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기사 (전체 25,879건)
[제약] 中 해외 임상시험 데이터 용인 방침
로이터 중국이 신약 및 의료기의 신속한 허가 심사를 위해 해외의 임상시험 데이터도 받을 방침을 밝혔다. 아울러 중국 국무원 및 식약처는 의료 관련 지재권을 개선시키고 중국 내 임상시험 검사센터의 수와 품질도 증강시킬...
김자연 기자  |  2017-10-10 13:44
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[제약] 간세포암 치료물질 '티반티닙' 개발 중지
교와학코기린일본 교와학코기린은 6일 간암의 일종인 간세포암 치료물질 '티반티닙'(tivantinib)의 개발을 중지했다고 발표했다.교와학코기린은 지난 3월 티반티닙이 3상 임상시험에서 암의 진행을 억제...
정우용 기자  |  2017-10-10 06:00
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[의료] AI로 당뇨환자 중증 합병증 발병 예측
日 후지타보건위생대 등 연구팀인공지능(AI)을 활용해 당뇨환자가 반년 후에 중증 합병증이 발병할지를 예측하는 시스템이 개발됐다.일본 후지타보건위생대는 다이이찌생명과 공동으로 이 시스템을 개발하고, 중증화 예방에 활용...
정우용 기자  |  2017-10-10 06:00
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[의료] ESC, 자렐토 등 7대 연구결과 주목
메드스케이프 이번에 개최된 유럽심장학회(ESC) 모임에서 자렐토 등에 관한 7대 연구결과가 주목된다고 최근 메드스케이프가 꼽았다. 아울러 자렐토는 COMPASS 연구 결과 2차 심혈관 예방에 성공해 눈길을 끌었다. ...
김자연 기자  |  2017-10-10 06:00
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[제약] 美 속효성 인슐린 승인
FDA 미국에서 노보 노디스크의 속효성 인슐린 피아스프(Fiasp, insulin aspart)가 FDA의 승인을 받았다. 이는 식후 혈당 급등을 조절하기 위한 인슐린으로 휴마로그, 노보래피드 등 기존의 속효성 인슐...
김자연 기자  |  2017-10-09 06:47
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[제약] 美 골관절염 통증 치료제 승인
FDA 미국에서 플렉시온 쎄러퓨틱스의 골관절염 관련 무릎 통증 치료제 질렛타(Zilretta, triamcinolone acetonide)가 FDA 승인을 받았다. 이는 흔히 사용되는 코르티코스테로이드의 변형 제형으...
김자연 기자  |  2017-10-09 06:47
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[의료] 생체내 시계 비밀 밝혔다
PER 단백질 및 피어리드 유전자 등 메커니즘 발견 체내시계를 연구한 세 명의 미국 과학자가 올해 노벨 의학상을 수상했다. 미국의 제프...
김자연 기자  |  2017-10-03 10:48
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[제약] 애브비-암젠. 휴미라 바이오시밀러 합의
애브비와 암젠이 휴미라의 바이오시밀러 암제비타(Amjevita) 출시에 대해 합의에 도달했다. 이에 따라 휴미라는 암젠에 대해 특허 라이선스 이용을 허용하고 암제비타를 미국에서 2023년 1월 31일, 유럽에선 20...
김자연 기자  |  2017-09-29 10:27
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[제약] 美 릴리 유방암 치료제 승인
FDA 미국에서 일라이 릴리의 유방암 치료제 버제니오(Verzenio, abemaciclib)가 FDA의 승인을 받았다. 이는 입랜스와 키스칼리에 이은 차세대 CDK 4/6 억제제로 내분비 치료 후에도 암이 진행된 ...
김자연 기자  |  2017-09-29 10:05
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[의료] 'iPS세포로 빈혈 치료하나'
日 연구팀, 쥐 실험서 증상개선 효과 확인 적혈구가 증가하는 것을 촉진하는 호르몬을 만드는 세포가 사람의 인공다능성줄기세포(iPS세포)로부터 만들어졌다.일본 교토대 연구팀은 빈혈 쥐에 이 세포를 이식하자 증상이 개선...
정우용 기자  |  2017-09-29 06:14
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[제약] 니치이코, 제리아와 바이오시밀러 판매 제휴
일본 니치이코는 바이오시밀러 판매와 관련해 제리아신약공업과 제휴한다고 발표했다.니치이코는 27일 승인을 취득한 '인플릭시맵(Infliximab)BS 점적정주용 100mg'에 대해 제리아신약이 의료기관 ...
정우용 기자  |  2017-09-29 06:07
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[제약] 아스트라·BMS 각각 면역항암제 병용 제휴
뉴링크·애브비 아스트라제네카와 BMS가 각각 면역항암제 병용 임상시험을 실시하기로 제휴를 체결했다. 아스트라는 뉴링크와 함께 항-PD-L1 임핀지(Imfinzi)와 IDO 통로 억제제 인독시모드(indoximod)를...
김자연 기자  |  2017-09-28 13:26
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[의료기기] 유럽 세균질증 즉석검사 승인
몰로직 유럽에서 몰로직의 세균질증(BV) 즉석 검사 BV프로가 CE 허가를 받았다. 이는 측면유동면역분석 시스템을 이용, 질 면봉채취 ...
김자연 기자  |  2017-09-28 12:00
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[의료기기] 美 건강 앱 사전인증社 삼성 등 9대 업체 선정
FDA 미국에서 디지털 건강 앱의 신속 심사를 위한 사전인증 시범 프로그램에 삼성 등 세계에서 9대 업체가 참여하도록 선정됐다. FDA는 삼성과 함께 스위스의 로슈, 미국의 애플, J&J, 알파벳의 베릴리(Veril...
김자연 기자  |  2017-09-28 11:59
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[의료기기] 美 비채혈 지속 혈당기 승인
FDA 미국에서 채혈이 전혀 불필요한 애보트의 지속적 혈당기 프리스타일 리브레 플래시가 성인 당뇨 환자에 대해 FDA의 승인을 받았다....
김자연 기자  |  2017-09-28 09:11
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[의료] '제약사 난치병 임상시험 부담 줄인다'
日 후생노동성 새 시스템 마련환자 수가 적은 난치병 등 신약의 임상시험을 실시할 때 기존 진료데이터를 신약의 비교대상으로 활용하는 시스템이 일본에서 마련된다.후생노동성은 임상시험에 참가하는 모든 환자에 신약을 투여하...
정우용 기자  |  2017-09-28 06:00
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[제약] 유럽 HIV 4중 복합제 승인
얀센 유럽에서 얀센의 1일 1회 복용 4중 복합 HIV-1 치료제 심투자(Symtuza, darunavir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir alafenamide)가 승인을 받았다....
김자연 기자  |  2017-09-27 12:06
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[제약] 코니카미놀타, 신약개발 지원 美 인비크로 인수
7월엔 앰브리 제네틱스 인수 합의일본 코니카미놀타는 25일 320억엔을 들여 신약개발을 지원하는 미국 인비크로(Invicro)를 오는 11월 인수한다고 발표했다.코니카미놀타는 지난 7월 산업혁신기구와 공동으로 유전자...
정우용 기자  |  2017-09-27 12:00
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[제약] 스미토모화학, 핵산의약품 개발 본격 진출
일본 스미토모화학이 차세대 바이오의약품으로 주목되는 핵산의약품 개발에 본격 진출한다.이 분야의 유력한 벤처기업에 약 20%를 출자하고 신약을 개발하기 위한 것으로, 핵산의약품은 생산비용을 억제하면서 지금까지 치료가 ...
정우용 기자  |  2017-09-27 12:00
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[의료] 美 성 감염 질환 발생 ‘역대급’ 급증
CDC·ECDC 지난 해 미국에서 3대 성 감염 질환(STD) 발생이 모두 크게 증가해 역대 최고 기록을 세운 것으로 파악됐다. CDC에 따르면 작년에만 미국에서 3대 STD가 200만건 이상 보고된 가운데 그 중에...
김자연 기자  |  2017-09-27 11:40
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