[의학신문·일간보사=안치영 기자] 차기 정부 구성을 앞두고 대통령직 인수위원회가 바이오분야 정책 설계에 관심이 높은 것으로 알려져 업계의 관심이 쏠리고 있다.30일 대통령직 인수위원회와 정부부처 등에 따르면 인수위는 바이오헬스분야 육성을 위해 생태계 구축과 첨단 과학기술 기반 의료제품에 대한 심사·지원 방안을 논의한 것으로 알려졌다.첫 논의는 보건복지부 업무보고에서 이뤄졌다. 지난 24일 복지부는 인수위 업무보고에서 보건산업과 관련, 바이오헬스 한류시대를 열고 백신‧치료제 강국으로 도약하기 위한 주요 정책으로 △산업-기술-의료를 잇
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 충북 청주의 한 산부인과 의원에서 화재가 발생, 다행히 큰 인명피해가 없는 것으로 알려졌다. 이와 관련, 의료계에서는 ‘화재 경보기와 스프링클러의 자발적 설치’와 의료진의 신속 대응 등으로 피해를 줄였다고 분석, ‘스프링클러 의무 설치’가 아닌 ‘자발적 설치와 지속적인 지원’이 필요하다는 입장이다.의료진·직원의 신속 대응, 피해 줄여…화재 경보기·스프링클러도 제몫 해내지난 29일 오전 10시 10분쯤 충북 청주시 사창동의 10층짜리 산부인과 병원에서 화재가 발생, 3시간 만에 화재가 진압됐다.소방
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 이승용 식약처 서울지방식품의약품안전청장은 29일 의약품 제조업체인 한국유니온제약(강원 원주 소재)을 방문해 생산 현황을 살펴보고 현장의 목소리를 청취했다.이번 현장 방문은 의약품 생산·공급 현황을 점검하고, 강화된 의약품 제조업체 점검 체계에 따른 업체의 애로사항을 듣기 위해 마련됐다.이승용 서울식약청장은 이날 현장에서 “우수한 품질의 의약품 생산을 위해 노력하고 있는 한국유니온제약의 노고에 감사하다”며 “강화된 의약품 현장점검으로 점검 품목 수와 기간이 늘어나는 등 다소 애로사항이 있을 수 있지만
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 한국화이자제약 ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)’ 29만9000회분에 대해 29일 국가출하승인했다고 밝혔다.국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)별로 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다.식약처는 ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)’ 29만9000회분에 대해 검정시험을 수행하고 제조사의 제조‧시험 자료를 검토한 결과 효과성, 안전성, 품질을 확인했으며, 기준에 적합해 국
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 비만 치료제 세마글루타이드가 상대적으로 BMI 대비 복부 내장지방 비율이 높은 아시아인에게도 우수한 효과를 보인다는 연구 결과가 나왔다. 임수 분당서울대병원 내분비대사내과 교수(사진) 연구팀은 한국인을 포함한 동아시아 성인을 대상으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 비만 치료제 ‘세마글루타이드(Semaglutide)’에 대한 임상시험 결과를 최근 발표했다.세마글루타이드는 대표적인 GLP-1(글루카곤유사펩티드-1) 유사체로 2017년에 미국에서 당뇨병 치료제로 승인돼 외국에서는 이미 임상 현장에
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 작년 한 해 보건산업 수출액이 코로나19 관련 방역물품의 수출 지속과 기존 주력 품목의 회복세에 힘입어 역대 최고 실적인 257억 달러를 기록했다. 한국보건산업진흥원(원장 권순만, 이하 진흥원)은 2021년 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적을 28일 발표했다.작년 보건산업 수출액은 총 257억 달러로 전년대비 18.6% 증가했으며, 분야별로는 의약품 99억 달러(+17.6%), 화장품 92억 달러(+21.3%), 의료기기 66억 달러(+16.4%) 순으로 전 산업 모두 역대 최고 수출실
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 국가임상시험지원재단(이사장 배병준, KoNECT)은 오는 5월 20일 세계 임상시험의 날을 맞아 국민의 직접 참여를 통해 임상시험에 대한 왜곡된 정보와 오해를 불식시키고 임상시험의 가치와 접근성을 높이고자 '국민 참여형 임상시험 콘텐츠 공모전'을 개최한다고 28일 밝혔다.이번 공모전은 임상시험이 국민건강증진에 필수적인 역할임을 알리고 긍정적인 인식을 유발하는 주제로 캐릭터, 카드뉴스, UCC 3개 부문에서 진행된다.공모 기간은 오는 5월 1일까지며 국가임상시험지원재단 홈페이지(www.konect.o
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 식약처가 무홍채증 등 안과 질환에 사용되는 의료기기 2개 제품을 ‘희소·긴급도입 필요 의료기기’로 신규 지정, 희귀·난치질환자의 치료 기회를 확대한다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 사용 시 환자 삶의 질이 크게 개선될 수 있는 의료기기 2개 제품을 ‘희소·긴급도입 필요 의료기기’로 신규 지정하고 공급을 추진한다고 28일 밝혔다.신규 지정·공급 추진 대상 제품은 안과 질환에 사용되는 의료기기 2개 제품으로 △무홍채증 치료를 위한 인공 홍채 △막혀있는 눈물길을 열어 주는 결막 눈물주머니 코안 연결술용
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 씨엔알리서치(대표이사 윤문태, 코스닥359090)는 서울대학교병원(병원장 김연수)과 양사상호협력을 통한 다국가 임상시험 수행에 대한 양해각서(MOU)를 28일 체결했다. 이 MOU는 CRO 전문기업과 국내 대표 대학병원의 협약을 통해 다국가 임상시험의 전문성과 품질향상을 제고하기 위해 마련됐다.이번 협약을 통해 양측은 국내 임상 및 다국가 임상시험의 전략수립 및 수행, 마케팅 등 제반의 임상시험 수행에 협력하기로 했다.또한 이번 협약에는 국제임상데이터표준컨소시엄(Clinical Data Interc
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 한국건강관리협회(회장 김인원)는 학술연구분야의 활성화와 보건의료 및 감염병관리 전문분야에 대한 연구 기반을 강화하기 위해 ‘2022년도 한국건강관리협회 학술연구지원과제 공모’를 실시한다고 최근 밝혔다.공모분야는 지정주제 및 자유주제로 오는 4월 22일 17시까지 제출공문과 함께 연구 제안서 및 계획서 각 1부를 이메일로 접수하면 된다.지정주제(2편)분야는 영상의학분야의 AI 영상판정(흉부X선 또는 유방촬영)에서 인공지능 판독보조시스템 도입의 효과 평가에 관한 연구와 코로나바이러스(SARS-CoV-2
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 코로나바이러스감염증-19 확산에 따른 한시적 비대면 의료서비스 도입이 의료종사자에게 비대면 의료에 대한 긍정적인 인식을 유도한 것으로 나타났다.한국보건산업진흥원(원장 권순만, 이하 진흥원)은 의료인과 환자의 비대면 의료서비스 활용경험에 따른 인식 및 수용도 조사 결과를 28일 발표했다.이번 조사에 응답한 의사, 간호사, 환자의 비대면 의료 유형별 활용경험에 따른 필요성 인식 및 향후 활용의향에 대해 살펴보면, 원격모니터링 서비스의 활용경험은 의사 56.7%, 간호사68.8%, 환자 42.7%로 모두
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 오는 4월 28일까지 의약품 불법유통·사용의 위법성 및 부작용의 위험성을 국민 눈높이에서 효과적으로 알리기 위한 영상 콘텐츠를 발굴하고자 ‘의약품 불법유통 근절 영상 공모전’을 개최한다. 이번 공모전 영상의 주제는 △단백동화(아나볼릭) 스테로이드 불법 유통·사용의 위법성·부작용 △불법 의약품 판매와 알선·광고 행위 금지 △불법유통 스테로이드·에페드린 성분 주사 등 전문의약품을 구매한 소비자에게 과태료 부과다.공모전 참여는 국민 누구나 가능하며, 공모 주제와 관련한 영
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 다음달 13일 의약품 개발자와 제약업계 관계자를 대상으로 의약품 심사 규정 개정 사항 등을 안내하는 ‘2022년 상반기 의약품 심사 온라인 설명회’를 개최한다.이번 설명회에서는 △의약품 심사 규정 개정 사항 △동등성 시험 심사 방향 △허가 후 제조방법 변경관리 △의약품 불순물 기준 현황 △코로나19 치료제 등 개발 지원 계획에 대해 안내한다.참석을 원하는 경우 28일부터 다음달 12일까지 인터넷 주소(http://의약품심사설명회.kr)에서 사전 등
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 식품의약품안전처의 메디톡스 보툴리눔 품목 허가 취소처분에 대한 식약처·메디톡스간 법적 공방이 계속되고 있는 가운데 정부부처에서 수출절차 대행자에 대한 기준 해석 의견을 전달, 재판에 영향을 줄 수 있을지에 대한 업계의 관심이 높아지고 있다.28일 정부부처 등에 따르면 보건복지부는 대전지방법원의 사실조회요청에 대한 답변 사항을 대전지방법원과 식품의약품안전처, 해당 업체에게 최근 보냈다.보건복지부는 대전지방법원으로 보낸 사실조회요청 답변서에서 ‘의약품 공급자는 원칙적으로 의약품 소매 행위나 약국개설자,
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 프리모리스는 2019년 5월 17일 설립된 신약개발기업으로, 제대혈 줄기세포와 엑소좀, DDS(drug delivery system, 약물전달시스템)용 인공나노소포체 등을 연구하고 개발하는 업체다. 연구와 개발을 한데 아우르는 전문성을 갖춘 기업이기도 하다.기업명인 프리모리스(PRIMORIS)는 라틴어로 ‘PRIME(최초의, 으뜸가는, 1등의)’의 의미를 가지고 있다.기업명처럼 프리모리스는 기능강화엑소좀(ExoPlus™) 기반 창상(화상), 폐렴, 탈모 치료제와 인공나노소포체(NAnoCourier™
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 앞으로 코로나19 자가검사키트 1인당 판매 개수 제한이 해제되고 소포장 품목이 시장에 공급된다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 현행 코로나19 자가검사키트 유통개선조치에 대해 일부 항목을 완화한 형태로 시행 기간을 4월 30일까지 연장하기로 했다고 25일 밝혔다.주요 변경 사항은 1명당 1회 판매 개수 제한 해제, 5개 이하의 소포장 생산·판매 허용이다. 코로나19 확진자 증가에 따라 3월 27일부터는 자가검사키트 판매 개수 제한(현행 1명당 1회 5개)을 해제, 자가검사키트를 국민이 원하는 만큼
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 전국 국립대학병원이 회원사로 참여하고 있는 사단법인 국립대학병원협회는 25일 주한 우크라이나 대사관에 성금 1000만원을 전달했다.전투와 포격, 화재 등으로 인한 화상이나 출혈 등에 필요한 의료품을 우선적으로 지원해 달라는 주한 우크라이나대사관 측의 요청에 따라 이미 강원대학교병원이 의약품 등 의료 물품과 장비 지원에 나섰다. 협회 측에 따르면 협회는 성금 전달과 별도로 각 병원들과 추가적인 지원 방안을 검토, 협의 중이다.김연수 국립대병원협회장(서울대병원장)은 “전쟁은 국가 안보상의 위기이면서 동
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 국내 의료진이 자궁내막암의 분자적 유형을 구별하는 단백질 바이오마커를 발견, 환자 맞춤형 치료에 한발짝 더 다가섰다.김기동 분당서울대병원 산부인과 교수 연구팀은 병리과 김효진 교수, 서울대학교 통계학과 박태성 교수 연구팀과 함께 단백질면역염색으로 두 유형을 구별할 수 있는 바이오마커를 찾기 위한 연구를 시행한 결과를 25일 발표했다.연구팀은 TCGA 데이터에 포함된 15개의 POLE 및 76개의 CN-low 조직을 분석한 결과, 네 가지 마커(BMI, 사이클린(cyclin)B1, 카스파제(caspa
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 서울대병원은 중대재해를 예방하고 원내 공사현장에서의 안전 관리 실태를 점검하기 위해 ‘중대재해제로 안전라운딩’을 실시했다고 25일 밝혔다. 이날 안전라운딩에는 김연수 병원장, 최재철 안전처장 및 유관부서 관계자가 참석, 종합진료지원동, 수술장 등 주요 공사현장을 방문해 안전 관리 활동 및 해빙기 잠재 위험요소 점검 등 시설공사 안전사고 예방활동을 실시했다.또한 안전의식을 고취하기 위해 안전한 병원 시설 구축을 위해 힘쓰고 있는 공사 근로자를 만나 애로사항을 듣고 현장 근로자의 노고를 격려했다. 서울
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 큐라티스는 한국거래소 지정 기술성 전문평가기관인 이크레더블과 NICE평가정보에서 진행된 기술성평가를 통과했다고 지난 24일 밝혔다. 기술성평가는 코스닥 기술특례상장을 위한 첫 관문으로 기술력이 뛰어난 유망기술기업을 선별하는 제도다. 특히 올해는 기술특례상장을 위한 기술성평가 기준이 엄격히 변경돼 평가항목이 35개로 세분화되는 등 기술성, 사업성의 객관적 검증이 더욱 강화됐다.큐라티스는 이번 기술성평가가 원활하게 마무리됨에 따라, 빠른 시간 내에 상장 예비심사를 청구하고서 연내에 코스닥 상장을 위한