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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 아편유사제 오남용 및 중독이 주요한 공중보건 문제로 부상한 가운데 FDA는 처음으로 OTC 펜타닐 소변 검사를 승인했다고 최근 밝혔다. 이번에 승인된 항저우 올테스트 바이오테크의 올테스트 펜타닐 소변 검사 카세트는 검사지에 소변 세 방울을 떨어뜨리면 5분 뒤 색상을 통해 결과가 나온다. 단, 이는 예비적 결과를 알려줄 뿐이고 더욱 정확한 결과는 화학적 검사를 통해 확인받아야 된다고 FDA는 덧붙였다. 따라서 제품에는 확진을 위해 샘플을 제조사의 실험실로 보낼 수 있는 상자도 동봉돼 있다.
의료기기
김자연 기자
2023.11.06 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 메드트로닉이 프랑스의 우정사업본부인 라 포스트와 헬스케어의 디지털 전환을 촉진하기 위해 최근 전략적 제휴를 체결했다고 발표했다.현재 환자 수 증가에 비해 의료 시스템이 부족한 가운데 메드트로닉은 통합 헬스 솔루션(IHS) 사업부를 통해 환자의 여정을 개선시키기 위한 목표로 라 포스트와 함께 헬스케어에 데이터와 AI를 활용하는데 협력하기로 합의했다.이에 따라 양측은 환자 케어 최적화를 위한 혁신 디지털 및 분석 플랫폼을 열고 원격 의료 및 모니터링 등 다양한 디지털 서비스를 제공하기로 했다.아울러 의
의료기기
김자연 기자
2023.11.06 12:00
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日 연구팀, 동통 치료와 진통제 개발에 활용 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 공복 상태로 당을 섭취하면 통증을 잘 느끼지 못하는 메커니즘이 밝혀졌다.일본 도쿄대 연구팀은 생물의 에너지원인 당을 섭취하면 통각을 억제하는 새로운 신경세포그룹을 발견하고 'SDGs'로 명명했다고 발표했다. 동통 치료와 진통제 개발 등에 도움을 주는 연구성과로 주목된다.동물이 자연계에서 생존과 번식을 위해 없어서는 안되는 행동이 도망가고 먹는 행동이다. 이 두 행동은 동시에 이루어지기 어려운데, 그 이유는 먹잇감이 있는 곳에 적이 있는 경우가 많기 때
의료
정우용 기자
2023.11.06 06:00
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美 아이피스-日 하트시드, 심근재생의료 촉진 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 의료용 iPS세포(인공다능성줄기세포) 유래 고순도 심근세포가 안정적 제작에 성공해, 제작을 효율화할 수 있을 전망이다.미국 아이피스(I Peace)와 일본 하트시드는 iPS세포가 심근세포로 분화하는 과정에서 분화유도를 최적화하는 데 성공하고, 심근재생의료 촉진을 위해 협업을 강화할 계획이라고 발표했다.연구팀은 아이피스가 제작한 4명의 다른 iPS세포 8주를 사용해 하트시드의 심근분화 유도기술로 분화유도를 한 결과, 모든 주에서 70% 이상의 높은 분화
의료
정우용 기자
2023.11.06 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 셀라스 라이프 사이언시스는 SLS009가 재발 및 불응 말초 T세포 림프종(PTCL)에 미국 FDA의 신속심사 대상으로 지정됐다고 최근 발표했다.이는 고도로 선택적인 신규 CDK9 억제제로서 1상 임상시험에서 우수한 안전성 및 내약성으로 환자의 36.4%가 임상적 반응을 보였다고 셀라스는 소개했다.
제약
김자연 기자
2023.11.03 13:54
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해도 지난해와 같이 RSV, 코로나19, 독감 등 3중 유행이 우려되는 가운데 근래 출시된 RSV 3대 예방 신제품이 모두 기대 이상의 3분기 매출을 올린 것으로 나타났다.먼저 영아에 대한 RSV 감염 예방 항체인 사노피·아스트라제네카의 베이포터스(Beyfortus, nirsevimab)는 최근 수요에 비해 공급이 딸리면서 미국 CDC에서 고위험 영아에게 우선적으로 공급하라는 권고까지 내렸다.아울러 CDC는 의사들에 대해 가능하다면 베이포터스보다도 기존의 시나지스를 처방하도록 권장했다.더불어 임신
제약
김자연 기자
2023.11.03 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 영국 NHS가 심부전 환자에 대해 가정에서 안전하게 병원급 케어를 받으면서 지낼 수 있는 가상 병실을 확대한다고 최근 발표했다. 새로운 NHS 임상 가이드는 지역 의료 시스템에 대해 심부전 환자에 대한 가상 병실을 확대시키도록 요구했으며 이를 통해 수천명의 환자가 혜택을 볼 것으로 전망된다.이에 따라 모든 가상 병실 환자는 고도로 훈련된 임상 직원의 가상 및 가정 방문을 통해 모니터링을 받게 된다.직원은 앱, 웨어러블 및 의료기기 등 기술을 이용해 환자를 모니터하며 혈액 검사, 처방, 정맥내점적주입
의료
김자연 기자
2023.11.03 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 톱콘이 에이아이 헬스와 당뇨 망막병증 즉석 AI 검진 제휴를 체결했다. 이에 따라 톱콘은 FDA 승인을 받은 검진 기술 에이아이-DS를 통해 TRC-NW400 로봇 망막 카메라를 즉석 검진 기기로 바꿀 수 있게 됐다고 에이아이는 발표했다. 최근 임상시험 결과 이 기술의 민감도는 93%, 특이도는 91.4%로 나타났다고 에이아이는 밝혔다. 이로써 1차 의료진은 의원에서 곧바로 환자를 검진할 수 있을 것으로 기대된다. 이밖에도 톱콘의 NW400 안저 카메라는 당뇨 망막병증 자동 감지에 근래 승인을 받은
의료기기
김자연 기자
2023.11.03 12:00
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모치다와 불면증약 '다리도렉산트' 판매 제휴[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 시오노기제약은 1일 미국의 스타트업인 애프니메드(Apnimed)와 수면장애 치료제 연구개발을 담당하는 합작회사 '시오노기 애프니메드 슬립 사이언스'를 설립한다고 발표했다.합작은 절반출자로 이루어지며 본사는 미국 매사추세츠주에 설립된다. 시오노기의 저분자약물 개발력과 수면장애 치료제를 개발하는 애프니메드의 지견을 조합해 폐쇄성 수면무호흡(OSA) 등 치료제를 개발한다는 목표이다.단 애프니메드가 수면무호흡 치료제로 각각 3상과 2상 임상시험을 진행 중인
제약
정우용 기자
2023.11.03 06:00
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다이이찌산쿄 프로파마-다이이찌산쿄 케미널파마[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다이이찌산쿄는 31일 오는 2025년 4월 1일 완전자회사인 다이이찌산쿄 프로파마와 다이이찌산쿄 케미컬파마를 흡수합병한다고 발표했다.다이이찌산쿄 프로파마와 다이이찌산쿄 케미컬파마는 다이이찌산쿄의 처방약과 임상시험약 등의 제조업무를 담당하고 있다. 다이이찌산쿄는 자사의 성장을 견인하는 항체약물복합체(ADC)의 생산체제 확충과 새로운 모달리티 개발을 가속화하기 위해 생산기능과 생산기술 개발기능의 기능간 제휴를 더욱 강화할 필요가 있다고 판단했다. 이번에
제약
정우용 기자
2023.11.03 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스트라제네카가 종양학·면역학·희귀질환에 개발 가속화를 위해 세포 및 유전자 치료제를 개발하는 셀렉티스와 투자 및 연구·개발 협력 제휴를 체결했다.이에 아스트라는 연말까지 셀렉티스에 선금 2500만달러와 함께 초기 투자로 1600만 보통주에 대해 주당 5달러에 사들이기로 합의했다. 이에 따라 아스트라는 셀렉티스 지분의 22%를 보유하며 투표권의 21%를 점유하게 된다따라서 아스트라는 셀렉티스의 유전자 편집 및 제조 기술을 통해 25대 유전자 타깃을 독점적으로 확보하고 그 중 10개까지 세포 및 유전
제약
김자연 기자
2023.11.02 10:23
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본의 의료기기회사인 테르모는 31일 내시경회사인 올림푸스와 의료기기 공동개발 및 판매를 목적으로 한 업무제휴를 종료한다고 발표했다. 자본제휴는 2017년에 해지했으며 앞으로는 개별제품마다 공동 개발·판매를 검토하기로 했다. 테르모와 올림푸스는 2001년 의료기기의 공동개발로 업무제휴를 체결했다. 2005년에는 자본제휴로 이행해 관계를 강화했다. 그동안 소화기와 심장혈관외과 등 치료에 사용하는 기기를 개발하고 양사의 판로로 판매해 왔다.지난 8월에는 테르모가 올림푸스와 공동출자한 세라믹스인공뼈 등을
의료기기
정우용 기자
2023.11.02 06:00
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후지경제 예측[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본의 불임치료제 등 산부인과 관련 처방약 시장이 오는 2026년 1000억엔대를 기록할 것으로 예측됐다. 후지경제는 불임치료의 보험적용 범위가 확대된 2022년에 전년대비 7.8% 증가한 882억엔에 달하고 그 이후에도 시장은 불임치료 환자 수 증가 등의 영향으로 해마다 3% 전후로 확대할 전망이라고 분석했다. 후지경제에 따르면 산부인과 관련시장은 자궁근종·자궁내막증 치료제, 월경장애 치료제, 불임 치료제 등 3종이 80% 정도를 차지한다. 2023년에는 불임치료제의 수요가 계속 증가
의료
정우용 기자
2023.11.02 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 사노피와 일라이 릴리가 각각 유전자 치료제와 관련된 투자·제휴를 체결했다. 메이라GTx는 사노피로 부터 3000만달러 규모의 전략적 투자를 받았다고 발표했다. 이에 따르면 사노피는 메이라GTx의 리보스위치 유전자 조절 기술에 관한 최초 협상권을 얻기 위해 보통주 400만주를 주당 7.5달러에 인수했다. 이는 메이라GTx의 리보스위치 유전자 조절 기술을 특정 면역학·염증 및 중추신경계 타깃과 대사질환에 GLP-1 등 소화관 펩타이드 및 메이라GTx가 2상 임상 중인 구강건조증 프로그램에 적용하는데 관
제약
김자연 기자
2023.11.01 14:52
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 J&J의 스텔라라에 대해 교체가능 바이오시밀러로 암젠의 웨즐라나(Wezlana, ustekinumab-auub)가 FDA 승인을 받았다.FDA는 이에 대해 스텔라라와 안전성, 순도, 효과 면에서 임상적으로 유의미한 차이가 없이 매우 유사하다고 평했다.즉, 화학 및 생물학적 검사·평가 결과 스텔라라와 웨즐라나는 구조적·기능적으로 유사성이 확인됐으며 인체 약동학적, 면역원성 데이터 등도 비슷하게 나타났다는 설명이다.출시에 관해 암젠은 앞서 J&J와 특허 소송 화해 합의를 통해 2025년은 넘어
제약
김자연 기자
2023.11.01 11:02
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] GSK가 J&J 얀센으로 부터 B형간염 바이러스 타깃 피하 주사 siRNA 신약후보인 JNJ-3989를 세계 독점적으로 도입한다고 발표했다.이는 J&J가 지난 2018년 애로우헤드 파마슈티컬스로부터 도입한 후보로 GSK는 3중 작용 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO)인 비피로버센(bepirovirsen)의 개발을 확대하기 위해 이번 제휴를 체결했다. 비피로버센은 지난 2019년 GSK가 아이오니스 파마슈티컬스로부터 도입했으며 임상 3상 개발 신약 중에 유일하게 임상적으로 유이미한 기능적 개선 반응
제약
김자연 기자
2023.11.01 10:41
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 닛폰카야쿠는 30일 미국 안허트 테라퓨틱스(AnHeart Therapeutics)와 새로운 차세대 뇌이행성 선택적 ROS1 저해제 '탈레트렉티닙'(taletrectinib)을 일본에서 독점적으로 판매하는 권리에 관한 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 닛폰카야쿠는 안허트에 계약체결에 따른 일시금 4000만달러와 향후 개발의 진전과 승인취득, 일본에서의 판매액이 일정 금액을 넘어선 경우 성공사례금을 지불하기로 했다. 또 매출액에 따른 로열티도 지불하기로 했다.탈레트렉티닙은 경구용 차세대 뇌이행성
제약
정우용 기자
2023.11.01 06:00
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日 연구팀, 쥐 실험 결과 공개[의학신문·일간보사=정우용 기자] 치료가 특히 어려운 것으로 알려진 췌장암의 발병과 진행에 관여하는 단백질이 발견됐다.일본 오사카대를 비롯한 연구팀은 이 단백질이 감소하면 암화가 급속히 진행되는 것으로 쥐 실험을 통해 확인하고, 새로운 치료법 개발로 이어지는 연구성과로 주목하고 있다고 발표했다.췌장암은 일본에서만 해마다 약 4만명이 신규로 발병하는 것으로 보고되고 있지만 발견 시에는 이미 증상이 꽤 진행된 경우가 많고 올해 3월 공개된 5년 생존율은 12.7%로 매우 낮은 것으로 알려져 있다.연구팀은
의료
정우용 기자
2023.11.01 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난 3분기 동안 세계 20대 다국적 제약사의 총 시총이 0.2% 증가한 3조5700억달러를 기록한 가운데 그 변화에 희비가 교차된 것으로 파악됐다.글로벌데이터에 따르면 동기간 암젠, 리제네론, 애브비가 일라이 릴리 및 노보 노디스크와 함께 3분기 시총이 가장 증가한 것으로 집계됐다.릴리와 노보는 각각의 GLP-1 당뇨 및 비만 치료제에 힘입어 각각 미국과 유럽에서 최대 시총 생명공·제약사로 이미 부상한 바 있다. 양사는 지난 분기 동안 시총이 각각 16.1% 13.9%씩 증가했으며 특히 릴리의 마
제약
김자연 기자
2023.10.31 13:20
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