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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 올 상반기 디지털 헬스 스타트업에 대한 투자가 기록적 수준을 이룬 것으로 집계됐다.락헬스에 따르면 디지털 헬스 펀딩은 1분기에 109건 30억달러 규모에 이어 코로나19 팬데믹 가운데 각종 관련 규제 및 급여 장벽이 낮아지며 2분기에도 105건으로 24억달러의 자금이 조달돼 총 54억달러 규모로 전년 동기 대비 28.6% 증가했다. 이에 따라 평균 투자 규모도 약 2510만달러로 신기록을 갱신했다.분야별로 대거 가상 치료 전환이 일어난 가운데 온디맨드(On-demand) 헬스케어 서비스와
의료기기
김자연 기자
2020.07.16 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 FDA는 벡톤 디킨슨의 코로나19 분자 진단 검사에 관한 위양성 경고를 의료진 대상 공개 서한을 통해 발령했다.FDA는 BD 맥스 시스템 상에서 벡톤 디킨슨의 시약으로 검사했을 때 양성 결과는 추정치로 간주하고 허가받은 다른 검사로 확인하라고 권고했다. 이는 벡톤 디킨슨의 연구에 따라 검사 결과의 약 3%는 위양성으로 나타났기 때문이다.
의료기기
김자연 기자
2020.07.09 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올 상반기 코로나19의 타격에도 불구하고 세계적으로 건강 기술에 대한 투자가 기록적인 수준으로 급등했다고 스타트업 헬스가 집계했다.이에 따르면 2020년 상반기 건강 기술에는 총 91억달러 규모로 시드, 벤처, 기업, 사모 투자 등이 다양하고 왕성하게 이뤄진 것으로 파악됐다.즉, 1분기 49억달러 투자에 이어 즉 2분기에도 193건의 42억달러 투자가 이뤄져 총 91억달러 규모로 377건이 성사됐는데 이는 전년 동기 대비 금액 상 19% 급증한 수준이다.구체적으로 투자는 1월에 강력한 출발을 보인
의료기기
김자연 기자
2020.07.08 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 다나허 벡크만 쿨터의 SARS-CoV-2 IgG 항체 검사가 FDA 응급 승인을 받았다.이는 정성 면역분석 혈액 검사로 다양한 기계 상에서 운용이 가능하며 특이도 99.6%, 민감도 100%로 소개됐다.이미 유럽에서도 허가를 받았으며 벡크만 쿨터는 한 달에 최대 3000만개의 검사를 공급할 방침이다.이밖에도 벡크만 쿨터는 코로나19에 대한 IgM 항체 검사 및 중증도를 예측할 수 있는 인터류킨 6에 대한 검사도 개발하고 있다.
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김자연 기자
2020.06.30 12:11
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 비소세포폐암에 자동 AI 알고리즘으로 PD-L1 바이오마커를 신속하게 감지해낼 수 있는 로슈의 디지털 병리학 영상분석 플랫폼이 유럽에서 출시됐다.이번에 유럽에서 승인된 유패스 PD-L1(SP263) 소프트웨어는 조직 및 세포 슬라이드에 대해 형태, 색, 밀도, 크기, 패텬, 모양 등에 따라 평가해 환자 진단 및 타깃 치료제 옵션 선택을 도와주며 작년에 승인된 유패스 엔터프라이즈 소프트웨어에 통합된다.
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김자연 기자
2020.06.30 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 캐논의 의료기기 자회사인 캐논 메디컬시스템은 러시아 1위 제약회사인 알팜 홀딩스(R-Pharm Holding)와 합작회사를 설립한다고 발표했다.캐논메디컬은 러시아와 카자흐스탄 등 9개국에서 자사의 의료기기를 판매하고 향후 현지생산도 실시해 해외사업을 확충한다는 목표이다.합작회사는 'RP 캐논메디컬시스템'으로 모스크바에 설립된다. 자본금은 800만루블(한화 약 1억4000만원)로, 절반 출자한다. 7월에 사업을 시작하고 캐논메디컬이 제조하는 CT 등 화상진단장치를 판매한다는 계획이다.캐
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정우용 기자
2020.06.26 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 다이이찌 산쿄와 써모 피셔가 비소세포폐암(NSCLC) 동반진단을 공동 개발하기로 제휴를 체결했다.이에 따라 다이이찌의 HER2 지시 항체 약물 복합체(ADC) 엔허투(Enhertu, trastuzumab deruxtecan)의 NSCLC 2상 임상 개발에 있어서 써모피셔의 차세대 시퀀싱(NGS) 기반 온코마인 Dx 타깃 검사로 HER2 변이 환자를 밝힐 수 있게 됐다.이와 관련, 엔허투는 HER2-양성 유방암에 승인 받은 가운데 근래 연구를 통해 HER2 변이는 NSCLC의 1~3%를 일으키는 것으
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김자연 기자
2020.06.25 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 원 자외선 C(far-UVC)가 인체에 안전하게 공기 중의 코로나바이러스를 죽일 수 있다고 컬럼비아대 연구진이 사이언티픽 리포츠를 통해 밝혔다.이에 따르면 보통 254 nm의 살균성 자외선은 직접 쓰면 피부와 눈에 해롭지만 원 UVC는 인체 조직이 노출되도 해롭지 않으며 매우 낮은 노출만으로도 바이러스의 99.9%를 죽일 수 있는 것으로 나타났다.연구진이 흔한 감기를 일으키는 인간 코로나바이러스 HCoV-229E와 beta HCoV-OC43을 비말로 만들어 공기 중에 띄우고 원 UVC(
의료기기
김자연 기자
2020.06.25 11:53
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 파클리탁셀 코팅 풍선 및 스텐트의 라벨에 사망 위험 경고가 추가된다고 최근 영국 식약처(MHRA)가 현장 안전성 공지를 통해 밝혔다.이에 따르면 유럽에서 하지 말초동맥 질환 치료에 쓰이는 12개 파클리탁셀 코팅 기기에 대해 제품 이용 지시에 사망 위험 관련 경고와 함께 관련 메타-분석 요약이 실리도록 업데이트된다.즉 지난 2018년 메타분석 결과 이들을 대퇴슬와 동맥에 적용 시 2년, 5년째 사망 위험이 증가한다는 내용이다.단 사망률 증가와 관련된 메커니즘 등은 데이터가 제한적이므로 확실하
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김자연 기자
2020.06.23 12:00
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日 큐어앱-게이오의대 개발[의학신문·일간보사=정우용 기자] 금연치료를 위한 스마트폰 어플리케이션이 일본에서 의료기기로서 승인을 앞두고 있다.벤처기업인 큐어앱과 게이오의대가 개발한 어플리케이션은 금연외래를 통해 처방받아 금연치료제와 병용할 수 있다.다운로드 후 의사가 발행한 처방코드를 환자가 입력한 뒤 로그인하해 사용할 수 있고 전용기기로 호기에 포함된 일산화탄소 농도를 측정하면 그 결과가 자동으로 기록된다. 흡연충동이 생기면 학회 지침에 따라 조언이 표시된다.약 570명을 대상으로 실시한 임상시험에서는 금연치료에 어플리케이션을 활용
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정우용 기자
2020.06.23 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미리어드는 애트나 등 3개 보험사가 전립선암 프롤라리스 유전자 검사에 급여를 결정했다고 밝혔다.프롤라리스 검사는 PSA 및 글리슨 점수와 함께 쓰며 향후 10년간 전립선암이 얼마나 빠르게 진행될지 평가하기 위해 종양 세포의 성장을 측정, 최적 치료 옵션을 결정하는데 도움을 준다.이에 따르면 애트나와 함께 테네시의 블루크로스 블루실드와 익명의 보험사가 이번에 급여 결정을 내렸다.이번 급여 확대에 따라서 프롤라리스는 급여 대상을 2600만명 늘려서 총 5500만명에게 제공하게 됐다.이밖에도 미국에서는
의료기기
김자연 기자
2020.06.22 12:00
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