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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 소아 유전 질환인 이염성백질디스트로피(MLD) 유전자 치료제 렌멜디(Lenmeldy, atidarsagene autotemcel)가 FDA 승인을 받았다.이는 MLD에서 부족한 ARSA 효소 유전자를 코딩한 자가 조혈모세포로 환자는 주입 전 고용량 화학치료 컨디셔닝 요법을 받아야 된다.임상시험에서 37명에 대해 시험한 결과 이는 중증 운동 장애 및 사망 위험을 상당히 줄일 수 있는 것으로 나타났다.즉, MLD 환자는 치료받지 않으면 자연적으로 6세까지 생존하는 경우가 58%에 불과한데 비해
제약
김자연 기자
2024.03.19 10:08
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오츠카제약은 15일 스미토모파마와 신경정신분야에서 공동개발 중인 '울로타론트'(Ulotaront)와 'SEP-380135'에 대해 전세계에서 개발·제조·판매를 독점적으로 실시하는 권리를 취득했다고 발표했다. 양사는 지난 2021년 9월에 체결한 2개 제제를 포함한 4개 신약후보물질에 관한 공동개발 등 라이선스계약을 개정하고, 올해 1월 이후 오츠카가 개발비용을 모두 부담하고 단독으로 개발을 추진하기로 했다고 밝혔다.오츠카는 개발에 따른 성공사례금 최대 3000만달러와 매출액에 따른 로열티를 스
제약
정우용 기자
2024.03.19 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오노약품은 14일 이탈리아 시빌라 바이오텍(Sibylla Biotech)과 신경질환에 대한 신규 의약품후보물질 개발을 목적으로 한 제휴계약을 체결했다고 발표했다. 이 제휴에서 오노가 선택한 신경질환분야 신약개발 표적에 대해 시빌라는 독자적인 단백질분해기술 플랫폼인 PPI-FIT기술을 활용해 단백질 접기에 간섭해 분해를 유도하는 저분자화합물(FIDs:Folding Interfering Degraders)을 밝히기로 했다.PPI-FIT는 천연상태로는 신약개발에 적합한 결합포켓이 존재하지 않기 때문
제약
정우용 기자
2024.03.19 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 바이엘이 독일의 에이아이그노스틱스와 AI 정밀 종양학 치료제에 관한 다년간 연구개발 협력 제휴를 체결했다고 발표했다.이에 따르면 에이아익노스틱스는 세계 최대의 대학 병원인 베를린대 자선병원으로부터 독립한 바 있으며 복잡한 생의학 데이터를 생물학적 통찰로 바꾸는 컴퓨터 병리학에 선두 주자이다.이에 따라 바이엘은 에이아이그노스틱스의 기술과 다중 환자 코호트를 이용해 신규 타깃 식별 플랫폼을 함께 만들기로 합의했다.아울러 양측은 임상시험을 위해서 AI와 기계학습으로 기초 병리학 데이터 및 임상적 데이터를
제약
김자연 기자
2024.03.18 13:37
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 중국 베이진의 항-PD-1 단클론항체 테빔브라(Tevimbra, tislelizumab-jsgr)가 진행성 식도암에 2차 치료제로 FDA 승인을 얻었다.이는 기존에 화학요법을 받은 절제불가 및 전이성 식도 편평세포 암종(ESCC)에 허가됐다. 임상 3상 시험 결과 이는 사망 위험을 30% 감소시키며 전체 중간 생존 기간을 화학 요법에 비해 2.3개월 연장시키는 것으로 나타났다.베이진에 따르면 작년 세계 매출은 5억3660만달러로 전년도 대비 27% 증가했다. 한편, 작년에 이는 유럽 승인과
제약
김자연 기자
2024.03.18 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 처음으로 GLP-1 작용제 계열 비만 및 당뇨병 치료제의 매출이 PD-1 억제 면역항암제를 추월할 전망이라고 글로벌데이터가 밝혔다. 이에 따르면 마운자로, 오젬픽, 위고비 등 GLP-1 제제는 지난 수년간 인기가 급등해 왔으며 올해는 연간 총 매출이 500억달러에 육박해 키트루다 등 PD-1 계열의 400억달러 규모를 넘어설 전망이다.뿐만 아니라 2029년까지 GLP-1 계열의 연평균 매출 증가율은 19.2%로 PD-1의 4.7%에 비해 고속 성장이 예측된다. 따라서 6년 뒤 GLP-1 계열의
제약
김자연 기자
2024.03.18 11:42
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발병 전 사람도 대상 포함 [의학신문·일간보사=정우용 기자] 젊은 층에서 발병하는 유전성 치매인 가족성 알츠하이머병의 원인 유전자변이가 있는 사람을 대상으로 한 임상시험이 실시됐다.일본 니가타대와 도쿄대 연구팀은 바이오젠과 에자이가 공동개발한 알츠하이머병 치료제 '레카네맙'(lecanemab)과 에자이가 개발 중인 또 다른 항체약 'E2814'를 병용하는 임상시험에 착수했다고 발표했다. 미국 등 16개국에서 시행하는 다국가공동 임상시험의 형태로 이루어지며 경증자뿐만 아니라 발병 전 사람도 대상에 포함된다.가족성 알츠하이머병은 주로
제약
정우용 기자
2024.03.18 06:00
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쥬가이, 로슈로부터 도입[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 쥬가이제약은 14일 모회사인 로슈로부터 도입한 악성 림프종 치료제 '모수네투주맙'(mosunetuzumab)을 재발성 여포성 림프종 치료제로 후생노동성에 승인신청했다고 발표했다.모수네투주맙은 1개의 항체로 2개의 표적에 결합할 수 있는 '바이스페시픽 항체'를 활용해 개발됐다. 일본인을 대상으로 실시한 임상시험에서는 종양이 소실된 환자의 비율이 기준을 만족시킨 것으로 확인됐다.여포성 림프종은 백혈구의 일종인 림프구 가운데 'B림프구'가 암화로 생기는 질환으로, 재발이 많고
제약
정우용 기자
2024.03.18 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스트라제네카가 희귀질환 포트폴리오 강화를 위해 프랑스의 내분비 전문 제약사 아몰릿 파마를 인수한다고 발표했다.이에 따라 아스트라는 현재 3상 임상시험 중인 PTHR1 작용 부갑상선 저하증 치료제 에네보파라타이드(eneboparatide)를 취득했다.따라서 아스트라는 아몰릿에 선금 8억달러와 향후 특정 규제적 목표 달성 시 조건부로 주주들에게 2억5000만달러를 더 지불하기로 합의했다.에네보파라타이드는 매일 주사제로 2a상 임상시험 결과 치료 환자의 93%가 칼슘 및 비타민 D 보조제 표준 치료를
제약
김자연 기자
2024.03.15 13:06
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 처음으로 MASH(NASH) 치료제가 승인을 받으며 시장에 물꼬를 텄다. FDA는 마드리갈 파마슈티컬스의 레즈디프라(Rezdiffra, resmetirom)를 가속 승인했다.이는 1일 1회 복용 갑상선 호르몬 수용체-베타(THR-β) 선택적 작용제로 간 섬유증이 중등도 이상 진행된 F2~F3기 환자에 허가됐다.간 항상성 유지를 돕는 THR-β는 대사이상 관련 지방간염(MASH) 환자 가운데 적절하게 작용하지 못하는 갑상선 호르몬의 일종. 레즈디프라는 이를 자극·활성화시키며 간의 지방 축적
제약
김자연 기자
2024.03.15 12:04
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 향후 10년 뒤 생명과학 업계에서 임상 실험실 기술자 및 과학자 등 10대 직종이 가장 증가할 것으로 전망된다고 최근 GEN이 밝혔다. 이에 따르면 작년 1월에서 11월까지 생명공학 연구개발 증가율이 0.1%에 그친 가운데 올해 상반기 업계의 고용은 0.2% 감소한 후 하반기에는 다시 증가할 것이라고 CBRE는 예측했다. 이 가운데 2022년~2032년 사이에 BLS의 직업 전망 핸드북에 따르면 연구 및 임상 생명공학사 직종 중에서 임상 실험실 기술자 및 과학자가 가장 많이 늘어날 것으로
제약
김자연 기자
2024.03.15 12:00
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日 도호쿠대-시마즈제작소 공동연구소 설립[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 도호쿠대학과 시마즈제작소는 13일 높은 항산화작용 등을 가진 초황화물분자를 테마로 한 공동연구소를 설립한다고 발표했다.양측은 생체 노화메커니즘에 관한 초황화물분자 특성 등을 규명하고 다양한 질환의 진단 및 치료법 확립, 의약품 및 기능성식품을 개발한다는 목표이다.초황화물분자는 인체에 있는 아미노산 등 유기화합물에 황화물이 결합한 것으로, 에너지대사의 활성화, 염증 및 면역억제 등 다양한 작용이 있어 주목도가 높아지고 있다. 초황화물분자연구의 일인자인 도호
의료
정우용 기자
2024.03.15 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본의 글로벌 사무기기회사인 리코는 13일 아일랜드 생명공학회사인 ERS 게노믹스와 게놈편집기술의 특허이용과 관련해 계약을 체결했다고 발표했다.이번 계약 체결로 리코는 의약품 수탁제조사업에서 ERS가 미국과 일본에서 보유하고 있는 게놈편집기술을 사용할 수 있게 됐다. 게놈편집기술은 '크리스퍼 캐스9'(CRISPR/Cas9)으로 불리며, 목적한 게놈배열을 조작할 수 있는 것으로 알려져 있다. 2020년에는 이 기술을 개발한 연구자가 노벨상을 수상하기도 했다.리코는 지난 2022년 의약품에 사용되는 m
제약
정우용 기자
2024.03.15 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] MSD가 합성 조작 스마트 생물 항암제 연구·개발을 위해 펄 바이오와 제휴를 맺었다.이에 따라 MSD는 비공개의 선금과 향후 마일스톤으로 최대 10억달러까지 지급하기로 합의했다고 펄 바이오는 발표했다. 펄 바이오는 예일대와 스탠포드대의 연구진이 생물약에 합성 화학을 더한 GRO(Genomically Recoded Organism) 기술을 개발해 창업했다.특히 펄은 자연 발생적인 20개 아미노산을 넘어 비표준 아미노산 유사체로 단백질을 만들고 기존 생물약의 단점을 해결하는 조절가능 다기능 생물약을 만
제약
김자연 기자
2024.03.14 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 구글이 생명과학 및 의료 업계를 위해 클라우드 상으로 버텍스 헬스케어 AI 검색을 선보인다고 HIMSS 컨퍼런스를 통해 발표했다.이는 의료 맞춤 생성형 AI로 전자 건강 기록 및 FHIR 데이터, 임상 노트, 스캔 문서 등 폭넓은 데이터를 검색한다.아울러 헬스케어 버텍스 AI는 환자 의료 기록 검색뿐만 아니라 헬스케어 업계 맞춤 파운데이션 모델인 메드LM으로부터 환자의 병력 등 복잡한 의료 문제 관한 질문에도 응답할 수 있다. 특히 의료기관의 실제 데이터 내에서 답을 생성한 특정 데이터 시점도 언급
의료기기
김자연 기자
2024.03.14 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난해 생명과학 업계의 마케팅 예산이 코로나19 팬데믹 이전 수준으로 회복된 가운데 내역에도 변화가 있었던 것으로 나타났다. 스코어 마케팅은 북미와 유럽 생명과학 업계에서 CEO·회장 및 디렉터 급 약 50명 등 총 100명을 대상으로 설문한 결과 이같이 발표했다.이에 따르면 작년 업체의 49%는 연간 매출의 2% 이상을 마케팅에 투입했고 5% 이상 투자한 비율도 26%로 조사됐다. 이는 전년도에 2% 이상 투입한 비중 39%에 비해 확대된 수준이다.2023년 마케팅 분야별 지출 비중
제약
김자연 기자
2024.03.14 12:00
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日 하트시드, 내년 실용화 목표[의학신문·일간보사=정우용 기자] 인공다능성줄기세포(iPS세포)로 만든 심장의 근육세포를 공모양으로 가공한 심근구를 중증 심부전환자의 심장에 이식한지 1년 후에도 심부전에 효과적이라는 연구결과가 나왔다.일본의 의료벤처회사인 하트시드는 이식 후 1년의 경과관찰을 통해 장기간 현저하게 증상개선효과가 있는 것으로 확인하고, 내년 중 실용화할 계획이라고 밝혔다.심장병은 일본인 사인 가운데 암에 이어 가장 많은 질환으로 연간 약 23만명이 사망하는 것으로 알려져 있다. 이 중에서도 심부전은 고령자를 중심으로 증
의료
정우용 기자
2024.03.14 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] CD3과 CD20을 타깃으로 하는 이중특이항체 '엡킨리'(Epkinly, epcoritamab)가 일본에서 적응증 확대승인이 신청됐다.젠맵은 엡킨리에 대해 1~3A기 재발 및 난치성 여포성 림프종에 대한 적응증 확대승인을 신청했다고 발표했다. 신청은 여포성 림프종을 포함한 CD20 양성 성숙 B세포 림프종을 대상으로 일본과 해외에서 실시한 1/2상 임상시험의 결과를 근거로 이루어졌다.엡킨리는 IgG1 이중특이항체로 CD3과 CD20 수용체에 동시에 결합하는 것으로 알려져 있다. 미국에서는 지난해 5
제약
정우용 기자
2024.03.14 06:00