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기사 (전체 2,402건)
[식약처] ‘4-FIBF’ 등 10개 물질 임시마약류 새로 지정
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)가 국외에서 마약류 대용으로 불법 사용되고 있는 신종물질인 ‘4-FIBF’ 등 10개 물질을 임시마약류로 신규 지정했다.10개 물질: 4-FIBF, TH...
이정윤 기자  |  2018-04-02 09:48
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[식약처] 로봇수술기 등 6종 의료기기 개발 전망은?
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 인체이식형 전자의료기기, 로봇수술기, 의료용레이저 등 신개발 의료기기의 올해 개발 전망은 어떨까.식품...
이정윤 기자  |  2018-03-29 10:00
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[식약처] '치료적약물 농도검사시약' 가이드라인 마련
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 질병 치료를 위해 투여한 항생제, 면역억제제 등 약물의 농도를 확인·검사할 수 있는 ‘치료적약물농도검사시약’에 대한 허가·심사 가...
이정윤 기자  |  2018-03-29 09:17
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[식약처] 화장품업체 대상 정책설명회 개최
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 화장품 제조‧제조판매 업체 및 협회 등을 대상으로 ‘2018년 화장품 정책설명회’를 오는 29일 중소기업중앙회(서울시 영등포구 소재)에서 개최한다고 ...
이정윤 기자  |  2018-03-28 09:46
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[식약처] 어린이 식생활안전 전반적 향상
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 지난 해 우리나라 어린이의 식생활 안전과 영양관리 수준이 3년 전과 비교해 전반적으로 향상되었다고 밝혔다.228개 지자체를 대상으로 조사한 이번 발표...
이정윤 기자  |  2018-03-28 09:19
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[식약처] 다빈도 의료기기 481개 제품 허가사항 변경
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 국민들이 의료기기를 안전하게 사용할 수 있도록 의료기기 생산·수입실적이 많거나 소비자들이 일상에서 많이 사용하는 의료기기 1,024개 제품(224개 ...
이정윤 기자  |  2018-03-27 11:17
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[식약처] 중소제약사 특허대응전략 지원한다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 의약품 개발 시 특허에 취약한 중소제약이 대응전략을 수립할 수 있도록 지원한다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 중소제약사가 효과적인 특허전략을 수립해 시장 경쟁력 있는 제품을 개발...
이정윤 기자  |  2018-03-26 10:36
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[식약처] 의약품동등성시험 궁금증 풀어준다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원이 최근 의약품동등성시험과 관련된 규정의 개정내용, 심사방향, 신규 가이드라인을 반영해 정리한 ’의약품동등성시험 이백문이백답 질의응답...
이정윤 기자  |  2018-03-26 10:22
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[인터뷰] 김영옥 식약처 바이오생약국장
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] “국민건강과 직결되는 의약품분야에서 규제완화만이 능사는 아닙니다. 물론 본질과 무관한 불필요한 규제는...
이정윤 기자  |  2018-03-26 06:00
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[식약처] 자궁근종치료제 '이니시아' 간손상 유발 위험'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 자궁근종 환자가 수술에 앞서 치료 목적으로 사용하는 ‘울리프리스탈’제제(이니시아정)에 대해 간손상·간부전 등 부작용이 발생할 수 있다는 정보에 따라 ...
이정윤 기자  |  2018-03-23 12:21
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[식약처] 안전관리원, 마약류관리시스템 연계S/W 개발 지원
[의학신문·일간보사=최상관 기자] 한국의약품안전관리원(원장 직무대행 이영민, 이하 안전관리원)은 오는 5월 18일 마약류 의약품 취급 ...
최상관 기자  |  2018-03-23 10:23
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[식약처] '다국가 3상-면역항암제' 임상승인 급등
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 의약품이나 바이오의약품 개발을 위한 임상시험이 전체적으로 늘어나고 있는 가운데 다국가 3상 승인과 면역항암제의 임상 승인이 30% 이상 급증한 것으로 나타났다.식품의약품안전처(처장 ...
이정윤 기자  |  2018-03-22 09:54
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[식약처] 의약품 모든 정보 한 곳서 확인한다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 임상시험 등 의약품 개발 단계부터 허가, 유통, 이상사례 안전정보, 특허정보 등 의약품의 모든 정보를 한 곳에서 확인할 수 있는 '의약품통합정보시스템'이 구축된다.식품...
이정윤 기자  |  2018-03-21 10:36
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[식약처] 한약재 시험장비 무료로 사용한다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 한약재 품질검사에 필요한 시험 장비를 무료로 사용할 수 있는 ‘개방형시험실’을 (사)한국한약산업협회와 경희대학교에 오는 2020년까지 공동 위탁‧운영...
이정윤 기자  |  2018-03-21 10:36
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[식약처] 필립스메디컬시스템즈 저출력심장충격기 전수 점검
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 필립스메디컬시스템즈가 생산한 저출력심장충격기 2개 모델이 오작동 우려가 있어 전수 점검을 받는다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 필립스메디컬시스템즈(미국 소재)가 2002년부터 2...
이정윤 기자  |  2018-03-18 16:49
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[식약처] 황사·미세먼지 땐 '보건용 마스크' 착용해야
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 정부가 봄철에 자주발생하는 황사나 미세먼지에 대비해 '보건용 마스크' 구입·사용 요령을 안내했다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 의약외품으로 허가받은 ‘보건용 마스크...
이정윤 기자  |  2018-03-16 10:21
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[식약처] '마약류통합관리시스템 개방-반드시 시연'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] "제약사, 병의원, 도매업체 등 마약류를 취급하는 기관이나 업체는 반드시 '마약류통합관리시스템'을 미리 사용해 보세요"식품의약품안전처(처장 류영진)는 ‘마약류통합관리시...
이정윤 기자  |  2018-03-16 08:20
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[식약처] 광주식약청, 화장품·인체조직은행 민원설명회 개최
[의학신문·일간보사=차원준 기자] 식품의약품안전처 광주지방청은 15일 화장품과 16일 인체조직은행에 대한 민원 설명회를 잇따라 개최하고 있다.화장품 설명회는 화장품 제조·제조판매업체의 화장품 관련 규정과 GMP 제도...
차원준 기자  |  2018-03-16 06:14
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[식약처] 홍합·굴 섭취 '패류 독소' 주의보
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 홍합에서 마비성 패류독소가 지난해에 비해 한 달이나 빠르게 검출돼 홍합, 굴 등 패류 섭취에 주의가 필요하다고 밝혔다.이번 마비성 패류독소는 최근 기...
이정윤 기자  |  2018-03-15 10:23
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[식약처] 타이레놀 서방형 제제 투약 '주의'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 정부가 타이레놀 제품명으로 시판되는 아세트아미노펜 함유 서방형 제제에 대해 안전성 서한을 배포해 의약전문가들이 처방이나 투약 시 정해진 용량·용법을 준수하도록 당부했다. 식품의약품안...
이정윤 기자  |  2018-03-14 09:21
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