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[의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성바이오에피스(대표 고한승)가 유럽 의약품청 산하 약물사용 자문위원회로부터 스텔라라 바이오시밀러 ‘피즈치바(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)’의 판매 허가 긍정 의견을 획득했다.‘피즈치바’의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 면역반응에 관련된 신경 전달물질 인터루킨-12,23의 활성을 억제하는 기전을 보유하고 있으며, 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5,800만달러)에 달한다.피즈치바는
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김정일 기자
2024.02.26 11:41
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[의학신문·일간보사=김정일 기자] 프레스티지바이오파마(회장 박소연)와 프레스티지바이오로직스(대표 현덕훈)가 각각 △아바스틴 바이오시밀러 HD204의 ‘베바시주맙 정제의 최적화된 방법’ 특허와 △‘항체 의약품 제조를 위한 배양 및 정제 공정의 하이브리드 시스템' 특허를 일본에서 동시 취득했다고 21일 밝혔다.프레스티지바이오파마 그룹은 가격경쟁력을 앞세워 올해 110조원 규모의 일본 시장 진출에 적극 나서 새로운 판로를 개척한다는 전략이다.일본은 자국 제약사 의약품 선호도가 높아 가장 보수적인 시장으로 꼽히지만, 최근 인구 고령화 현상
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김정일 기자
2024.02.21 11:03
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[의학신문·일간보사=김정일 기자] 중남미 국가 중 2번째로 큰 의약품 시장을 갖춘 멕시코가 바이오시밀러 육성에 본격적으로 나서기로 해 주목된다.한국바이오협회 바이오경제연구센터가 21일 발간한 이슈 브리핑에 따르면 의약품, 의료기기 및 화장품 등의 허가를 담당하는 멕시코 연방보건안전위원회(COFEPRIS)는 지난 9일 바이오시밀러에 대한 규제 확실성을 보장하고 멕시코에서 대량 생산을 시작하기 위해 업계와 긴밀하게 협력할 계획이라고 발표했다.COFEPRIS는 멕시코가 바이오시밀러에 대한 새로운 규제경로를 원활하게 추진하는 것은 더 많은
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김정일 기자
2024.02.21 10:12
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[의학신문·일간보사=김정일 기자] 우정바이오(대표 천병년)는 15일 ‘매출액 또는 손익구조 30% 이상 변동’ 공시를 통해 2023년도 잠정 매출액은 388억원을 기록했다고 밝혔다. 이는 전년 대비 17.3% 감소한 수치다.회사 측은 3분기 누적 매출 207억원 대비 4분기에만 전체 매출의 46.6%인 181억원을 기록하며 매출폭이 대폭 상승했고, 영업손실 또한 3분기 누적 영업손실 52억원에서 약 13억원 정도 손실폭이 감소한 39억원으로 마감했다.우정바이오 관계자는 “지난해 글로벌 제약·바이오 시장이 위축된 상황 속에서 우정바이
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김정일 기자
2024.02.16 17:20
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[의학신문·일간보사=김정일 기자] 자이메디가 개발하고 있는 폐동맥고혈압 치료제 ‘ZMA001’이 JP모건 바이오텍 쇼케이스에서 글로벌 제약사 및 투자자로부터 큰 관심을 받았다.자이메디는 지난 1월 미국 샌프란시스코에서 JP모건 헬스케어와 연계돼 개최된 바이오텍 쇼케이스에 초청받아 NIH에서 임상 1상을 진행하고 있는 ZMA001을 소개하고 진행과정을 공유하는 시간을 가졌다고 밝혔다.김성훈 대표는 “이전부터 긴밀한 관계를 유지하고 있던 글로벌 제약사 존슨앤존슨과 MSD의 초청을 받아 참석한 JP모건 바이오텍 쇼케이스에서 개발 중인 Z
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김정일 기자
2024.02.16 06:00
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[의학신문·일간보사=김정일 기자] 면역세포치료제 전문기업 바이젠셀(대표 김태규)이 중소벤처기업부 기술혁신형 인증인 ‘이노비즈(Inno-Biz)’를 획득했다고 15일 밝혔다.이노비즈는 기술보증기금의 현장 평가와 기술혁신 시스템 평가를 통해 기술혁신형 중소기업을 인증, 선정하는 제도로 연구개발을 통한 기술 경쟁력 및 내실을 중요한 기준으로 선정한다. 바이젠셀은 기술혁신, 기술사업화, 기술혁신경영, 기술혁신성과의 총 4개 분야를 종합적으로 평가받은 후 이노비즈 인증을 획득했다.이노비즈 인증을 받은 바이젠셀은 이노비즈 기업 대상 우대지원제
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김정일 기자
2024.02.15 11:57
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