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기사 (전체 2,459건)
[식약처] 해외 의약품 제조원 실사정보 공유
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 제약사 경쟁력을 높이기 위해 해외 의약품 제조원 실사 정보가 공유된다. 식품의약품안전처(처장 류영진)은 의약품 허가(신고) 신청 시 해외 제조원을 대상으로 실시한 의약품 제조 및 품...
이정윤 기자  |  2018-10-29 11:15
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[식약처] 프로바이오틱스 유산균종, 유전체 분석 기술로 확인
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 차세대 염기서열 분석(NGS) 장비를 통해 확보된 미생물 염기서열 정보와 식품에 존재하는 유산균을 비교·분석해 정확한 유산균종을 판별하는 ‘메타...
이정윤 기자  |  2018-10-26 10:28
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[식약처] 임상시험 정보 등록‧공개제도 시행
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 앞으로 임상계획 등 임상시험 정보가 임상시험 참여를 원하는 환자에게 공개된다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 임상시험 계획, 임상시험 실시상황, 임상시험 결과 요약 등의 정보를 등록...
이정윤 기자  |  2018-10-26 09:06
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[식약처] 식약처, 신종 합성대마 검출 후 구조 규명
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 관세청 인천세관과 협력하여 국제 우편으로 국내 반입되는 백색가루에서 신종 합성대마 물질을 검출하고 화학구조를 규명했다고 밝혔다.이...
이정윤 기자  |  2018-10-25 12:00
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[식약처] '채소샐러드-커팅과일, 구입 즉시 냉장 보관'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] '시중에 판매되는 ‘채소샐러드’, ‘커팅과일’ 제품은 구입 즉시 섭취하거나 바로 먹기 어려울 경우에는 반드시 냉장 보관하는 것이 중요하다'식품의약품안전처 식품의약품안전...
이정윤 기자  |  2018-10-24 09:19
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[식약처] 의약품 규제 국제동향 설명회 갖는다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)가 제약사 등을 대상으로 의약품 규제 국제동향에 대한 설명회를 연다.식약처는 ‘2018년 국제의약품규제조화위원회(ICH) 활동 설명회’를 24일 오후 3...
이정윤 기자  |  2018-10-23 08:48
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[식약처] 농약 236종 잔류허용기준 신설‧개정
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 농약 허용물질목록관리제도(PLS) 시행(‘19.1월)에 앞서 이미녹타딘 등 농약 236종 2,618개 잔류허용기준을 신설‧개정하는 것을 주요내용으로 ...
이정윤 기자  |  2018-10-22 08:10
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[식약처] 신종물질 1종 임시마약류 신규 지정
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내‧외에서 마약류 대용으로 불법 사용되고 있는 신종물질인 ‘2-Oxo-PCE’ 을 임시마약류(2군)로 신규 지정·예고했다.이번에 새로 지정한 ‘2-...
이정윤 기자  |  2018-10-19 10:17
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[식약처] 의료기기 허가 전 맞춤형 상담 실시
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 정부가 의료기기 허가 전에 맞춤형 상담을 통해 기업을 적극 지원한다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 의료기기업체가 의료기기 허가·심사 신청 전에 연구·개발 중인 의료기기에 대한 제품...
이정윤 기자  |  2018-10-18 12:06
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[식약처] 한국 백신관리, 아시아 7개국에 전수
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 우리의 높은 백신 안전관리가 아시아 7개국에 전수된다.식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 말레이시아, 몽골 등 아시아 7개국 백신 분야 공무원을 대상으로 ‘국가출하승인/시험검정 국...
이정윤 기자  |  2018-10-17 09:49
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[식약처] 즐겨먹는 식품 나트륨·당 함량 공개
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 평소 즐겨먹는 음료나 면류에는 당이나 나트륨이 얼마나 들어 있을까식품의약품안전처(처장 류영진)는 국민영양 안전관리 사업의 일환으로 우리 국민의 당‧나트륨 섭취가 많게 되는 음료류, ...
이정윤 기자  |  2018-10-17 09:22
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[2018국정감사] 김광수 의원 '복제약 너무 많다'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] "씨알리스 55개, 비아그라 39개에 이르고 상위 50개 품목의 복제약(제네릭) 수가 평균 86개 이...
이정윤 기자  |  2018-10-15 15:50
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[2018국정감사] '식욕억제제 16세 이하 131명에 처방'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] ‘살 빼는 마약’으로 불리는 식욕억제제가 무분별하게 처방되고 있는 것으로 밝혀져 논란이 되고 있는 가운데 성인을 대상으로만 허가되어 있는 식욕억제제가 무려 10살 아이에게도 처방한 ...
이정윤 기자  |  2018-10-15 14:30
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[2018국정감사] 3상 조건부 허가 남발 개선 촉구
[의학신문·일간보사=이정윤 기자]국산신약 개발을 독려하기 위해 도입한 3상 조건부 허가를 받은 23개 품목 가운데 국산 신약은 단 3개뿐(13%)이어서 이 제도가 남발되고 있다는 지적이 제기됐다.3상 조건부 허가는 ...
이정윤 기자  |  2018-10-15 14:28
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[2018국정감사] 신약신청 수수료 인상 요구
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 15일 식약처에 대한 국감에서 신약신청 수수료를 인상하라는 요구가 나왔다. 오제세 의원은 이날 신약신청에 대한 1건당 수수료가 683만원이고, 미국은 1건당 28.5억원으로 미국의 ...
이정윤 기자  |  2018-10-15 14:25
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[2018국정감사] '봉침사건, 식약처도 책임져야'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 윤일규 의원은 15일 식약처 국감에서 ‘봉침 사망사건’과 관련, 복지부 뿐만 아니라 식약처도 함께 책임을 져야한다고 주장했다.이는 지난 5월 15일 부천시 한의원에서 초등학교 교사가...
이정윤 기자  |  2018-10-15 14:13
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[2018국정감사] 희귀질환의약품 허술한 관리 '도마'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 한국희귀필수의약품센터의 의약품 보관 및 배송 실태가 허술한 것으로 드러나 시설, 인력, 시스템 등의 ...
이정윤 기자  |  2018-10-15 14:11
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[2018국정감사] '국립중앙의료원, ‘노후장비의료원’ 전락'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 공공의료기관의 선봉인 국립중앙의료원에서 내구연한이 22년이나 지난 전신마취기가 46건의 난자체취에 사용된 것으로 확인됐다.전신용 마취기는 내구연수가 10년인 의료기기로 이번에 문제가...
이정윤 기자  |  2018-10-15 13:46
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[2018국정감사] 인체삽입의료기기 부작용 90% '실리콘인공유방'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 정부에서 관리하는 인체에 1년이상 삽입되는 의료기기 52개 중 실리콘겔인공유방 1품목이 전체 부작용 중 90%를 넘게 차지하고 있는 것으로 나타났다.하지만 관계당국은 ‘예견된 부작용...
이정윤 기자  |  2018-10-15 13:40
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[2018국정감사] 발사르탄 늑장 현지실사 질타
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 정춘숙 의원은 식약처에 대한 국정감사에서 "지난 7월 발사르탄 사태 이후, 다른 사르탄 계열에 대해 ...
이정윤 기자  |  2018-10-15 12:22
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