[의학신문·일간보사=김정일 기자] 아리바이오(대표 정재준)는 영국 의약품 및 의료제품규제청으로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 글로벌 임상3상 ‘POLARIS-AD’를 공식 승인받았다고 26일 밝혔다.이에 따라 영국은 2024년 1분기 말 이전에 AR1001 임상 3상이 개시될 예정이며, 2022년부터 환자 투약이 시작된 미국, 한국에 이어 글로벌 임상 3상 ‘POLARIS-AD’의 세번째 국가가 된다.AR1001의 글로벌 임상 3상 POLARIS-AD는 총 1250명 규모이며, 미국 약 600명, 한국 150명, 중국
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 알테오젠(대표 박순재)은 MSD와의 기존 라이선스 계약을 변경했다고 22일 밝혔다.새로운 독점 라이선스 계약 조건에 따라 알테오젠은 MSD의 항 PD-1 치료제 펨브롤리주맙의 피하제형 제품 개발 및 상업화를 위해 알테오젠의 인간 재조합 히알루로니다제 엔자임 ‘ALT-B4’에 대한 전 세계 독점권을 MSD에 부여한다.알테오젠은 계약 변경에 따른 계약금 2000만 달러(약 266억원)을 받는다. 또한 MSD의 제품 허가 및 판매 등과 관련된 조건 성취 시 최대 4억3200만 달러(약 5750억원)의 추
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 유틸렉스가 지난 21일 전북대학교 인수공통전염병연구소(장용석 소장)와 인수공통감염병 대응 체계 구축 및 미래 협력 확장 등 연구개발 협력을 위한 양해각서를 체결했다.이번 MOU를 통해 유틸렉스와 인수공통전염병연구소는 인수공통감염병 의약품 개발에 협력하기로 했다. 연구협력에는 이와 관련한 동물실험 및 공동연구를 위한 시설 및 장비 사용 등도 포함됐다.유틸렉스는 현재 주노시스 사업팀을 통해 자체적으로 개발한 면역증강제 기술을 기반으로 사람 및 동물백신을 개발 중이다.글로벌 분석회사 리포트앤드데이터에 따
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성바이오에피스(대표 고한승)는 21일부터 24일까지 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO) 연례 학술대회를 통해 스텔라라 바이오시밀러 ‘SB17’(성분명 우스테키누맙)의 임상 시험 후속 연구 결과 초록 2건을 발표했다.SB17의 오리지널 의약품 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제로 인터루킨-12, 23의 활성을 억제하는 기전을 보유하고 있으며, 지난해 기준 연간 글로벌 매출은 108억 5800만 달러(약 14조원)에 달한
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 한국바이오협회는 지난 21일 판교 코리아바이오파크에서 마이크로바이옴 신약기업협의회 2024년도 정기총회 및 교류회를 개최했다고 밝혔다. 지난해 설립 이후 회원사들이 모두 모여 올해 예산과 계획을 논의한 첫 번째 정기행사다.이날 정기총회에서는 2023년도 사업보고 및 결산(안), 2024년도 예산(안) 등 심의 안건을 의결했다.협의회 천종식 회장(CJ바이오사이언스 대표)은 “글로벌 경영환경 및 경기의 불확실성이 바이오업계 전반에 영향을 주고 있으나, 마이크로바이옴 시장의 잠재력과 가능성은 여전히 건재
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 바이오의약품 개발 기업 아이진(대표 최석근)이 지난 20일 진행한 임시주주총회에서 이사 선임 안건을 모두 가결한 후, 연이어 이사회를 개최하고 최석근 대표를 신규 선임했다고 밝혔다.아이진 최석근 신임 대표는 바이오의약품 연구 및 사업 추진에 풍부한 경험을 보유하고 있으며 메디톡스 공장 운영 총괄임원과 유바이오로직스 대표를 역임한 바 있다.아이진 관계자는 “이번 임시주주총회 및 이사회를 통해 새롭게 선임된 최석근 대표와 이사진은 연구개발과 라이선싱 수익 모델에만 의존하던 기존 회사의 근본적 체
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 프레스티지바이오파마(회장 박소연)와 프레스티지바이오로직스(대표 현덕훈)가 각각 △아바스틴 바이오시밀러 HD204의 ‘베바시주맙 정제의 최적화된 방법’ 특허와 △‘항체 의약품 제조를 위한 배양 및 정제 공정의 하이브리드 시스템' 특허를 일본에서 동시 취득했다고 21일 밝혔다.프레스티지바이오파마 그룹은 가격경쟁력을 앞세워 올해 110조원 규모의 일본 시장 진출에 적극 나서 새로운 판로를 개척한다는 전략이다.일본은 자국 제약사 의약품 선호도가 높아 가장 보수적인 시장으로 꼽히지만, 최근 인구 고령화 현상
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 중남미 국가 중 2번째로 큰 의약품 시장을 갖춘 멕시코가 바이오시밀러 육성에 본격적으로 나서기로 해 주목된다.한국바이오협회 바이오경제연구센터가 21일 발간한 이슈 브리핑에 따르면 의약품, 의료기기 및 화장품 등의 허가를 담당하는 멕시코 연방보건안전위원회(COFEPRIS)는 지난 9일 바이오시밀러에 대한 규제 확실성을 보장하고 멕시코에서 대량 생산을 시작하기 위해 업계와 긴밀하게 협력할 계획이라고 발표했다.COFEPRIS는 멕시코가 바이오시밀러에 대한 새로운 규제경로를 원활하게 추진하는 것은 더 많은
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성바이오에피스(대표 고한승)가 11번째 바이오시밀러 파이프라인 키트루다 바이오시밀러 ‘SB27’(성분명 펨브롤리주맙)의 글로벌 임상 1상을 시작했다.임상시험 정보 제공 웹사이트 클리니컬트라이얼스에 따르면, 삼성바이오에피스는 한국을 포함한 4개 국가에서 자발적으로 참여한 비소세포폐암 시험대상자 135명을 모집해 SB27과 오리지널 의약품의 약동학 및 유효성, 안전성 등을 비교하는 임상 1상에 착수했다.키트루다는 미국의 다국적 제약회사 MSD가 판매 중인 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등에 쓰이는
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 그래디언트의 자회사 그래디언트 바이오컨버전스(대표 이진근)는 AI 신약개발 기업 닥터노아바이오텍(대표 이지현)과 오가노이드 기반 희귀질환 치료제 개발을 위한 공동연구 협약을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 협약에 따라 양사는 희귀질환 치료제 발굴부터 승인까지의 전 과정에 협력함으로써 치료제 개발 기간을 단축하고 개발 성공의 확률을 높인다는 계획이다.이를 위해 양사는 그래디언트 바이오컨버전스의 환자 유래 오가노이드 플랫폼과 닥터노아바이오텍의 AI 기반 신약개발 플랫폼 ‘ARK 플랫폼’을 활용한 공동연구
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 건강기능식품 천연물 연구개발 및 플랫폼 전문 기업 빅썸바이오(대표 박지예)는 약국체인 및 약사 플랫폼 솔루션 기업 참약사(대표 김병주)와 AI 기반 설문과 약물상호작용과 드럭머거 점검 기능을 탑재한 개인 맞춤형 건강기능식품 추천 서비스의 시너지 확대를 위해 전략적 MOU를 체결했다고 밝혔다.이번 협약으로 한국인의 건강검진 데이터와 식습관 분석을 통한 AI 설문 기반의 맞춤형 건강관리 서비스 ‘메디어리’에 전문가인 약사의 상담과 추천을 더해 개인의 건강상태, 생활습관, 운동 패턴 등을 더욱 전문적이고
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 우정바이오(대표 천병년)는 15일 ‘매출액 또는 손익구조 30% 이상 변동’ 공시를 통해 2023년도 잠정 매출액은 388억원을 기록했다고 밝혔다. 이는 전년 대비 17.3% 감소한 수치다.회사 측은 3분기 누적 매출 207억원 대비 4분기에만 전체 매출의 46.6%인 181억원을 기록하며 매출폭이 대폭 상승했고, 영업손실 또한 3분기 누적 영업손실 52억원에서 약 13억원 정도 손실폭이 감소한 39억원으로 마감했다.우정바이오 관계자는 “지난해 글로벌 제약·바이오 시장이 위축된 상황 속에서 우정바이
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성바이오로직스(대표 존림)가 지난 15일 조선 팰리스 서울 강남 호텔에서 국내 바이오산업 동반 성장을 위한 세미나를 개최했다.이 자리에는 삼성바이오로직스 고객사인 지아이이노베이션과 레고켐바이오사이언스를 비롯한 국내 31개의 바이오텍과 벤처캐피털, 한국바이오의약품협회 등에서 총 60여명의 관계자가 참석했다.이날 행사에서 삼성바이오로직스 존림 대표는 ’함께하는 K-바이오의 미래‘라는 제목으로 현재 사업 현황과 미래 기술 투자 계획에 대해 소개했다.존림 대표는 "지난 13년간 바이오 전문인력 양
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 자이메디가 개발하고 있는 폐동맥고혈압 치료제 ‘ZMA001’이 JP모건 바이오텍 쇼케이스에서 글로벌 제약사 및 투자자로부터 큰 관심을 받았다.자이메디는 지난 1월 미국 샌프란시스코에서 JP모건 헬스케어와 연계돼 개최된 바이오텍 쇼케이스에 초청받아 NIH에서 임상 1상을 진행하고 있는 ZMA001을 소개하고 진행과정을 공유하는 시간을 가졌다고 밝혔다.김성훈 대표는 “이전부터 긴밀한 관계를 유지하고 있던 글로벌 제약사 존슨앤존슨과 MSD의 초청을 받아 참석한 JP모건 바이오텍 쇼케이스에서 개발 중인 Z
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 그래디언트 바이오컨버전스(대표 이진근)는 미국 mRNA 치료제 개발사 스트랜드 테라퓨틱스와 차세대 mRNA 치료제 개발을 위한 연구협력 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.이번 계약에 따라 양사는 스트랜드 테라퓨틱스의 mRNA 기반 고형암 치료제 STX-001을 고도화하는 후속 파이프라인 개발에 협력할 예정이다. STX-001은 종양 미세환경에 면역세포의 유입을 활성화해 종양세포의 사멸을 유도하는 기전의 치료제다.이를 위해 스트랜드 테라퓨틱스는 개발의 핵심 요소인 mRNA와 LNP 전달체를 개발 및 생
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 셀트리온이 중남미 주요 국가인 페루에서 공공기관 입찰에 연이어 성공하며 시장 영향력을 확대해 나가고 있다.‘트룩시마 500mg(성분명 리툭시맙)’이 페루 보건부 입찰에서 낙찰됐다. 또한 근로자보험공단 입찰에서도 ‘트룩시마 100mg’이 낙찰되면서, 셀트리온은 이 두 건의 낙찰을 통해서만 페루 리툭시맙 시장의 50% 이상을 확보하게 됐다.셀트리온은 이번 수주 성공으로 보건부에 2회에 걸쳐 트룩시마 500mg을 공급하고, 근로자보험공단에는 이달부터 1년간 트룩시마 100mg을 공급할 계획이다.근로자보험
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 면역세포치료제 전문기업 바이젠셀(대표 김태규)이 중소벤처기업부 기술혁신형 인증인 ‘이노비즈(Inno-Biz)’를 획득했다고 15일 밝혔다.이노비즈는 기술보증기금의 현장 평가와 기술혁신 시스템 평가를 통해 기술혁신형 중소기업을 인증, 선정하는 제도로 연구개발을 통한 기술 경쟁력 및 내실을 중요한 기준으로 선정한다. 바이젠셀은 기술혁신, 기술사업화, 기술혁신경영, 기술혁신성과의 총 4개 분야를 종합적으로 평가받은 후 이노비즈 인증을 획득했다.이노비즈 인증을 받은 바이젠셀은 이노비즈 기업 대상 우대지원제
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 에피바이오텍과 스페바이오가 모유두세포 스페로이드 배양을 위한 협력을 강화하며, 차세대 탈모치료제 개발에 나선다.에피바이오텍(대표 성종혁)은 스페바이오(대표 안근선)와 모유두세포 스페로이드 배양과 관련한 업무협약을 체결했다고 15일 밝혔다.양사는 이번 협약을 통해 에피바이오텍의 모유두세포 분리배양 기술과 스페바이오의 스페로이드 대량 생산 기술을 융합함으로써 균일하고 대량 생산 가능한 스페로이드 타입의 모유두세포치료제를 상용화할 계획이다.에피바이오텍은 다양한 맞춤형 탈모치료제를 연구하는 기업으로, 자체
[의학신문·일간보사=정광성 기자] 바이오솔루션(대표 장송선)이 지난 12일(미국 현지시간) 열린 美 정형외과학회(AAOS)에서 ‘카티라이프’의 국내 임상 2상 장기추적결과를 발표했다고 밝혔다.AAOS는 정형외과 분야 세계 최대의 학회로 그 권위를 인정받고 있으며, 분당차병원 박재영 교수가 참가해 ‘카티라이프’의 국내 임상 2상 5년 추적결과를 발표한 것.이번 학회에서 카티라이프의 연구결과는 스포츠의학논문세션‧영상세션 발표는 물론 ‘글로벌 관점 논문 세션’에서 추가 발표가 진행됐으며, 이는 글로벌 연구 중 그 학술적 가치와 차세대 연
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익)는 항암 면역세포 치료제 개발 전문 기업 박셀바이오(대표 이제중)와 항 PD-L1 항체 ‘YBL-007’ 서열에 대해 기술이전 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.이번 계약에 따라 박셀바이오는 YBL-007 서열을 CAR-T 또는 CAR-NK 치료제의 연구개발 및 사업화에 독점적으로 활용할 수 있는 실시권을 갖는다.YBL-007은 면역관문단백질 ‘PD-L1’을 타깃하는 항체다. 이 항체는 암세포 표면의 PD-L1에 결합해 PD-L1이
