[의학신문·일간보사=김정일 기자] 아리바이오(대표사 정재준)는 지난 20일 백범김구기념관에서 열린 2024 대한치매학회 춘계 학술대회에서 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’ 글로벌 임상 3상 ‘Polaris AD’를 주제로 초청 발표를 진행했다고 밝혔다.연자로 나선 아리바이오 정재준 대표는 AR1001의 다중작용 기전, 효능과 안전성, 바이오 마커 개선 등 임상 2상 주요 데이터, 글로벌 임상3상 주요 평가지표·전략·진행 상황, 향후 신약 허가 일정 등을 소개했다.AR1001은 강력한 PDE5 억제 효과를 가진 신약으
[의학신문·일간보사=김영주 기자] 한미약품 사장을 역임한 노용갑(사진)씨가 한미그룹 지주회사 한미사이언스 부회장으로 컴백했다. 한미그룹 지주회사 한미사이언스는 노용갑 전 한미약품 사장(영업‧마케팅 부문)을 부회장으로 영입했다고 22일 밝혔다.한국MSD에서 영업‧마케팅 전문가로 활동하다 2005년 한미약품에 영입됐던 노용갑 부회장은 2006년부터 한미메디케어 대표이사로, 2011년부터 2012년까지 한미약품 영업‧마케팅 부문 사장을 역임했다. 2021년부터 2023년까지는 한미사이언스 고문으로 활동했다.새로 선임된 노용갑 부회장은 한
[의학신문·일간보사=김상일 기자]CPHI JAPAN2024에서 글로벌 기업들은 물론 국내 제약사들도 의약품 위탁생산개발(CDMO) 사업 모델을 앞세워 각축전을 벌였다.론자, 우시 바이오로직스, 후지필름, 알멕 등 글로벌 CDMO 기업이 참가했으며 국내사들도 삼일제약을 비롯해 프레스티지바이오로직스, 다산제약 등이 참가했다.일본 CDMO 시장은 신약개발이 어려워지고 있는 상황에서 새로운 먹거리로 부각되고 있고 일본 제약사들도 CDMO에 대한 관심이 높아지고 있다.이번 전시회에 참가한 관계자는 "일본 뿐만 아니라 CDMO 시장은 제약사들
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 비상장 제약사들의 2023년 판매관리비 비중이 전년 대비 0.43%p 증가한 32.76%로 나타났다.일간보사·의학신문이 금융감독원에 보고된 비상장 제약사 80개사의 2023년 감사보고서 및 사업보고서를 분석한 결과 이들 기업의 총 매출은 7조 1770억원, 총 판관비는 2조 3509억원으로 평균 판관비 비중 32.76%를 기록했다. 이는 2022년 판관비 비중 32.34% 보다 0.42%p 늘어난 수치다.2023년 매출액 대비 판관비 비중이 가장 낮은 제약사는 유한화학으로 3.79%를 기록했고, 한
[의학신문·일간보사=김영주 기자]제약기업의 운명은 결국 신약에 달려있다. 이는 토종, 다국적 가릴 것 없이 국내 시장에서 활동하는 제약기업들 모두에게 해당하는 이야기 이다. 지난해 영업실적을 집계한 결과 나타난 두드러진 현상이다.일간보사·의학신문은 코스피 33곳, 코스닥 29곳, 비상장 80곳, 다국적 35곳 등 총 177곳 제약에 대해 2023년 영업실적을 집계했다. 제약바이오협회 및 KRPIA 회원사 등 국내 시장에서 영업 중인 대부분 제약을 총망라했다. 다만 3월말 결산인 일본계 제약 7곳(아스텔라스, 다케다, 에자이, 다이이
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 메디포스트(대표 오원일)는 올 들어 2건의 위탁개발생산 수주계약을 체결하고 본격적인 공장 가동에 나섰다고 19일 밝혔다. 회사는 이번 계약을 토대로 추가적인 계약에 박차를 가할 계획이다.메디포스트는 지난 2022년 말 GMP 생산시설 내 CDMO 전용 클린룸 및 생산시설 등을 마련하고 CDMO 사업에 진출한다고 밝힌 바 있다.이번 2건의 수주계약은 면역세포치료제 임상시험용의약품 위탁생산과 인체 제대혈 세포배양액 공급계약으로 총 20억원 규모이다. 비밀유지계약에 따라 고객사명은 공개되지 않았다.메디포
[의학신문·일간보사=김영주 기자]의료 현장 각계의 전문가들이 모여 미래의료 개혁을 준비하는 ‘한국 미래의료 혁신연구회’(이하 한미연)의 정기 세미나가 지난 17일 개최됐다.한국 미래의료 혁신연구회는 지난 3월 의료계 각 분야의 전문가들이 모여 출범했으며, 前 서울대학교 의대 학장인 강대희 원격의료학회 회장과 前 바이오협회 이사장인 임종윤 한미사이언스 등기이사 겸 코리그룹 회장이 공동대표를 맡고 있다.이날 강대희, 임종윤 공동대표를 비롯해 각 분과 운영위원과 실무위원을 맡고 있는 의료계 전문가들이 모여 의료개혁을 위한 열띤 정책 토론
[의학신문·일간보사=김영주 기자]동아제약(대표 백상환)은 동물과 함께 행복한 세상(대표 최미금, 이하 동행)과 유기동물 보호 및 입양 활성화를 위한 업무 협약을 체결했다고 19일 밝혔다.체결식은 지난 18일 동행이 운영하는 유기동물 입양센터 발라당에서 백상환 동아제약 사장, 최미금 동행 대표 및 관계자들이 참석한 가운데 진행했다.협약에 따라 동아제약은 반려동물 영양제 브랜드 ‘벳플’의 판매수익금 일부를 기부할 예정이다.또한, 매월 임직원들이 자발적으로 신청해 만들어진 ‘동아 펫트너’ 서포터즈가 발라당에서 보호하고 있는 유기동물을 위
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)가 지난 18일 서울 양재동 엘타워에서 열린 ‘2024 국가산업대상’에서 ‘연구개발’ 부문을 수상했다고 밝혔다.산업정책연구원이 주관하고 산업통상자원부가 후원하는 ‘2024 국가산업대상’은 대내외적인 불확실성과 한층 더 치열해지고 있는 글로벌 환경 속에서도 우수한 경영 능력과 차별화된 제품 및 서비스로 경쟁력을 제고해 국가 산업 발전에 크게 공여한 기업, 기관, 브랜드를 선정하고 치하하기 위해 마련됐다. 올해는 산업 브랜드와 산업 경쟁력 부문으로 나눠 총 34개
[의학신문·일간보사=김상일 기자]코로나19로 의약품유통업계에 어떤 영향을 끼쳤을까? 마스크, 진단키트 등은 의약품유통업체들에게 새로운 먹거리가 됐을까?성균관대학교 바이오헬스규제과학과는 '코로나 전후 의약품 유통산업의 경영현황' 분석, 연구 결과를 발표했다.매년 의약품유통업체 수와 증감율을 보면 2017년 의약품유통업체은 2354개소에서 2022년 3443개소로 6년간 45.8% 증가했지만, 증감율은 2017년 12.5%에서 2022년 4.7%까지 감소해 의약품유통업체 수는 증가하지만 추이는 예전만 못한 모습이다.코로나 전후 시기 2
[의학신문·일간보사=김정일 기자] SK바이오팜(대표 이동훈)은 중국 이그니스 테라퓨틱스와 비마약성 통증 치료제 후보물질의 기술이전 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.계약에 따라 SK바이오팜은 비마약성 통증 치료제 후보물질인 SKL22544과 그 백업 물질들의 글로벌 개발 및 판권을 이그니스 테라퓨틱스에 이전하고, 계약금 300만 달러 및 최대 5500만 달러의 개발 및 승인 마일스톤과 추후 매출액에 따른 로열티를 수령할 예정이다.이번 계약을 통해 SK바이오팜은 중국 내 합작회사인 이그니스 테라퓨틱스의 역량을 기반으로 디스커버리 단계
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)의 글로벌 혁신 신약인 MRI 간특이 조영제가 지난해 호주에 이어 최근 일본 특허 등록을 완료했다고 18일 밝혔다.호주와 일본 특허 등록에 성공한 간특이 MRI 조영제 신약은 자기공명영상 촬영 시 영상의 대조도를 높여, 원하는 장기나 혈관을 잘 볼 수 있도록 투여하는 혁신신약이다.MRI 촬영시 사용되는 가돌리늄 조영제는 화학구조에 따라 선형과 거대고리형으로 나눌 수 있는데, 선형 조영제는 신장기원 전신 섬유증 유발, 뇌 잔류 우려 등 안전성 문제로 지난 2017년
[의학신문·일간보사=김영주 기자]한미약품이 선천성 고인슐린혈증 치료 혁신신약으로 개발중인 LAPS Glucagon analog(HM15136)의 국제일반명이 ‘efpegerglucagon(에페거글루카곤)’으로 확정됐다. 한미그룹 지주회사 한미사이언스는 세계보건기구(WHO)가 한미약품의 HM15136 국제일반명을 이같이 공식 등재했다고 18일 밝혔다.efpegerglucagon은 ‘ef-’(바이오 의약품의 약효를 획기적으로 늘려주는 한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 단백질)라는 접두사와 ‘-glucagon’(Glucag
[의학신문·일간보사=김영주 기자]차백신연구소(대표 염정선)는 지난 5일~10일 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회(AACR)에서 면역항암제 CVI-CT-001을 면역관문억제제, 화학항암제 등 기존 항암제와 병용 투여한 전임상 결과를 포스터로 발표했다.차백신연구소의 CVI-CT-001은 연구소가 독자개발한 면역증강제 ‘엘-팜포’를 활용한 면역항암제로, 암세포의 사멸을 유도하고 종양미세환경을 저면역원성에서 고면역원성으로 바꾸는 역할을 한다.차백신연구소는 이번 연구에서 저면역원성을 가진 대장암과 저면역원성이면서 면역관문억
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 셀트리온이 북유럽 주요국인 덴마크에서 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사 제형 치료제 ‘램시마SC’ 국가 입찰 수주에 성공하며 시장에 본격 출시했다. 계약에 따라 램시마SC는 이달부터 향후 1년 간 덴마크에 공급될 예정이다.셀트리온은 지난 2월 국가 입찰 수주에 성공하면서 노르웨이에 램시마SC를 출시한 이후, 2개월 여 만에 덴마크로 성과를 확대하며 북유럽 지역에서 시장 확장의 기반을 마련했다.특히 덴마크 정부가 인플릭시맙 피하주사 제형에 대한 국가 입찰을 별도로 신설하면서 셀트리온은 램시마SC
[의학신문·일간보사=김영주 기자]동아에스티(대표 김민영)의 미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 비만치료제로 개발 중인 DA-1726의 글로벌 임상 1상 파트1 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 18일 밝혔다.뉴로보 파마슈티컬스는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 승인받았다. 임상 1상 파트1 첫 환자 투약은 지난 17일 미국에 소재한 지정된 임상시험 기관에서 진행됐다.DA-1726 글로벌 임상 1 상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 두 파트로 나뉘어 무작
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼천당제약은 17일 저녁 미국 제네릭 점안제 파트너사로부터 미국 FDA 제품 수입 승인을 통보받았다고 18일 밝혔다.삼천당제약은 미국 파트너사와 점안제 공급 계약을 체결 후, 다년간 개발 및 허가 신청을 진행해왔다. 이번 수입 승인은 가장 먼저 신청한 품목인 녹내장 치료용 점안제인 것으로 확인됐다.회사 관계자는 “수입 승인은 PLAIR(Pre-Launch Activities Importation Requests, 출시 전 수입 요청)라는 것으로 FDA에서 허가증을 발행하기 전에 사전에 제품의 수입을
[의학신문·일간보사=김영주 기자]JW중외제약은 경기도 과천시 소재 JW과천사옥에서 ‘소비자중심경영(CCM) 강화 결의식’을 개최했다고 18일 밝혔다.소비자중심경영(CCM)은 기업이 수행하는 모든 활동을 소비자 중심으로 구성하고, 관련 경영활동을 지속적으로 개선하고 있는지 평가하는 제도로 공정거래위원회가 인증하고 한국소비자원이 주관한다. JW중외제약은 지난 2022년 12월 CCM 신규 인증을 획득했으며, 올해 재인증을 앞두고 있다.결의식에 참석한 신영섭 JW중외제약 대표이사와 CCM운영위원, 유관 부서 임직원들은 최고 품질의 의약품
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 한국신약개발연구조합(이사장 홍성한) 산하 마이크로니들융합연구회(연구회장 장관영)와 동국대학교 식품·의료제품규제정책학과/제약바이오산업학과(학과장 권경희)는 바이오헬스산업계 혁신 융복합제품 제품화 지원 및 규제과학 지원체계 구축을 위한 업무협약을 지난 4일 체결했다고 밝혔다.양측은 업무협약을 통해 바이오헬스산업계 혁신 융복합제품에 대한 규제과학 기술 개발 및 규제시스템 구축을 통한 국내 마이크로니들 융복합제품의 글로벌 시장 진출 지원 등 바이오 신산업 육성 및 국내 바이오헬스산업의 발전을 위해 상호 협
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 글로벌 진출 역량 강화와 사업개발 분야의 교육 수요를 충족시키기 위해 ‘2024년도 상반기 Global Business Development(GBD) 교육’을 시작한다고 18일 밝혔다.지난 2023년 첫 선을 보인 GBD 전문교육 프로그램은 △전문가들이 직접 강의하는 온라인 강의 △성공사례를 경험한 글로벌 리더들의 온라인 인터뷰 △글로벌 BD 현장에서의 문제해결 능력을 강화하는 워크숍 등으로 구성돼 있다. 지난해 교육 참가자들로부터 실무적인 프로그램 구성으로 호평을