해 판결을 내렸다. 이 판결은 과학자문그룹 멤버에 관한 이해관계 취급에 대한 EMA의 방침에 관한 것으로, 이에 따라 EMA는 3월 11일 실시된 레카네맙에 관한 신경과학자문그
제약
정우용 기자
2024.03.26 06:00
-
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 근래 들어 다국적 제약사 가운데 분자 접착제 연구 거래가 급증하는 등 개발에 대한 기대가 높다고 파마슈티컬 테크놀로지가 전했다. 올 들어 BMS, 노보 노디스크, 머크 등이 관련 제휴를 체결한 가운데 분자 접착제는 지난 1990년대 초 발견된 이래 종양학 및 희귀질환 분야에서 유망 개발 분야로 부상하고 있다.이들 저분자는 기존에 타깃 삼을 수 없었던 단백질인 분해 효소와 결합, 타깃 단백질 분해(TPD)를 가능케 하므로 적용 가능한 폭이 거의 무한대이기 때문이라는 설명이다. 현재 시중에서 가장 많이
제약
김자연 기자
2024.03.25 12:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 화이자의 복합 항생제 엠블라비오(Emblaveo, aztreonam/ avibactam)가 CHMP의 승인 권고를 받았다.이는 정맥 주입으로 복합 복강내 및 요로 감염, 원내 폐렴 및 치료제 선택이 제한적인 호기성 그람-음성 박테리아로 인한 감염에 승인이 권고됐다. 임상시험 결과 이는 특히 메탈로-베타-락탐아제-생성 그람-음성 박테리아 감염 입원 환자에 대해 41.7%의 치유율을 나타냈다.아울러 부작용은 적혈구 수 감소, 간 아미노전이효소 수치 증가, 설사 등으로 나타나 심각한 부작용 없이
제약
김자연 기자
2024.03.25 11:18
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 노보 노디스크의 주 1회 주사 기초 인슐린인 어위클리(Awiqli, insulin icodec)가 1~2형 당뇨 환자에 대해 승인을 권고 받았다. 노보에 따르면 이는 임상시험 결과 매일 인슐린 주사에 비해 더욱 뛰어난 HbA1c 감소 효과를 나타냈으며 이상적인 혈당 범위인 기간도 매일 주사를 받는 편에 비해 더욱 길게 나타났다.
제약
김자연 기자
2024.03.22 13:50
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 뒤시엔느형 근디스트로피(DMD)에 이탈팜코의 경구 HDAC 억제제 더비잿(Duvyzat, givinostat)이 6세 이상의 환자에 대해 FDA 승인을 받았다.이는 근육 손상 및 악화를 일으키는 효소 그룹을 조절하는데 도움을 주며 FDA는 이에 대해 모든 유전자 변이 환자에 대한 첫 비스테로이드성 치료제라고 소개했다.임상 3상에서 이는 만성적 스테로이드를 받는 120명의 환자에 대해 시험했을 때 치료 18개월 뒤 보행기 소년의 질환 진행을 지연시켜 주는 것으로 나타났다.이에 대해 이탈파마코
제약
김자연 기자
2024.03.22 13:50
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 파킨슨병에 세포치료제 개발이 기대된다고 최근 글로벌데이터가 밝혔다.이에 따르면 세포치료제는 파킨슨병의 비-운동 증상에 유망한 효과를 보이며 기존 치료제의 미충족 수요를 채울 수 있을 것으로 기대된다.특히 이번 알츠하이머 및 파킨슨병 국제 컨퍼런스에서 바이엘의 블루락이 유전자 변경 세포 치료제 NTC04802733(bemdaneprocel)의 긍정적인 1상 임상시험 결과를 발표해 주목 받았다.이는 도파민 신경 전구 줄기세포를 외과적으로 이식하는 치료제로 운동 증상뿐만 아니라 비-운동 증상에도 효과를
제약
김자연 기자
2024.03.22 12:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 엔비디아가 신약 발견을 위한 프로그램으로 바이오니모의 확장 생성형 AI 툴킷을 소개했다. 이를 통해 제약사는 작업에 손쉽게 생성형 AI를 통합시키고 더욱 저렴하게 가상적으로 약물 분자를 이해하고 디자인할 수 있을 것이라고 엔비디아는 기대했다. 이에 따르면 바이오니모를 통한 첫 유전체학 파운데이션 모델로서 DNA버트는 DAN 시퀀스로 훈련시켜 게놈에서 특정 부위의 기능을 예측하고 유전자 변이의 영향을 분석할 수 있다. 아울러 바이오니모의 두 번째 모델로 시버트는 단일-세포 RNA 시퀀싱 데이터로 훈련
제약
김자연 기자
2024.03.22 12:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 메디케어가 항비만제 위고비를 심장질환 환자에 대해 급여할 방침이라고 CMS가 밝혔다. 이에 따르면 메디케어 가운데 민간 보험사가 관리하는 파트 D로 현재는 항비만제 급여가 불가하지만, 추가로 메디케어가 이미 급여하는 다른 적응증을 확보하면 급여가 가능하다는 가이드가 발표됐다.위고비는 최근 과체중·비만인 환자에 대해 당뇨가 없어도 뇌졸중 및 심장마비 감소를 위해 확대 승인을 얻었다.또한 젭바운드(Zepbound, tirzepatide) 역시 비슷한 적응증 확대를 위해 3상 임상시험 중이다.이에
제약
김자연 기자
2024.03.22 11:59
-
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 로슈가 영국의 카디프대 뇌연구 영상센터(CUBRIC)와 치매 뇌 구조 변화 연구 제휴를 최근 체결했다. 이에 양측은 최신 영상 및 기계학습(ML)을 이용해 파킨슨병(PD) 및 알츠하이머(AD) 환자의 뇌를 분석할 방침이라고 CUBRIC는 발표했다.즉 MRI를 이용해 PD 및 AD 환자의 뇌에서 일어나는 구조적 변화를 현미경적 수준에서 관철해 비침습적인 조기 진단의 발전을 돕겠다는 목표다.특히 CUBRIC은 지멘스의 커넥톰 스캐너 및 7T MRI와 수학적 모델링 및 최신 ML을 적용할 계획이라고 밝혔
제약
김자연 기자
2024.03.21 12:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 론자가 로슈의 미국 캘리포니아 소재 생물약 제조 공장을 12억달러에 인수한다고 발표했다. 아울러 론자는 그 시설에 5억6230만달러를 더 투자, 차세대 치료제 생산을 위해 업그레이드시킬 계획이라고 밝혔다.그 시설은 원래 유전조작 세포로 악템라, 맙테라, 퍼제타, 오크레버스(Ocrevus), 페스고(Phesgo) 등의 단클론항체를 만들던 곳으로 로슈가 작년부터 매각 의사를 밝힌 바 있다.로슈는 이에 대해 앞으로 단클론 항체를 넘어 세포 치료제, 개인맞춤 암 백신 등 다양한 생명공학 기술 포트폴리오로
제약
김자연 기자
2024.03.21 10:37
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 아이도시아의 신계열 저항 고혈압 치료제 트리비오(Tryvio, aprocitentan)가 FDA 승인을 받았다.이는 최초의 엔도텔린 수용체 길항제로 하루 1회 복용하며 다른 고혈압제와 병용으로 쓰이도록 허가됐다.단, 태아 독성 위험으로 인해 이는 블랙박스 경고를 받았으며 위험 평가 및 완화 전략(REMS) 프로그램 하에 이용이 가능하다.이와 관련, 작년 말 J&J가 이에 대한 권리를 아이도시아에 반환한데 관해 H.C. 웨인라이트 아미드의 애널리스트는 “임상시험에서 성공했어도 경쟁력에 대한
제약
김자연 기자
2024.03.21 09:59
-
메이지세이카파마, 올 가을 공급 목표[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 메이지홀딩스 산하의 메이지세이카파마는 19일 개발 중인 코로나19 백신 '코스타이베(Kostaive) 근주용'의 최종 임상시험에서 유효성과 안전성을 확인했다고 발표했다.메이지세이카는 데이터를 당국에 제출하고 새로운 변이형 대응 백신을 공급할 수 있는 체제를 마련하기로 했다. 올 가을 공급한다는 목표이다.코스타이베는 접종 후 체내에서 mRNA가 자가복제하는 '레플리콘 백신'으로, 기존 mRNA 백신에 비해 소량의 접종으로 항체가 생성되고 효과가 지속되는 이점이
제약
정우용 기자
2024.03.21 06:00
-
다나베미쓰비시, 연내 美·EU 승인신청[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다나베미쓰비시제약의 파킨슨병 치료제 'ND0612'가 3상 임상시험에서 양호한 성적을 보인 것으로 나타났다.다나베미쓰비시는 19일 운동증상의 하루 변동패턴을 가진 파킨슨병 환자를 대상으로 실시한 ND0612의 3상 임상시험 결과 유효성과 안전성, 내약성에서 양호한 성적을 보였다고 발표했다. 시험결과는 '랜싯 신경학회지'(The Lancet Neurology)에 최근 게재됐다. ND0612는 레보도파와 카비도파(LD/CD)를 액제화하고 주입펌프를 이용해 환자
제약
정우용 기자
2024.03.21 06:00
-
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스트라제네카(AZ)가 방사성 의약품 개발 파트너인 캐나다의 퓨전 파마슈티컬스를 인수한다.지난 2020년 아스트라와 차세대 알파-방출 방사성 의약품 개발 협력 제휴를 맺은 바 있는 퓨전은 현금 20억달러에 아스트라의 인수를 발표했다. 이는 주당 21달러의 값으로 퓨전의 최종 종가에 97% 이상의 프리미엄을 얹은 값. 아울러 퓨전은 향후 승인 마일스톤으로 주당 3달러씩 총 4억달러를 더 받을 수 있다. 그 경우 인수 프리미엄은 126%에 달하게 된다.퓨전은 방사성 동위원소를 암세포에 바로 전달하는 차
제약
김자연 기자
2024.03.20 10:15
-
'TP-3654' 골수섬유증 치료제로 2027년 출시 목표[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 스미토모파마가 암분야 의약품 개발을 가속화한다.스미토모파마는 유럽에서 급성백혈병 치료용 메닌단백질-MLL단백질 결합저해제 'DSP-5336'의 임상시험을 실시하는 지역을 확대하고 오는 2026년 미국과 일본에서 급성 골수성 백혈병에 대한 승인취득과 출시를 목표로 하고 있다고 밝혔다. 2027년 출시를 목표로 하고 있는 골수섬유증 치료용 경구 PIM1 키나제 저해제 'TP-3654'도 캐나다에서 임상시험 실시지역을 확대하고 있다. DSP-
제약
정우용 기자
2024.03.20 06:00