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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 비침습적인 MRI로 뇌의 화학적 성질을 가상적으로 생검할 수 있는 AI 소프트웨어 솔루션이 최근 FDA 승인을 받았다.브레인스펙은 FDA가 브레인스펙 코어 MRS(magnetic resonance spectroscopy) 플랫폼을 알츠하이머, 다발경화증, 간질, 뇌종양 외상성 뇌손상 등 신경 질환 진단에 허가했다고 발표했다.이에 대해 브레인스펙은 뇌 화학 참조 데이터베이스를 이용한 소프트웨어의 첫 허가라며 길고 복잡한 진단 과정을 가속화시키며 비용도 절감할 수 있다고 소개했다.브레인스펙에
의료기기
김자연 기자
2023.12.13 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 올림푸스는 8일 소니그룹 산하의 소니와 소화기 및 호흡기분야 내시경 개발로 협업한다고 발표했다.소화기 내시경은 올림푸스가 세계 점유율 70%를 차지하고 있다. 올림푸스는 이번 협업을 통해 소니의 화상기술을 활용해 차세대 성장을 견인하는 내시경 시스템을 개발한다는 목표이다.올림푸스와 소니는 2012년 9월 외과용 내시경 공동개발로 업무제휴를 체결했다. 수술 중 사용하는 외과용 내시경은 해상도를 높여 의사가 집도하기 쉽도록 소니의 화상기술을 적용해 경쟁력을 끌어올렸다. 2013년에 공동출자회사인
의료기기
정우용 기자
2023.12.12 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 의료기기 업계의 지형을 바꾼 기업분할이 내년에도 이어질 예정이다. 메드테크 다이브에 의하면 올해는 GE 헬스케어, J&J, 다나허가 기업분할을 완료한데 이어 내년에는 박스터, 3M, 메드트로닉이 대기 중이다.이에 따르면 업계에서는 중심 사업에 집중하고 매출·이윤 및 투자 수익을 높이기 위해 기업분할이 이뤄지고 있다.언스트앤영에 의하면 업계에 걸쳐 보통 모회사는 자회사의 총합보다도 가치가 낮은 복합기업 할인을 겪는 가운데, 분할하면 첫해는 수익률이 낮아지기 쉽지만 3~5년 뒤에는 더욱 높아지는
의료기기
김자연 기자
2023.12.05 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 메드트로닉의 고혈압 치료기 심플리시티가 약물로 조절이 불가능한 환자에 대해 FDA 승인을 얻었다.앞서 FDA 자문위는 이에 대해 안전성은 전원 인정하면서도 13명 중 6명이 효과에 대해 부정적 평가를 내리면서 승인 권고에 이르지 못한 바 있다. 이는 신장 근처 고혈압을 일으키는 과잉활성 신경에 대해 최소 침습적으로 전자기 복사를 전달하는 신경차단 수술이다.
의료기기
김자연 기자
2023.11.21 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 인슐린 펌프, 연속혈당측정기(CGM) 등 당뇨 의료기기 업체들이 2형 당뇨 환자 시장을 노리고 있는 것으로 파악됐다고 최근 메드테크 다이브가 밝혔다. 이에 따르면 애보트, 덱스콤, 탠덤, 인슐릿 등은 보험 급여 개선 및 신제품을 통해 2형 당뇨 시장 확대를 꾀하고 있는 것으로 나타났다.애보트는 지난 분기 프리스타일 리브레 CGM으로 인해 매출이 14억달러로 31% 성장했다. 애보트에 따르면 세계적으로 미국의 200만명 등 500만명이 리브레 기기를 이용했다. 아울러 올 초 메디케어가 기저 인슐린 사
의료기기
김자연 기자
2023.11.10 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오츠카홀딩스 산하의 오츠카 메디컬디바이스는 8일 고혈압 치료에 초음파를 사용하는 의료기기가 미국 FDA로부터 승인을 취득했다고 발표했다.승인된 제품은 미국 의료기기 자회사인 레코 메디컬이 개발한 파라다이스 초음파 신장신경차단 시스템. 고혈압은 교감신경의 활성화가 하나의 원인으로 알려져 있다.이 기기는 신장동맥에 삽입한 카테터를 통해 초음파를 조사하고 주변 교감신경에 작용한다. 혈관벽을 보호하면서 신장교감신경의 작용을 억제하고 혈압을 낮출 수 있다.이 의료기기는 생활습관 개선과 약물요법을 실시해
의료기기
정우용 기자
2023.11.09 10:50
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 주가 하락 및 매출 정체에 시달린 의료기기 업계에서 지난 1년 동안 M&A, IPO 및 벤처투자가 급락하며 혁신에 위협을 가하고 있다고 최근 EY가 보고했다.이에 따르면 작년 7월부터 올해 6월까지 1년 동안 유럽과 미국 의료기 업계에서 상장한 회사는 4곳뿐이었고 M&A 지출도 전년도 동기에 비하면 44% 급락했으며 벤처 투자도 21% 떨어졌다.또 동기간 의료기 업계의 총 융자는 328억달러로 9% 증가했으나 이는 부채가 72% 늘어났기 때문인 것으로 분석됐다.더구나 미국과 유럽 의료기 업계의 매출
의료기기
김자연 기자
2023.11.06 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 아편유사제 오남용 및 중독이 주요한 공중보건 문제로 부상한 가운데 FDA는 처음으로 OTC 펜타닐 소변 검사를 승인했다고 최근 밝혔다. 이번에 승인된 항저우 올테스트 바이오테크의 올테스트 펜타닐 소변 검사 카세트는 검사지에 소변 세 방울을 떨어뜨리면 5분 뒤 색상을 통해 결과가 나온다. 단, 이는 예비적 결과를 알려줄 뿐이고 더욱 정확한 결과는 화학적 검사를 통해 확인받아야 된다고 FDA는 덧붙였다. 따라서 제품에는 확진을 위해 샘플을 제조사의 실험실로 보낼 수 있는 상자도 동봉돼 있다.
의료기기
김자연 기자
2023.11.06 12:00