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기사 (전체 685건)
[의료기기] 美 인공호흡기 등 공급위해 규제완화
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 코로나19로 인공호흡기 등의 수요가 치솟으면서 공급 안정을 위해 각종 규제가 완화됐다.FDA는 규제에 최대의 유연성을 제공해 제조사의 생산라인 변경 등을 용이하게 허용한다고...
김자연 기자  |  2020-03-24 13:31
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[의료기기] 美 iNO 전달시스템 코로나19에 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 벨러로폰 쎄러퓨틱스의 흡입 산화질소(iNO) 타깃 박동 전달 시스템인 이노펄스(INOpuls...
김자연 기자  |  2020-03-24 12:00
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[의료기기] 美 노바사이트 코로나19 검사 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 노바사이트(Novacyt)의 qPCR 코로나19 검사가 FDA 응급허가를 받았다.이는 여러 임상 실험 장비 플랫폼 상에서 이용이 가능하며 2시간 안에 결과를 내준다. 또 동...
김자연 기자  |  2020-03-24 10:15
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[의료기기] 美 45분 코로나19 검사 등 3건 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 즉석에서 45분만에 코로나19 감염을 진단할 수 있는 세페이드(Cepheid)의 신속 분자진단 검사가...
김자연 기자  |  2020-03-23 09:36
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[의료기기] 美 로봇수술 기계시각 시스템 첫 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 로봇 수술을 위한 기계시각 시스템이 처음으로 FDA 승인을 받았다. 이번에 허가된 트랜스엔터릭스 ISU(Intelligent Surgical Unit)는 센핸스 디지털 복강...
김자연 기자  |  2020-03-20 12:00
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[의료기기] 세계적 인공호흡기 ‘부족 직면’
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 코로나19로 인해 세계적으로 인공호흡기가 부족할 위험에 처했다. 특히 그동안 ICU 장비 투자에 실패한 영국이 심각한 부족 사태에 직면했다고 세계 최대의 인공호흡기 메이커인 스위스 ...
김자연 기자  |  2020-03-20 05:00
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[의료기기] 美 애보트 코로나19 검사 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 애보트의 코로나19 검사 리얼타임 SARS-CoV-2가 FDA 승인을 얻었다.이는 애보트의 PCR 플랫폼인 m2000 시스템 상에서 이용되며 24시간에 470건의 검사가 가...
김자연 기자  |  2020-03-19 09:06
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[의료기기] 美 디지털 폐 영상 플랫폼 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 벨기에 플루이다의 디지털 폐 영상 플랫폼인 브론코랩 호흡기 질환 모니터링에 FDA 승인을 얻...
김자연 기자  |  2020-03-18 12:00
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[의료기기] 英 노바사이트 코로나19 검사 주문
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노바사이트는 영국 정부로부터 코로나19 검사의 주문을 받았다고 밝혔다.이에 따르면 퍼블릭 헬스 잉글랜드는 8개 병원에서 4주간 계획된 검사를 실시하기 위해 100만파운드 규모의 초기...
김자연 기자  |  2020-03-18 12:00
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[의료기기] 美 디지털헬스 피트니스·웰니스 투자 최대
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난해 미국 디지털헬스 벤처투자 가운데서도 피트니스.웰니스에 가장 많은 자금이 몰린 것으로 집계됐다....
김자연 기자  |  2020-03-16 12:00
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[의료기기] 美 코로나19 검사 잇단 승인…개발 활발
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 코로나19 진단검사가 잇달아 응급허가(EUA)를 받은 가운데 세계적으로 개발도 활발하게 이뤄지고 있다.FDA는 로슈의 2개 검사 승인에 이어 써모 피셔 사이언티픽의 검사를 ...
김자연 기자  |  2020-03-16 11:41
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[의료기기] 美 메드트로닉 하트웨어 1급 리콜
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 메드트로닉의 하트웨어 HVAD 심실 보조기가 FDA의 1급 리콜을 받았다. 이는 사용자가 배...
김자연 기자  |  2020-03-12 11:59
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[의료기기] 美 전립선비대 치료기 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 이스라엘 메디-테이트의 전립선 비대증 치료기 아이틴드가 FDA 승인을 받았다.이미 유럽에서 ...
김자연 기자  |  2020-03-10 12:00
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[의료기기] 써모피셔, 퀴아젠 인수 합의
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 써모피셔가 퀴아젠을 115억달러에 인수하기로 합의하며 작년 말부터 돌던 인수설에 도장을 찍었다. 인수는 내년 상반기까지 완료할 목표다.이는 주당 39유로로 퀴아젠의 최종 종가에 23...
김자연 기자  |  2020-03-04 11:46
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[의료기기] 美 FXS 및 H.파이로리 검사 각각 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 여린 X 증후군(FXS)과 헬리코박터 파이로리 검사가 각각 FDA 승인을 받았다.이번에 승인된 아슈라젠의 여린 X 증후군(FXS) 키트는 질환 및 관련 장애를 진단하고 성인...
김자연 기자  |  2020-03-03 12:00
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[의료기기] 美 복강경 동력 세절제기 안전조치 발표
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 FDA가 부인과 수술 시 복강경 동력 세절제기(LPM)의 안전 사용을 위한 여러 조치를 발표했다...
김자연 기자  |  2020-02-28 06:00
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[의료기기] 美 ‘장시간’ ECMO 허가
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 북미 프레제니우스 메디칼케어(FMCNA)의 노바렁(Novalung) 심폐 지원 시스템이 급성 호흡기 및 심폐 부전 시 장시간 쓸 수 있는 ECMO로 FDA 허가를 받았다.이...
김자연 기자  |  2020-02-27 12:00
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[의료기기] 유럽, 코로나19 PCR 검사 허가
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 미국 코-다이악노스틱스의 로직스(Logix) 스마트 코로나바이러스 COVID-19 PCR 검사가 허가를 받았다. 이는 1개월 전 개발 발표 후 승인 신청 4일 만에 이뤄진 ...
김자연 기자  |  2020-02-26 10:16
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[의료기기] 美 실시간 심장 매핑 알고리즘 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 실시간 심장 매핑 알고리즘인 슈퍼맵이 승인을 받았다. FDA는 안정 및 일과성 부정맥 진단 ...
김자연 기자  |  2020-02-21 12:00
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[의료기기] 유럽 두개내 동맥류 치료기 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 세러스 엔도배스큘러의 두 개내 동맥류 치료기 컨투어 뉴로배스큘러 시스템이 승인을 받았다.이는...
김자연 기자  |  2020-02-20 12:00
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